- острый период ишемического инсульта (в составе комплексной терапии);
- восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов;
- черепно-мозговая травма (ЧМТ), острый (в составе комплексной терапии) и восстановительный период;
- когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга.
- ваготония (преобладание тонуса парасимпатической части вегетативной нервной системы);
- редкие наследственные заболевания, связанные с непереносимостью фруктозы (для приема внутрь);
- детский и подростковый возраст до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных);
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Рекогнан®: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: RECOGNAN
Код АТХ: N06BX06
Производитель: ALFASIGMA, S.p.A. (Италия)
Рецептурное: Нет
Оцените материал:
Форма выпуска, упаковка и состав Рекогнан®
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| цитиколин натрия | 522.5 мг, |
| что соответствует содержанию цитиколина | 500 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Раствор для в/в и в/м введения прозрачный, бесцветный.
| 1 амп. | |
| цитиколин натрия | 1045 мг, |
| что соответствует содержанию цитиколина | 1000 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: хлористоводородная кислота или натрия гидроксид - до pH 6.5-7.5, вода д/и - до 4 мл.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
4 мл - ампулы бесцветного стекла (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Ноотропный препарат
Фармако-терапевтическая группа: Ноотропное средство
Фармакологическое действие
Цитиколин, являясь предшественником ключевых ультраструктурных компонентов клеточной мембраны (преимущественно фосфолипидов), обладает широким спектром действия: способствует восстановлению поврежденных мембран клеток, ингибирует действие фосфолипаз, препятствуя избыточному образованию свободных радикалов, а также предотвращая гибель клеток, воздействуя на механизмы апоптоза.
В остром периоде инсульта уменьшает объем поврежденной ткани, улучшает холинергическую передачу.
При черепно-мозговой травме уменьшает длительность посттравматической комы и выраженность неврологических симптомов, кроме того, способствует уменьшению продолжительности восстановительного периода.
Цитиколин эффективен при лечении когнитивных, чувствительных и двигательных неврологических нарушений дегенеративной и сосудистой этиологии.
При хронической ишемии головного мозга цитиколин эффективен при лечении таких расстройств, как ухудшение памяти, безынициативность, затруднения, возникающие при выполнении повседневных действий и самообслуживании. Повышает уровень внимания и сознания, а также уменьшает проявление амнезии.
Фармакокинетика
Всасывание
После введения концентрация холина в плазме крови существенно повышается.
Распределение
Цитиколин в значительной степени распределяется в структурах головного мозга, с быстрым внедрением фракций холина в структурные фосфолипиды и фракции цитидина - в цитидиновые нуклеотиды и нуклеиновые кислоты. Цитиколин проникает в головной мозг и активно встраивается в клеточные, цитоплазматические и митохондриальные мембраны, образуя часть фракции структурных фосфолипидов.
Метаболизм
При в/в и в/м введении цитиколин метаболизируется в печени с образованием холина и цитидина.
Выведение
Только 15% введенной дозы цитиколина выводится из организма человека: менее 3% - почками и через кишечник и около 12% - с выдыхаемым воздухом.
В экскреции цитиколина с мочой можно выделить 2 фазы: первая фаза, длящаяся около 36 ч, в ходе которой скорость выведения быстро снижается, и вторая фаза, в ходе которой скорость экскреции снижается намного медленнее. То же самое наблюдается в выдыхаемом воздухе - скорость выведения быстро снижается приблизительно через 15 ч, а затем уменьшается намного медленнее.
Показания препарата Рекогнан®
Режим дозирования
Препарат вводят в/в или в/м.
В/в назначают в форме медленной в/в инъекции (в течение 3-5 мин, в зависимости от назначенной дозы) или в/в капельного вливания (40-60 капель/мин).
В/в путь введения предпочтительнее, чем в/м. При в/в введении следует избегать повторного введения препарата в одно и то же место.
Острый период ишемического инсульта и ЧМТ: 1000 мг каждые 12 ч с первых суток после постановки диагноза. Длительность лечения - не менее 6 недель. Через 3-5 дней после начала лечения (если не нарушена функция глотания) возможен переход на пероральные формы препарата Рекогнан®.
Восстановительный период ишемического и геморрагического инсультов, восстановительный период ЧМТ, когнитивные и поведенческие нарушения при дегенеративных и сосудистых заболеваниях головного мозга: 500-2000 мг/сут. Доза и длительность лечения зависят от тяжести симптомов заболевания. Возможно применение пероральных форм препарата Рекогнан®.
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.
Раствор в ампуле предназначен для однократного применения. Он должен быть немедленно использован после вскрытия ампулы.
Препарат совместим со всеми видами инфузионных изотонических растворов и растворов декстрозы.
Побочное действие
Частота побочных реакций: очень редко (<1/10 000) (включая отдельные случаи).
Аллергические реакции: сыпь, кожный зуд, анафилактический шок.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, возбуждение, галлюцинации. В некоторых случаях препарат может стимулировать парасимпатическую систему, а также кратковременно изменять АД.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, снижение аппетита, изменение активности печеночных ферментов.
Общие реакции: чувство жара, тремор, одышка, онемение в парализованных конечностях, отеки.
Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, пациенту следует сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Информации об относительных противопоказаниях для применения препарата внутрь нет.
Применение при беременности и кормлении грудью
Данных по применению цитиколина при беременности недостаточно. Назначение препарата Рекогнан® возможно только в тех случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превосходит потенциальный риск для плода.
В исследованиях на животных отрицательного влияния не выявлено.
При назначении препарата Рекогнан® в период лактации женщинам следует прекратить грудное вскармливание, поскольку данные о выделении цитиколина с грудным молоком у человека отсутствуют.
Применение у детей
Противопоказано применение препарата в детском и подростковом возрасте до 18 лет (в связи с отсутствием клинических данных).Применение у пожилых пациентов
Пациентам пожилого возраста коррекция дозы не требуется.Особые указания
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
В период лечения пациенты должны соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций (в т.ч. управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).
Передозировка
С учетом низкой токсичности препарата случаи передозировки не описаны.
Лекарственное взаимодействие
Цитиколин усиливает эффекты леводопы.
Не следует назначать одновременно с лекарственными средствами, содержащими меклофеноксат.
Условия хранения Рекогнан®
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°C.Срок годности Рекогнан®
Срок годности - 3 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Условия реализации
Препарат отпускается по рецепту.Контакты для обращений
ГЕРОФАРМ ООО (Россия)
| Центральный офис: 191144 Санкт-Петербург |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
