Хумалог: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав Хумалога

Инсулин Лизпро, глицерол, метакрезол, цинка оксид, натрия гидрофосфата гептагидрат, хлористоводородная кислота (натрия гидроксида раствор), вода.

Форма выпуска

• Раствор бесцветный, прозрачный в картриджах 3 мл в блистерной упаковке в картонной пачке №15.
• Картридж в шприц-ручке КвикПен (5) – в картонной упаковке.
• Также выпускается препараты Хумалог Микс 50 и Хумалог Микс 25. Инсулин Хумалог Микс представляют собой смесь в равном соотношении раствора инсулина короткого действия Лизпро и протаминовой суспензии инсулина Лизпро со средней продолжительностью действия.

Фармакологическое действие

Гипогликемическое.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Инсулин Хумалог является ДНК измененным аналогом человеческого инсулина. Отличительной особенностью является изменение комбинации аминокислот в В-цепи инсулина.

Препарат регулирует процесс метаболизма глюкозы и обладает анаболическим эффектом. При его введении в мышечной ткани человека увеличивается содержание глицерола, гликогена, жирных кислот, усиливается синтез белка, растет потребление аминокислот, однако, одновременно снижается глюконеогенез, кетогенез, гликогенолиз, липолиз, высвобождение аминокислот и катаболизм белков.

При наличии у пациентов сахарного диабета 1 и 2 типов при введении препарата после еды отмечается более выраженная гипергликемия относительно действия человеческого инсулина. Время действия Лизпро широко варьирует и зависит от множества факторов — дозы, температуры тела, места инъекции, кровоснабжения, физической активности.

Введение инсулина Лизпро сопровождается снижением количества эпизодов ночной гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом, а его действие по сравнению с человеческим инсулином наступает быстрее (в среднем через 15 минут) и длится короче(от 2 до 5 часов).

Фармакокинетика

После введения препарат быстро всасывается и его максимальная концентрация в крови достигается через ½ — 1 час. У больных с почечной недостаточностью отмечается большая скорость всасывания по сравнению человеческим инсулином. Время полувыведения составляет около одного часа.

Показания к применению Хумалога

Сахарный инсулинозависимый диабет: плохая переносимость других препаратов инсулина, постпрандиальная гипергликемия, слабо корректирующаяся другими препаратами; острая инсулинорезистентность;

Сахарный инсулиннезависимый диабет: в случаях устойчивости противодиабетическим препаратам; при операциях и заболеваниях, осложняющих клинику сахарного диабета.

Противопоказания

Гиперчувствительность к препарату, гипогликемия.

Хумалог, Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Доза препарата устанавливается индивидуально в зависимости от чувствительности пациентов к экзогенному инсулину и их состояния. Вводить препарат рекомендуется не раньше 15 минут до или после приема пищи. Режим введения индивидуальный. При этом, температура препарата должна быть на уровне комнатной.

Суточная потребность может значительно изменяться, составляя в большинстве случаев 0.5-1 МЕ/кг. В дальнейшем суточная и разовая дозы препарата корректируются в зависимости от метаболизма пациента и данных многократных исследований крови и мочи на содержание глюкозы.

В/в введение Хумалога проводится как стандартная в/в инъекция. П/к инъекции делаются в область плеча, ягодицы, бедра или живота, периодически чередуя их и не допуская использования одного и того же места чаще одного раза в месяц, при этом, массировать место введения не следует. При процедуре необходимо соблюдать осторожность, не допуская попадания в кровеносный сосуд.

Пациент обязан научиться правильной методике инъекции.

Инструкция по введению Хумалога

Подготовка к введению
Раствор препарат Хумалог® должен быть прозрачным и бесцветным. Не подлежит использованию мутный, загустевший или слабо окрашенный раствор препарата, или если в нем визуально обнаруживаются твердые частицы.
При установке картриджа в шприц-ручку (пен-инъектор), прикреплении иглы и проведении инъекции инсулина необходимо выполнять инструкции производителя, которые прилагаются к каждой шприц-ручке.
Введение

1. Вымыть руки.
2. Выбрать место для инъекции.
3. Обработать антисептиком кожу в месте инъекции.
4. Снять с иглы колпачок.
5. Зафиксировать кожу, натянув ее или защепив большую складку. Ввести иглу в соответствии с инструкцией по использованию шприц-ручки.
6. Нажать кнопку.
7. Извлечь иглу и осторожно прижать место инъекции в течение нескольких секунд. Не растирать место инъекции.
8. Пользуясь защитным колпачком иглы, отвернуть иглу и уничтожить ее.
9. Места инъекций следует чередовать таким образом, чтобы одно и то же место использовать не чаще примерно 1 раза в месяц.

В/в введение инсулина
В/в инъекции препарата Хумалог® необходимо проводить в соответствии с обычной клинической практикой в/в инъекций, например, в/в болюсное введение или с использованием системы для инфузий. При этом требуется часто контролировать уровень глюкозы в крови.
Системы для инфузии с концентрациями от 0.1 МЕ/мл и до 1.0 МЕ/мл инсулина лизпро в 0.9% растворе натрия хлорида или 5% растворе декстрозы стабильны при комнатной температуре в течение 48 ч.
П/к инфузия инсулина с помощью инсулиновой помпы
Для инфузии препарата Хумалог® можно использовать помпы Minimed и Disetronic для инфузии инсулина. Необходимо строго следовать инструкции, прилагаемой к помпе. Систему для инфузии меняют каждые 48 ч. При подсоединении системы для инфузии соблюдают правила асептики. В случае гипогликемического эпизода проведение инфузии прекращают до разрешения эпизода. Если отмечаются повторяющиеся или очень низкие уровни глюкозы в крови, то об этом необходимо сообщить врачу и предусмотреть уменьшение или прекращение инфузии инсулина. Неисправность помпы или засорение системы для инфузии может привести к быстрому подъему уровней глюкозы. В случае подозрения на нарушение подачи инсулина необходимо следовать инструкции и при необходимости проинформировать врача. При применении помпы препарат Хумалог® не следует смешивать с другими инсулинами.

Побочные действия

Гипогликемия — основной побочный эффект, обусловленный действием препарата. Тяжелая форма гипогликемии может вызвать гипогликемическую кому (потерю сознания), в исключительных случаях, больной может умереть.

Аллергические реакции: чаще в форме местных проявлений — зуд в месте инъекции, покраснение или отек, липодистрофия в месте укола; реже общие аллергические реакции —зуд кожи, лихорадка, снижение АД, повышенное потоотделение, ангионевротический отек, одышка, тахикардия.

Передозировка

Передозировка препарата может вызвать гипогликемию, сопровождающуюся вялостью, потливостью, рвотой, апатией, дрожью, нарушением сознания, тахикардией, головной болью. При этом, гипогликемия может наступать не только в случаях передозировки препарата, но и быть результатом повышенной инсулиновой активности, вызванной расходом энергии или приемом пищи. В зависимости от тяжести гипогликемии проводятся соответствующие мероприятия.

Взаимодействие

Гипогликемический эффект препарата снижают пероральные контрацептивы, ЛС гормонов щитовидной железы, ГКС, Даназол, бета 2-адреномиметики, трициклические антидепрессанты, диуретики, Диазоксид, Изониазид, Хлорпротиксен, лития карбонат, производные фенотиазина, никотиновая кислота.

Гипогликемический эффект препарата усиливают анаболические стероиды, бета-адреноблокаторы, этанолсодержащие ЛС, Фенфлурамин, тетрациклины, Гуанетидин, ингибиторы МАО, пероральные гипогликемические препараты, салицилаты, сульфаниламиды, ингибиторы АПФ, Октреотид.

Не рекомендуется Хумалог смешивать с препаратами животного инсулина, но его можно назначать под контролем врача с человеческим инсулином длительного действия.

Условия хранения Хумалог

В холодильнике не замораживать, при температуре от 2° до 8°C.

Срок годности Хумалог

2 года.

Условия продажи

По рецепту.

Хумалог при беременности и лактации

К настоящему времени не выявлено какого-либо нежелательного действия инсулина лизпро на беременность или состояние здоровья плода/новорожденного. Соответствующих эпидемиологических исследований не проводилось.
Целью инсулинотерапии при беременности является поддержание адекватного контроля уровня глюкозы у пациенток с инсулинзависимым сахарным диабетом или с гестационным диабетом. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре и увеличивается во II и III триместрах беременности. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Женщины детородного возраста, страдающие сахарным диабетом, должны информировать врача о наступившей или планируемой беременности. При беременности пациенткам с сахарным диабетом требуется тщательный контроль уровня глюкозы в крови, а также общий клинический контроль.
У больных сахарным диабетом в период грудного вскармливания может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или диеты.

Особые указания

Перевод пациента на другой тип или другую торговую марку инсулина следует проводить под строгим медицинским наблюдением. Изменение активности, торговой марки (производителя), типа (например, Регуляр, НПХ, Ленте), видовой принадлежности (животный, человеческий, аналог инсулина человека) и/или метода производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может привести к необходимости изменения дозы.
Состояния, при которых ранние предвещающие симптомы гипогликемии могут быть неспецифическими и менее выраженными, включают длительное существование сахарного диабета, интенсивную терапию инсулином, заболевания нервной системы при сахарном диабете или прием лекарственных препаратов, например, бета-адреноблокаторов.
У пациентов с гипогликемическими реакциями после перевода с инсулина животного происхождения на человеческий инсулин, ранние симптомы гипогликемии могут быть менее выраженными или отличаться от тех, которые они испытывали при лечении их предыдущим инсулином. Не скорректированные гипогликемические или гипергликемические реакции могут вызвать потерю сознания, кому или смерть.
Применение в неадекватных дозах или прекращение лечения, особенно при инсулинзависимом сахарном диабете, может привести к гипергликемии и диабетическому кетоацидозу, - состояниям, потенциально угрожающим жизни пациента.
Потребность в инсулине может снижаться у пациентов с почечной недостаточностью, а также у пациентов с печеночной недостаточностью в результате снижения процессов глюконеогенеза и метаболизма инсулина. Однако у пациентов с хронической печеночной недостаточностью повышенная резистентность к инсулину может привести к увеличению потребности в инсулине.
Потребность в инсулине может увеличиваться при инфекционных заболеваниях, эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в рационе.
Коррекция дозы может потребоваться и в том случае, если у пациента увеличивается физическая активность или изменяется обычная диета. Физические упражнения непосредственно после приема пищи способствуют повышению риска гипогликемии. Следствием фармакодинамики аналогов инсулина быстрого действия является то, что если развивается гипогликемия, то она может развиться после инъекции раньше, чем при инъекции растворимого человеческого инсулина.
Пациента следует предупредить о том, что если врач назначил препарат инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл во флаконе, то не следует набирать инсулин из картриджа с концентрацией инсулина 100 МЕ/мл с помощью шприца для введения инсулина с концентрацией 40 МЕ/мл.
При необходимости приема других лекарственных препаратов одновременно с препаратом Хумалог® пациент должен проконсультироваться с врачом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
При гипогликемии или гипергликемии, связанных с неадекватным режимом дозирования, возможно нарушение способности к концентрации внимания и скорости психомоторных реакций. Это может стать фактором риска при потенциально опасных видах деятельности (в т.ч. вождение автотранспорта или работа с механизмами).
Пациентам необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать гиполикемии во время управления автотранспортом. Это особенно важно для пациентов, у которых снижено или отсутствует ощущение симптомов-предвестников гипогликемии, или у которых эпизоды гипогликемии наблюдаются часто. В этих обстоятельствах необходимо оценить целесообразность управления автотранспортом. Больные сахарным диабетом могут самостоятельно купировать ощущаемую легкую гипогликемию с помощью приема глюкозы или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г глюкозы). О перенесенной гипогликемии пациент должен информировать лечащего врачам.

Цена Хумалога, где купить

Цена Хумалог 100 МЕ/мл картриджи 3 мл N5 варьирует в пределах 1730 —2086 рублей за упаковку. Купить препарат можно в большинстве аптек Москвы и других городов.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!