Меларена фото

    Меларена: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Milarena

    Действующее вещество/Аналог: Мелатонин

    Код АТХ: N05CH01

    Производитель: STADA (Германия)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Нервная система

    Оцените материал:


    Меларена® 0.3мг, 3мг
    ЛП-002831
    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

    1 таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит:
    действующее вещество мелатонин — 0,30 мг или 3,00 мг;
    вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат ‒ 67,37/ 64,67 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 25,00/ 25,00 мг, кроскармеллоза натрия — 2,00/ 2,00 мг, повидон-К25 ‒ 3,33/ 3,33 мг, кремния диоксид коллоидный ‒ 0,50/ 0,50 мг, тальк — 1,00/ 1,00 мг, кальция стеарат ‒ 0,50/ 0,50 мг; оболочка: для дозировки 0,3 мг (гипромеллоза 62,50%, триэтилцитрат 12,50%, титана диоксид 25,00%) ‒ 3,00 мг; для дозировки 3 мг (гипромеллоза 62,50%, макрогол-400 12,50%, титана диоксид 24,21%, лак алюминиевый FD&C синий № 2 (12–14%) 0,28%, лак алюминиевый FD&C синий № 1 (11–13%) 0,48%, лак хинолиновый желтый 0,02%, краситель железа оксид чёрный 0,01%) ‒ 3,00 мг.


    Идентификация и классификация
    Регистрационный код - ЛП-002831
    Код ATX - N05CH01
    Международное непатентованное название - мелатонин


    Химическое название

    Меларена

    Лекарственная форма
    таблетки, покрытые плёночной оболочкой

    Описание
    Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые плёночной оболочкой от белого до почти белого (для дозировки 0,3 мг) или голубого (для дозировки 3 мг) цвета. Ядро от белого до почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа
    адаптогенное средство

    Фармакологические свойства. Фармакодинамика
    Синтетический аналог гормона шишковидного тела (эпифиза) мелатонина; оказывает адаптогенное, седативное, снотворное действие. Нормализует циркадные ритмы. Увеличивает концентрацию гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК) и серотонина в среднем мозге и гипоталамусе, изменяет активность пиридоксалькиназы, участвующей в синтезе ГАМК, дофамина и серотонина. Регулирует цикл сон-бодрствование, суточные изменения локомоторной активности и температуры тела, положительно влияет на интеллектуально-мнестические функции мозга, на эмоционально-личностную сферу. Способствует организации биологического ритма и нормализации ночного сна. Улучшает качество сна, ускоряет засыпание, снижает число ночных пробуждений, улучшает самочувствие после утреннего пробуждения, не вызывает ощущения вялости, разбитости и усталости при пробуждении. Делает сновидения более яркими и эмоционально насыщенными.
    Адаптирует организм к быстрой смене часовых поясов, снижает стрессовые реакции, регулирует нейроэндокринные функции. Адаптирует организм метеочувствительных людей к изменениям погодных условий. Проявляет иммуностимулирующие и антиоксидантные свойства. Тормозит секрецию гонадотропинов, в меньшей степени ‒ других гормонов аденогипофиза (кортикотропина, тиреотропного гормона, соматотропного гормона). Не вызывает привыкания и зависимости.


    Фармакологические свойства. Фармакокинетика
    При приёме внутрь быстро и полностью абсорбируется, легко проходит гистогематические барьеры, в том числе гематоэнцефалический барьер. Имеет короткий период полувыведения.

    Показания к применению
    Таблетки по 0,3 мг
    Профилактика и курсовое лечение:
    Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
    Метеочувствительность.
    Утомляемость, нарушения сна (в т. ч. у пациентов пожилого возраста).
    Депрессивный синдром.
    Таблетки по 3 мг
    Десинхроноз (нарушение нормального циркадного ритма) вследствие быстрого перемещения между часовыми поясами Земли; при нарушении светового режима, в том числе, у людей, занятых сменным или вахтовым трудом.
    Нарушения сна.


    Противопоказания
    Гиперчувствительность к мелатонину и другим компонентам препарата; аутоиммунные заболевания, аллергические заболевания; лимфогранулематоз, лейкоз, лимфома, миелома, эпилепсия, сахарный диабет, хроническая почечная недостаточность; тяжёлые нарушения функции почек (для дозировки 3 мг); беременность, период грудного вскармливания; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены).

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

    Способ применения и дозы
    Внутрь.
    Таблетки по 0,3 мг
    По 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна. Длительность курса лечения определяется индивидуально (от 6 до 8 недель). Возможны повторные курсы.
    Таблетки по 3 мг
    При нарушении сна, десинхронозе — по 1 таблетке один раз в сутки за 30–40 минут до сна.
    При применении в качестве адаптогена при смене часовых поясов ‒ за 1 день до перелёта и в последующие 2–5 дней ‒ по 1 таблетке за 30–40 мин до сна.

    Максимальная суточная доза — 6 мг.


    Побочное действие
    Возможны аллергические реакции на компоненты препарата, головная боль, тошнота, рвота, диарея, утренняя сонливость, отёки (как правило, в первую неделю приёма).

    Передозировка
    Данные о случаях передозировки мелатонина отсутствуют. Возможно усиление дозозависимых нежелательных реакций.
    Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами
    Несовместим с ингибиторами моноаминооксидазы (МАО), глюкокортикостероидами, циклоспорином.
    Усиливает эффект лекарственных препаратов, угнетающих центральную нервную систему и бета-адреноблокаторов.
    Не рекомендуется одновременный приём с нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
    Не рекомендуется принимать совместно с гормональными лекарственными средствами.


    Особые указания
    В период применения препарата Меларена® рекомендуется избегать пребывания на ярком свету.
    Необходимо проинформировать женщин, желающих забеременеть, о наличии у препарата слабого контрацептивного действия.
    Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении других потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.


    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 0,3 мг, 3 мг.
    10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной, ламинированной материалом Аклар®, и фольги алюминиевой печатной лакированной или из фольги алюминиевой печатной лакированной и фольги алюминиевой, ламинированной поливинилхлоридной и полиамидной плёнкой.
    1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.


    Условия хранения
    В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25° С.
    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности
    2 года. Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    Цена Меларена в аптеках: от 284 рублей до 723 рублей

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!