- гипоксия различного происхождения, например, после операции или же сердечной, дыхательной недостаточности;
- [b]интоксикация;
- показанием Реамберина является холестаз, токсический и вирусный гепатит;
- шоковое состояние, вызванное различными факторами.
Реамберин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Reamberin
Действующее вещество/Аналог: Меглюмина натрия сукцинат (Meglumine sodium succinate)
Код АТХ: В05ВВ. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Производитель: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН» (Россия)
Рецептурное: Нет
Предназначение: Дезинтоксикационное
Оцените материал:Реамберин
Торговое наименование: РЕАМБЕРИН® (Reamberin®)
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Меглюмина натрия сукцинат (Meglumine sodium succinate)
Регистрационный номер:Р N001048/01 от 06.09.2007
Состав
Активный компонент Реамберина:
Меглюмина натрия сукцинат 15,00 г полученный по следующей прописи: N-метилглюкамин (меглюмин) 8,725 г Янтарная кислота 5,280 г
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид 6,00 г
Калия хлорид 0,30 г
Магния хлорид (в пересчёте на безводный) 0,12 г
Натрия гидроксид 1,788 г
Вода для инъекций до 1,0 л
Ионный состав на 1 л:
натрий-ион 147,2 ммоль
калий-ион 4,0 ммоль
магний-ион 1,2 ммоль
хлорид-ион 109,0 ммоль
сукцинат-ион 44,7 ммоль
N-метилглюкаммоний-ион 44,7 ммоль
Теоретическая осмолярность 351 мОсм/л
Лекарственная форма: Раствор для инфузий
Описание
Реамберин - прозрачная бесцветная жидкость.Идентификация и классификация
Фармакотерапевтическая группа: Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс. (Дезинтоксикационное средство)
Код АТХ:В05ВВ. Растворы, влияющие на водно-электролитный баланс
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Действующее вещество раствора Реамберин защищает сердечную мышцу, нервные клетки, печень и почки от токсинов. Также обладает противогипоксической, антиоксидантной и дезинтоксикационной активностью. Путем ингибирования реакций перекисного окисления жиров, во время гипоксии и ишемии тканей, происходит стимуляция ферментов, проявляющих антиоксидантную активность.
Стабилизируются мембраны клеток головного мозга, почек, печени и сердца. Также средство обладает диуретическим действием.
N-метиламония сукцинат натрия проникает в митохондрии клеток и участвует в Цикле Кребса, сдерживая реакции окисления и увеличивая внутриклеточный энергетический потенциал (накапливается креатинфосфат и аденозинтрифосфат).
Фармакокинетика
При внутривенном введении препарат быстро утилизируется и не накапливается в организме.
Показания к применению
Реамберин применяют у взрослых и детей с 1 года в качестве антигипоксического и дезинтоксикационного средства при острых эндогенных и экзогенных интоксикациях различной этиологии, а именно:
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость, состояние после черепно-мозговой травмы, сопровождающееся отёком головного мозга, острая почечная недостаточность, хроническая болезнь почек (стадия 5, скорость клубочковой фильтрации менее 15 мл/мин), беременность, в период грудного вскармливания.
С осторожностью
При алкалозе (нарушение кислотно-щелочного равновесия организма), почечной недостаточности.
Передозировка
Случаев передозировки зарегистрировано не было.Может произойти сильное снижение АД, в таком случае прекратить ввод препарата. Для повышения давления использовать гипертензивные средства, хлорид кальция, полиглюкин.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Противопоказано применять препарат РЕАМБЕРИН при беременности и в период грудного вскармливания из-за отсутствия клинических исследований у этих групп пациенток.
Способ применения и режим дозирования
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Реамберин раствор предназначено для внутривенного приема по следующей схеме:
Взрослым: вводят внутривенно капельно со скоростью 1–4,5 мл/мин (до 90 капель в минуту). Средняя суточная доза – 10 мл/кг. Курс терапии – до 11 дней.
Детям: вводят внутривенно капельно из расчёта 6–10 мл/кг в сутки со скоростью 3–4 мл/мин.
Курс терапии – до 11 дней.
Применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет)
Исследования у пациентов пожилого возраста не проводились. В связи с этим применение препарата следует начинать с более медленной скорости введения: 30–40 капель (1–2 мл) в минуту.
Применение у пациентов с почечной недостаточностью
Исследования у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. В связи с этим рекомендуется соблюдать осторожность при применении препарата у таких пациентов.
Применение при алкалозе
При выявлении декомпенсированного алкалоза применение препарата следует прекратить до нормализации кислотно-щелочного состояния крови.
Курс лечения раствором Реамберин составляет не более 11 дней.
Побочное действие
При быстром введении препарата возможны нежелательные эффекты, классифицированные в соответствии с их частотой развития следующим образом:
– очень часто (≥1/10);
– часто (от ≥1/100 до <1/10);
– нечасто (от ≥1/1000 до <1/100);
– редко (от ≥1/10000 до <1/1000);
– очень редко (<1/10000);
– частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Общие расстройства и нарушения в месте введения: очень редко – гипертермия, озноб, потливость, слабость, болезненность в месте введения, отёк, гиперемия, флебит.
Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко – аллергические реакции, ангионевротический отёк, анафилактический шок.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко – аллергическая сыпь, крапивница, зуд.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: очень редко – одышка, сухой кашель.
Нарушения со стороны сердца: очень редко – тахикардия, сердцебиение, одышка, боль в области сердца, боль в грудной клетке.
Нарушения со стороны сосудов: очень редко – артериальная гипотензия/гипертензия, кратковременные реакции в виде ощущения жжения и покраснения верхней части тела.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: очень редко – тошнота, рвота, металлический привкус во рту, боль в животе, диарея.
Нарушения со стороны нервной системы: очень редко – головокружение, головная боль, судороги, тремор, парестезии, возбуждение, беспокойство.
При возникновении побочных реакций рекомендуется снизить скорость введения препарата.
Если любые из указанных в инструкции нежелательных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Хорошо сочетается с антибиотиками, водорастворимыми витаминами, раствором глюкозы. Не рекомендуется смешивать препарат в бутылке или контейнере с другими лекарственными препаратами. Недопустимо внутривенное введение препарата РЕАМБЕРИН одновременно с препаратами кальция вследствие возможного выпадения в осадок сукцината кальция.
Особые указания и меры предосторожности
Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможны снижение концентрации глюкозы в крови, появление щелочной реакции мочи. У больных сахарным диабетом или пациентов со сниженной толерантностью к глюкозе требуется периодический контроль концентрации глюкозы в крови.
Возможно снижение уровня сахара в крови, изменение цвета мочи.
Не рекомендуется использование лекарства за пределами стационара.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами во время проведения курса лечения препаратом Реамберин.
Форма выпуска
Раствор для инфузий 1,5 %.
По 200 или 400 мл в бутылки стеклянные вместимостью 250 или 500 мл, соответственно, укупоренные пробками из резины, обжатые колпачками алюминиевыми или комбинированными из алюминия и пластмассы.
На бутылку наклеивают этикетку самоклеящуюся. Каждую бутылку вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона. Для контроля первого вскрытия клапаны пачки могут быть заклеены с двух сторон этикетками или термоклеем. По 250 или 500 мл в контейнеры из плёнки многослойной полиолефиновой.
На контейнер методом термопечати наносят маркировку.
5 или 10 контейнеров по 250 или 500 мл вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в групповую тару (отпуск по рецепту) из картона гофрированного. 32 контейнера по 250 мл или 20 контейнеров по 500 мл вместе с инструкциями по медицинскому применению помещают в групповую тару (для стационаров) из картона гофрированного. Количество инструкций по медицинскому применению равно количеству первичных упаковок в групповой таре.
Условия хранения
В защищённом от света месте при температуре от 0 до 25 °С. Допускается замораживание препарата.
При изменении цвета раствора или наличии осадка применение препарата недопустимо. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет в бутылках стеклянных, 3 года в контейнерах полимерных из плёнки многослойной полиолефиновой. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают по рецепту.Цена Реамберин в аптеках: от 151 рубля до 203 рублей
Контакты для обращений: ООО «НТФФ «ПОЛИСАН»
192102, Россия, Санкт-Петербург, ул. Салова, д. 72, к. 2, лит. А |
Teлефон: +7 (812) 710-82-25; +7 (812) 710-82-25 |
Электронная почта: safety@polysan.ru |
https://www.polysan.ru/ |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!