Цефпар фото

    Цефпар: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: CEFPAR

    Код АТХ: J01DD12

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав Цефпар


    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
    цефоперазон (в форме натриевой соли) 1 г

    флаконы (1) - пачки картонные.
    флаконы (50) - коробки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
    цефоперазон (в форме натриевой соли) 2 г

    флаконы (1) - пачки картонные.
    флаконы (50) - коробки картонные.

    Порошок для приготовления раствора для в/в и в/м введения 1 фл.
    цефоперазон (в форме натриевой соли) 500 мг

    флаконы (1) - пачки картонные.
    флаконы (50) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Цефалоспорин III поколения
    Фармако-терапевтическая группа: Антибиотик, цефалоспорин

    Фармакологическое действие

    Цефалоспориновый полусинтетический антибиотик III поколения широкого спектра действия. Оказывает бактерицидное действие за счет ингибирования синтеза клеточной стенки микроорганизмов: ацетилирует мембраносвязанные транспептидазы, нарушая тем самым, перекрестную сшивку пептидогликанов, необходимую для обеспечения прочности и ригидности клеточной стенки.

    Активен в отношении:

    • грамположительных микроорганизмов: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназу), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes (бета-гемолитический стрептококк группы A), Streptococcus agalactiaе (бета-гемолитический стрептококк группы В), Streptococcus faecalis;
    • грамотрицательных микроорганизмов: Esherichia coli, Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Citrobacter spp., Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазы), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Serratia marcescens, Salmonella spp. и Shigella spp., Pseudomonas spp., в том числе Pseudomonas aeruginosa, некоторые штаммы Acinetobacter spp.. Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы) и Neisseria meningitidis, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica;
    • анаэробных микроорганизмов: грамположительные кокки (включая Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), грамположительные споро- и неспорообразующис анаэробы (Clostridium difficile, Eubacterium spp., Lactobacillus spp.) и грамотрицательные палочки (включая Fusobacterium spp., некоторые штаммы Bacteroides fragilis, и другие Васteroides spp.).

    Фармакокинетика

    ТCmax после внутримышечного введения - 1-2 ч; после внутривенного введения - в конце инфузии. Cmax в сыворотке крови после внутримышечного введения 0.25 г и 0.5 г цефоперазона составляет 22 мкг/мл и 33 мкг/мл, соответственно. Cmax при внутривенном введении 1 г и 2 г препарата составляет 153 мкг/мл и 252 мкг/мл, соответственно.

    Связь с белками плазмы - 82-93%.

    Цефоперазон достигает терапевтических концентраций в тканях и жидкостях организма: асцитической, перитонеалыюй, синовиальной жидкости, моче, желчи и стенках желчного пузыря, легких, мокроте, небных миндалинах, слизистой оболочке синусов, предсердиях, почках, мочеточниках, предстательной железе, яичках, матке, фаллопиевых трубах, костях, крови пуповины, амниотической жидкости, а также в спинномозговой жидкости (при менингите). В небольших концентрациях цефоперазон может обнаруживаться в материнском молоке.

    Объем распределения 0.14 - 2 л/кг. T1/2 составляет в среднем 2 часа, независимо от способа введения, 2.8 - 4.2 ч при гемодиализе, 2.2 ч -у новорожденных и детей от 2 месяцев до 11 лет. Выводится в активной форме (мета-болизируется менее 1%) 70-80% с желчью, 20-30% - почками. У пациентов с нарушенной функцией печени и обструкцией желчевыводящих путей T1/2 - 3-7 ч, выведение почками- 90% и более. Даже при тяжелых поражениях печени в желчи достигаются терапевтические концентрации, а T1/2 удлиняется только в 2-4 раза. У пациентов с почечно-печеночной недостаточностью может кумулировать.


    Показания препарата Цефпар

    Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:

    • инфекции верхних и нижних отделов дыхательных путей;
    • инфекции мочевыводящих путей;
    • инфекции кожи и мягких тканей;
    • инфекции костей и суставов;
    • инфекционно воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, гонорея);
    • абдоминальные инфекции (перитонит, холецистит, холангит);
    • сепсис;
    • менингит.

    Профилактика инфекционных осложнений при абдоминальных, гинекологических и травматологических операциях, а также в сердечно-сосудистой хирургии.


    Режим дозирования

    Внутривенно (капельно, струйно), внутримышечно.

    Взрослым: средняя суточная доза цефоперазона 2- 4 г, вводить равными частями каждые 12 ч. При тяжелых инфекциях суточная доза может быть увеличена до 8 г, вводить также равными частями каждые 12 ч. Не было выявлено каких-либо осложнений при введении цефоперазона в суточной дозе 12 г и даже 16 г, разделенной на равные дозы через каждые 8 ч. Лечение может быть начато до получения результатов исследования чувствительности микроорганизмов.

    При неосложненном гонококковом уретрите рекомендуется одноразовое в/м введение 500 мг препарата.

    Для профилактики послеоперационных осложнений — пo 1 г или 2 г в/в за 30-90 мин до начала операции. Дозу можно повторять через каждые 12 ч, однако, в большинстве случаев, в течение не более 24 ч.

    При операциях с повышенным риском инфицирования (например, операциях в коло-ректальной области), или если возникшее инфицирование особенно опасно (например, при операциях на открытом сердце или протезировании суставов), профилактическое применение может продолжаться в течение 72 ч после завершения операции. Больным с нарушением функции почек назначается обычная суточная доза (2- 4 г). Пациентам, у которых скорость клубочковой фильтрации ниже 18 мл/мин или сывороточный уровень креатинина выше 3.5 мг/дл, суточная доза не должна превышать 4 г.

    У больных с тяжелым нарушением функцией печени, выраженной обструкцией желчных протоков суточная доза препарата не должна превышать 2 г. У больных с почечно-печеночной недостаточностью следует контролировать концентрацию цефоперазона в крови и при необходимости корректировать дозу.

    Применение у детей

    У детей суточная доза цефоперазона составляет 50-200 мг/кг массы тела, вводится равными частями в два приема (через каждые 12 ч) или больше при необходимости. Максимальная суточная доза 12 г.

    При в/в струйном введении максимальная разовая доза для детей составляет 50 мг/кг, продолжительность введения - не менее 3-5 мин. Новорожденным (<8 дней) вводят 50-200 мг/кг массы тела в сутки равными частями через каждые 12 ч. Суточные дозы вплоть до 300 мг/кг применялись без осложнений у детей раннего возраста и детей, больных тяжелыми инфекциями, включая бактериальный менингит. Эффективность и безопасность применения у детей до настоящего времени не установлена.

    Внутривенное введение

    Раствор для внутривенного введения готовят ex tempore.

    В качестве растворителя можно применять-5% раствор декстрозы, 10% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида, стерильную воду для инъекций. Для приготовления раствора для в/в струйного введения необходимо 1 г цефоперазона растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций или другом совместимом растворе и вводить в течение минимум 3-5 мин. Для в/в струйного введения максимальная разовая доза цефоперазона для взрослых составляет 2 г, для детей — 50 мг/кг массы тела.

    При приготовлении раствора для в/в капельного введения для облегчения растворения рекомендуется использовать 5 мл растворителя на 1 г цефоперазона. Полученный раствор добавляют к инфузионному раствору (раствор Рингера лактата, 5% раствор декстрозы, 0.9% раствор натрия хлорида) в объеме 20-100 мл. Продолжительность введения в зависимости от объема раствора может составлять от 10-30 мин и более.

    Внутримышечное введение

    Для приготовления растворов, предназначенных для в/м инъекций, могут быть использованы стерильная вода для инъекций или 0.9% раствор натрия хлорида. Для разведения 0.5 г препарата следует использовать 2 мл растворителя, 1 г - 4 мл с целью получения конечной концентрации цефоперазона 250 мг/мл. Для уменьшения боли при внутримышечных инъекциях в случаях, когда предполагается ввести раствор с концентрацией 250 мг/мл и больше, для приготовления раствора рекомендуется использовать 2% раствор лидокаина (в случае, если у пациента отсутствует реакция гиперчувствительности на лидокаин). Этот раствор может быть приготовлен с использованием стерильной воды для инъекций в сочетании с 2% раствором лидокаина. Рекомендуется следующий двухступенчатый способ разведения: вначале добавить требующееся количество стерильной воды для инъекций и взбалтывать до тех пор, пока порошок цефоперазона полностью не растворится, затем добавить необходимое количество 2% лидокаина и перемешать.

    Конечная концентрация цефоперазона 1 этап
    Объем стерильной воды
    2 этап
    Объем 2% лидокаина
    Флакон 1 г 250 мг/мл 2.6 мл 0.9 мл
    Флакон 1 г 333 мг/мл 1.8 мл 0.6 мл

    В/м инъекция производится глубоко в крупную мышцу (большая ягодичная мышца или передняя поверхность бедра).


    Побочное действие

    Аллергические реакции: крапивница, макулопапулезная сыпь, лихорадка, эозинофилия, мультиформная эритема, кожный зуд, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), редко - отек Квинке, анафилактический шок.

    Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.

    Лабораторные показатели: гипопротромбинемия, увеличение протромбинового времени, повышение активности «печеночных» трансаминаз и щелочной фосфатазы, транзиторная гиперкреатининсмия, транзиторная эозинофилия, снижение гематокрита, положительная реакция Кумбса.

    Со стороны органов кроветворения: анемия, обратимая нейтропения (при длительном применении), кровотечения.

    Местные реакции: флебит (при внутривенном введении), болезненность в месте инъекции (при внутримышечном введении).

    Прочие: кандидоз.


    Противопоказания к применению

    • гиперчувствительность к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам.

    С осторожностью: почечно-печеночная недостаточность, колит в анамнезе.


    Применение при беременности и кормлении грудью

    Цефоперазон может применяться в период беременности в том случае, если предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При назначении цефоперазона в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.


    Применение при нарушениях функции печени

    С осторожностью: печеночная недостаточность.

    Применение при нарушениях функции почек

    С осторожностью: почечная недостаточность.

    Применение у детей

    Применение возможно согласно режиму дозирования.

    Особые указания

    Может применяться при комбинированной терапии в сочетании с другими антибиотиками.

    У пациентов с повышенной чувствительностью к пенициллинам возможны перекрестные аллергические реакции на цефалоспориновые антибиотики, в том числе и на цефоперазон.

    В период применения препарата может иметь место ложноположительная реакция на глюкозу в моче с раствором Бенедикта или Фелинга.

    В период лечения цефоперазоном и в течение 5 дней после его завершения следует воздержаться от приема этанола, т.к. возможно развитие дисульфирамолодобной реакции.

    У пациентов, имеющих нарушение всасывания пищи (например, страдающих муко-висцидозом), а также пациентов, находящихся в течение продолжительного времени на парентеральном питании, может возникнуть дефицит витамина К. Таким больным должен осуществляться контроль за протромбиновым временем и при необходимости им показано назначение экзогенного витамина К.

    Длительное применение может привести к развитию устойчивости возбудителя. В случае обтурации желчных протоков, тяжелых заболеваний печени или сопутствующего нарушения функции почек, может возникнуть необходимость в изменении режима дозирования.


    Передозировка

    Симптомы: эпилептический припадок.

    Лечение: введение диазепама, симптоматическая терапия.


    Лекарственное взаимодействие

    Не следует смешивать раствор цефоперазона в одном шприце с аминогликозидами в связи с химико-физической несовместимостью (при необходимости проведения комбинированной терапии данными препаратами цефоперазон и аминогликозид назначают в виде последовательного дробного внутривенного введения, с использованием двух отдельных внутривенных катетеров).

    Нестероидные противовоспалительные средства (диклофенак, ибупрофен, индометацин, кеторолак и др.), непрямые антикоагулянты, гепарин, тромболитики и антиагреганты (дипиридамол, алпростадил и др.) увеличивают частоту развития гипопротромбинемии, повышают риск развития кровотечения.

    Аминогликозиды и «петлевые» диуретики повышают риск развития нефротоксичности, особенно у лиц с почечной недостаточностью.

    При совместном назначении цефоперазона с этанолом или, если интервал между их приемами составляет менее 5 суток, возможно возникновение дисульфирамоподобной реакции в виде гиперемии, тошноты, рвоты, головной боли, одышки, тахикардии, снижении артериального давления, спазмов в животе.

    Лекарственные средства, снижающие канальцевую секрецию, повышают концентрацию препарата в крови и замедляют его выведение.


    Условия хранения Цефпар

    Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности Цефпар

    Срок годности - 3 года.

    Условия реализации

    По рецепту.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!