Нефродин кальция ацетат 475мг+10мг витамин с капсулы 120 шт.: инструкция по применению, отзывы, цена

О Нефродин кальция ацетат

Нефродин предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Нефродин также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями.

Инструкция по применению Нефродин кальция ацетат 475мг+10мг витамин с капсулы 120 шт.

Состав 

Кальция ацетат - 475мг. Аскорбиновая кислота - 10мг. Вспомогательные вещества: кальция стеарат, кремния диоксид (антислеживающие агенты).

Состав оболочки капсулы: желатин. 120 капс./уп. Банки из полиэтилена высокой прочности.

Лекарственная форма

Капсулы.

Описание 

Капсулы бело-голубого цвета. Ядро капсулы белого или почти белого цвета.
 

Характеристика

Безалюминиевый и безмагниевый фосфатсвязывающий препарат на основе ацетата кальция. Сывороточные уровни фосфора могут регулироваться ограничением приема фосфатов с пищей, но такая диета препятствует поступлению в организм других важных нутриентов (питательных веществ). Абсорбция фосфора в желудочно-кишечном тракте, восстанавливает положительный кальциевый баланс у больных с почечной недостаточностью в легкой, средней и тяжелой форме и у больных, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе.

Ацетат кальция (кальция ацетат) в 10 000 раз растворимее карбоната кальция. В отличие от карбоната кальция не приводит к внескелетной кальцификации мягких тканей и сосудов. Осуществляет абсорбцию фосфора из желудочно-кишечного тракта и в последствие сывороточного уровня фосфора. Восстанавливает положительный кальциевый баланс у больных с почечной недостаточностью в легкой, средней и тяжелой форме и у больных, находящихся на гемодиализе или перитонеальном диализе. 

Эффективен для минерализации костей и снижения сывороточных уровней фосфора. Позволяет эффективно контролировать уровень фосфора, кальция и паратиреоидного гормона при ХПН. Избыток фосфора в крови, или гиперфосфатемия, может вызвать следующие процессы: разрушение костной ткани (опухоли, лейкоз, саркоидоз) снижение функции паращитовидных желез (гипопаратиреоз) острая и хроническая почечная недостаточность остеопороз ацидоз цирроз.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Абсорбция 

Растворенные ионы кальция являются биодоступными и могут абсорбироваться через кишечный тракт до тех пор, пока кальций не образует нерастворимые комплексы кальция с фосфатом, содержащимся в пище или других питательных веществах. Кальций активно всасывается в двенадцатиперстной кишке и проксимальной части тощей кишки, и в меньшей степени, в более дистально расположенных сегментах тонкой кишки. Абсорбция кальция контролируется гормональными регулирующими механизмами. Коэффициент абсорбции увеличивается при более высоких дозах и при гипокальцемических состояниях, и снижается с возрастом. В зависимости от концентрации витамина D и принимаемых доз кальция, относительная абсорбция может составить 10-35%. Назначение более высоких доз приведет только к небольшому увеличению абсорбированного количества. Нормальное ежедневное поступление с пищей составляет приблизительно 1000 - 1500 мг. После приема внутрь аскорбиновая кислота полностью абсорбируется из ЖКТ. Широко распределяется в тканях организма. 

Концентрация аскорбиновой кислоты в лейкоцитах и тромбоцитах выше, чем в эритроцитах и в плазме. При дефицитных состояниях концентрация в лейкоцитах снижается позднее и более медленно и рассматривается как лучший критерий оценки дефицита, чем концентрация в плазме. Связывание с белками плазмы составляет около 25%.

Экскреция 

При физиологических состояниях кальций экскретируется в приблизительно равных количествах в мочу и кишечник. Паратгормон, витамин D и тиазидные диуретики снижают мочевую экскрецию кальция, в то время как другие мочегонные средства (петлевые диуретики), кальцитонин и гормон роста, повышают почечную экскрецию. Мочевая экскреция кальция уменьшается на ранних стадиях почечной недостаточности. Мочевая экскреция кальция увеличивается в течение беременности. Кальций также выделяется потовыми железами. Кальций проходит плацентарный барьер и распределяется в грудное молоко. 

Фармакокинетика 

Нефродин предназначен для лечения пациентов с хронической почечной недостаточностью. Такие пациенты не могут экскретировать фосфаты через почки в нормальных количествах, что ведет к гиперфосфатемии. Диета или элиминация фосфатов являются недостаточными мероприятиями поэтому следует использовать, фосфатсвязывающие препараты, чтобы уменьшить абсорбцию фосфатов в ЖКТ. Поскольку ацетат кальция является фосфатсвязывающим соединением, он, совместно с фосфатами пищи, образуют плохо растворимые кальциевые фосфатные соли, которые выводятся через кишечник. Ацетат кальция достигает своей максимальной фосфатсвязывающей способности при значениях рН 6-8. Поэтому, Нефродин также подходит для связывания фосфата у пациентов с гипо- или анацидными состояниями. 

Витамин С. Аскорбиновая кислота необходима для образования внутриклеточного коллагена, требуется для укрепления структуры зубов, костей и стенок капилляров. Участвует в окислительно-восстановительных реакциях, метаболизме тирозина, превращении фолиевой кислоты в фолиниевую, метаболизме углеводов, синтезе липидов и белков, метаболизме железа, процессах клеточного дыхания, активизирует синтез стероидных гормонов. 

Снижает потребность в витаминах B1, B2, A, E, фолиевой кислоте, пантотеновой кислоте, способствует повышению устойчивости организма к инфекциям. Обладает антиоксидантными свойствами. 

Дефицит водорастворимых витаминов может служить причиной ряда тяжелых клинических расстройств, среди которых преобладают неврологические нарушения, анемия и подавленный иммунный ответ. Причиной развития дефицита водорастворимых витаминов у больных на гемодиализе (ГД) является их выведение во время процедуры ГД (в большей степени витамина С и фолиевой кислоты, в то время как дефицит пиридоксина и тиамина наблюдается несколько реже).

Показания к применению 

Лечение гиперфосфатемии, связанной с хронической почечной недостаточностью у пациентов, находящихся на диализе (гемодиализ, перитонеальный диализ). Развитие дефицита водорастворимых витаминов (Витамин С) у больных на гемодиализе (ГД). В первую очередь, больным, получающим продленные процедуры ГД.

Противопоказания  

• гипофосфатемия; 
• повышенная чувствительность к аскорбиновой кислоте; 
• гиперкальцемия с клиническими симптомами или без таковых, например, как результат передозировки витамина D, паранеопластический синдром (бронхиальная карцинома, рак молочной железы, почечно-клеточная карцинома, плазмоцитома), костные метастазы, саркоидоз или иммобилизационный остеопароз; 
• атриовентрикулярный блок III степени; 
• миастения гравис; 
• повышенная чувствительность к активным субстанциям или к любому из наполнителей;

 

Нефродин применение при беременности 

Нефродин следует назначать только тем беременным женщинам, потенциальные выгоды которых от использования препарата четко перевешивают риски. Ацетат кальция выделяется в грудное молоко.

Грудное вскармливание не рекомендуется одновременно с применением Нефродина. 

Нефродин, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции средство Нефродин предназначено для приема в внутрь, по следующей схеме:

Дозировка От 4 до 10 капсул в день, в зависимости от уровня фосфата сыворотки. 

Суточная дозировка должна быть разделена в соответствии с числом приемов пищи за сутки (обычно 3-4 раза в сутки). Рекомендации по применению препарата в течении суток: завтрак 1-2 капсулы обед 2-3 капсулы полдник 1-2 капсулы ужин 2-3 капсулы. 

В случае необходимости, дозировка может быть увеличена, максимально до 12 капсул в сутки. Для достижения максимального фосфатсвязывающего эффекта, Нефродин следует принимать только вместе с пищей. 

Поскольку скорость и/или степень абсорбции других пероральных лекарственных препаратов может варьировать при одновременном использовании с Нефродином, не следует принимать никакие другие пероральные лекарственные препараты в пределах 2 ч до и 2 ч после приема Нефродина. 

В случае пропущенной дозы, следующая доза должна быть принята в обычное время (не следует предпринимать никаких попыток, чтобы восполнить пропущенную дозу). Нефродин можно применять длительно.

Побочные действия 

Желудочно-кишечные нарушения: размягчение стула, раздражение ЖКТ, такие, как тошнота, ощущение полного желудка отрыжка, запор, диарея. 

Легкая гиперкальциемия (Са более 2.6 ммоль/л) может возникать приблизительно у 1% пациентов и может быть бессимптомной или проявляться такими симптомами, как запор, тошнота и рвота; иногда - гиперкальциемия, от умеренной до тяжелой степеней, сопровождающаяся симптомами. Гиперкальциемия больших степеней (Са более 3.0 ммоль/л) может возникать приблизительно у 0.1% пациентов 

Взаимодействие 

Нефродин влияет на абсорбцию тетрациклинов, некоторых фторхинолонов (ингибиторы гиразы), таких как ципрофлоксацин, норфлоксацин, некоторых цефалоспоринов (цефподоксим, цефуроксим), кетоконазола. Витамин D и его производные увеличивают абсорбцию кальция. Тиазидные диуретики снижают почечное выведение кальция. В случае одновременного назначения Нефродина и тиазидных диуретиков или производных витамина D, необходимо мониторировать уровень кальция сыворотки. 

Одновременное использование эстрогенов (эстрадиол) или препаратов витамина А с солями кальция может также увеличивать абсорбцию кальция. Кальций может уменьшать фармакологические эффекты верапамила и других блокатбров кальциевых каналов. Назначение адреналина у пациентов с повышенными уровнями кальция сыворотки может приводить к тяжелым аритмиям.

Особые указания 

Следует избегать приема солей кальция у пациентов с кальциевыми почечными камнями, или анамнезом почечных камней. Соли кальция надо давать осторожно пациентам с заболеваниями, ассоциированными с гиперкальцемией, такими как саркоидоз и некоторые злокачественные заболевания. 

С осторожностью применять у пациентов с гипероксалурией, указаниями в анамнезе на мочекаменную болезнь. 

Необходимо проводить непрерывное мониторирование фосфата и кальция сыворотки, а также фосфорно-кальциевого произведения, даже более тщательно в случае одновременного приема препаратов витамина Д и тиазидных диуретиков. 

Применение фосфатсвязывающих препаратов должно предваряться консультированием пациента по диете, в отношении потребления фосфатов, и может зависеть от типа лечения диализом, которое назначили пациенту. 

В случае, если пациенты с хронической почечной недостаточностью получают Нефродин, у них могут развиваться эпизоды гиперкальцемии при комбинированном применении метаболитов витамина D. Большие количества солей кальция в ЖКТ могут приводить к осаждению жирных кислот и желчных кислот в виде солей кальция. Это может приводить к запору. Пациенты должны проконсультироваться, прежде чем принимать антациды, содержащие кальциевые соли, во избежание дополнительной нагрузки кальцием. 

В случае возникновения диареи дозировку Нефродина следует уменьшить. Нефродин не оказывает никакого влияния на способность управлять автомобилем и механизмами.

Форма выпуска

120 капсул в упаковке.
 
Банки из полиэтилена высокой прочности.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре 4–25 °C.

Срок годности

Два года.

Цена Нефродина, где купить

Цена Нефродина в аптеках: от 520 рублей до 789 рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ!