Кардиостатин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

О Кардиостатине 

Профилактика  инфаркта миокарда,  снижение  риска возникновения нестабильной стенокардии, лечение атеросклероза.

Торговое название: Кардиостатин (Cardiostatin)

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Ловастатин

Регистрационный номер: P N002573/01 

Состав

 
Одна таблетка Кардиостатин содержит: ловастатин -20 мг.

Перечень вспомогательных веществ

• лактозы   моногидрат –101,17   мг,   
• крахмал прежелатинизированный –17,3  мг, 
• целлюлоза  микрокристаллическая –6,25  мг, 
• кроскармеллоза или натрия –3,00  мг,  
• бутилгидроксианизол –0,03  мг, 
• кремния  диоксид коллоидный –0,75 мг, 
• кальция стеарат –1,50 мг.

Форма Кардиостатина

Таблетки

Описание формы

Кардиостатин таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрические с фаской и риской.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: гиполипидемическое средство -ГМГ-КоА-редуктазы ингибитор.

Код ATX: C10AA02. Ингибиторы ГМГ-КоА редуктазы

Фармакологические свойства

Гиполипидемическое средство, нарушает ранние этапы синтеза холестерина в печени (на стадии  левановой  кислоты).

Фармакодинамика

В  организме  образует  свободнуюбета-гидроксикислоту, которая конкурентно ингибирует З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу (ГМГ-КоА-редуктаза) и  нарушает  ее  превращение  в  мевалонат,  в  результате чего снижается синтез  холестерина, усиливается  его  катаболизм.  

Снижает  содержание  вкрови липопротеидов очень низкой  плотности, липопротеидов  низкой  плотности и триглицеридов,  умеренно  увеличивает  содержание липопротеидов  высокой плотности. 

Значительно уменьшает количество апопротеина В (входящего в состав липопротеидов низкой  плотности)и других циркулирующих  компонентов  липопротеидов низкой плотности.

Выраженный терапевтический эффект проявляется в течение двух недель, а максимальный -через 4-6 недель с момента начала лечения.

Фармакокинетика

В  желудочно-кишечном  тракте  всасывается  медленно  и  не  полностью -около  30% принятой дозы, прием натощак снижает абсорбцию на 30%. 

Максимальная концентрация (7,8  нг/мл  для  ловастатина  и  11,9  нг/мл  для бета-гидроксикислоты) в плазме крови отмечается через 2-4 ч, затем уровень в плазме крови быстро снижается, составляя через 24 ч 10% от максимума. 

Связь с белками плазмы крови -95%. Клиренс ловастатина и его активных метаболитов  при  однократном  назначении на ночь  достигается  на  2-3  сутки терапии  и  в  1,5  раза  выше,  чем после  однократного  приема.  Проникает через гематоэнцефалический барьер и плацентарный барьер.

Подвергается интенсивному  метаболизму  при  «первом  прохождении»  через  печень, окисляется до бета-гидроксикислоты, её 6-оксипроизводного и других метаболитов, часть из которых фармакологически активны (блокируют З-гидрокси-3-метилглутарил-коэнзим А-редуктазу).  

В метаболизме препарата участвуют изоферменты CYP3A4,  CYP3A5 и CYP3A7. Период полувыведения -3 часа. Выводится через кишечник -83%, почками -10%.

Показания к применению

Первичная гиперхолестеринемия (гетерозиготная семейная и несемейная типы IIа, IIв и смешанная),  комбинированная гиперхолестеринемия  и  гипертриглицеридемия  (при неэффективности  диетотерапии  у  пациентов  с  повышенным риском  возникновения коронарного атеросклероза). 

Ишемическая  болезнь  сердца:  профилактика  инфаркта миокарда,  снижение  риска возникновения нестабильной стенокардии, лечение атеросклероза.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату (к любому из компонентов препарата Кардиостатин, в том числе наследственная непереносимость лактозы), а также к другим ингибиторами ГМГ-КоА редуктазы в анамнезе, заболевания печени в острой фазе. 

Повышение активности «печеночных» трансаминаз (невыясненной этиологии) более чем в 3 раза, общее тяжелое состояние пациента, беременность, период лактации, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не установлены).

С осторожностью

При заболеваниях печени (в анамнезе), злоупотреблении алкоголем, после трансплантации органов,  сопутствующей иммунодепрессивной  терапии,  хронической  почечной недостаточности  (клиренс  креатинина  менее  30  мл/мин.), ургентных  хирургических манипуляциях  (в  томчисле  стоматологических),  при  одновременном  приеме с гемфиброзилом и другими фибратами, никотиновой кислотой (более 1 г/сутки) из-за риска развития миопатии.

Применение Кардиостатина при беременности

В  связи  с  тем,  что  ингибиторы  ГМГ-КоА-редуктазы  тормозят  синтез  холестерина,  а холестерин и другие продукты его синтеза играют существенную роль в развитии плода, включая синтез стероидов и клеточных мембран, ловастатин  может  оказывать неблагоприятное  воздействие  на  плод  при  назначении  его  беременным (женщины репродуктивного возраста должны тщательно соблюдать меры по контрацепции). 

Если в процессе лечения возникает беременность, препарат должен быть отменен, а женщина предупреждена о возможной опасности для плода.

Данные в отношении выделения ловастатина с грудным молоком отсутствуют (однако получены экспериментальные данные о проникновении препарата в грудное молоко крыс), поэтому грудное вскармливание во время лечения необходимо прекратить.

Кардиостатин, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Кардиостатин предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь, во время еды, при гиперхолестеринемии начальная доза -10-20 мг 1 раз в сутки, вечером, при атеросклерозе -20-40 мг/сут. При необходимости дозу увеличивают каждые 4 недели.

Максимальная суточная доза -80 мг за 1 или 2 приема (во время завтрака и ужина). В случае снижения концентрации в плазме крови общего холестерина до 140 мг/100 мл(3,6 ммоль/л) или липопротеидов низкой плотности  до 75 мг/100мл (1,94 ммоль/л) дозуследует уменьшить. 

При одновременном назначении с препаратами, подавляющими иммунитет, а также при выраженной  хронической  
почечной  недостаточности  (клиренс  креатинина  менее  30 мл/мин) суточная доза не должна превышать 20 мг (рекомендуемая доза -10 мг/сут.).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы:

• изжога, 
• тошнота, 
• диарея или запор, 
• метеоризм, 
• боль  в  животе,  
• сухость во рту,  
• нарушение  вкуса,  
• снижение аппетита,  
• холестатическая желтуха, 
• нарушение функции печени, 
• повышение активности «печеночных» трансаминаз, 
• гепатит, 
• острый панкреатит.

Со  стороны  центральной  нервной системы:

• головокружение,  
• головная  боль,  
• общая слабость, 
• судороги, 
• бессонница, 
• парестезии, 
• психические нарушения

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

• миалгия, 
• миозит, 
• миопатия, 
• рабдомиолиз (у больных, получающих одновременно циклоспорин, гемфиброзил или никотиновую кислоту (более 1 г/сутки)), 
• артралгия.

Со стороны органов кроветворения:

• гемолитическая анемия, 
• лейкопения, 
• тромбоцитопения.

Со стороны органов чувств:

• нечеткость зрительного восприятия, 
• помутнение хрусталика, 
• катаракта, 
• атрофия зрительного нерва.

Лабораторные показатели: 

• повышение активности печеночных трансаминаз, 
• повышение активности креатинфосфокиназы (КФК), 
• щелочной фосфатазы, 
• билирубина, 
• эозинофилия, 
• ускорение СОЭ, 
• положительный анализ на антиядерные антитела. 

Аллергические реакции:

• крапивница,   
• ангионевротический отек,   
• токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), 
• кожный зуд, 
• сыпь.

Прочие: 

• снижение потенции,  
• острая почечная недостаточность (обусловленная рабдомиолизом), 
• боль в грудной клетке, 
• сердцебиение.

Передозировка

Производитель не располагает сведениями о симптоматике передозировки.

Взаимодействие

Иммунодепрессанты, фибраты  (гемфиброзил), никотиновая кислота (более  1  г/сут.), циклоспорин, эритромицин,   противогрибковые средства группы азолов (итраконазол и др.) увеличивают риск развития рабдомиолиза, миопатии, острой почечной недостаточности. 

Усиливает  эффект непрямых  антикоагулянтов  и  риск  возникновения кровотечений. Необходим регулярный контроль протромбинового времени. 

Колестирамин и колестипол снижает биодоступность (применение ловастатина возможно через  2-4  часа  после приема указанных  лекарственных средств,  при  этом  отмечается аддитивный эффект). 

Циклоспорин повышает плазменную концентрацию метаболитов ловастатина. 

Употребление грейпфрутового сока в больших количествах увеличивает концентрацию препарата в плазме крови, поэтому одновременное их применение не рекомендуется.

Особые указания 

Больные должны быть предупреждены, что в случае появления необъяснимых болей в мышцах, болезненности и слабости мышц (особенно в сочетании с лихорадкой), им следует обратиться к врачу. 

В период лечения больные должны находиться на стандартной диете с низким содержанием холестерина.В случае стойкого повышения содержания в крови «печеночных» трансаминаз и/или КФК показана отмена препарата. Терапия должна быть прервана на длительное время или прекращена при общем тяжелом состоянии пациента, вследствие какого-либо заболевания. 

При длительной терапии показан биохимический контроль функции печени. 

Активность «печеночных» трансаминаз определяют до начала лечения, каждые 8 недель в течение первого года терапии, далее -не реже 1 раза в полгода. 

Пациентам,у которых суточная доза препарата составляет  80 мг, следует проводить исследование 1 раз в три месяца. 

При повышении активности «печеночных» трансаминаз, исследование необходимо повторить и в последующем проводить  его  более  часто.  

В  случае  нарастания  уровней  печеночных трансаминаз, особенно при превышении в 3 раза верхней границы нормы, препарат следует отменить.

В случае пропуска текущей дозы препарат необходимо принять как можно скорее. Если наступило время следующей дозы, дозу не увеличивать.

Форма выпуска

Таблетки по 20 мг.

По 10 или 30 таблеток в контурной ячейковой упаковке из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурной ячейковой упаковке из фольги алюминиевой. 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток или 1 контурная ячейковаяупаковка по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.

Условия хранения Кардиостатина

В сухом, защищенном от света месте при температуре от 12 °С до 15 °С Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Кардиостатина

2 года. 

Не использовать позже даты, указанной на упаковке.

Условия продажи

Отпускают по рецепту врача.

Цена Кардиостатина, где купить

Цена Кардиостатин в аптеках: от 25 рублей до 369 рублей.

Информация о производителе Кардиостатин

Контакты для обращений

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!