- легочный туберкулез;
- внелегочный туберкулез.
- ретробульбарное воспаление зрительного нерва, одностороннее или двухстороннее (ослабление остроты зрения, нарушение цветоощущения, наличие центральной или периферической скотомы, ограничение поля зрения). Возникновение нарушений со стороны зрения зависит от продолжительности лечения и существующих заболеваний глазного яблока. В случае их появления лечение этамбутолом следует прекратить. Изменения зрения обычно обратимы, после прекращения лечения исчезают через несколько недель, в некоторых случаях - через несколько месяцев. В исключительных случаях изменения в глазном яблоке необратимы из-за атрофии зрительного нерва;
- аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, боли в суставах, повышение температуры тела, лейкопения;
- желудочно-кишечные расстройства; металлический привкус во рту, тошнота и рвота, боли в животе, отсутствие аппетита;
- головные боли и головокружения, спутанность сознания, расстройство ориентации, галлюцинации, судороги;
- повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови, явления мочекислого диатеза.
- повышенная чувствительность к препарату;
- воспаление зрительного нерва;
- катаракта;
- диабетическая ретинопатия;
- воспалительные заболевания глаз;
- тяжелая почечная недостаточность;
- подагра;
- беременность;
- период лактации;
- детский возраст до 13 лет.
Емб-Фатол 400: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: EMB-FATOL 400
Код АТХ: J04AK02
Производитель: FATOL ARZNEIMITTEL subsidiary of RIEMSER ARZNEIMITTEL, AG (Германия)
Рецептурное: Нет
Оцените материал:Форма выпуска, упаковка и состав Емб-Фатол 400
Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, со штампом "400" на одной стороне и насечкой для разламывания - на другой.
1 таб. | |
этамбутола гидрохлорид | 400 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая - 12 мг, кроскармеллоза натрия - 40 мг, кополивидон - 16 мг, макрогол 6000 - 12 мг, лактоза - 33.4 мг, кросповидон - 1 мг, кальция фосфат вторичный кислый - 37.4 мг, магния стеарат - 4 мг, кремния диоксид коллоидный (кремния ангидрид коллоидный) - 4 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза - 6.7 мг, титана диоксид - 2.2 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 1.7 мг.
100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное средство
Фармакологическое действие
[I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ 25.05.2000 г.
Этамбутол — химиотерапевтическое средство, обладающее бактериостатическим действием на типичные и атипичные микобактерии туберкулеза. Механизм действия препарата связан с быстрым проникновением внутрь клетки, где нарушается липидный обмен, синтез РНК, связываются ионы магния и меди, нарушается структура рибосом и синтез белка в бактериальных клетках. Воздействует на внутриклеточные и внеклеточные виды бактерий. Первичную устойчивость к препарату имеет около 1% пациентов. Этамбутол хорошо усваивается в легочной ткани и может достичь концентрации в 5-9 раз выше, чем в сыворотке крови; хорошо проникает во многие ткани и органы.
Внутриклеточная концентрация в эритроцитах в 2 раза выше, чем в сыворотке крови.
Фармакокинетика
Этамбутол быстро и в 80% всасывается из пищеварительного тракта. Минимальная подавляющая концентрация составляет 1 мг/мл.
После приема внутрь разовой дозы 25 мг/кг массы тела через 2-4 ч достигается Cmax в сыворотке 2-5 мкг/мл, через 24 ч концентрация составляет менее 1 мкг/мл.
На 20-30% связывается с белками плазмы.
Этамбутол метаболизируется в печени до производных дикарбоксиловой кислоты. T1/2 составляет 3-4 ч, а при почечной недостаточности удлиняется до 8 ч. В течение 24 ч более принятой 50% дозы выделяется с мочой в неизмененном виде, а 8-15% - в виде неактивных метаболитов. Около 20-22% начальной дозы препарата выделяется с калом в неизмененном виде.
Этамбутол проникает через плаценту. В крови плода концентрация этамбутола с оставляет примерно 30% от концентрации лекарства в крови матери.
Показания препарата Емб-Фатол 400
Режим дозирования
Взрослые: в начальный период лечения: 15 мг/кг массы тела/сут — разовая доза; непрерывное лечение: обычно 20 мг/кг массы тела/сут.
Дозу можно увеличить до 30 мг/кг массы тела в сут (но не более 2.0 г) в начальный период лечения, при рецидиве болезни, при устойчивости палочек Коха к другим противотуберкулезным средствам.
Детям с 13 лет назначают из расчета 15-25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г). Полный курс лечения длится 9 мес.
При почечных заболеваниях доза зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина (КК).
КК (мл/мин) | Суточная доза |
свыше 100 | 20 мг/кг м.т./сут |
70-100 | 15 мг/кг м.т/суг |
ниже 70 | 10 мг/кг м.т./сут |
при гемодиализе | 5 мг/кг м.т./сут |
в день диализа | 7 мг/кг м.т./сут |
У пациентов, ранее принимавших препараты с туберкулостатическим действием, устойчивость бактерий развивается чаще. В таких случаях этамбутол следует принимать, по крайней мере, с одним или двумя противотуберкулезными средствами, которые ранее пациент не принимал, и по отношению к которым не отмечена бактериальная устойчивость.
При комплексной терапии с этамбутолом применяют изониазид, пара–аминосалициловую кислоту (ПАСК), стрептомицин, циклосерин, пиразинамид и этионамид.
Побочное действие
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
Применение препарата противопоказано при беременности и в период лактации.
Применение при нарушениях функции почек
При почечных заболеваниях дозировка лекарства зависит от степени почечной недостаточности, показателем которой является клиренс креатинина.
Клиренс креатинина (мл/мин) | Суточная доза |
свыше 100 | 20 мг/кг м.т./сут |
70-100 | 15 мг/кг м.т/суг |
ниже 70 | 10 мг/кг м.т./сут |
при гемодиализе | 5 мг/кг м.т./сут |
в день диализа | 7 мг/кг м.т./сут |
Применение у детей
Противопоказано: детям до 13 лет.
Детям с 13 лет назначают из расчёта 15—25мг/кг массы тела (но не более 1.0 г) Полный курс лечения длится 9 мес.
Особые указания
У больных с почечной недостаточностью доза этамбутола должна быть уменьшена из—за накопления препарата в организме. Перед началом лечения этамбутолом следует периодически производить офтальмологический контроль: обследование глазного дна, полей зрения, остроты зрения и цветоощущения.
Рекомендуется производить периодический контроль функций печени, почек и общего анализа крови.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Из-за возможности нарушения зрения (уменьшение остроты зрения, ограничение поля зрения, расстройство цветоощущения по отношению к зеленому и красному цвету) в процессе лечения этамбутолом не следует водить машины и обслуживать движущееся механическое оборудование.
Передозировка
Лечение: вызвать рвоту, произвести промывание желудка.
Лекарственное взаимодействие
Гидроокись алюминия уменьшает всасывание этамбутола из пищеварительного тракта.
Этамбутол изменяет метаболизм некоторых микроэлементов, главным образом, цинка.
Условия хранения Емб-Фатол 400
Хранить при комнатной температуре 25°С, в защищенном от света и влажности, недоступном детей месте.
Не использовать позже срока, указанного на упаковке.
Срок годности Емб-Фатол 400
Срок годности — 5 лет.Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.
Контакты для обращений
СВИЧ ООО (Россия)
191040 Санкт-Петербург |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!