Цефамабол® фото

    Цефамабол®: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: CEFAMABOL

    Действующее вещество/Аналог: J01DC03

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:
    Цефамабол®

    Форма выпуска, упаковка и состав Цефамабол®


    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, без запаха.

    1 фл.
    цефамандол (в форме нафата) 500 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: натрия карбонат.

    Растворитель: вода д/и.

    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения белого или белого с желтоватым оттенком цвета, кристаллический, без запаха.

    1 фл.
    цефамандол (в форме нафата) 1 г

    Вспомогательные вещества[/i]: натрия карбонат.

    Растворитель: вода д/и.

    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (1) в комплекте с растворителем (амп. 1 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) - пачки картонные.
    Флаконы стеклянные вместимостью 10 мл (5) в комплекте с растворителем (амп. 5 шт.) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин II поколения
    Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин

    Фармакологическое действие

    Цефалоспориновый антибиотик II поколения для парентерального применения. Действует бактерицидно (нарушает синтез клеточной стенки микроорганизмов). Имеет широкий спектр действия.

    Высокоактивен в отношении грамположительных микроорганизмов - Staphylococcus aureus (в т.ч. штаммы, продуцирующие и не продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитические штаммы, Streptococcus pneumoniae); грамотрицательных микроорганизмов - Echerichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Hemophilus influenzae, Providencia rettgeri, Morganella morganii, Proteus mirabilis et vulgaris; анаэробных микроорганизмов - грамположительные и грамотрицательные кокки (включая Peptococcus, Peptostreptococcus), грамположительные палочки (включая Clostridium spp.), грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., Bacteroides spp.).

    Устойчив к действию бета-лактамаз. Не активен в отношении различных видов Pseudomonas, большинства штаммов Enterococcus spp. (в т.ч. Enterococcus faecalis), Enterobacter cloacae spp., Bacteroides fragilis, Staphylococcus spp. (метициллин-резистентные штаммы) и Listeria monocytogenes, Serratia spp.

    Оказывает дисульфирамоподобное действие.


    Фармакокинетика

    После в/м введения 0.5 или 1 г время достижения максимальной концентрации (ТСmах) - 30-120 мин, величина Сmах составляет 13 и 25 мкг/мл, соответственно. После в/в введения 1, 2 или 3 г через 10 мин Сmах составляет 139, 240 и 533 мкг/мл и сохраняется на терапевтическом уровне в течение 6 ч. Терапевтическая концентрация достигается в плевральной и суставной жидкостях, желчи и костях.

    Не кумулирует.Т1/2 после в/в - 30-35 мин, после в/м - 60 мин.

    Выводится почками в неизмененном виде (за 8 ч выводится 65-85% и обеспечивает высокие концентрации препарата в моче). После в/м введения 0.5 и 1 г содержание в моче составляет 254 и 1357 мкг/мл, соответственно; при в/в введении 1 и 2 г - 750 и 1380 мкг/мл соответственно.

    При хронической почечной недостаточности выведение замедляется. У больных, находящихся на гемодиализе, Т1/2 увеличивается до 6 ч


    Показания препарата Цефамабол®

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями, в т.ч.:

    • абдоминальные и гинекологические инфекции;
    • сепсис;
    • менингит;
    • эндокардит;
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • инфекции дыхательных путей;
    • инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей.

    Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.


    Режим дозирования

    Препарат вводят в/м или в/в.

    Для в/м введения препарат (0.5 г или 1.0 г) растворяют в 3 мл воды для инъекций или в 3 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

    Для в/в струйного введения препарат растворяют из расчета 1 г препарата в 10 мл воды для инъекций или в 10 мл 0.9% раствора натрия хлорида.

    Для в/в капельного введения растворенный, как описано выше, препарат смешивают с 10% раствором декстрозы или 0.9% раствором натрия хлорида.

    Взрослым назначают по 500 мг-1 г каждые 4-8 ч, при заболеваниях мочевыводящих путей - 500 мг (в тяжелых случаях - 1 г) через каждые 8 ч, при угрожающих жизни инфекциях - до 2 г каждые 4 ч (12 г в сутки).

    Детям -50-100 мг/кг (при тяжелых инфекциях - до 150 мг/кг) в сутки с интервалами между введениями 4-8 ч.

    При инфекциях, вызываемых бета-гемолитическим стрептококком, лечение следует продолжать не менее 10 дней. Пациентам на гемодиализе вводят по 1 г каждые 12 ч в/в или в/м (если используется в/м введение, то после завершения гемодиализа дополнительно вводят 1/3-1/2 дозы).

    Для профилактики послеоперационных инфекционных осложнений за 30-60 мин до вмешательства взрослым вводят - 1-2 г, детям - 50-100 мг/кг, с последующим применением тех же доз в течение 24-48 ч.

    Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

    После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:

    Клиренс
    креатинина(мл/мин)
    Тяжелые инфекции Среднетяжелые инфекции
    50-80 по 2г каждые 4 ч по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч
    25-50 по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч по 1.5 г каждые 8 ч
    10-25 по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч по 1 г каждые 8 ч
    2-10 по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
    Менее 2 по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч по 500 мг каждые 12 ч

    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко бронхоспазм, эозинофилия, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), ангионевротический отек, анафилактический шок.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, гепатит), редко - стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит.

    Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция.

    Со стороны мочевыделительной системы: азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, нарушение функции почек.

    Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.

    Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.

    Прочие: суперинфекция.


    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам);
    • ранний детский возраст (до 6 мес).

    С осторожностью: почечная недостаточность, псевдомембранозный колит (в анамнезе).


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата в период беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

    При необходимости назначения цефамандола в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.


    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью применять при почечной недостаточности.

    Пациентам с нарушениями функции почек режим дозирования устанавливают с учетом значений клиренса креатинина.

    После начальной дозы 1-2 г (в зависимости от тяжести инфекции) назначают следующие поддерживающие дозы:

    Клиренс
    креатинина(мл/мин)
    Тяжелые инфекции Среднетяжелые инфекции
    50-80 по 2г каждые 4 ч по 1.5 г каждые 6 ч или по 2 г каждые 8 ч
    25-50 по 1,5 г каждые 4 ч или по 2 г каждые 6 ч по 1.5 г каждые 8 ч
    10-25 по 1 г каждые 6 ч или по 1.25 г каждые 8 ч по 1 г каждые 8 ч
    2-10 по 670 мг каждые 8 ч или по 1 г каждые 12 ч по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч
    Менее 2 по 500 мг каждые 8 ч или по 750 мг каждые 12 ч по 500 мг каждые 12 ч

    Применение у детей

    Препарат противопоказан в раннем детском возрасте (до 6 мес). У детей старше 6 мес применяется согласно показаниям и в установленных дозах.

    Применение у пожилых пациентов

    У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).

    Особые указания

    Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам.

    Во время лечения цефамандолом возможна ложноположительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу и протеинурию.

    У пожилых и ослабленных пациентов с дефицитом витамина К существует повышенный риск развития гипопротромбинемии с кровотечением или без него (в этих случаях показано введение витамина К).

    Во время лечения следует воздерживаться от приема этанола -возможны эффекты, сходные с действием дисульфирама (покраснение лица, спазм в животе и в области желудка, тошнота, рвота, головная боль, снижение АД, тахикардия, одышка).

    Свежеприготовленный раствор годен для применения в течение 24 ч при хранении его при комнатной температуре и в течение 96 ч - при хранении в холодильнике.


    Передозировка

    Симптомы: судороги (особенно у пациентов с ХПН).

    Лечение: симптоматическая терапия, включая диазепам и коротко действующие барбитураты, в тяжелых случаях - гемодиализ.


    Лекарственное взаимодействие

    Нефротоксичность повышают аминогликозиды, "петлевые" диуретики, препараты, снижающие канальцевую секрецию.

    Не совместим с этанолом (ингибирует ацетальдегидрогеназу), развиваются дисульфирамоподобные реакции (боль в животе, гиперемия кожи лица, головная боль, снижение артериального давления, тошнота, рвота, сердцебиение, повышенное потоотделение).

    Фармацевтически не совместим с аминогликозидами.


    Условия хранения Цефамабол®

    Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре от 15 до 25°С. Хранить препарат в недоступных для детей местах.


    Срок годности Цефамабол®

    Срок годности 2 года. Не использовать позже указанного на упаковке срока. Свежеприготовленный раствор препарата годен для применения в течение 24 ч при температуре не выше 25°С и в течение 96 ч при хранении в холодильнике.

    Условия реализации

    По рецепту.

    Контакты для обращений


    АБОЛМЕД ООО (Россия)


    Центральный офис

    127055 Москва
    Лесная ул. 57, стр. 4
    Тел.: (495) 660-91-10/11
    Факс: (495) 660-91-06

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв