Емб-Фатол 400 фото

    Емб-Фатол 400: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: EMB-FATOL 400

    Код АТХ: J04AK02

    Производитель: FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:
    Емб-Фатол 400

    Форма выпуска, упаковка и состав Емб-Фатол 400


    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, со штампом "400" на одной стороне и насечкой для разламывания - на другой.

    1 таб.
    этамбутола гидрохлорид 400 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг, кополивидон - 16 мг, макрогол 6000 - 12 мг, лактоза - 33.4 мг, кросповидон - 1 мг, кальция фосфат вторичный кислый - 37.4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния ангидрид коллоидный) - 4 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза - 6.7 мг, титана диоксид - 2.2 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.7 мг.

    100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство

    Фармакологическое действие

    [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.

    Этамбутол — химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы.

    Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.


    Фармакокинетика

    Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.

    После приема внутрь разовой дозы 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.

    На 20-30% связывается с белками плазмы.

    Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более принятой 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% - в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.

    Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола с оставляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.


    Показания препарата Емб-Фатол 400

    • легочный туберкулез;
    • внелегочный туберкулез.

    Режим дозирования

    Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.

    Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.

    Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.

    При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).

    КК (мл/мин) Суточная доза
    свыше 100 20 мг/кг м.т./сут
    70-100 15 мг/кг м.т/суг
    ниже 70 10 мг/кг м.т./сут
    при гемодиализе 5 мг/кг м.т./сут
    в день диализа 7 мг/кг м.т./сут

    У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.

    При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.


    Побочное действие

    • ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;
    • аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;
    • желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;
    • головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;
    • повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к препарату;
    • воспаление зрительного нерва;
    • катаракта;
    • диабетическая ретинопатия;
    • воспалительные заболевания глаз;
    • тяжелая почечная недостаточность;
    • подагра;
    • беременность;
    • период лактации;
    • детский возраст до 13 лет.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.


    Применение при нарушениях функции почек

    При почечных заболеваниях дозировка лекарства зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.

    Клиренс креатинина (мл/мин) Суточная доза
    свыше 100 20 мг/кг м.т./сут
    70-100 15 мг/кг м.т/суг
    ниже 70 10 мг/кг м.т./сут
    при гемодиализе 5 мг/кг м.т./сут
    в день диализа 7 мг/кг м.т./сут

    Применение у детей

    Противопоказано: детям до 13 лет.

    Детям с 13 лет назначают из расчёта 15—25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г) Полный курс лечения длится 9 мес.


    Особые указания

    У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из—за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.

    Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.


    Передозировка

    Лечение: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.


    Лекарственное взаимодействие

    Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.

    Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.


    Условия хранения Емб-Фатол 400

    Хранить при комнатной температуре 25°С, в защищенном от света и влажности, недоступном детей месте.

    Не использовать позже срока, указанного на упаковке.


    Срок годности Емб-Фатол 400

    Срок годности — 5 лет.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.


    Контакты для обращений


    СВИЧ ООО (Россия)


    191040 Санкт-Петербург
    Пушкинская ул. 12/2 - 21
    Тел./факс: (812) 572-22-76
    E-mail: switch95@mail.ru, senatvik@mail.ru
    www.switch-pharm.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!