Цисотер фото

    Цисотер: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: Cisoter

    Действующее вещество/Аналог: L01XA01

    Производитель: TherDose Pharma, Pvt Ltd (Индия)

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав


    Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачной, от бесцветного до светло-желтого цвета жидкости.

    1 мл
    цисплатин 1 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: натрия хлорид - 9 мг, вода д/и - до 1 мл.

    50 мл - флаконы янтарного стекла (1) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, содержит платину. Механизм действия подобен действию алкилирующих препаратов и заключается в нарушении функции нитей ДНК и образовании сшивок между ними.


    Фармакокинетика

    Цисплатин плохо проникает через ГЭБ. Быстро метаболизируется путем неферментативного превращения в неактивные метаболиты. Связывание с белками (в виде метаболитов) составляет 90%.

    T1/2 в начальной фазе составляет 25-49 мин; в конечной фазе при нормальной выделительной функции почек - 58-73 ч, при анурии - до 240 ч. Выводится почками, 27-43% через 5 дней; платину можно обнаружить в тканях в течение 4 мес после введения.


    Показания препарата

    Герминогенная опухоль яичка или яичников, рак яичников, рак тела матки, саркома матки, рак шейки матки и фаллопиевых труб, рак яичников, рак почечной лоханки и мочеточников, рак мочевого пузыря и уретры, рак простаты и полового члена, остеогенная саркома, саркома Юинга, нейробластома, ретинобластома, саркома мягких тканей, лимфома, хорионкарцинома матки, медуллобластома, рак кожи, меланома, опухоль головы и шеи, рак пищевода, рак легкого, рак желудка, рак толстой кишки, злокачественная тимома, мезотелиома.

    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, стоматит, анорексия.

    Со стороны системы кроветворения: лейкопения, анемия, тромбоцитопения.

    Со стороны ЦНС: судороги, периферическая невропатия, неврит зрительного нерва, нарушения цветовосприятия, ототоксичность.

    Со стороны обмена веществ: гиперурикемия, гипокальциемия, гипомагниемия, синдром неадекватной секреции АДГ.

    Со стороны репродуктивной системы: аменорея, азооспермия.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, артериальная гипотензия.

    Аллергические реакции: кожная сыпь, ангионевротический отек, осиплость голоса.

    Прочие: нефротоксическое действие.


    Противопоказания к применению

    Выраженные нарушения функции почек, нарушение слуха, полиневрит, угнетение гемопоэза, беременность, повышенная чувствительность к цисплатину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Цисплатин противопоказан при беременности. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

    Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии цисплатином.

    В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие цисплатина.


    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

    Особые указания

    Не рекомендуют применять цисплатин у пациентов с ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), с опоясывающим герпесом и другими острыми инфекционными заболеваниями.

    С осторожностью применяют у больных с подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов, ранее получавших цитотоксическую химиотерапию или лучевую терапию.

    Перед началом и в период лечения цисплатином необходимо контролировать картину периферической крови, лабораторные данные функции почек и печени, показатели водно-электролитного обмена и уровень мочевой кислоты, проводить аудиометрию и неврологические осмотры.

    Первые проявления нефротоксического действия цисплатина возникают на 2-й неделе после введения и проявляются повышением уровней креатинина, мочевой кислоты, остаточного азота и/или снижением КК. Для уменьшения нефротоксичности перед началом лечения рекомендуют провести в/в инфузию 0.9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы и дополнительно назначить маннитол.

    На фоне терапии цисплатином не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.

    В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие цисплатина.


    Лекарственное взаимодействие

    Одновременное применение цисплатина с урикозурическими противоподагрическими средствами может увеличивать риск возникновения нефропатии.

    Сочетанное применение с антигистаминными средствами, фенотиазинами, тиоксантенами может маскировать симптомы ототоксического действия цисплатина.

    При одновременном применении с препаратами, оказывающими ототоксическое, нефротоксическое, нейротоксическое действие, возможно усиление токсических эффектов.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв