Элапраза фото

    Элапраза: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: Elaprase

    Действующее вещество/Аналог: A16AB09

    Производитель: VETTER PHARMA-FERTINGUNG, GmbH & Co.KG (Германия)

    Рецептурное: Нет

    Оцените материал:

    Элапраза

    Форма выпуска, упаковка и состав


    Концентрат для приготовления раствора для инфузий бесцветный, прозрачный или слабо опалесцирующий.


    1 мл1 фл.
    идурсульфаза2 мг6 мг

    Вспомогательные вещества[/i]: натрия хлорид, натрия гидрофосфата гептагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, полисорбат 20, вода д/и.

    3 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл (1) - пачки картонные.
    3 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл (4) - пачки картонные.
    3 мл - флаконы бесцветного стекла (тип I) вместимостью 5 мл (10) - пачки картонные.


    Клинико-фармакологическая группа: Препарат для лечения наследственной ферментативной недостаточности

    Фармако-терапевтическая группа: Ферментное средство

    Фармакологическое действие

    Средство для ферментозаместительной терапии. Представляет собой человеческий лизосомальный фермент идуронат-2-сульфатазу, который производится с применением технологий рекомбинантной ДНК на линии клеток человека.

    Идурсульфаза – фермент, который гидролизует 2-сульфатные эфиры, являющиеся промежуточными продуктами расщепления гикозамингликанов - дерматансульфата и гепарансульфата в лизосомах различных типов клеток.

    Показано, что идурсульфаза улучшает способность к ходьбе у пациентов с мукополисахаридозом 2 типа (синдром Хантера).


    Фармакокинетика

    При однократной инфузии в течение 1 ч величина AUC идурсульфазы прямопропорциональна дозе а диапазоне доз 0.15 мг/кг до 1.5 мг/кг. Cmax - 1.5 мкг/мл, T1/2 - 44 мин, клиренс - 3 мл/мин/кг.


    Показания препарата

    Мукополисахаридоз 2 типа (синдром Хантера).


    Режим дозирования

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Применяется в виде в/в инфузии. Рекомендуемая доза составляет 500 мкг/кг массы тела 1 раз/нед.


    Побочное действие

    Наиболее часто: >30% - гиперпирексия, головная боль, артралгия.

    Очень часто: > 10% - боли в конечностях, зуд, артериальная гипертензия, общее недомогание, одышка, расстройства зрения, абсцесс, нарушения функций костно-мышечной системы, боли в грудных мышцах, крапивница, ссадины на коже, тревога, раздражительность, диспепсия, отек в месте введения. Наблюдалось образование антител к идурсульфазу, однако их влияние на эффективность лечения не установлено.


    Противопоказания к применению

    При применении по показаниям в рекомендуемых дозах противопоказания отсутствуют.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Безопасность применения при беременности не изучена. Неизвестно, выделяется ли идурсульфаза с грудным молоком у человека.

    Применение у детей

    Безопасность и эффективность применения идурсульфаса у детей младше 5 лет не изучены.

    Особые указания

    Во время введения идурсульфаса существует высокий риск развития угрожающих жизни анафилактический реакций, поэтому инфузию следует проводить в условиях, которые позволяют провести неотложную терапию и обеспечить клинический мониторинг.

    После купирования анафилактической реакции во время или сразу после инфузии, возможно повторное развитие анафилактической реакции через 24 ч после инфузии. Поэтому пациентам, у которых наблюдались начальные инфузионные реакции требуется более длительный медицинский контроль.

    При развитии инфузионных реакций в связи с первой инфузией, перед проведением или во время последующих инфузий следует проводить премедикацию антигистаминными средствами.

    Безопасность и эффективность применения идурсульфазы у детей младше 5 лет не изучены.


    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ!  А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв