- дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей);
- кандидоза (Monolisiasis);
- Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).
- повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;
- период лактации;
- детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).
Сертамикол: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: SERTAMYCOL
Действующее вещество/Аналог: Сертаконазол
Код АТХ: D01AC Производные имидазола и триазола кишечные противомикробные
Производитель: ООО «Гленмарк Импэкс» (Индия)
Рецептурное: Нет
Оцените материал:
Регистрационный номер: ЛП-001521 от 16.02.12 Дата перерегистрации: 16.02.17
Форма выпуска, упаковка и состав Сертамикол
Крем для наружного применения белого цвета, однородный.
|
|
1 г |
|
сертаконазола нитрат |
0.02 г |
Вспомогательные вещества[/i]: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.
20 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.
Раствор для наружного применения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.
|
|
100 мл |
|
сертаконазола нитрат |
2 г |
Вспомогательные вещества[/i]: (пропиленгликоль - 102 г, троламин - 0.1 г) - 100 мл.
15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения
Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство
КОД АТХ: D01AC Производные имидазола и триазола кишечные противомикробные
Фармакологическое действие
Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.
Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.
В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).
Фармакокинетика
При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.
В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.
Показания препарата Сертамикол
Лечение поверхностных микозов кожи:
Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).
Режим дозирования
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Сертамикол предназначено для применения по следующей схеме:
Наружно.
Крем Сертамикол для наружного применения
Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.
Раствор для наружного применения
Взрослым и детям старше 12 лет раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.
При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.
Побочное действие
Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.
Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.
Противопоказания к применению
Применение при беременности и кормлении грудью
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Особые указания
Не использовать в офтальмологической практике.
После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).
Использование в педиатрии
Данных о применении препарата у детей нет.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).
Передозировка
Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.
При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.
Лекарственное взаимодействие
Не выявлено.
Условия хранения Сертамикол
Хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (крем для наружного применения).
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности Сертамикол
Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.Условия реализации
Препарат отпускается без рецепта.Контакты для обращений
ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД. (Индия)
|
ООО "Гленмарк Импэкс" 115114 Москва |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
