Биол фото
    от 48 рублей

    Биол: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Byol

    Действующее вещество/Аналог: Бисопролол Bisoprolol

    Код АТХ: C07AB07 Бета-адреноблокаторы селективные

    Производитель: Salutas Pharma (Германия)

    Рецептурное: Да

    Предназначение: Сердечно-сосудистые

    Оцените материал:
    Биол


    Состав


    В одной таблетке может содержаться 2,5 мг, 5 мг или 10 мг бисопролола гемифумарата.


    Вспомогательными соединениями являются: микрокристаллическая целлюлоза, гидрофосфат кальция, кукурузный крахмал, кроскармеллоза натрия, стеарат магния и коллоидный безводный диоксид кремния.


    Пленочная оболочка таблеток выполнена из моногидрата лактозы, гипромеллозы, титана диоксида, макрогола 4000.


    В качестве красителя использованы: желтый и красный железа (III) оксид (для дозировки 10 мг).


    Форма выпуска


    Таблетки имеют покрытие в виде пленочной оболочки, они запечатаны в блистеры по 10 табл. В одной картонной упаковке может быть 3, 5, 10 блистеров.


    Гравировка «BIS 5» означает дозировку препарата — 5 мг, таблетки также отличаются светло-желтым цветом, круглой, двояковыпуклой формой и крестообразной риской.


    Таблетки дозировки 10 мг желтого цвета и обозначены гравировкой «BIS 10».


    Фармакологическое действие


    Избирательное β1-адреноблокирующее, антиангинальное и гипотензивное.


    Фармакодинамика и фармакокинетика


    Бисопролол относится к селективным β1-адреноблокаторам, не обладающим симпатомиметической активностью и мембраностабилизирующим действием. Механизм действия активного соединения при лечении артериальной гипертензии до сих пор не выяснен. Однако бисопролол в кровотоке снижает активность протеолитического фермента ренина, снижает потребность сердечной мышцы в кислороде и ЧСС, обладает гипотензивным, антиаритмическим и антиангинальным влиянием.


    Невысокие дозы препарата приводят к блокировке β1-адренорецепторов сердца, что тормозит преобразование циклического АМФ из АТФ, стимулированное катехоламинами, что снижает скорость внутриклеточного тока ионов кальция, угнетает работу сердца, снижая его возбудимость и атриовентрикулярную проводимость. Прием большей терапевтической дозы препарата вызывает β2-адреноблокирующее действие. Благодаря реципрокному возрастанию активности α-адренорецепторов и устранению стимуляции β2-адренорецепторов уровень общего сопротивления периферических сосудов в первые сутки терапии увеличивается, а затем через 2-3 дня возвращается к исходному, при длительном использовании снижается.


    Антигипертензивное влияние Бисопролола связано с уменьшением такого показателя, как минутный объем крови, а также с симпатической стимуляцией сосудов на периферии, со снижением активности симпатико-адреналовой системы и восстановлением способности отвечать на снижение АД. У пациентов с артериальной гипертензией эффект развивается на 2-5 день терапии, для достижения стабильного эффекта необходимо 1-2 месяца.


    Антиангинальное влияние препарата обеспечивается снижением потребности сердечной мышцы в кислороде: снижается не только сократимость, но и другие функции миокарда, удлиняется диастола и улучшается перфузия миокарда. Повышение итогового диастолического давления в камере левого желудочка и увеличение растяжения может повысить потребность мышечных волокон в кислороде, особенно при хронической сердечной недостаточности (ХСН).


    Биол в средних терапевтических дозах имеет менее выраженное воздействие на органы с β2-адренорецепторы и углеводный обмен в отличие от неселективных β-адреноблокаторов.


    Фармакокинетика Бисопролола


    После приема перорально внутрь всасывание из ЖКТ происходит почти полностью — примерно на 90% вне зависимости от питания. Для достижения максимальной концентрации в кровотоке нужно от 2 до 4 часов. Активное соединение связывается с плазменными белками в крови на 26-33%. После преобразования в печени образуются метаболиты, не обладающие фармакологической активностью. Время полувыведения — 9-12 ч, поэтому Биол можно принимать один раз в сутки.


    Выведение преимущественно почками — до 50% неизмененного вещества, 2% элиминируется через кишечник.


    Бисопролол обладает низкой проницаемостью через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, в небольшом количестве выделяется вместе с молоком.


    Показания к применению Биола


    • монотерапия артериальной гипертензии;
    • как составляющее комбинированной терапии при хронической сердечной недостаточности (ХСН);
    • профилактика приступов стабильной стенокардии напряжения.


    Противопоказания


    • гиперчувствительность к составляющим компонентам или другим β-адреноблокаторам;
    • острая или хроническая недостаточность сердечной функции, в т.ч. на стадии декомпенсации, которая требует инотропной поддержки;
    • метаболический ацидоз;
    • коллапс;
    • терапия ингибиторами МАО и 14 дней после отмены (риск значительного усиления гипотензивного эффекта);
    • кардиомегалия;
    • кардиогенный шок;
    • синдром Рейно;
    • синоатриальная, AV- блокада частичная (II степени) или полная, без использования кардиостимулятора;
    • дисфункция синусового узла;
    • брадикардия (при ЧСС до 50 уд. в 1 мин);
    • артериальная гипотензия при сист.АД до 90 мм рт. ст.;
    • тяжелая форма бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких, а также наличие записи в анамнезе;
    • нарушения периферического кровообращения;
    • феохромоцитома;
    • прием Флоктафенина или Сультоприда;
    • возрастная категория: особы не достигшие 18 лет;
    • кормящие грудью или беременные женщины.

    Возможно применение при соблюдении осторожности:


    • комбинирование с десенсибилизирующей терапией;
    • гипертиреоз;
    • псориаз;
    • сахарный диабет 1-ого типа или значительные колебания уровня глюкозы;
    • почечная недостаточность при клиренсе креатинина меньше 20 мл в 1 мин;
    • выраженные нарушения работы печени;
    • частичная AV-блокада 1-ой степени;
    • рестриктивная кардиомиопатия;
    • стенокардия Принцметала;
    • врожденный порок сердца или клапана сердца, сопровождающийся гемодинамическими нарушениями;
    • хроническая недостаточность сердечной функции, недавно перенесенный инфаркт миокарда (до 3 месяцев);
    • депрессия или записи о ней в анамнезе;
    • при феохромоцитоме и комплексном лечении с α-адреноблокаторами;
    • строгая диета.


    Биол, инструкция по применению (способ и дозировка)


    Таблетки Биол рекомендуется принимать внутрь, с утра, до приема или во время завтрака, целиком, запивая небольшим количеством воды, один раз в 24 часа.

    Инструкция по применению описывает стандартные схемы лечения, однако в каждом отдельном случае лечащий врач должен подбирать терапевтические с учетом ЧСС и состояния больного.

    При артериальной гипертензии и ИБС:

    Суточная доза составляет 5 мг, но может быть увеличена до 10 мг.

    Пациентам, страдающим артериальной гипертензией и стенокардией, назначают не менее 20 мг в сутки.

    При ХСН:

    Минимальная начальная доза – 1,25 мг, которая может повышаться после анализа переносимости препарата – сначала до 2,5 мг, затем – до 3,75 мг, 5 мг, 7,5 мг и максимально через 2 нед. – 10 мг. Если терапия взывает ухудшение, то лучше рассмотреть вариант снижения дозы.

    Подбор дозировки требует регулярного контроля АД и ЧСС. При усугублении симптомов ХСН, артериальной гипотензии или брадикардии необходим подбор, в первую очередь, стандартных доз сопутствующей терапии и снижение доз препарата Биол, вплоть до отмены лечения.

    Побочные действия Биола


    Таблетки Биол могут вызывать нежелательные реакции, частота возникновения и проявления их отличаются:


    • Со стороны работы середечно-сосудистой системы очень часто ( у ≤10% пациентов) возникает снижение ЧСС и развитие брадикардии, ощущение сердцебиения; у менее 1% пациентов «часто» наблюдалось снижение АД, ангиоспазм, парестезии, нечасто (≤0,1%) — нарушения AV-проводимости, блокада и остановка сердца, возникали аритмия, ортостатическая гипотензия, усугубление ХСН, периферические отеки и боли в груди.
    • «Частые» побочные реакции нервной системы и органов чувств: головокружение, головные боли, астения, утомляемость, беспокойство нарушение режима сна, депрессия, редки случаи (≤0,01%) спутанности сознания, кратковременной потери памяти, кошмаров, галлюцинаций, миастении, тремора, судорог, нарушения зрения, уменьшения слезоотделения и сухость (важно учитывать при использовании линз), возможен шум, боль в ушах и снижение слуха, конъюнктивит.
    • Нечасто развивается бронхоспазм на фоне бронхиальной астмы или ХОБЛ; редко возникает аллергический ринит.
    • Часто может наблюдаться тошнота, рвота, запор или диарея, сухость во рту, гепатит, повышение активности АЛТ и АСТ, концентрации билирубина, редко – триглицеридов.
    • Нечасты случаи артралгии и болей в спине.
    • Очень редко пациенты жалуются на нарушение потенции и ослабление либидо.
    • Были отдельные сообщения о тромбоцитопении, агранулоцитозе, лейкопении.
    • Редкие аллергические реакции проявлялись в виде кожного зуда, сыпи и крапивницы.
    • Со стороны эпидермиса редко усиливалось потоотделение, возникала гиперемия, экзантема, псориазоподобные реакции; еще реже — алопеция, обострение псориаза.
    • После прекращения приема таблеток Биол возникает синдром отмены, который влечет учащению приступов стенокардии и увеличение АД.


    Передозировка


    Проявляется в виде таких симптомов, как:


    • аритмия;
    • выраженная брадикардия;
    • AV-блокада;
    • желудочковая экстрасистолия;
    • снижение АД;
    • затрудненное дыхание;
    • бронхоспазм;
    • развитие острой сердечной недостаточности, гипогликемии, акроцианоза;
    • головокружение, обмороки и судороги.

    Первая помощь и мероприятия симптоматического лечения


    • промывание желудка и прием адсорбирующих средств;
    • выраженную брадикардию устраняют в/в введением Атропина или при необходимости средство с положительным выраженным хронотропным действием;
    • временно установить искусственный водитель ритма;
    • выраженное снижение АД можно корректировать в/в введением плазмозамещающих препаратов и вазопрессоров;
    • гипогликемия требует в/в введения Глюкагона либо Декстрозы;
    • обострение ХСН — в/в диуретики, возможно – вазодилататоры;
    • при AV блокаде назначают β-адреномиметики, к примеру, Эпинефрин;
    • при возникновении бронхоспазма используют бронходилататоры, в т.ч. β-адреномиметики и/или Аминофиллин.


    Взаимодействие


    • С антиаритмическими средствами I класса (к примеру, с Хинидином, Дизопирамидом, Лидокаином, Фенитоином, Флекаинидом, Пропафеноном) может снижаться AV проводимость и сократительная способность миокарда.
    • С антиаритмическими средствами III класса (например, Амиодароном) усиливается нарушение атриовентрикулярной проводимости.
    • С β-адреноблокаторами местного действия (например, с глазными каплями для лечения глаукомы) усиливаются системные эффекты препарата Биол.
    • В комбинации с парасимпатомиметиками усиливаются нарушения AV проводимости и увеличивается риск возникновения брадикардии.
    • С β-адреномиметиками (к приему, с Изопреналином или Добутамином) может снизится эффект обоих препаратов.
    • С Норэпинефрином и Эпинефрином может усилиться вазоконстрикторное влияние и произойти повышение АД.
    • С Мефлохином повышается вероятность возникновения брадикардии.
    • С аллергенами и их экстрактами, используемыми для иммунотерапии и проведения кожных проб, повышается вероятность системных и тяжелых аллергических реакций и анафилаксии.
    • С йодосодержащими рентгеноконтрастными средствами, применяемыми в диагностике, повышается вероятность анафилактических реакций.
    • С Фенитоином в/в введенным, средствами ингаляционной анестезии  увеличивается выраженность кардиодепрессивного влияния и вероятность понижения АД.
    • Биол изменят эффективность инсулина, гипогликемических средств, маскируя такие симптомы гипогликемии, как: тахикардия и повышение АД; снижается клиренс Лидокаина и ксантинов (исключение: Теофиллин).
    • С НПВП, ГКС и эстрогенами ослабляется гипотензивный эффект.
    • Комбинирование с сердечными гликозидами, Метилдопой, Резерпином и Гуанфацином, БМКК (Верапамилом, Дилтиаземом), Амиодароном и другими антиаритмическими средствами может спровоцировать усугубление или возникновение брадикардии, атриовентрикулярной блокады и даже вызвать остановку сердца.
    • С Нифедипином происходит значительное снижение АД.
    • С диуретиками, Клонидином, симпатолитиками, Гидралазином  может произойти чрезмерное снижение АД, а эффект недеполяризующих миорелаксантов и антикоагулянтное влияние кумаринов – увеличиться.
    • С антидепрессантами, антипсихотическими средствами (нейролептиками), этанолом, седативными и снотворными средствами усиливается угнетение ЦНС.
    • С негидрированными алкалоидами спорыньи и Эрготамином повышается риск возникновения нарушений кровообращения на периферии.
    • С Сульфасалазином повышается концентрация плазменного бисопролола в кровотоке.
    • С Рифампицином укорачивается T1/2 бисопролола.

    Условия хранения Биол


    Температура окружающей среды не должна превышать +25°С.


    Храните препарат вне доступа детей и домашних животных.


    Срок годности Биол


    48 месяцев.


    Условия продажи


    Обратитесь к врачу за рецептом.

    Особые указания


    Если необходимо плановое хирургическое лечение, то препарат нужно отменить минимум за 2 суток до предстоящей общей анестезии или подобрать другой препарат, обладающий минимальным отрицательным инотропным действием.


    Прекращают принимать Биол также перед исследованиями уровня в крови или моче таких ЛС, как: катехоламины, Норметанефрин, ванилинминдальная кислота, титры антинуклеарных антител.


    У пациентов-курильщиков эффективность β-адреноблокаторов снижена.


    Цена Биола, где купить


    Цена Биола в зависимости от дозировки и количества таблеток отличается:


    • 2,5 мг, упаковка №30 – 120 руб.;
    • 5 мг, упаковка №50 – 310 руб.;
    • 10 мг, упаковка №30 – 210 руб., упаковка №50 – 320 руб.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!