Резоскан, 99mTc фото

    Резоскан, 99mTc: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: REZOSCAN, 99mTc

    Действующее вещество/Аналог: V09BA

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:
    Резоскан, 99mTc

    Форма выпуска, упаковка и состав Резоскан, 99mTc


    Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения белого или почти белого цвета, в виде лепешки или отдельных агрегатов, или порошка; приготовленный раствор - бесцветная прозрачная жидкость.

    1 фл.
    золедроновая кислота 1.5 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: олова дихлорид безводный - 0.33 мг.

    В 1 мл готового раствора содержится:

    Активные вещества:

    технеций 99m 185-740 МБк
    золедроновая кислота 300 мкг

    Вспомогательные вещества: олова дихлорид безводный - 0.066 мг, натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

    1.83 мг - флаконы темного стекла объемом 10 мл (1) в комплекте со шприцем одноразовым, иглой стерильной и тампонами спиртовыми (2 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    1.83 мг - флаконы темного стекла объемом 10 мл (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Радиоизотопный диагностический препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Диагностическое средство

    Фармакологическое действие

    Радиофармацевтический диагностический препарат.

    Золедроновая кислота, меченная 99mTc, обладает высокой тропностью к костной ткани.

    Основное вещество лиофилизата – бисфосфонат - золедроновая кислота, обладающая максимальной аффинностью к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани.


    Фармакокинетика

    Распределение

    Исследования фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, показало, что для ее распределения характерна выраженная остеотропность на фоне высокой скорости выведения из органов, тканей и всего тела. Cmax препарата в основных органах и тканях, включая почки, наблюдается через 10 мин после введения. В мочевом пузыре Cmax отмечается через 1 ч после введения. Максимум накопления препарата в скелете (до 40% введенной активности) наблюдается через 1- 2 ч после введения. Высокое накопление препарата в скелете сохраняется до 8-12 ч наблюдения.

    Выведение

    Золедроновая кислота, меченная 99mTc, отличается высокой скоростью выведения. Уровень активности в крови после введения не превышает 1% и уже на 4-5 мин снижается до следовых значений. Через 1 ч после введения до 20 % препарата выводится из организма с мочой, наблюдается значительное снижение уровня изотопа в почках, печени, скелетных мышцах и во всем теле.

    Особенности фармакокинетики золедроновой кислоты, меченной 99mTc, отличающейся быстрой скоростью выведения, на фоне высокой аффинности к участкам повышенного метаболизма и ускоренной резорбции в костной ткани, объясняют возможность проведения остеосцинтиграфии уже через 1 ч после введения, обеспечивая качественную визуализацию скелета.


    Показания препарата Резоскан, 99mTc

    Для выявления очагов патологической резорбции и участков повышенного метаболизма в костной ткани при различных патологических процессах в скелете:

    • для выявления и идентификации литических, смешанных и бластных метастазов в скелете при злокачественных опухолях различного происхождения и распространенности;
    • при остеомиелите, костно-суставном туберкулезе, остеопорозе, различных костно-суставных дегенеративных процессах, в т.ч. при артритах и артрозах различного происхождения;
    • для выбора специфической терапии костных поражений препаратами золедроновой кислоты и контроля эффективности лечения.

    Режим дозирования

    Препарат вводят в/в. Дозировка осуществляется в соответствии с задачами исследования и характером выполняемых методов, а также техническими характеристиками используемой аппаратуры. Как правило, вводимая доза составляет 5 МБк на 1 кг массы тела.

    Правила приготовления препарата Резоскан, 99mTc

    • 5 мл элюата из генератора технеция-99m с объемной активностью 185-740 МБк/мл в асептических условиях вводят с помощью шприца во флакон с лиофилизатом, прокалывая резиновую пробку иглой;
    • при необходимости предварительно проводят разбавление элюата изотоническим раствором натрия хлорида до требуемой величины объемной активности;
    • содержимое флакона перемешивают встряхиванием до полного растворения лиофилизата;
    • препарат готов к применению через 20 мин после приготовления;
    • готовый препарат, приготовленный на основе лиофилизата, содержащегося в одном флаконе, может быть использован для исследования 5 пациентов.

    Методика проведения обследования

    Исследование проводится с помощью гамма-камеры методом сцинтиграфии всего тела в передней и задней проекциях через 1-2 ч после введения препарата с обязательным предварительным опорожнением мочевого пузыря.

    Интерпретация результатов исследования проводится путем оценки распределения препарата в скелете. Зоны патологических изменений в костной ткани характеризуются очагами гиперфиксации препарата Резоскан, 99mTc.

    Лучевые нагрузки на органы и все тело пациента при использовании препарата Резоскан, 99mTc

    Органы Доза (рад/МБк)
    Желудок 1.5×10-4
    Легкие 3.8×10-4
    Красный костный мозг 1.0×10-3
    Яичники 3.6×10-4
    Семенники 2.4×10-4
    Верхний отдел толстой кишки 2.1×10-4
    Нижний отдел толстой кишки 3.8×10-4
    Мочевой пузырь 2.3×10-2
    Печень 2.3×10-4
    Щитовидная железа 1.5×10-4
    Молочная железа 8.5×10-5
    Кости 7.0×10-3
    Кожа 1.0×10-4
    Тонкая кишка 2.4×10-4
    Почки 1.4×10-4
    Скелетные мышцы 2.1×10-4
    Поджелудочная железа 2.1×10-4
    Селезенка 1.9×10-4
    Все тело (остатки) 2.5×10-4
    Сердце 2.4×10-4
    Надпочечники 2.8×10-4
    Головной мозг 1.7×10-4
    Желчный пузырь 1.9×10-4
    Вилочковая железа 1.3×10-4
    Матка 6.1×10-4
    Эффективная доза (мЗв/МБк) – 0.0016

    Побочное действие

    Возможно: аллергические реакции.

    Противопоказания к применению

    • детский и подростковый возраст до 18 лет;
    • беременность;
    • повышенная чувствительность к препарату или его компонентам.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Препарат противопоказан к назначению при беременности.

    Кормящим матерям следует воздержаться от кормления ребенка в течение 24 ч после введения препарата.


    Применение у детей

    Противопоказание: детский и подростковый возраст до 18 лет.

    Особые указания

    Работа с препаратом должна проводиться в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99), "Нормами радиационной безопасности" (НРБ–99) и методическими указаниями "Гигиенические требования по обеспечению радиационной безопасности при проведении радионуклидной диагностики с помощью радиофармпрепаратов" (МУ 2.6.1.1892-04).

    Передозировка

    Передозировка препарата маловероятна в связи с тщательным контролем вводимой активности в условиях специализированного стационара.

    Лекарственное взаимодействие

    В используемых дозах взаимодействие с другими лекарственными средствами не отмечалось.

    Условия хранения Резоскан, 99mTc

    Лиофилизат следует хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 2° до 10°С. Препарат следует хранить в соответствии с "Основными санитарными правилами обеспечения радиационной безопасности" (ОСПОРБ-99).

    Срок годности Резоскан, 99mTc

    Срок годности лиофилизата – 1 год, готового препарата – 5 ч со времени приготовления. Не использовать после окончания срока годности.

    Условия реализации

    Препарат не подлежит реализации через аптечную сеть, отпускается только по заявкам в специализированные радиоизотопные лаборатории (отделения) лечебно-диагностических учреждений.

    Контакты для обращений


    ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)


    115419 Москва, 2-й Рощинский пр-д 8
    Тел.: (495) 796-94-33
    Факс: (495) 796-94-34

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв