Дайвонекс: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Дайвонекс® (Daivonex)

Международное непатентованное название (МНН): Кальципотриол (Calcipotriol)

Регистрационный номер: П N016256/01

Состав

1 г мази Дайвонекс содержит активное вещество: кальципотриол 50,0 мкг.
 
Дополнительные компоненты 

• альфа-токоферол 20 мкг, 
• макрогола стеарат 50 мг, 
• пропиленгликоль 100 мг, 
• динатрия эдетата дигидрат 65 мкг, 
• натрия гидрофосфата дигидрат 260 мкг, 
• парафин жидкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) 50 мг, 
• вода 26 мг, 
• парафин белый мягкий (содержит около 10 ppm альфа-токоферола) до 1 г.

Форма Дайвонекс

Мазь для наружного применения

Описание формы

Полупрозрачная мазь от белого до белого с желтоватым оттенком цвета. 

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: псориаза средство лечения. 

Код АТХ: D05AX02 Прочие препараты для лечения псориаза для местного применения

Фармакологическое действие

Фармакодинамика 

Кальципотриол является аналогом активного метаболита природного витамина D3. Стимулирует морфологическую дифференциацию и подавляет пролиферацию кератиноцитов, что лежит в основе его лечебного эффекта при псориазе.
Кальципотриол является ингибитором активации Т-лимфоцитов, вызванной интерлейкином 1. Влияние кальципотриола на кальциевый обмен в 100 раз слабее, чем при применении кальцитриола. 

Фармакокинетика 

Трансдермальная абсорбция кальципотриола составляет от 1 % до 5% от дозы. Кальципотриол подвергается быстрой биотрансформации в печени с образованием фармакологически неактивных метаболитов. Период полувыведения очень короткий. 

Применение мази Дайвонекс

 Псориаз вульгарный (в том числе в комбинации с ацитретином, циклоспорином или кортикостероидами). 

Противопоказания

•  Гиперчувствительность к кальципотриолу и любому вспомогательному веществу препарата; 
•  Заболевания, сопровождающиеся нарушением метаболизма кальция; 

С осторожностью

• гиперкальциемия, 
• гиперкальциурия, 
• гипервитаминоз витамина D, 
• нефролитиаз в анамнезе, 
• возраст старше 65 лет, 
• острая почечная и печеночная недостаточность. 

Дайвонекс детям

Согласно инструкции от производителя, применение возможно с 7 лет. 

Применение Дайвонекс при беременности 

Безопасность применения препарата при беременности и в период лактации не установлена. Неизвестно, выделяется ли кальципотриол в грудное молоко. Следует избегать применения при беременности и в период лактации. 

Дайвонекс, инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство  Дайвонекс предназначено для применения по следующей схеме: наружно. 

Режим дозирования взрослым

Наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. 

При необходимости частота применения препарата может быть снижена до 1 раза в сутки. 

Комбинированное применение мази с ацитретином или циклоспорином 2 раза в сутки эффективно и хорошо переносимо.

Комбинированное применение мази с кортикостероидами осуществляется по схеме, например, мазь - утром, кортикостероид - вечером. 

Максимальная суточная доза не должна превышать 15 г, а максимальная недельная доза составляет не более 100 г. 
Терапевтический эффект обычно наблюдается через 1-2 недели от начала лечения. 

Продолжительность курса лечения не более 6-8 недель. 

Дайвонекс, инструкция детям

В возрасте старше 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки, максимальная доза за неделю не должна превышать 75 г. 

В возрасте от 6 до 12 лет: наносить мазь тонким слоем на пораженные участки кожи 2 раза в сутки. Максимальная доза за неделю не более 50 г.

Побочные действия

Нарушения со стороны иммунной системы

• аллергические реакции, 

• крапивница,

• ангионевротический отек; 

Нарушения со стороны обмена веществ

• гиперкальциемия, 

• гиперкальциурия; 

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

• раздражение кожи, 

• сыпь (чешуйчатая, эритематозная, макуло-папулезная, пустулезная, буллезная), 

• чувство жжения, 

• сухость и шелушение кожи, 

• зуд, 

• эритема 

• обострение течения псориаза, 

• экзема, 

• контактный дерматит; 

• обратимая гиперпигментация, 

• обратимая депигментация, 

• обратимое развитие фотосенсибилизации, 

• периорбитальный или отек лица. 

• 
  

Передозировка

Применение препарата в дозах, превышающих рекомендованные, может вызвать повышение концентрации кальция в крови. В этом случае лечение следует прекратить. 

Взаимодействие

Дайвонекс мазь нельзя использовать вместе с препаратами для местного применения, содержащими салициловую кислоту.

Особые указания

Не рекомендуется наносить мазь Дайвонекс на лицо. Во избежание контакта препарата с кожей лица руки следует тщательно мыть после каждого применения мази. Назначение пациентам моложе 18 лет возможно только короткими курсами и на кожную поверхность, не превышающую 30% всей поверхности тела. Не следует наносить на большие поверхности поражений (более 30% поверхности кожи). Не рекомендуется использовать на обширных кожных поверхностях или при тяжелой хронической форме псориаза (вследствие повышения интенсивности всасывания и увеличения риска возникновения гиперкальциемии). Если возникает необходимость применения при указанных формах псориаза, то требуется тщательный мониторинг концентрации кальция в крови и моче. Гиперкальциемия может развиться при превышении максимальной недельной дозы кальципотриола. 

При отмене препарата концентрация кальция в крови быстро нормализуется. В случае применения мази вместе с раствором следует учитывать, что суммарная доза кальципотриола не должна превышать 5 мг в неделю (1 мл раствора Дайвонекс для кожи головы соответствует 1 г мази Дайвонекс). Во время лечения препаратом Дайвонекс® врачи рекомендуют пациентам ограничивать или избегать чрезмерного воздействия естественного или искусственного солнечного света.

Лечение можно сочетать с селективной и ПУВА – фототерапией, а также с лечением с УФ - светом, если врач считает, что потенциальная польза перевешивает потенциальный риск.

Влияние на управление автотранспортом

Кальципотриол не влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами. 

Форма выпуска

Мазь для наружного применения 0,005%. По 30 г или 100 г мази в тубу алюминиевую, лакированную изнутри, с защитной мембраной и с навинчивающейся полиэтиленовой крышкой, имеющей на внешней стороне шип для первого вскрытия защитной мембраны; по 1 тубе вместе с инструкцией по применению в картонную пачку. 

Условия хранения Дайвонекс

При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности Дайвонекс

2 года, после вскрытия тубы – 6 месяцев.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия продажи

Без рецепта.

Цена Дайвонекс, где купить

Цена Дайвонекс в аптеках: от 1135 рублей до 1 786 рублей (мазь / 30 г)

Информация о производителе Дайвонекс

Контакты Лео Фарма 

• 125315, Россия, г. Москва, Ленинградский проспект, д.72, кор.2.
• Телефон: +7(495) 789 11 60
• Электронная почта: info.ru@leo-pharma.com

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!