- сцинтиграфия головного мозга для диагностики заболеваний, связанных с нарушением церебрального кровообращения, в частности, транзиторная ишемия головного мозга, инсульт, эпилепсия, деменция, опухолевые новообразования;
- при использовании меченых лейкоцитов - для визуализации очагов воспаления различного происхождения и локализации.
- повышенная чувствительность к эксаметазиму или любому другому компоненту препарата;
- беременность;
- возраст до 18 лет, поскольку эффективность и безопасность применения у пациентов данной возрастной группы не установлены.
Церетек: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Ceretec
Код АТХ: V09AA01
Рецептурное: Нет
Оцените материал:Форма выпуска, упаковка и состав Церетек
| Лиофилизат для приготовления раствора для в/в введения | 1 фл. |
| эксаметазим | 0.5 мг |
Вспомогательные вещества[/i]: олова дихлорида дигидрат 7.6 мкг, натрия хлорид 4.5 мг.
Раствор для в/в введения (готовый препарат).
| 1 мл | |
| эксаметазим | 0.1 мг |
| технеций 99mTc | 74-222 МБк/мл |
Вспомогательные вещества[/i]: олова дихлорида дигидрат 1.5 мкг, что соответствует олова дихлорида и олова тетрахлорида 0.78 мкг, натрия хлорид 9.9 мг.
5 мг - Флаконы вместимостью 10 мл (2) в комплекте с дезинфицирующими салфетками (2 шт.) - коробки картонные.
5 мг - Флаконы вместимостью 10 мл (5) в комплекте с дезинфицирующими салфетками (5 шт.) - коробки картонные.
Клинико-фармакологическая группа: Диагностический препарат. Радиоизотоп для проведения сцинтиграфии
Фармако-терапевтическая группа: Радиофармацевтическое диагностическое средство
Показания препарата Церетек
Церетек предназначен только для диагностических целей.
Режим дозирования
Готовый к использованию препарат вводится внутривенно.
Приготовление препарата
Все операции проводить с соблюдением методов асептики.
1. Поместить флакон с лиофилизатом в защитный контейнер и снять защитный колпачок.
2. Протереть пробку флакона салфеткой для дезинфекции.
3. Используя 10 мл стерильный шприц с защитой от ионизирующего излучения, внести во флакон с лиофилизатом 5 мл стерильного элюата из генератора 99mТс.
4. Перед тем,как извлечь шприц из флакона с препаратом, нужно набрать в него 5 мл газа над раствором для нормализации давления внутри флакона.
5. Аккуратно встряхивать флакон в течение 10 сек до полного растворения лиофилизата.
6. Определить общую радиоактивность во флаконе и рассчитать объем, необходимый для введения пациенту или для приготовления меченых 99mТс лейкоцитов.
7. Радиоактивность, объем, дату и время приготовления записать на стикере для флакона.
8. Приготовленный препарат использовать в течение 30 минут после приготовления.
9. Утилизировать любой неиспользованный радиоактивный материал в соответствии с установленными требованиями.
Рекомендации
Для достижения максимальной радиохимической чистоты при приготовлении раствора следует использовать свежий элюат, полученный менее, чем за 2 ч до приготовления раствора из 99mТс генератора, который был элюирован в течение 24 часов.
Во флакон можно добавлять 0.37-1.11 ГБк (10-30 мКи)99mТс.
Перед приготовлением раствора элюат может быть доведен до необходимой концентрации радиоактивности (0.37-1.11 ГБк в 5 мл) путем разведения физиологическим раствором натрия хлорида для инъекций.
Значение pH приготовленного раствора для инъекций должно быть в пределах 9,0-9,8.
Сцинтиграфия головного мозга
Рекомендованная активность составляет 350-500 МБк.
Локализация очагов накопления лейкоцитов, меченных 99mТс in vivo
Рекомендованная активность составляет 200 МБк.
Суспензию лейкоцитов, меченных 99mТс, вводят с помощью иглы 19G в максимально короткий промежуток времени после ее приготовления. В динамическом режиме визуализацию можно проводить в течение первых 60 минут после введения суспензии для определения клиренса легких и для визуализации миграции клеток. Статическую визуализацию следует проводить через 3-4 часа и через 24 часа после введения суспензии для обнаружения очаговой гиперфиксации лейкоцитов.
Лучевые нагрузки
Сцинтиграфия головного мозга
В таблице представлены данные по дозиметрии согласно публикации № 62 Международной комиссии по радиологической защите (ICRP), Пергамон пресс, 1991.
| Орган мишень | Поглощенная доза на единицу введенной активности (мГрей/МБк) |
| Надпочечники | 5,3Е-03 |
| Стенка мочевого пузыря | 2,3Е-02 |
| Поверхность костей | 5,1Е-03 |
| Головной мозг | 6,8Е-03 |
| Молочная железа | 2,0Е-03 |
| Желчный пузырь | 1,8E-02 |
| Желудочно-кишечный тракт: | |
| Стенка желудка | 6,4Е-03 |
| Тонкий кишечник | 1,2Е-02 |
| Стенка верхних отделов толстого кишечника | 1,8Е-02 |
| Стенка нижних отделов толстого кишечника | 1,5E-02 |
| Сердце | 3,7Е-03 |
| Почки | 3,4Е-02 |
| Печень | 8,6Е-03 |
| Легкие | 1,1Е-02 |
| Мышцы | 2,8Е-03 |
| Пищевод | 2,6Е-03 |
| Яичники | 6,6Е-03 |
| Поджелудочная железа | 5,1E-03 |
| Красный костный мозг | 3,4Е-03 |
| Кожа | 1,6E-03 |
| Селезенка | 4,3Е-03 |
| Яички | 2,4Е-03 |
| Тимус | 2,6Е-03 |
| Щитовидная железа | 2,6Е-02 |
| Матка | 6,6Е-03 |
| Другие органы | 3,2Е-03 |
| Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) | 9,3Е-03 |
Эффективная доза составляет 4,7 мЗв/500 мБк в расчете на взрослого пациента (70 кг).
Сцинтиграфия очагов воспаления
В таблице представлены данные по дозиметрии согласно публикации № 80 Международной комиссии по радиологической защите (ICRP), радиационные дозы для пациентов после приема радиофармацевтического препарата, Пергамон пресс. 1998.
| Орган | Поглощенная доза на единицу введенной активности (мГрей/МБк) | ||||
| Взрослые | 15 лет | 10 лет | 5 лет | 1 год | |
| Надпочечники | 1.0E-02 | 1.2Е-02 | 1.8Е-02 | 2.6Е-02 | 4.3Е-02 |
| Стенка мочевого пузыря | 2.6Е-03 | 3.5Е-02 | 5.2Е-03 | 7.8Е-03 | 1.4Е-02 |
| Поверхность костей | 1.6E-02 | 2.1Е-02 | 3.4Е-02 | 6.1Е-02 | 1.5Е-01 |
| Головной мозг | 2.3Е-03 | 2.9Е-03 | 4.4Е-03 | 7.0Е-03 | 1.3Е-02 |
| Молочная железа | 2.4Е-03 | 2.9Е-03 | 4.9Е-03 | 7.6Е-03 | 1.3Е-02 |
| Желчный пузырь | 8.4Е-03 | 1.0E-02 | 1.6Е-02 | 2.5Е-02 | 3.6Е-02 |
| Желудочно-кишечный тракт | |||||
| Стенка желудка | 8.1Е-03 | 9.6Е-03 | 1.4Е-02 | 2.0Е-02 | 3.2Е-02 |
| Тонкий кишечник | 4.6Е-03 | 5.7Е-03 | 8.7Е-03 | 1.3Е-02 | 2.1Е-02 |
| Толстый кишечник | 4.3Е-03 | 5.4Е-03 | 8.4Е-03 | 1.2Е-02 | 2.1Е-02 |
| Стенка верхних отделов толстого кишечника | 4.7Е-03 | 5.9Е-03 | 9.3Е-03 | 1.4Е-02 | 2.3Е-02 |
| Стенка нижних отделов толстого кишечника | 3.7Е-03 | 4,8Е-03 | 7.3Е-03 | 1.0Е-02 | 1.8Е-02 |
| Сердце | 9.4Е-03 | 1.2Е-02 | 1.7E-02 | 2.5Е-02 | 4.4Е-02 |
| Почки | 1.2Е-02 | 1.4Е-02 | 2.2Е-02 | 3.2Е-02 | 5.4Е-02 |
| Печень | 2.0Е-02 | 2.6Е-02 | 3.8Е-02 | 5.4Е-02 | 9.7Е-02 |
| Легкие | 7.8Е-03 | 9.9Е-03 | 1.5Е-02 | 2.3Е-02 | 4.1Е-02 |
| Мышиы | 3.3Е-03 | 4.1E-03 | 6.0Е-03 | 8.9Е-03 | 1.6E-02 |
| Пищевод | 3.5Е-03 | 4.2Е-03 | 5.8Е-03 | 8.6Е-03 | 1.5Е-02 |
| Яичники | 3.9Е-03 | 5.0Е-03 | 7.2Е-03 | 1.1E-02 | 1.8E-02 |
| Поджелудочная железа | 1.3E-02 | 1.6E-02 | 2.3Е-02 | 3.4Е-02 | 5.3Е-02 |
| Красный костный мозг | 2.3Е-02 | 2.5Е-02 | 4.0Е-02 | 7.1Е-02 | 1.4E-01 |
| Кожа | 1.8Е-03 | 2.1Е-03 | 3.4Е-03 | 5.5Е-03 | 1.0E-02 |
| Селезенка | 1.5E-01 | 2.1E-01 | 3.1E-0I | 4.8Е-01 | 8.5Е-01 |
| Яички | 1.6Е-03 | 2.1E-03 | 3.2Е-03 | 5.1Е-03 | 9.2Е-03 |
| Тимус | 3.5Е-03 | 4.2Е-03 | 5.8Е-03 | 8.6Е-03 | 1.5E-02 |
| Щитовидная железа | 2.9Е-03 | 3.7Е-03 | 5.8Е-03 | 9.3Е-03 | 1.7E-02 |
| Матка | 3.4Е-03 | 4.3Е-03 | 6.5Е-03 | 9.7Е-03 | 1.6E-02 |
| Другие органы | 3.4Е-03 | 4.2Е-03 | 6.3Е-03 | 9.5Е-03 | 1.6Е-02 |
| Эффективная эквивалентная доза (мЗв/МБк) | 1.1Е-02 | 1.4Е-02 | 2.2Е-02 | 3.4Е-02 | 6.2Е-02 |
Эффективная доза составляет 2,2 мЗв/200 МБк в расчете на взрослого пациента (70 кг)
Побочное действие
Нежелательные явления при введении 99mТс-эксаметазима очень редки: сообщалось о развитии реакций повышенной чувствительности, сопровождающихся возникновением сыпи после внутривенного введения готового препарата. Также сообщалось о возможном развитии реакций повышенной чувствительности после введения лейкоцитов, меченных 9mTc in vivo. Для каждого пациента воздействие ионизирующей радиации должно быть оправдано с учетом ожидаемого положительного эффекта. Радиоактивность введенного препарата должна быть такова, чтобы конечное излучение было настолько низким, насколько это возможно, с учетом необходимости получения требуемого диагностического результата. Воздействие излучения может быть связанно с развитием рака и возможностью появления наследуемых дефектов. По имеющимся на текущий момент данным для диагностических радиационных исследований такие отрицательные воздействия маловероятны из-за низкой дозы облучения. Для большинства диагностических радиационных исследований полученная доза облучения не превышает 20 мЗв. В некоторых исследованиях дозы могут быть скорректированы в сторону увеличения.
| Система органов | Частота* | Нежелательные реакции |
| Нарушения со стороны иммунной системы | не известно | повышенная чувствительность, включая сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, зуд |
| не известно (только для введения меченых лейкоцитов) | повышенная чувствительность, включая сыпь, эритема, крапивница, ангионевротический отек, зуд, анафилактоидная реакция или анафилактоидный шок | |
| Нарушения со стороны нервной системы | не известно | головная боль, головокружение, парестезия |
| Нарушения со стороны сосудов | не известно | приливы |
| Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта | не известно | тошнота, рвота |
| Общие расстройства и изменения в месте инъекции | не известно | астения (например, слабость, утомляемость) |
| *очень часто: частота возникновения осложнения - ≥10%; часто: частота возникновения осложнения - ≥ 1 %, < 10 %; не часто: частота возникновения осложнения - ≥ 0.1 %, < 1 %; редко: частота возникновения осложнения - ≥ 0,01 %, < 0,1 %; очень редко: частота возникновения - < 0.01 %; не известно: частота не может быть рассчитана на основании имеющихся данных. | ||
Противопоказания к применению
Условия хранения Церетек
Лиофилизат:
Хранить при температуре не выше 25 °С. не замораживать. Хранизь в недоступном для детей месте.
Готовый препарат:
Хранить при температуре 15-25 °С, не замораживать.
Хранить в соответствии с национальными требованиями по обеспечению радиационной безопасности.
Лиофилизат - 52 недели от даты производства.
Готовый препарат использовать в течение 30 минуг с момента приготовления. Не использовать по истечении срока годности.
Срок годности Церетек
Срок годностиУсловия реализации
Реализации через аптечную сеть не подлежит.
Отпуск только по заявкам специализированных радиоизотопных лабораторий и лечебно-диагностических учреждений.
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!