Октреотид, 111In фото

    Октреотид, 111In: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: OCTREOTIDE, 111In

    Действующее вещество/Аналог: V09IB01

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:
    Октреотид, 111In

    Форма выпуска, упаковка и состав Октреотид, 111In


    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого цвета.

    1 фл.
    пентетреотид 10 мкг

    Вспомогательные вещества[/i]: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрата пентасесквигидрат.

    В 1 мл готового раствора содержится:

    Активные вещества:

    индий-111 111 МБк (222 МБк)
    пентетреотид 10 мг

    Вспомогательные вещества: гентизиновая кислота, натрия хлорид, натрия цитрат, кислота хлористоводородная, вода.

    Флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    Флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Радиоизотопное диагностическое средство

    Фармакологическое действие

    Октреотид, 111In – радиофармацевтический препарат, готовится из лиофилизата и раствора индия-111 хлорида.
    Изотоп Индий-111 имеет период полураспада 67.37 ч. При распаде Индий-111 испускает гамма-кванты с энергией 0.173 МэВ (89%), 0.247 (94%).

    Октреотид, 111In – представляет собой пентетреотид (ДТПА-модифицированный октреотид), меченный изотопом индия-111 (111In).

    Октреотид - синтетический октапептид, являющийся аналогом соматостатина и обладающий сходными с ним фармакологическими эффектами, но значительно большей продолжительностью действия. Фармакологическая активность октреотида обусловлена его способностью связываться с рецепторами соматостатина (S2 и S5), находящимися на поверхности клеток. Октреотид, 111In активно связывается с теми же рецепторами соматостатина, что и октреотид.

    Клетки ряда опухолей и их метастазы имеют высокую плотность рецепторов соматостатина, существенно превышающую их плотность на клетках нормальных тканей, что позволяет визуализировать эти опухоли используя препарат Октреотид, 111In.
    Содержание октреотида в препарате в 10 раз меньше, чем в разовой терапевтической дозе, в связи с чем Октреотид, 111In не обладает фармакодинамическими свойствами, характерными для октреотида.


    Фармакокинетика

    После в/в введения препарат быстро покидает кровяное русло и уже через 10 мин в крови остается 1/3 от введенной дозы.

    T1/2 Октреотида, 111In из организма составляет 6 ч. Выведение почти полностью осуществляется через почки. Половина введенной дозы препарата выводится с мочой в течение 6 ч после инъекции. В течение 24 ч выводится 85% от введенной дозы препарата Октреотид, 111In.

    Выведение препарата через печень незначительно. Через 3 сут только 2% от введенной дозы определяется в кале.

    Октреотид, 111In выводится в основном в неизменном виде. Однако до 10% радиоактивности выводится в несвязанной с пептидом форме.


    Показания препарата Октреотид, 111In

    • для радионуклидной диагностики опухолей, имеющих высокую плотность соматостатиновых рецепторов (нейроэндокринные опухоли, опухоли ЦНС, рак молочной железы, мелкоклеточный рак легкого) методом планарной сцинтиграфии и однофотонной эмиссионной компьютерной томографии (ОФЭКТ);
    • для установления рецепторного статуса опухоли с целью прогнозирования клинического эффекта на лечение октреотидом.

    Режим дозирования

    Препарат вводится в/в болюсно в дозе 111 MБк для планарной сцинциграфии и 222 MБк для ОФЭКТ.

    Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Октреотид, 111In:

    Органы Поглощенная доза мГр/МБк
    Надпочечники 7.58×10-5
    Мочевой пузырь 1.4×10-3
    Скелет 5.6×10-5
    Головной мозг 1.00×10-5
    Молочная железа 1.21×10-5
    Желчный пузырь 1.07×10-4
    Желудок 1.2×10-4
    Тонкий кишечник 4.6×10-4
    Верхний отдел толстого кишечника 3.3×10-4
    Нижний отдел толстого кишечника 4×10-4
    Сердце 2.6×10-3
    Почки 8.1×10-4
    Печень 7×10-5
    Легкие 2.4×10-5
    Мышцы 5.18×10-5
    Яичники 2.1×10-4
    Семенники 7×10-5
    Поджелудочная железа 7.78×10-5
    Красный костный мозг 6×10-5
    Кожа 2.03×10-5
    Селезенка 7.54×10-5
    Вилочковая железа 1.63×10-5
    Щитовидная железа 1.38×10-5
    Матка 2.73×10-4
    Эффективная эквивалентная доза 1.9×10-1 мЗв/МБк

    Правила приготовления препарата Октреотид, 111In

    Поместить флакон с лиофилизатом в защитный свинцовый цилиндр, протереть резиновую пробку тампоном, смоченным спиртом и высушить в асептических условиях, перенести 1 мл раствора Индия-111 хлорида с помощью иглы и шприца, находящегося в пенале с лиофилизатом, во флакон с лиофилизатом. Легко встряхивать флакон до тех пор, пока весь лиофилизат не растворится. Инкубировать полученный раствор в течение 30 мин при комнатной температуре (не выше 25°С). После этого раствор должен быть прозрачным, бесцветным и не содержать механический включений.

    Полученный раствор рассчитан на 1 пациента и должен быть использован в течение 6 ч после приготовления.


    Побочное действие

    При клиническом использовании препарата нежелательных реакций не выявлено.

    Противопоказания к применению

    — гиперчувствительность к препарату или его компонентам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Использование препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости использования препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание на срок не менее 48 ч.


    Особые указания

    Не следует использовать препарат совместно с синтетическими аналогами соматостатина.

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии со следующими нормативными документами: "Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормы радиационной безопасности" (НРБ-99), СанПин 2. 61. 1281-3, МУ 2. 6.1. 1892–04.


    Передозировка

    При применении препарата в диагностических целях и контроле радиоактивности индия-111 передозировка маловероятна в связи с отсутствием у препарата фармакодинамических свойств.

    Лекарственное взаимодействие

    Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

    Условия хранения Октреотид, 111In

    Флакон с лиофилизатом в упаковке следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С.

    Готовый раствор хранят при температуре не выше 25°С. Готовый препарат годен к употреблению не более 6 ч. Не использовать по истечении срока годности.


    Срок годности Октреотид, 111In

    Срок годности - 1 год. Допускается отклонение от температурного режима (18-25°С) при транспортировании в течение 1 мес.

    Условия реализации

    Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

    Контакты для обращений


    ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)


    115419 Москва, 2-й Рощинский пр-д 8
    Тел.: (495) 796-94-33
    Факс: (495) 796-94-34

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв