Эпирубицин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Эпирубицин

Международное непатентованное название (МНН): Эпирубицин

Регистрационный номер: ЛП-000774 от 29.09.11

Форма выпуска, упаковка и состав

Концентрат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения	1 мл
эпирубицина гидрохлорид	2 мг

5 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

5 мл - флаконы (10) - пачки картонные.

25 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

50 мл - флаконы (1) - пачки картонные.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Противоопухолевый антибиотик

Фармако-терапевтическая группа: Противоопухолевое средство, антибиотик

Код АТХ: L01DB03 Противоопухолевые препараты. Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения

Фармакологическое действие

Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. 

Механизм действия связан с блокадой матричной активности ДНК в системах ДНК-полимеразы и ДНК-зависимой РНК-полимеразы, торможением синтеза нуклеиновых кислот.

Фармакокинетика

После в/в введения пациентам с нормальной функцией печени и почек фармакокинетические параметры эпирубицина описываются трехфазной моделью с очень быстрой первой и медленной терминальной фазами. 

Эпирубицин распределяется в тканях организма; не проникает через ГЭБ.

T1/2 в терминальной фазе составляет около 40 ч. Общий клиренс составляет 0.9 л/мин. В основном эпирубицин выводится с желчью.

Показания препарата

• Рак молочной железы, 
• рак яичников, 
• рак желудка, 
• рак печени, 
• рак поджелудочной железы,
• бронхогенный рак легкого, 
• колоректальный рак, 
• неходжкинские лимфомы, 
• саркома мягких тканей, 
• остеогенная саркома, 
• нейробластома, 
• опухоли головы и шеи.

Противопоказания 

• Миелодепрессия, 
• тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы,
  
• ранее проводимая терапия доксорубицином и даунорубицином в максимальных дозах,
  
• беременность,
  
• повышенная чувствительность к эпирубицину,
  
• непереносимость действующего вещества.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).

Применение Эпирубицина при беременности 

Противопоказан к применению при беременности. 

При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Женщины детородного возраста должны применять надежные методы контрацепции во время терапии эпирубицином.

В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное, эмбриотоксическое, действие эпирубицина.

Эпирубицин, инструкция по применению

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.

Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования

Оежим дозирования и курс терапии устанавливают индивидуально, в зависимости от лабораторных и диагностических показаний, стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии.

Передозировка

Симптомы: выраженная миелосупрессия (преимущественно лейкопения и тромбоцитопения), токсические эффекты со стороны ЖКТ (преимущественно мукозиты), острые осложнения со стороны сердца.

Лечение: антидот к эпирубицину не известен; проводят симптоматическую терапию.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения, анемия).

Со стороны сердечно-сосудистой системы: токсическая кардиомиопатия, хроническая сердечная недостаточность, артериальная гипертензия, аритмия.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, стоматит.

Прочие: алопеция, мукозит.

Особые указания

С осторожностью применяют при нарушениях функции печени (в этом случае дозу следует уменьшить).

В процессе лечения необходим контроль картины периферической крови, функции печени, ЭКГ, УЗИ сердца, концентрации мочевой кислоты в плазме.

Риск развития кардиотоксических побочных эффектов увеличивается, если курсовая доза эпирубицина превышает 900 мг/м2.

Следует учитывать, что сердечная недостаточность, связанная с кардиотоксическим действием эпирубицина, может возникать через несколько недель после прекращения терапии.

В случае экстравазации возможно развитие тяжелого некроза тканей.

В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие эпирубицина.

Взаимодействие

При одновременном применении эпирубицина с другими противоопухолевые средства происходит усиление токсического действие других противоопухолевых лекарственных средств, особенно миелотоксичности и действия на ЖКТ; с кардиотропными препаратами и лекарственными средствами, обладающими потенциальной кардиотоксичностью - повышение риска кардиотоксического действия.

При одновременном применении с циметидином наблюдается пролонгирование T1/2 эпирубицина.

Эпирубицин не следует вводить в одном растворе с гепарином, другими противоопухолевыми препаратами, т.к. происходит преципитация.

Условия хранения Эпирубицина

Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.

Срок годности Эпирубицина

Срок годности - 2 года.

Условия продажи

Препарат отпускается по рецепту.

Цена Эпирубицин, где купить

Цена Эписиндана в аптеках: от 6 300 рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!