Регулон: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав Регулона

В состав Регулона входят 30 мкг этинилэстрадиола и 150 мкг дезогестрела, а также вспомогательные компоненты: стеарат магния (Magnesium stearate), α-токоферол (Аlpha-tocopheryl acetate), кремния диоксид коллоидный (Silicon dioxide colloidal), стеариновая кислота (Stearic acid), повидон (Povidone), картофельный крахмал (Solani amylum), лактозы моногидрат (Lactose monohydrate).

Пленочная оболочка изготавливается с использованием макрогола 6000 (Macrogol 6000), пропиленгликоля (Propylene glycol), гипромеллозы (Hypromellose).

Форма выпуска

Регулон поступает в аптеки в форме покрытых пленочной оболочкой таблеток. Таблетки расфасованы по 21 штуке в блистеры, по 1 или по 3 блистера в одной картонной упаковке.

Фармакологическое действие

Препарат относится к группе комбинированных монофазных пероральных противозачаточных средств. Фармакологическое действие Регулона — контрацептивное, эстроген-прогестагенное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Согласно аннотации, в основе механизма действия препарата лежит способность его активных веществ подавлять синтез гонадотропинов гипофизом (в частности, лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормонов).

Это затрудняет овуляцию, способствует повышению плотности цервикальной слизи и, как следствие, предотвращает проникновение сперматозоидов во внутреннее пространство тела матки.

Этинилэстрадиол представляет собой синтетический аналог эстрадиола, который начинает вырабатываться в организме женщины, начиная с первой менструации.

Дезогестрел оказывает выраженный гестагенный и антиэстрогенный эффект, аналогичный тому, который оказывает эндогенный прогестерон. Вещество характеризуется слабой анаболической и андрогенной активностью.

В период приема таблеток Регулон у женщины (в случае исходной меноррагии) существенно сокращается кровопотеря во время менструации и улучшается состояние кожного покрова (в особенности при наличии вульгарных угрей).

И дезогестрел, и этинилэстрадиол и быстро и практически в полном объеме всасываются из пищеварительного тракта. Дезогестрел сразу же метаболизируется с образованием биологически активного метаболита — 3-кето-дезогестрела.

Плазменнная концентрация достигает своего максимума:

• спустя 1,5 часа — для дезогестрела (показатель плазменной концентрации — 2 нг в 1 мл);
• 
  
• спустя 1-2 часа — для этинилэстрадиола (показатель плазменной концентрации — 80 пг в 1 мл).
• 
  

Показатель биодоступности:

• для дезогестрела — от 62 до 81%;
• 
  
• для этинилэстрадиола — порядка 60% (это связано с пресистемной конъюгацией и эффектом первого прохождения вещества через печеночный барьер).
• 
  

Период полувыведения:

• для 3-кето-дезогестрела — 30 часов (продукты метаболизма экскретируются с мочой и содержимым кишечника в пропорции 4:6);
• 
  
• для этинилэстрадиола — 24% (примерно 40% вещества и его метаболитов выводятся с мочой, оставшиеся примерно 60% — с содержимым кишечника).
• 
  

Показания к применению Регулона

В аннотации к Регулону указывается, что главное предназначение препарата — предохранение от нежелательной беременности.

Однако исследования подтверждают, что помимо противозачаточного эффекта, Регулон характеризуется еще и наличием эффекта лечебного. Так, на вопрос “таблетки — от чего они?” инструкция к препарату отвечает, что применение Регулона целесообразно при дисфункциональных маточных кровотечениях, предменструальном синдроме, дисменорее и т.д..

Препарат эффективно снимает периодически возникающие ноющие боли в нижней части живота, способствует уменьшению болезненности и обильности менструальных кровотечений, диспаурении, устраняет незначительные выделения темного цвета из половых путей в перименструальном периоде, а также болезненность молочных желез.

Его нередко назначают для повышения эффективности назначаемой при эндометриозе терапии. При миоме матки средство назначают с целью остановить рост опухоли (это целесообразно, если диаметр последней не превышает 2 см). Кроме того, Регулон способствует рассасыванию ретенционных кист яичников.

После 40 лет, когда женщина, как правило, уже решила вопросы планирования семьи и рождения необходимого количества детей, Регулон позволяет предупредить аборт и его неблагоприятные последствия (если верить статистике, большая часть беременностей в этом возрасте заканчивается искусственным абортом).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Регулона являются:

• непереносимость какого-либо компонента препарата;
• 
  
• беременность;
• 
  
• лактация;
• 
  
• серьезные болезни печени;
• 
  
• функциональные (доброкачественные) гипербилирубинемии (в том числе редкие наследственные пигментные гепатозы);
• 
  
• указанная в анамнезе желтуха беременных;
• 
  
• семейные формы гиперлипидемий;
• 
  
• указанные в анамнезе опухоли печени;
• 
  
• умеренно выраженная или тяжелая артериальная гипертензия;
• 
  
• указанные в анамнезе тромбозы или тромбоэмболии, наличие явно выраженных и/или множественных факторов риска их развития, а также наличие в анамнезе сведений о том, что у женщины имели место предвестники тромбоза;
• 
  
• мигрень;
• 
  
• герпес II типа;
• 
  
• влагалищные кровотечения неясной природы происхождения;
• 
  
• обнаруженные эстрогензависисымые опухоли или наличие подозрений на них;
• 
  
• тяжелые формы сахарного диабета (с ангиопатией);
• 
  
• диабет беременных;
• 
  
• нарушеня системы гемокоагуляции;
• 
  
• сильный зуд, отоспонгиоз (или их прогрессирование), связанные с предыдущей беременностью или приемом глюкокортикостероидов.
• 
  

Регулон, инструкция по применению (Способ применения)

Как правильно принимать Регулон?

Таблетки начинают пить с 1 дня менструального цикла, по одной в день, в одно и то же время суток, на протяжении 3 недель (21 дня). После того, как будет допита последняя таблетка, необходимо выдержать семидневный интервал, во время которого должно пройти кровотечение, подобное менструальному.

На 8 день после того, как была допита последняя таблетка (через 4 недели после начала приема препарата, в тот же день недели), даже если кровотечение не остановилось, прием таблеток возобновляют из очередного блистера.

Как долго можно принимать Регулон?

По вышеописанной схеме таблетки принимают до тех пор, пока сохраняется потребность в контрацепции. Если женщина пьет таблетки, соблюдая все указанные в инструкции на Регулон правила и рекомендации, противозачаточный эффект сохраняется также во время семидневного интервала.

Первый прием Регулона

Первую таблетку препарата пьют в 1 день цикла. При этом в использовании дополнительных методов контрацепции необходимости нет. Если прием начинают в интервале между 2 и 5 днями цикла, то на протяжении первых 7 дней первого цикла применения Регулона следует прибегать к использованию барьерных контрацептивов.

Если после начала менструального кровотечения прошло больше 5 дней, прием препарата целесообразно начинать в следующем цикле.

Как пить Регулон после родов?

В случае, если женщина не кормит грудью, спустя 21 день после родов она может начинать прием таблеток (после предварительной консультации со своим гинекологом). В подобной ситуации необходимость в использовании дополнительных средств контрацепции отсутствует.

Если после родов имел место половой контакт, то начало приема Регулона рекомендуется отложить до следующего цикла.

Если препарат начинают принимать позднее чем через 3 недели после родов, в первые 7 дней первого цикла приема следует прибегать к дополнительным методам контрацепции.

Прием Регулона после аборта

Если нет никаких противопоказаний, таблетки разрешается пить уже с 1 дня после аборта, причем не дополняя их другими контрацептивами.

Также Регулон нередко назначают после выскабливания.

Целесообразность назначения таблеток после аборта/выскабливания (в частности, после замершей беременности) обусловлена необходимостью восстановить нормальную функцию яичников и предупредить развитие воспалительных осложнений, которые по статистике отмечаются примерно у каждой третьей перенесшей повторный аборт женщины.

Оптимальными средствами считаются препараты, в состав которых входит высоактивное гестагенное вещество, которое не обладает побочными эффектами, и, в частности, выпускаемые компанией Гедеон Рихтер таблетки Регулон.

Прием препарата позволяет компенсировать вызванный абортом дефицит прогестерона и развитие связанных с ним пролифератичных процессов в репродуктивной системе (в том числе гиперплазии текаткани, поликистоза яичников, аденомиоза, фибромиомы, гиперплазии эндометрия, эндометриоза, гипертекоза, мастопатии и т.д.).

Переход на Регулон с других гормональных препаратов

При переходе на препарат с другого противозачаточного средства первую таблетку следует выпить на следующий день после завершения рассчитанной на 28 дней упаковки (21 день приема + 7 дней перерыва). Необходимости использовать дополнительные противозачаточные средства нет.

При переходе на Регулон с мини-пили, первую таблетку принимают в 1 день цикла, не дополняя прием использованием других методов контрацепции.

Если в период приема мини-пили не возникло менструального кровотечения, Регулон можно начинать принимать в любой день цикла, но лишь после того, как будет исключена беременность.

В первые 7 дней первого цикла приема существует необходимость в дополнительных мерах предохранения, для чего обычно используют презерватив, колпачок со спермицидным гелем или же воздерживаются от половых контактов. Календарный метод контрацепции в данном случае неэффективен.

Отсрочка менструации

Когда необходимо отсрочить менструацию, таблетки продолжают принимать, не делая перерыв в 7 дней. При отсрочке менструального кровотечения могут возникать прорывные кровотечения или мажущие выделения, которые однако не снижают контрацептивный эффект препарата.

Регулярный прием таблеток восстанавливают после 7-мидневного интервала.

Как принимать Регулон при пропуске таблетки?

Если после пропуска приема таблетки прошло не больше 12 часов, забытую таблетку принимают сразу же после того, как о ней вспомнили. Дальнейший прием продолжают про привычной схеме.

Если интервал между приемами более 12 часов, надежность препарата в данном цикле не может считаться стопроцентной. Поэтому до следующего цикла следует использовать дополнительные противозачаточные средства.

При пропуске 1 таблетки в первые 7-14 дней цикла следует принять сразу 2 таблетки на следующий день, после чего прием продолжают по обычной схеме с использованием дополнительных контрацептивов до завершения цикла.

Если таблетка была пропущена в интервале между 14 и 21 днем, регулярный прием продолжают, приняв забытую таблетку и не делая 7-мидневного перерыва.

При пропуске приема повышается риск овуляции иили появления кровянистых влагалищных выделений. Это обусловлено тем, что в состав препарата входит минимальная доза эстрогена, и требует использования дополнительных противозачаточных средств.

Побочные действия Регулона

Наиболее опасные побочные эффекты Регулона, которые требуют отмены препарата, относятся:

• артериальная гипертензия;
• 
  
• тромбоэмболии вен и артерий (в том числе образование тромбов в глубоких венах, инсульт, инфаркт миокарда и т.д.);
• 
  
• тромбоэмболия вен и артерий печени и почек, а также тромбоэмболия ретиальных и/или мезентериальных вен и артерий (очень редко);
• 
  
• спровоцированная отоспонгиозом потеря слуха;
• 
  
• порфириновая болезнь;
• 
  
• гемолитико-уремический синдром;
• 
  
• обострение течения реактивной системной красной волчанки (в редких случаях);
• 
  
• исчезающая после отмены средства ревматическая хорея (в крайне редких случаях).
• 
  

К группе менее серьезных побочных действий препарата относятся:

• не связанные с менструациями ациклические кровотечения, а также появление кровянистых влагалищных выделений;
• 
  
• отмечающаяся после отмены средства аменорея;
• 
  
• изменения состояния цервикальной (влагалищной) слизи;
• 
  
• увеличение, напряженность и болезненость молочных желез;
• 
  
• возникновение воспалительных процессов во влагалище;
• 
  
• молочница;
• 
  
• галакторея;
• 
  
• тошнота;
• 
  
• рвота;
• 
  
• развитие или обострение связанных с хоелстазом зуда и/или желтухи;
• 
  
• болезнь Крона (гранулематозный энтерит);
• 
  
• холелитиаз;
• 
  
• узловатая или экссудативная эритема;
• 
  
• появление высыпаний на коже;
• 
  
• хлоазма;
• 
  
• головные боли;
• 
  
• переменчивость настроения;
• 
  
• мигрень;
• 
  
• депрессия;
• 
  
• повышенная чувствительность роговой оболочки глаза;
• 
  
• снижение толерантности (терпимости) к углеводам;
• 
  
• увеличение веса;
• 
  
• скопление жидкости в организме;
• 
  
• аллергические реакции.
• 
  

Передозировка

Симптомами передозировки Регулоном являются:

• диспепсия;
• 
  
• тошнота;
• 
  
• рвота;
• 
  
• выраженная головная боль;
• 
  
• судороги икроножных мышц;
• 
  
• не связанные с менструацией кровянистые выделения из влагалища.
• 
  

Поскольку средство не имеет специфического антидота, для купирования симптомов передозировки прибегают к назначению симптоматической терапии. Первая помощь после приема высокой дозы Регулона — это промывание желудка (его рекомендуется сделать в первые два-три часа после приема таблеток).

Взаимодействие

Эффективность контрацептивов для перорального применения снижается в сочетании с препаратами, которые индуцируют ферменты печени: рифампицином, гидантоином, карбамазепином, барбитуратами, окскарбазепином, фелбаматом, примидоном, топираматом, препаратами зверобоя обыкновенного, гризеовульфином.

Кроме того, применяемые в комбинации с Регулоном, эти препараты повышают вероятность возникновения прорывных кровотечений.

Уровень индукции достигает максимума не ранее, чем спустя 2-3 недели, однако может сохраняться до 4 недель после отмены препарата.

Нарушение менструального цикла и снижение контрацептивного эффекта могут отмечаться при одновременном применении с:

• антибиотиками (в особенности с Тетрациклином и Ампициллином);
• 
  
• барбитуратами;
• 
  
• некоторыми спазмолитическими средствами;
• 
  
• слабительными средствами;
• 
  
• антидепрессантами.
• 
  

В случае, когда прием вышеперечисленных препаратов необходим, рекомендуется предохраняться с использованием барьерных контрацептивов (в течение всего периода лечения, а также на протяжении дополнительных 7-28 дней, в зависимости от того, какое лекарство было назначено).

При необходимости применения антикоагулянтов в период приема Регулона необходимо проводить дополнительный мониторинг протромбинового времени. В отдельных ситуациях может потребоваться коррекция режима дозирования антикоагулянта.

Из-за повышенной вероятности осложнений не следует сочетать Регулон с гепатотоксическими средствами.

На фоне приема пероральных контрацептивов может:

• снижаться толерантность к углеводам;
• 
  
• повышаться потребность в пероральных антидиабетических препаратах и инсулине.
• 
  

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения Регулон

Оптимальный температурный режим для хранения Регулона — от 15 до 30 градусов Цельсия. Беречь от детей.

Срок годности Регулон

36 месяцев.

Особые указания

Если прием Регулона сопровождается ухудшением показателей печеночных проб, рекомендуется сразу же прекратить прием таблеток.

В первые несколько месяцев приема препарата могут отмечаться ацикличные межменструальные кровотечения, которые не являются основанием для отмены таблеток. Тем не менее, если они продолжаются на протяжении трех месяцев и более, необходимо пройти детальное обследование.

Поскольку у курящих женщин прием Регулона сопровождается повышенным риском тромбоэмболических осложнений, им рекомендуется решить вопрос о прекращении курения.

Если месячные после Регулона не наступают во втором цикле, следует исключить вероятность беременности.

Тератогенное действие Регулона не доказано. По этой причине, если наступила беременность при приеме таблеток, в ее прерывании нет необходимости.

Как долго можно принимать Регулон?

В период приема таблеток Регулон в организме женщины происходят изменения, характерные для первых недель беременности. У уже имеющей детей женщины в репродуктивной системе отмечаются те же самые процессы, которые возникали бы, если бы она родила и выкормила нескольких детей.

Общеизвестно, что рождение большого количества детей является наиболее эффективным методом защиты от онкологических заболеваний органов половой системы и молочных желез.

Таким образом, длительный прием Регулона усиливает лечебный эффект препарата. Принимать таблетки разрешается, пока перед женщиной не встанет вопрос планирования ребенка.

Регулон и месячные

Как правило, менструальное кровотечение при приеме Регулона становится более скудным. Однако случается и так, что у женщины может развиться привыкание к препарату, которое чаще всего проявляется в виде мажущих выделений.

Прекращение же приема таблеток обычно сопровождается усилением работы яичников. Поэтому одним из последствий отмены Регулона могут стать весьма обильные менструальные кровотечения.

Если после отмены нет месячных, это также может быть связано со сбоем функции яичников. Как правило, она и, следовательно, менструальный цикл, восстанавливаются спустя месяц после прекращения приема Регулона. Для определения уровня гормонов в организме гинекологи рекомендуют сдать необходимые анализы по прошествии месяца после отмены препарата.

Регулон и вес: толстеют ли от гормональных таблеток?

Принято считать, что прием гормональных противозачаточных средств способен спровоцировать увеличение массы тела. Однако врачи утверждают, что при соблюдении всех правил приема Регулона, а также режима дня и питания таблетки не оказывают никакого влияния на вес женщины.

Обычно увеличение веса на фоне приема противозачаточных таблеток может быть связано с тем, что входящий в их состав дезогестрел характеризуется способностью задерживать в организме жидкость (так, именно прогестерон является причиной отеков во время беременности).

Содержащиеся в Регулоне половые гормоны способствуют ускорению биохимических реакций липидов и углеводов. Если уровень физических нагрузок оценивается как достаточный, лишние калории легко перерабатываются в энергию, а вот при недостаточных нагрузках они оседают на теле в виде лишних килограммов.

Можно ли забеременеть, принимая препарат?

При правильном приеме Регулона вероятность наступления беременности ничтожно мала. Эффективность препарата очень близка к 100%.

Риск забеременеть наиболее высок в период смены противозачаточного средства, в случаях, когда были пропуски приема таблеток, нарушения схемы приема (таблетки принимались каждый раз в разное время) а также, если действие таблетки было нейтрализовано (например, абсорбентом).

Регулон и алкоголь

Алкоголь не оказывает влияния на изменение фармакологического профиля препарата, однако при ряде заболеваний может спровоцировать ухудшение их течения: так, например при эпилепсии алкоголь в сочетании с Регулоном может стать причиной припадка.

Регулон и беременность

Беременность является абсолютным противопоказанием к назначению Регулона. В период лактации следует отказаться от приема препарата или же прекратить грудное вскармливание.

Это связано с тем, что прием таблеток в послеродовом периоде провоцирует уменьшение количества молока, ухудшает лактацию и негативно сказывается на росте ребенка.

Беременность после противозачаточных таблеток Регулон[/b]

Противозачаточный эффект таблеток Регулон связан со способностью входящих в его состав синтетических аналогов эндогенных гормонов эстрадиола и прогестагенов препятствовать выходу зрелой яйцеклетки из фолликула.

В качестве средства контрацепции препарат разрешается применять в течение нескольких лет. Однако многих женщин при этом волнует, не отразится ли это каким-то образом на репродуктивной функции и в последующем на беременности.

Гинекологи отвечают на подобные вопросы так: если пить таблетки правильно (то есть принимать по схеме, описанной в инструкции, и с соблюдением всех рекомендаций своего врача), то по завершении их приема можно планировать беременность. Обычно беременность после Регулона наступает примерно через 6 месяцев активной половой жизни.

Женщине, которая планирует ребенка, врачи рекомендуют прекратить прием препарата хотя бы за три месяца до зачатия.

Цена Регулона

Цена Регулона в Украине

Стоимость препарата в крупных городах Украины (например, в Киеве или в Харькове) — 158-175 грн за упаковку №21. Купить упаковку №63 можно в среднем за 450 грн.

Более точно узнать, сколько стоит в аптеке Регулон, можно через Интернет.

Цена Регулона в России

Цена противозачаточных таблеток Регулон №21 в российских аптеках — 437-610 рублей. Упаковка №63 обходится в среднем в 1247 рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!