Сертамикол фото
    от 391 рублей

    Сертамикол: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: SERTAMYCOL

    Действующее вещество/Аналог: Сертаконазол

    Код АТХ: D01AC Производные имидазола и триазола кишечные противомикробные

    Производитель: ООО «Гленмарк Импэкс» (Индия)

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Регистрационный номер: ЛП-001521 от 16.02.12 Дата перерегистрации: 16.02.17

    Форма выпуска, упаковка и состав Сертамикол


    Крем для наружного применения белого цвета, однородный.



    1 г
    сертаконазола нитрат
    0.02 г


    Вспомогательные вещества[/i]: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г.

    20 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные.

    Раствор для наружного применения в виде прозрачной жидкости от бесцветного до светло-желтого цвета.



    100 мл
    сертаконазола нитрат
    2 г


    Вспомогательные вещества[/i]: (пропиленгликоль - 102 г, троламин - 0.1 г) - 100 мл.

    15 мл - флаконы полиэтиленовые (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противогрибковый препарат для наружного применения


    Фармако-терапевтическая группа: Противогрибковое средство

    КОД АТХ: D01AC Производные имидазола и триазола кишечные противомикробные


    Фармакологическое действие

    Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия.

    Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба.

    В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков).


    Фармакокинетика

    При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается.

    В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода.


    Показания препарата Сертамикол

    Лечение поверхностных микозов кожи:

    • дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей);
    • кандидоза (Monolisiasis);
    • Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)).

    Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения).


    Режим дозирования


    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Сертамикол предназначено для применения по следующей схеме: 


    Наружно.


    Крем Сертамикол для наружного применения


    Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.


    Раствор для наружного применения

    Взрослым и детям старше 12 лет раствор для наружного применения наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели.

    При лечении отрубевидного лишая следует нанести достаточное количество раствора для наружного применения на сухую кожу от шеи вниз, исключая половые органы. Повторять дважды в день в течение 4 недель.


    Побочное действие

    Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата.

    Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу.


    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола;
    • период лактации;
    • детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения).


    Применение при беременности и кормлении грудью


    При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания.


    Особые указания

    Не использовать в офтальмологической практике.

    После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.).

    Использование в педиатрии

    Данных о применении препарата у детей нет.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами).


    Передозировка

    Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна.

    При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение.


    Лекарственное взаимодействие

    Не выявлено.


    Условия хранения Сертамикол

    Хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (крем для наружного применения).

    Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности Сертамикол

    Срок годности - 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности.


    Условия реализации

    Препарат отпускается без рецепта.


    Контакты для обращений


    ГЛЕНМАРК ФАРМАСЬЮТИКАЛЗ ЛТД. (Индия)


    ООО "Гленмарк Импэкс"

    115114 Москва
    Летниковская ул. 2, стр. 3
    БЦ "Вивальди Плаза"
    Тел.: (495) 723-72-90
    Факс: (495) 723-72-90 (доб. 801)
    E-mail: inforussia@glenmarkpharma.com
    http://www.glenmarkpharma.com
    http://www.glenmark-pharma.ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв