Симартан-Н фото

    Симартан-Н: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Simartan-N

    Код АТХ: C09DA01

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав Симартан-Н


    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красновато-коричневого цвета, с риской с одной стороны, круглые, двояковыпуклые; на поперечном разрезе - ядро белого или почти белого цвета.

    1 таб.
    лозартан 25 мг
    гидрохлоротиазид 12.5 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: целлюлоза микрокристаллическая - 100 мг, крахмал кукурузный - 40.5 мг, повидон (PVP K30) - 2 мг, кремния диоксид коллоидный - 3 мг, магния стеарат - 2 мг, кросполивидон - 25 мг.

    Состав оболочки: опадрай коричневый (гипромеллоза - 5.4 мг, краситель железа оксид красный - 1.728 мг, макрогол - 1.08 мг, титана диоксид - 0.792 мг) - 9 мг, пропиленгликоль - 1 мг.

    10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Антигипертензивный препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Гипотензивное комбинированное средство (ангиотензина II рецепторов блокатор+диуретик)

    Показания препарата Симартан-Н

    • артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия). Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка.

    Режим дозирования

    Препарат Симартан-Н принимают внутрь, независимо от времени приема пищи.

    Артериальная гипертензия - 1 таб. препарата Симартан-Н 1 раз/сут. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 2-4 недель доза препарата Симартан-Н может быть увеличена до 2-х таб. 1 раз/сут. Максимальная доза - 2 таб. препарата Симартан-Н 1 раз/сут. Как правило, антигипертензивный эффект достигается в течение 3-х недель после начала терапии.

    Снижение риска сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертонией и гипертрофией левого желудочка - 1 таб. 1 раз/сут. При отсутствии терапевтического эффекта (не удается достичь целевых значений АД на фоне приема 1 таб.) доза препарата Симартан-Н может быть увеличена до 2-х таб. 1 раз/сут. Максимальная доза - 2 таб. 1 раз/сут.

    Не требуется подбор начальной дозы пожилым пациентам и пациентам с почечной недостаточностью умеренной степени тяжести (КК 30-50 мл/мин).

    Применение препарата у пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови (ОЦК) - перед началом терапии препаратом необходимо восстановить ОЦК и/или содержание натрия в плазме крови.


    Побочное действие

    Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями ВОЗ: очень часто - не менее 10%; часто - не менее 1%, но менее 10%; нечасто - не менее 0.1%, но менее 1%; редко - не менее 0.01%, но менее 0.1%; очень редко - 0.01%, включая отдельные сообщения; частота не установлена (не может быть подсчитана по имеющимся данным).

    В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных явлений, специфичных для данного комбинированного препарата. Нежелательные явления ограничивались теми, о которых сообщалось ранее при применении лозартана и гидрохлоротиазида в отдельности. При постмаркетинговом применении лозартана/гидрохлоротиазида наблюдались следующие нежелательные явления.

    Со стороны пищеаарительной системы: редко - гепатит.

    Лабораторные показатели: редко - гиперкалиемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    Следующие нежелательные явления наблюдались при применении лозартана и гидрохлоротиазида в отдельности.

    Лозартан

    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - анемия, пурпура Шенлейн-Геноха, экхимозы, гемолитическая анемия.

    Аллергические реакции: редко -- анафилактические реакции, ангионевротический отек, крапивница.

    Со стороны обмена веществ и питания: анорексия, подагра.

    Со стороны ЦНС: часто - головная боль, головокружение, бессонница; нечасто - беспокойство, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, тревога, тревожные расстройства, панические расстройства, спутанность сознания, депрессия, сонливость, расстройство сна, ухудшение памяти.

    Со стороны органа зрения: нечасто - нарушение зрения, ощущение сухости и жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

    Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто - вертиго, шум в ушах.

    Со стороны дыхательной системы: часто - заложенность носа, кашель, инфекции верхних дыхательных путей (повышенная температура тела, боль в горле, синусопатия, синусит, фарингит); нечасто - фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, ринит, носовое кровотечение, дискомфорт в глоточной области.

    Со стороны органов ЖКТ: часто - тошнота, диарея, диспептические явления, боль в животе; нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: часто - судороги, миалгия, боль в спине, в ногах; нечасто - артралгия, боль в руках, в плече, колене, артрит, фибромиалгия, мышечная слабость, припухлость суставов, костно-мышечная боль.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (дозозависимая), ощущение сердцебиения, тахи- или брадикардия, аритмии, стенокардия, боль в груди, AV-блокада II степени, цереброваскулярные события, инфаркт миокарда, васкулит.

    Со стороны мочеполовой системы: нечасто - никтурия, частое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей, ослабление либидо, импотенция.

    Со стороны кожных покровов: нечасто - сухость кожи, эритема, "приливы" крови к коже лица, фотосенсибилизация, кожный зуд, сыпь, повышенное потоотделение, алопеция, дерматит.

    Прочие: часто - астения, повышенная утомляемость; нечасто - отек липа, лихорадка.

    Лабораторные показатели: часто - гиперкалиемия, снижение гематокрита и гемоглобина; нечасто - повышение концентрации мочевины и креатинина; очень редко - повышение активности "печеночных" трансаминаз.

    Гидрохлоротиазид

    Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто - агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

    Аллергические реакции: редко - анафилактические реакции; очень редко - крапивница, синдром Стивенса-Джонсона, мультиформная эритема, эритродермия, обратимые немфигоидные реакции, эксфолиативный дерматит, аллергический альвеолит, эозинофильная пневмония, ангионевротический отек гортани, глотки, языка, лица, губ, слизистых оболочек (в т.ч. с летальным исходом).

    Со стороны обмена веществ и питания: нечасто - потеря аппетита, гипергликемия, гиперурикемия, нарушения водно-злектролитного баланса (в частности гипокалиемия и гипонатриемия, гипомагниемия и гипохлоремия, а также гиперкальциемия). Лечение тиазидами может снижать толерантность к глюкозе, и латентно протекающий caxapный диабет может манифестироваться; очень редко - метаболический алкалоз.

    Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение, бессонница.

    Со стороны органа зрения: редко - снижении продукции слезной жидкости, нарушение зрения; очень редко - конъюнктивит; частота не установлена - острая миопия, вторичная закрытоугольная глаукома.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто - некротизирующий васкулит.

    Со стороны органов дыхания: нечасто - респираторный дистресс синдром (включая пневмонит и некардиогенный отек легких).

    Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сиалоденит, раздражение слизистой оболочки ЖКТ, тошнота, рвота, диарея, запор, желтуха (внутрипеченочный холестаз), панкреатит.

    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - фотосенсибилизация, крапивница, токсический эпидермальный некролиз, волчаночноподобный синдром.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - судороги мышц.

    Со стороны мочевыделительной системы: нечасто - глюкозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

    Общие нарушения: нечасто - повышение температуры тела.


    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата;
    • повышенная чувствительность к производным сульфонамида;
    • анурия;
    • тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин);
    • тяжелые нарушения функции печени (более 9 баллов по шкале Чайлд-Пью), холестаз;
    • возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
    • дегидратация;
    • рефрактерная гипокалиемия и гиперкалиемия;
    • трудноконтролируемый сахарный диабет;
    • болезнь Аддисона;
    • первичный гиперальдостеронизм;
    • беременность, период грудного вскармливания;
    • одновременное применение с алискиреном и алискиренсодержащими препаратами у пациентов с сахарным диабетом и/или нарушением функции почек (скорость
      клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1.73 м2).

    С осторожностью

    Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса крови, например, на фоне диареи или рвоты (гипонатриемия, гипохлоремический алкалоз, гипомагниемия, гипокалиемия).

    Пациентам с почечной недостаточностью (КК 30-50 мл/мин); печеночной недостаточностью (менее 9 баллов по шкале Чайлд-Пью); двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки; ИБС; сердечная недостаточность с угрожающими жизни аритмиями; цереброваскулярные заболевания; аортальным стенозом, митральным стенозом, гипертрофической обструктивной кардиомиопатией; сахарным диабетом, гиперкальциемией: с отягощенным аллергологическим анамнезом и бронхиальной астмой; а также при системных заболеваниях соединительной ткани (в т.ч., системной красной волчанке); гиповолемии (в т.ч. на фоне применения высоких доз диуретиков); а также, при одновременном назначении с НПВП, в т.ч., ингибиторами ЦОГ-2; острый приступ миопии и вторичной закрытоугольной глаукомы; ангионевротический отек в анамнезе: симптоматическое повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови, подагра; состояние после трансплантации почки (отсутствует опыт применения), хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса по классификации NYHA; применение у пациентов негроидной расы.


    Условия хранения Симартан-Н

    Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

    Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


    Срок годности Симартан-Н

    Срок годности - 2 года.

    Условия реализации

    Препарат отпускается по рецепту.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!