Дакарбазин Лахема фото

    Дакарбазин Лахема: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: DACARBAZIN LACHEMA

    Действующее вещество/Аналог: дакарбазин (dacarbazine)

    Код АТХ: L01AX04

    Производитель: PLIVA-LACHEMA, a.s. (Чешская Республика)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Противоопухолевые

    Оцените материал:


    Форма выпуска, упаковка и состав Дакарбазин Лахема


    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или светло-желтого цвета.


    1 фл.
    дакарбазин 100 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: лимонная кислота, маннитол.

    Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
    Флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.

    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или светло-желтого цвета.


    1 фл.
    дакарбазин 200 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: лимонная кислота, маннитол.

    Флаконы темного стекла (1) - пачки картонные.
    Флаконы темного стекла (10) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

    Фармакологическое действие

    Дакарбазин - противоопухолевое средство алкилирующего действия, по химическому составу представляющее собой 5-(3,3-диметил-1-триазено)-имидазол-4-карбоксамид.

    Препарат становится активным после метаболизма в печени, высвобождая диазометан.

    Предполагают, что существует три пути механизма действия дакарбазина: алкилирование за счет ионов карбония, угнетение пуриновых оснований и взаимодействие с SH-группами. Препарат фазонеспецифичен.


    Фармакокинетика

    Cmax в плазме обычно достигается сразу после в/в введения препарата. Связь с белками плазмы около 5%. Проникает через гематоэнцефалический барьер в незначительных количествах. Нет данных о проникновении его в плаценту и материнское молоко.

    Выводится препарат из организма двухфазно с начальным T1/2 около 20 мин и конечным - приблизительно 5 ч, при нарушении функций печени или почек эти показатели составляют приблизительно 55 мин и7 ч соответственно.

    Препарат подвергается диметилированию печеночными микросомальными ферменатами с образованием углекислого газа, который выводится с выдыхаемым воздухом и аминоимидазолкарбоксамида, выводящегося с мочой. 40% препарата выводится почками в неизмененном виде в основном за счет клубочковой фильтрации.


    Показания препарата Дакарбазин Лахема

    • меланома;
    • лимфогранулематоз;
    • саркома мягких тканей (исключая саркому Капоши).

    Имеются сообщения об эффективности применения дакарбазина в сочетании с другими цитостатиками при лечении остеогенной саркомы, саркомы матки, мезотелиомы плевры и брюшины, мелкоклеточного рака легких, рака щитовидной железы, карциноида, феохромоцитомы, инсулиномы, нейробластомы и глиомы.


    Режим дозирования

    Препарат вводится только в/в. Дозы и режим введения препарата подбираются индивидуально.

    Дозы до 200 мг/м2 вводятся струйно медленно в течение 1-2-х мин. Более высокие дозы следует вводить в форме в/в инфузий на протяжении 15-30 мин.

    Обычно в качестве монотерапии дакарбазин применяют в дозе 200-250 мг/м2 ежедневно в течение 5 дней; можно также вместо 5-дневного курса ввести препарат однократно в дозе 850 мг/м2. Повторные курсы проводят с интервалом в 3 недели.

    При сочетании с другими цитостатиками дакарбазин вводится в дозе 100-150 мг/м2 4-5 дней подряд с интервалом в 4 недели или в дозе 375 мг/м2 каждые 15 дней.

    Перед введением препарат разводят водой для инъекций до достижения концентрации 10 мг/мл. Для получения раствора для инфузий свежеприготовленный раствор разбавляют в 200-300 мл 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы.

    Раствор дакарбазина следует предохранять от света.

    При нарушении функции печени и/или почек может потребоваться снижение дозы.


    Побочное действие

    Побочные действия классифицируются по частоте: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1 000, <1/100); редко (≥1/10 000, <1/1 000); очень редко (<1/10 000).

    Со стороны органов кроветворения: часто - анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения. Угнетение миелопоэза является ограничивающим дозу побочным явлением. Лейкоцитопения обычно наблюдается на 14 день, тромбоцитопения - на 18 день после окончания терапии и длится в среднем до 1 недели. Восстановление показателей крови происходит к 4-й неделе.

    Со стороны органов пищеварения: часто - тошнота, рвота, снижение аппетита, стоматит; редко -диарея, повышение активности печеночных ферментов; очень редко - гепатонекроз, обусловленный окклюзией внутрипеченочных вен, возможно с летальным исходом (как правило, синдром отмечался во время второго курса лечения). В число его симптомов входят лихорадка, эозинофилия, боли в животе, увеличение печени и шок, тяжесть которого быстро нарастает на протяжении нескольких часов или дней.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - повышение содержания креатииина и мочевины в моче.

    Со стороны нервной системы: нечасто - головная боль, нарушение зрения, спутанность сознания, выраженная сонливость, судороги, астенический синдром, парестезии, гипестезия кожи лица.

    Со стороны репродуктивной системы: часто - аменорея, азооспермия.

    Аллергические реакции; очень редко - кожная сыпь, гиперемия кожи лица, лихорадочный синдром, анафилактические реакции.

    Со стороны кожи и кожных покровов: редко - алопеция, гиперпигментация и фотосенсибилизация кожи.

    Местные реакции: нечасто - болезненность в месте введения и по ходу вены; редко - при попадании препарата под кожу - резкая боль, некроз окружающих тканей.

    Прочие: нечасто - гриппоподобный синдром, присоединение вторичных инфекций, тромбоз печеночных вен, миалгия; при длительном применении повышается риск развития новообразований.


    Противопоказания к применению

    • выраженное угнетение костномозгового кроветворения;
    • тяжелая печеночная или почечная недостаточность;
    • беременность и период кормления грудью;
    • повышенная чувствительность к дакарбазину или к любому из вспомогательных компонентов препарата.

    С осторожностью: при миелосупрессии (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой и химиотерапии), острых инфекционных заболеваниях вирусной (в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий лишай), грибковой или бактериальной природы (риск возникновения тяжелых осложнений и генерализации процесса), сопутствующей лучевой терапии.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Противопоказание: беременность и период кормления грудью.

    Применение при нарушениях функции печени

    При нарушении функции печени может потребоваться снижение дозы.

    Противопоказание: тяжелая печеночная недостаточность


    Применение при нарушениях функции почек

    При нарушении функции почек может потребоваться снижение дозы.

    Противопоказание: тяжелая почечная недостаточность


    Особые указания

    Дакарбазин следует применять под наблюдением врача, имеющего опыт работы с противоопухолевыми препаратами.

    В период лечения и после него необходим контроль картины периферической крови, функции почек, функции печени и ее размера.

    При возникновении нарушений со стороны функции печени или почек, симптомов повышенной чувствительности к препарату или тромбоза печеночных вен лечение дакарбазином следует немедленно прекратить.

    При появлении первых признаков экстравазации дакарбазина (жжение или болезненность в месте инъекции) введение необходимо немедленно прекратить. Оставшуюся дозу следует ввести в другую вену.

    Во время лечения и в течение 6-ти месяцев после его окончания следует применять надежные методы контрацепции.

    Во время проведения терапии дакарбазином нельзя проводить вакцинацию вакцинами, содержащими живые возбудители.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В случае возникновения таких побочных реакций со стороны нервной системы, как спутанность сознания, головная боль, сонливость, судороги, следует воздерживаться от управления автомобилем и других видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания.


    Передозировка

    Симптомы: усиление угнетения костномозгового кроветворения и выраженности диспепсических нарушений.

    Лечение: симптоматическое, специфический антидот неизвестен.


    Лекарственное взаимодействие

    Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени (барбитураты, рифампицин, фенитоин) при одновременном применении могут усиливать метаболизм дакарбазина.

    Применение дакарбазина в сочетании с меркаптопурином, азатиоприном и аллопуринолом усиливает действие последних и увеличивает их токсичность.

    Дакарбазин может усиливать фотосенсибилизирющее действие метоксипсоралена.

    Раствор дакарбазина химически несовместим с гепарином, гидрокортизоном, цистеином и натрия гидрокарбонатом.

    Совместим с другими противоопухолевыми препаратами (блеомицин, цисплатин, 5-фторурацил, винкристин и др.) и преднизолоном.


    Условия хранения Дакарбазин Лахема

    Хранить при температуре не выше 25°С, в защищенном от света месте. Приготовленный раствор хранить при температуре не выше 25°С в защищенном от света месте не более 8 ч; при температуре 5°С в защищенном от света месте не более 24 ч. Хранить в недоступном для детей месте!


    Срок годности Дакарбазин Лахема

    Срок годности - 3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!