Абакавир-АBC фото
    от 3 100 рублей

    Абакавир-АBC: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Abacavir-ABC

    Действующее вещество/Аналог: Абакавир (Abacavir)

    Код АТХ: J05AF06

    Производитель: ТЕХНОЛОГИЯ ЛЕКАРСТВ ООО (Россия)

    Рецептурное: Да

    Предназначение: Противовирусные

    Оцените материал:

    Таб., покр. пленочной оболочкой, 300 мг: 60 шт. рег. №: ЛП-002340 от 13.01.14

    Форма выпуска, упаковка и состав


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой коричневато-желтого цвета, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе видны два слоя: ядро таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.


    1 таб.
    абакавира сульфат
    351 мг,
     что соответствует содержанию абакавира
    300 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая 318.9 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 21 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 2.1 мг, магния стеарат 7 мг.

    Состав пленочной оболочки: Опадрай II 85F220031 Желтый (поливиниловый спирт 40 %, макрогол 4000 20.2 %, титана диоксид 20.2 %, тальк 14.8 %, краситель железа оксид желтый 4.8 %).


    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.


    60 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные.


    60 шт. - флаконы полимерные (1) - пачки картонные.


    Фармакотерапевтическая группа


    Клинико-фармакологическая группа: Противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ

    Фармако-терапевтическая группа: Противовирусное [ВИЧ] средство


    Фармакологическое действие


    Противовирусное средство, синтетический карбоциклический аналог нуклеозидов. Внутри клетки абакавир превращается при участии клеточных ферментов в активный метаболит карбовир трифосфат. Карбовир трифосфат является аналогом деоксигуанозин-5'-трифосфата (дГТФ). Карбовир трифосфат ингибирует активность ВИЧ-1 обратной транскриптазы, что обусловлено конкуренцией с естественным субстратом дГТФ и нарушением его встраивания в вирусную ДНК. Потеря 3'-OH группы во встроенном аналоге нуклеозида предотвращает формирование 5'- и 3'-фосфорноэфирных связей, необходимых для элонгации цепочки ДНК. В результате этого прекращается рост вирусной ДНК.

    Фармакокинетика


    После приема внутрь абсорбция высокая, биодоступность - 83%. Cmax - 3 мкг/мл, Tmax - 1-1.5 ч. AUC (в течение 12 ч после приема) - 6 мкг/мл/ч. Пища замедляет всасывание абакавира и снижает Cmax, но не влияет на AUC. Проникает через ГЭБ, концентрация абакавира в спинномозговой жидкости составляет 30-44% от таковой в плазме. Связывание с белками плазмы низкое. Метаболизируется в печени с участием ацетальдегидрогеназы и образованием глюкуронидных конъюгатов (5'-карбоновая кислота и 5'-глюкуронид). T1/2 - 1.5 ч. Выводится почками - 83% в виде метаболитов и 2% в неизмененном виде; остальная часть выводится через кишечник. Не кумулирует.

    Показания препарата Абакавир-АBC


    Лечение ВИЧ-инфекции (в составе комбинированной терапии).

    Абакавир-АBC, инструкция по применению


    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    В комбинации с другими противовирусными средствами внутрь взрослым по 300 мг 2 раза/сут, детям в возрасте от 3 месяцев до 16 лет - по 8 мг/кг 2 раза/сут.


    Побочное действие


    Со стороны кожи и придатков кожи: сыпь (обычно макуло-папулезная или уртикарная); очень редко - многоформная экссудативная эритема, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, изъязвление слизистой оболочки рта, повышение активности ферментов печени, печеночная недостаточность.


    Со стороны дыхательной системы: одышка, кашель, боль в горле, респираторный дистресс-синдром взрослых, дыхательная недостаточность.


    Со стороны нервной системы: головная боль, парестезии, сонливость.


    Со стороны системы кроветворения и лимфатической системы: лимфопения.


    Со стороны мочевыделительной системы: повышение концентрации креатинина в сыворотке, почечная недостаточность.

    Со стороны костно-мышечной системы: часто – гиперлактатемия; редко – лактацидоз, накопление/перераспределение жировой ткани, миалгии, рабдомиолиз, артралгии, повышение активности КФК.

    Прочие: лихорадка, чувство усталости, недомогание, отеки, лимфаденопатия, артериальная гипотензия, конъюнктивит, анафилактические реакции.


    Противопоказания 


    Нарушения функции печени умеренной и тяжелой степени; детский возраст младше 3 месяцев и масса тела менее 14 кг; повышенная чувствительность к абакавиру.

    Применение Абакавир-АBC при беременности 


    Адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований безопасности применения абакавира при беременности и в период лактации не проведено.

    При необходимости применения при беременности следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода.


    Неизвестно, выделяется ли абакавир с грудным молоком. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.


    Применение Абакавир-АBC у детей


    Детям в возрасте от 3 месяцев до 16 лет - по 8 мг/кг 2 раза/сут.

    Особые указания


    Симптомы повышенной чувствительности могут появиться в любое время после начала лечения абакавиром, однако чаще всего они возникают в течение первых 6 недель.

    Если при развитии реакции гиперчувствительности пациенты продолжают принимать абакавир, то клинические проявления становятся более выраженными и могут принимать угрожающий жизни характер. В большинстве случаев симптомы исчезают при прекращении приема абакавира.


    Имеются сообщения о развитии лактацидоза, гепатомегалии и жировой дистрофии печени, в т.ч. с летальным исходом, вследствие антиретровирусной терапии аналогами нуклеозидов, включая абакавир, ламивудин и зидовудин, принимаемых как по отдельности, так и в комбинации. В большинстве случаев эти осложнения возникают у женщин.
    Симптомы, указывающие на лактацидоз, включают общую слабость, снижение аппетита, быстрое похудание неясной этиологии, нарушения со стороны ЖКТ и нарушения со стороны дыхательной системы (одышка и тахипноэ).


    Применение абакавира у любого пациента требует осторожности, особенно при наличии факторов риска поражения печени. При появлении клинических или лабораторных признаков лактацидоза или гепатотоксичности (может проявляться гепатомегалией и жировой дистрофией печени даже в отсутствие выраженного повышения активности аминотрансфераз) лечение абакавиром необходимо прекратить.


    Комбинированная антиретровирусная терапия может сопровождаться развитием синдрома липодистрофии. При клиническом обследовании пациентов в период лечения необходимо обращать внимание на перераспределение подкожно-жировой клетчатки. Лабораторное обследование должно включать определение концентрации липидов в сыворотке и концентрации глюкозы в крови. При нарушении липидного обмена назначают соответствующее лечение.

    При наличии у ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелым иммунодефицитом бессимптомных или малосимптомных оппортунистических инфекций на момент начала антиретровирусной терапии (АРТ) проведение такой терапии может привести к усилению симптоматики оппортунистических инфекций или другим тяжелым последствиям. Обычно эти реакции возникают в течение первых недель или месяцев после начала АРТ. Типичными примерами являются цитомегаловирусный ретинит, генерализованная или очаговая инфекция, вызванная микобактериями, и пневмония, вызванная Pneumocystis jiroveci (ранее P. carinii). Появление любых симптомов воспаления требует немедленного обследования и, при необходимости, лечения.

    Применение абакавира не исключает возможности развития оппортунистических инфекций или других осложнений ВИЧ-инфекции, поэтому пациенты должны оставаться под наблюдением врача, имеющего опыт лечения этих заболеваний.

    С осторожностью следует назначать антиретровирусную терапию, включая препараты, содержащие абакавир, пациентам с возможным риском возникновения ИБС. Необходимо принятие всех мер для минимизации всех модифицируемых факторов риска (таких как артериальная гипертензия, дислипидемия, сахарный диабет и курение).

    Взаимодействие


    По данным фармакокинетических исследований, применение абакавира в дозе 600 мг 2 раза/сут в комбинации с метадоном снижает Сmax абакавира в сыворотке на 35%, увеличивает время достижения Cmax в сыворотке на 1 ч, но не изменяет AUC. Клиническая значимость этих изменений невелика. В этом же исследовании установлено, что абакавир повышает системный клиренс метадона на 22%. 

    В большинстве случаев эти изменения также расцениваются как клинически незначимые, однако в определенных ситуациях может потребоваться изменение дозы метадона.

    Ретиноиды, например изотретиноин, элиминируются с участием алкогольдегидрогеназы, поэтому могут вступать во взаимодействие с абакавиром, однако в настоящее время специальных исследований не проводилось.


    Условия хранения Абакавир-АBC


    При температуре не выше 25 °С в упаковке производителя. Хранить в недоступном для детей месте. 

    Срок годности Абакавир-АBC


    3 года. Не применять по истечении срока годности. 

    Условия продажи


    Отпускают по рецепту.

    Цена Абакавир-АBC, где купить


    Купить в аптеках можно аналогичный препарат. Стоимость аналога Абакавир-АBC примерно 3 100 рублей.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!