product-image

    АБИТАКСЕЛ: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Abitaxel

    Действующее вещество: L01CD01

    Код АТХ: паклитаксел (paclitaxel)

    Производитель: Laboratorio IMA S.A.I.C. (Аргентина)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Противоопухолевые

    Оцените материал:


    Форма выпуска, упаковка и состав


    Концентрат для приготовления раствора для инфузий вязкий, прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый.


    1 мл1 фл.
    паклитаксел6 мг100 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: масло касторовое полиоксиэтилированное, этанол, ледяная уксусная кислота.

    16.7 мл - флаконы (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкалоид

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство. Является ингибитором митоза. Паклитаксел специфически связывается с бета-тубулином микротрубочек, нарушая процесс деполимеризации этого ключевого протеина, что приводит к подавлению нормальной динамической реорганизации сети микротрубочек, которая играет решающую роль во время интерфазы и без которой невозможно осуществление клеточных функций в фазе митоза. Кроме того, паклитаксел вызывает образование аномальных пучков микротрубочек в течение всего клеточного цикла и образование нескольких центриолей во время митоза.


    Фармакокинетика

    Связывание с белками плазмы 89-98%. Биотрансформируется преимущественно в печени. Выводится как почками в неизмененном виде, так и с желчью (и в неизмененном виде, и в виде метаболитов).

    Показания препарата

    Рак яичников (в т.ч. при неэффективности препаратов платины), рак молочной железы, рак легких, рак пищевода, рак головы и шеи, рак мочевого пузыря.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, мукозиты, ухудшение аппетита, запоры (редко - явления кишечной непроходимости), повышение в крови активности печеночных ферментов и уровня билирубина.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, редко - бронхоспазм.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, брадикардия, нарушения проводимости, периферические отеки.

    Прочие: артралгии, миалгии, периферическая невропатия.

    Местные реакции: тромбофлебит, при экстравазации - некроз.


    Противопоказания к применению

    Выраженная нейтропения (менее 1500/мкл), беременность, повышенная чувствительность к паклитакселу.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Паклитаксел противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время использования паклитаксела.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает тератогенное и эмбриотоксическое действие.


    Применение при нарушениях функции печени

    При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

    Особые указания

    С осторожностью применяют паклитаксел у пациентов со стенокардией, нарушениями ритма и проводимости, хронической сердечной недостаточностью, с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями, а также в течение 6 мес после перенесенного инфаркта миокарда.

    При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

    Для предупреждения возникновения реакций гиперчувствительности всем больным должна быть проведена премедикация (ГКС, блокаторы гистаминовых H1- и H2-рецепторов).

    В процессе лечения необходим систематический контроль картины периферической крови, контроль АД, ЭКГ. Не следует проводить очередную инфузию паклитаксела до тех пор, пока число нейтрофилов не превысит 1500/мкл, а число тромбоцитов - 100 000/мкл.

    При применении паклитаксела у пациентов с нарушениями функции печени может потребоваться коррекция режима дозирования.

    Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

    При приготовлении и введении раствора паклитаксела нельзя использовать инфузионные системы из ПВХ.

    В экспериментальных исследованиях установлено, что паклитаксел оказывает мутагенное действие.


    Лекарственное взаимодействие

    При проведении лабораторных исследований у пациентов, получавших последовательные инфузии паклитаксела и цисплатина, выявлено более выраженное миелотоксическое действие при введении паклитаксела после цисплатина; при этом средние значения общего клиренса паклитаксела снижались примерно на 20%.

    Предшествующий прием циметидина не влияет на средние значения общего клиренса паклитаксела.

    На основании данных, полученных in vivo и in vitro, можно предположить, что у пациентов, получавших кетоконазол, наблюдается подавление метаболизма паклитаксела.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв