Экзорум фото

    Экзорум: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: Exorum

    Действующее вещество/Аналог: L01XA03

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Форма выпуска, упаковка и состав


    Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий в виде пористой массы белого или почти белого цвета.

    1 фл.
    оксалиплатин 100 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: лактозы моногидрат.

    100 мг - флаконы бесцветного стекла (1) - пачки картонные.
    100 мг - флаконы бесцветного стекла (25) - пачки картонные.
    100 мг - флаконы бесцветного стекла (35) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый препарат
    Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, алкилирующее соединение

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, производное платины. Оксалиплатин является стереоизомером, в молекуле которого центральный атом платины окружен оксалатом и диаминоциклогексаном, расположенными в транс-позициях. Как и другие производные платины, оксалиплатин взаимодействует с ДНК, образуя внутри- и межспиральные сшивки, что блокирует ее синтез и последующую репликацию. Синтез связей оксалиплатина с ДНК быстрый и составляет максимум 15 мин (у цисплатина этот процесс двухфазный с замедленной 4-8-часовой фазой). Нарушение синтеза ДНК приводит к ингибированию синтеза РНК и клеточного белка. Оксалиплатин эффективен на некоторых линиях резистентных к цисплатину.


    Фармакокинетика

    Оксалиплатин интенсивно метаболизируется и к концу 2-часового введения в дозе 130 мг/м2 уже не поддается определению, при этом 15% введенной дозы находится в крови, а остальные 85% быстро распределяются в тканях (или выводятся с мочой). Платина связывается с альбумином плазмы.

    Выводится с мочой в течение первых 48 ч.

    К пятому дню около 54% всей дозы обнаруживается в моче и менее 3% - в кале.

    При почечной недостаточности наблюдалось значительное уменьшение клиренса с 17.55±2.18 л/ч до 9.95±1.91 л/ч и Vd с 330±40.9 до 241±36.1 л. Влияние тяжелой почечной недостаточности на клиренс платины не изучено.


    Показания препарата

    Метастазирующий колоректальный рак в качестве монотерапии или в составе комбинированной терапии с фторопиримидинами.

    Рак яичников.


    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
    Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: анемия, лейкопения, гранулоцитопения, тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - периферические невропатии, характеризующиеся парестезией конечностей; могут сопровождаться судорогами, дизестезией периоральной области или верхних отделов дыхательных путей (что может симулировать клиническую картину обратимого ларингоспазма) и ЖКТ. Появление таких симптомов часто обусловлено воздействием холода. Парестезия, в основном, регрессирует между курсами лечения, однако может принимать постоянный характер и вызывать функциональные нарушения обычно после превышения общей дозы 800 мг/м2 (6 курсов).

    Прочие: в отдельных случаях - повышение температуры, кожная сыпь.


    Противопоказания к применению

    Миелосупрессия до начала первого курса терапии при уровне нейтрофилов менее 2×109/л и/или тромбоцитов менее 100×109/л, периферическая сенсорная невропатия до начала первого курса терапии, тяжелые нарушения функции почек (КК менее 30 мл/мин), беременность, лактация (грудное вскармливание), повышенная чувствительность к оксалиплатину.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Оксалиплатин противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

    Особые указания

    Оксалиплатин может применять только квалифицированный врач, имеющий опыт проведения противоопухолевой химиотерапии.

    Перед началом лечения и перед очередным введением оксалиплатина необходимо провести исследование периферической крови, кроме того следует регулярно проводить неврологическое обследование, особенно при одновременном применении с препаратами, обладающими потенциальной нейротоксичностью.

    Для профилактики и лечения тошноты и рвоты рекомендуется применение противорвотных средств.

    В случаях гематологических нарушений (лейкопения менее 2×109/л и/или тромбоцитопения менее 50×109/л) очередное введение следует отложить до восстановления нормальной картины крови.


    Лекарственное взаимодействие

    При применении оксалиплатина в комбинации с 5-фторурацилом отмечается синергическое цитотоксическое действие in vitro и in vivo, усугубляется выраженность нейтропении и тромбоцитопении.

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв