Изозид Комп. фото

    Изозид Комп.: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: ISOZID COMP.

    Код АТХ: J04AC51

    Производитель: СВИЧ, ООО (Россия)

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:
    Изозид Комп.

    Форма выпуска, упаковка и состав Изозид Комп.


    Таблетки, покрытые оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с риской на одной стороне и штампом "300" - на другой.

    1 таб.
    изониазид 300 мг
    пиридоксина гидрохлорид 60 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая - 30 мг, макрогол 6000 - 6 мг, кополивидон - 12 мг, кросповидон - 6 мг, тальк - 4 мг, кальция гидрофосфат - 2 мг.

    Состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 3.4 мг, титана диоксид (Е171) - 1.8 мг, макрогол 6000 - 1.8 мг.

    100 шт. - контейнеры полипропиленовые (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противотуберкулезный препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противотуберкулезное комбинированное средство

    Фармакологическое действие

    [I] - Инструкция по медицинскому применению одобрена фармакологическим комитетом МЗ РФ

    Изониазид действует бактерицидно, угнетает синтез миколиевых кислот, являющихся важнейшим компонентом клеточной стенки микобактерий. Особенно активен в отношении быстро размножающихся микроорганизмов (в т.ч. расположенных внутриклеточно).

    Пиридоксин играет важную роль в обмене веществ; необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилиновой форме пиридоксин является коферментом большого количества ферментов, действующих на неокислительный обмен аминокислот. Играет важную роль в обмене гистамина. Способствует нормализации липидного обмена.


    Фармакокинетика

    Изониазид быстро и полно абсорбируется при приеме внутрь, пища снижает абсорбцию и биодоступность. Но показатель биодоступности большое влияние имеет эффект "первого прохождения" через печень. Tmax — 1-2 ч, Cmax после приема внутрь однократной дозы 300 мг — 3-7 мкг/мл. Связь с белками незначительная — до 10%. Объем распределения — 0.57-0.76 л/кг. Хорошо распределяется по всему организму, проникая во все ткани и жидкости, включая цереброспинальную, плевральную, асцитическую; высокие концентрации создаются в легочной ткани, почках, печени, мышцах, слюне и мокроте. Проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Подвергается метаболизму в печени путем ацетилирования с образованием неактивных продуктов. В печени ацетилируется N-ацетилтрансферазой с образованием N–ацетилизониазида, который затем превращается в изоникотиновую кислоту и моноацетилгидразин, оказывающий гепатотоксичное действие путем образования смешанной окидазной системой цитохрома Р450 при N-гидроксилировании активного промежуточного метаболита. Скорость ацетилирования генетически детерминирована; у людей с медленным ацетилированием мало N– ацетилтрансферазы. Является ингибитором ферментной системы CYP2C9 и CYP3A2E1 в печени. Е1/2 для "быстрых ацетиляторов" — 0.5 -1.6 ч; для медленных — 2-5 ч. При почечной недостаточности T1/2 может возрастать до 6.7 ч. Несмотря на то, что показатель T1/2 значительно варьирует в зависимости от индивидуальной интенсивности процессов ацетилирования, среднее значение T1/2 составляет 3 ч (прием внутрь 600 мг) и 5.1 ч (900 мг). При повторных назначениях T1/2 укорачивается до 2-3 ч.

    Выводится в основном почками: в течение 24 ч выводится 75—95% препарата, в основном в форме неактивных метаболитов — N-ацетилизониазида и изоникотиновои кислоты. При этом у "быстрых ацетиляторов" содержание N-ацетилизониазида составляет 93%, а у "медленных" — не более 63%. Небольшие количества выводятся с фекалиями. Препарат удаляется из крови во время гемодиализа; 5 ч гемодиализ позволяет удалить из крови до 73% препарата.


    Показания препарата Изозид Комп.

    • туберкулез любой локализации у взрослых и детей: лечение и профилактика, в т. ч. в составе комбинированной терапии.

    Режим дозирования

    Внутрь. Изозид Комп. следует принимать натощак, не разжевывая и запивая небольшим количеством воды.

    Ежедневная доза взрослым составляет 5 мг (3-8 мг) изониазида на килограмм веса тела пациента ежедневно. В среднем это соответствует дневной дозе в 300 мг. При прерывистой, периодической форме лечения доза составляет 15 мг/кг массы тела в неделю.

    Детям изониазид назначают из расчета 20 мг/м2 поверхности тела, или приблизительно 10 мг/кг веса тела.


    Побочное действие

    Связанное с изониазидом:

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, запор, быстро проходящее повышение активности «печеночных» трансаминаз в плазме крови в течение первого месяца лечения, гастралгия, токсический гепатит. Редко - стойкое повышение активности ферментов.

    Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, редко – необычная утомляемость или слабость, раздражительность, эйфория, изменение настроения, депрессия. У больных эпилепсией могут участиться припадки. При применении высоких доз изониазида – периферическая невропатия, проявляющаяся парестезиями кожи кистей стоп; гиперрефлексия, тремор, судороги, токсическая энцефалопатия, психоз, бессонница; неврит и атрофия зрительного нерва

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, стенокардия, повышение АД.

    Со стороны системы кроветворения: гемолитическая, сидеробластная и апластическая анемия; тромбоцитопения, эозинофилия.

    Со стороны системы гомеостаза: ацидоз.

    Аллергические реакции: "волчаночноподобный" синдром, кожная сыпь, пурпура, лимфаденопатия, васкулит, зуд, гипертермия, артралгия.

    Прочие: очень редко - гинекомастия, меноррагия, склонность к кровотечениям и кровоизлияниям.

    Связанное с пиридоксином:

    При нерегулярном приеме или при возобновлении лечения после перерыва, возможны гриппоподобный синдром (лихорадка, озноб, головная боль, головокружение, миалгия), кожные реакции, гемолитическая анемия, тромбоцитопеническая пурпура, острая почечная недостаточность.


    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность;
    • эпилепсия;
    • эпилептический синдром;
    • полиомиелит (в т.ч. в анамнезе);
    • бронхиальная астма;
    • псориаз;
    • хроническая почечная недостаточность;
    • макрогематурия;
    • гепатит;
    • цирроз печени;
    • флебит.

    С осторожностью: тяжелая форма сердечной недостаточности, артериальная гипертензия, ИБС, распространенный атеросклероз, заболевание нервной системы, гипотиреоз, беременность (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).

    Одновременное употребление алкоголя способствует усилению гепатотоксических реакций.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    С осторожностью назначать при беременности (не назначать в дозе выше 10 мг/кг).

    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказан: хроническая почечная недостаточность.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан цирроз печени, гепатит.

    Применение у детей

    Дозировка для детей:

    Изониазид принимается из расчета 20 мг на м2 поверхности тела, или приблизительно 10 мг на кг веса тела.


    Особые указания

    Для замедления развития микробной устойчивости назначают совместно с другими противотуберкулезными препаратами.

    В связи с разной скоростью метаболизма перед применением изониазида целесообразно определять скорость его инактивации по содержанию активного вещества в крови и моче.

    При быстрой инактивации изониазид применяют в более высоких дозах.

    Во время лечения следует избегать употребления сыра (особенно швейцарского или чеширского), рыбы (особенно тунца, сардинеллы, скипджека), поскольку при одновременном употреблении их с изониазидом возможно возникновение таких реакций, как гиперемия кожи, зуд, ощущение жара или холода, сердцебиение, повышенное потоотделение, озноб, головная боль головокружение, связанных с подавлением активности МАО и диаминоксидазы и приводящих к нарушению метаболизма тирамина и гистамина, содержащихся в рыбе и сыре.

    Следует иметь в виду, что изониазид может вызывать гипергликемию с вторичной глюкозурией; тесты с восстановлением Cu2+могут быть ложноположительными, а на ферментные тесты на глюкозу препарат не влияет.

    Лабораторные показатели — АЛТ, ACT, концентрация билирубина в сыворотке крови могут транзиторно повышаться без клинических проявлений.

    При появлении признаков токсического гепатита препарат отменяют.


    Лекарственное взаимодействие

    Изониазид. При комбинировании с парацетамолом возрастает гепато- и нефротоксичность; изониазид индуцирует систему цитохрома Р450, в результате чего возрастает метаболизм парацетамола до токсичных продуктов.

    Этанол повышает гепатотоксичность изониазида и ускоряет его метаболизм.

    Снижает метаболизм теофиллина, что может привести к повышению его концентрации в крови.

    Снижает метаболические превращения и повышает концентрацию в крови алфентанила.

    Циклосерин и дисульфирам усиливают неблагоприятные центральные эффекты изониазида.

    Повышает гепатотоксичность рифампицина.

    Сочетание с пиридоксином снижает опасность развития периферических невритов.

    С осторожностью следует комбиноровать с потенциально нейро-, гепато- и нефротоксичными лекарственными средствами из–за опасности усиления побочного действия.

    Усиливает действие производных кумарина и индандиона, бензодиазепинов, карбамазепина, теофиллина, поскольку снижает их метаболизм за счет активации системы цитохрома Р450.

    Глюкокортикостероиды ускоряют метаболизм в печени и снижают активные концентрации в крови.

    Подавляет метаболизм фенитоина, что приводит к повышению его концентрации в крови и усилению токсического эффекта (может потребоваться коррекция режима дозирования фенитоина, особенно у больных с медленным ацетилированием изониазида).

    Пиридоксин. Усиливает действие диуретиков; ослабляет активность леводопы. Изоникотина гидразид, пеницилламин, циклосерин и эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы ослабляют эффект пиридоксина.


    Условия хранения Изозид Комп.

    В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С.


    Срок годности Изозид Комп.

    Срок годности — 4 г. Не использовать по истечении срока, указанного на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.


    Контакты для обращений


    СВИЧ ООО (Россия)


    191040 Санкт-Петербург
    Пушкинская ул. 12/2 - 21
    Тел./факс: (812) 572-22-76
    E-mail: switch95@mail.ru, senatvik@mail.ru
    www.switch-pharm.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!