product-image

    Тромбитал: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Trombital

    Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид

    Код АТХ: B01AC30

    Производитель: Otc pharm

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: антиагрегатное средство Сердечно-сосудистые

    Оцените материал:

    Тромбитал® – новый кардиологический препарат для профилактики образования  тромбов – основной причины инфаркта миокарда и ишемического инсульта!


    Тромбитал®

    ЛП-004177-030317
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

    Состав на одну таблетку
    Действующие вещества: ацетилсалициловая кислота - 75,00 мг, магния гидроксид - 15,20 мг.
    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 12,07 мг, крахмал кукурузный - 9,50 мг, крахмал картофельный - 2,00 мг, магния стеарат - 0,15 мг.                    
    Оболочка: гипромеллоза (гидроксипропилметил­цел­люло­за 15 сПз) - 0,60 мг, макрогол (полигликоль 4000) - 0,12 мг, тальк - 0,36 мг.


    Описание
    Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, на поперечном срезе ядро белого или почти белого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа
    Антиагрегантное средство
    Код ATX - B01AC30


    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика
    Тромбитал уменьшает агрегацию, адгезию тромбоцитов и тромбообразование за счет подавления синтеза тромбоксана А2 в тромбоцитах. Антиагрегантный эффект сохраняется в течение 7 суток после однократного приема (больше выражен у мужчин, чем у женщин).
    Ацетилсалициловая кислота снижает летальность и риск развития инфаркта миокарда при нестабильной стенокардии, эффективна при первичной профилактике заболеваний сердечно-сосудистой системы, особенно инфаркта миокарда у мужчин старше 40 лет, и при вторичной профилактике инфаркта миокарда.
    Подавляет синтез протромбина в печени и увеличивает протромбиновое время. Повышает фибринолитическую активность плазмы крови и снижает концентрацию витамин-К-зависимых факторов свертывания (II, VII, IX, X). Повышает риск развития геморрагических осложнений при проведении хирургических вмешательств, увеличивает риск развития кровотечения на фоне терапии антикоагулянтами.
    Ацетилсалициловая кислота в высоких дозах обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом.
    В высоких дозах ацетилсалициловая кислота стимулирует выведение мочевой кислоты (нарушает ее реабсорбцию в почечных канальцах).
    Блокада циклооксигеназы-1 в слизистой оболочке желудка приводит к торможению гастропротекторных простагландинов, что может обусловить изъязвление слизистой оболочки и последующее кровотечение.
    Магния гидроксид, входящий в состав препарата Тромбитал, защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты.


    Фармакокинетика
    Ацетилсалициловая кислота всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения ацетилсалициловой кислоты составляет около
    15 минут, т.к. при участии ферментов ацетилсалициловая кислота быстро гидролизуется в салициловую кислоту в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения салициловой кислоты составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз ацетилсалициловой кислоты (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем.Биодоступность ацетилсалициловой кислоты составляет 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку ацетилсалициловая кислота подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочно-кишечного тракта, печень) в
    салициловую кислоту под действием ферментов. Биодоступность салициловой кислоты составляет 80-100%.
    Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

    Показания к применению
    Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст).
    Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика).
    Нестабильная стенокардия.

    Противопоказания
    • Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте, вспомогательным веществам препарата и другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП);
    • кровоизлияние в головной мозг;
    • склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез);
    • эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения);
    • желудочно-кишечное кровотечение;
    • бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и других НПВП;
    • полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух с непереносимостью ацетилсалициловой кислоты или других НПВП, включая ингибиторы циклооксигеназы-2 (в том числе в анамнезе);
    • одновременный прием метотрексата в дозе 15 мг в неделю и более;
    • беременность (I и III триместры);
    • период грудного вскармливания;
    • дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
    • тяжелая печеночная недостаточность (класс В и С по шкале Чайлд-Пью);
    • хроническая сердечная недостаточность III и IV функционального класса по классификации NYHA;
    • детский возраст до 18 лет.

    C осторожностью
    При подагре, гиперурикемии, так как ацетилсалициловая кислота в малых дозах снижает экскрецию мочевой кислоты.
    При наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
    При печеночной недостаточности (класс А по шкале Чайлд-Пью).
    При почечной недостаточности (КК более 30 мл/мин).
    При бронхиальной астме, хронических заболеваниях органов дыхания, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, лекарственной аллергии. Во II триместре беременности.
    При сахарном диабете.
    У пациентов пожилого возраста.
    При предполагаемом хирургическом вмешательстве (включая незначительные, например, экстракция зуба), т.к. ацетилсалициловая кислота может вызывать склонность к развитию кровотечений в течение нескольких дней после приема препарата.
    При одновременном приеме со следующими лекарственными средствами (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»):
    • с метотрексатом в дозе менее 15 мг в неделю;
    • с антикоагулянтами, тромболитическими или антиагрегантными средствами;
    • с НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах;
    • с дигоксином;
    • с гипогликемическими средствами для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулином;
    • с вальпроевой кислотой;
    • с алкоголем (алкогольные напитки в частности);
    • с селективными ингибиторами обратного захвата серотонина;
    • с ибупрофеном;
    • с препаратами лития;
    • с системными глюкокортикостероидами;
    • с этанолом;
    • с наркотическими анальгетиками;
    • с сульфаниламидами;
    • с ингибиторами карбоангидразы.

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания
     Салициловая кислота проникает через плацентарный барьер.
    Препарат Тромбитал противопоказан к применению в I и III триместрах беременности, т.к. обладает тератогенным действием – при применении в I триместре беременности приводит к возникновению у плода расщепления верхнего неба, в III триместре – вызывает торможение родовой деятельности (подавление синтеза простагландинов), преждевременное закрытие артериального протока у плода, гиперплазию легочных сосудов и гипертензию в малом круге кровообращения.
    Прием препарата во II триместре возможен только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает риск для плода.
    Ацетилсалициловая кислота и ее метаболиты проникают в грудное молоко. На время лечения кормление грудью следует прекратить.

    Способ применения и дозы
    Препарат принимают внутрь, один раз в день, запивая водой. Таблетку можно проглотить целиком, разжевать или предварительно растереть.


    Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний,  таких как тромбоз и
    острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст):2 таблетки препарата Тромбитал принять в первые сутки,затем по 1 таблетке 1 раз в сутки.


    Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов: 

    по 1-2 таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки.

    Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтированиечрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика): по1-2 таблетки препарата Тромбитал 1раз в сутки.


    Нестабильная стенокардияпо 1-2таблетки препарата Тромбитал 1 раз в сутки. Дляболее быстрого всасывания первую таблетку рекомендуется разжевать.
    Препарат предназначен для длительного применения. Длительность лечения и доза препарата Тромбитал определяется врачом.
    Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и
    в тех дозах, которые указаны в инструкции.

    Побочное действие
    Перечисленные ниже нежелательные явления распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (с частотой более 1/10), часто (с частотой не менее 1/100, но менее 1/10), нечасто (с частотой не менее 1/1000, но менее 1/100), редко (с частотой не менее 1/10000, но менее 1/1000), очень редко (с частотой менее 1/10000), включая отдельные сообщения.
    Со стороны крови и лимфатической системы:очень часто –повышенная кровоточивость (гематомы, носовые кровотечения, кровоточивость десен, кровотечения из мочеполовых путей); редко – анемия; очень редко – гипопротромбинемия, тромбоцитопения, нейтропения, апластическая анемия, эозинофилия, агранулоцитоз; неизвестная частота – лейкопения. Имеются сообщения о серьезных случаях кровотечений, к которым относятся желудочно-кишечные кровотечения и кровоизлияния в мозг (особенно у пациентов с артериальной гипертензией, не достигших целевых цифр артериального давления и/или получающих сопутствующую терапию антикоагулянтными средствами), которые в отдельных случаях могут носить угрожающий жизни характер. Кровотечения могут приводить к развитию острой или хронической постгеморрагической/железодефицитной анемии (например, вследствие скрытого кровотечения) с соответствующими клинико-лабораторными признаками и симптомами (астения, бледность, гипоперфузия). Имеются сообщения о случаях гемолиза и гемолитической анемии у пациентов с тяжелыми формами дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
    Аллергические реакции: часто– крапивница, отек Квинке; нечасто– анафилактическиереакции, включая ангионевротический отек; неизвестная частота – кожная сыпь, кожный зуд, ринит, отек слизистой оболочки носа, кардио-респираторный дистресс-синдром, а также тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
    Со стороны нервной системы: часто– головная боль, бессонница; нечасто– головокружение, сонливость; редко – шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние; неизвестная частота – снижение слуха, что может быть признаком передозировки препарата (см. раздел «Передозировка»).
    Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:часто –бронхоспазм.
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто –изжога;часто –тошнота,рвота;нечасто – болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и
    двенадцатиперстной кишки, в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения; редко – повышение активности "печеночных" ферментов; очень редко – стоматит, эзофагит, эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта, стриктуры, синдром раздраженного кишечника, колит; неизвестная частота – снижение аппетита, диарея.
    Со стороны мочевыделительной системы:неизвестная частота  нарушение функции почек и острая почечная недостаточность.


    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

    Передозировка 

    Может возникнуть после однократного приема большой дозы или при длительном употреблении препарата. Если однократная доза ацетилсалициловой кислоты меньше 150 мг/кг, острое отравление считают легким, 150-300 мг/кг – средней степени тяжести, и при употреблении более высоких доз – тяжелым.Симптомы передозировки от легкой до средней степени тяжести:головокружение, шум в ушах, ухудшение слуха, нарушение зрения, повышенное потоотделение, тошнота, рвота, головная боль, спутанность сознания, тахипноэ, гипервентиляция, респираторный алкалоз.
    Лечение: провокация рвоты, многократный прием активированного угля,форсированный щелочной диурез, восстановление водно-электролитного баланса и кислотно-основного состояния.
    Симптомы передозировки от средней до тяжелой степени:
    • респираторный алкалоз с компенсаторным метаболическим ацидозом;
    • гиперпирексия (крайне высокая температура тела);
    • нарушения дыхания: гипервентиляция, некардиогенный отек легких, угнетение дыхания, асфиксия;
    • нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нарушения ритма сердца, снижение артериального давления, угнетение сердечной деятельности, коллапс;
    • нарушения водно-электролитного баланса: дегидратация, нарушение функции почек от олигурии вплоть до развития почечной недостаточности, характеризующейся гипокалиемией, гипернатриемией, гипонатриемией;
    • нарушение метаболизма глюкозы: гипергликемия, гипогликемия (особенно у детей), кетоацидоз;
    • шум в ушах, глухота;
    • желудочно-кишечные кровотечения;
    • гематологические нарушения: от ингибирования агрегации тромбоцитов до коагулопатии, удлинение протромбинового времени, гипопротромбинемия;
    • неврологические нарушения:  токсическая энцефалопатия и угнетение функции
    центральной нервной системы (сонливость, спутанность сознания, кома, судороги). Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии – промывание желудка, многократный прием активированного угля и слабительных, ощелачивание мочи (показано при уровне салицилатов выше 500 мг/л, обеспечивается внутривенной инфузией гидрокарбоната натрия – 88 мэкв в 1 л 5% раствора глюкозы, со скоростью 10-15 мл/кг/ч), восстановление объема циркулирующей крови и индукция диуреза (достигается введением гидрокарбоната натрия в той же дозе и разведении, повторяют 2-3 раза); следует иметь в виду, что интенсивная инфузия жидкости пациентам пожилого возраста может привести к отеку легких. Не рекомендуется применение ацетозоламида для ощелачивания мочи (может вызвать ацидемию и усилить токсическое действие салицилатов). При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений PH между 7,5 и 8. Гемодиализ показан при уровне салицилатов в плазме крови более 1000 мг/л, а у больных с хроническим отравлением – 500 мг/л и ниже при наличии показаний (рефрактерный ацидоз, прогрессирующее ухудшение состояния, тяжелое поражение центральной нервной системы, отек легких и почечная недостаточность). При отеке легких показана искусственная вентиляция легких смесью, обогащенной кислородом, в режиме положительного давления в конце выдоха;для лечения отека мозга применяют гипервентиляцию и осмотический диурез. Наибольший риск развития хронической интоксикации отмечается у лиц пожилого возраста при приеме в течение нескольких суток более 100 мг/кг/сутки. У детей и пациентов пожилого возраста начальные признаки салицилизма (тошнота, рвота, шум в ушах, нарушение зрения, головокружение, головная боль, общее недомогание) не всегда заметны, поэтому целесообразно периодически определять содержание салицилатов в плазме крови.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами (см.  также раздел «Особые
    указания»)
    Приодновременном примененииацетилсалициловая кислота усиливает действие
    следующих лекарственных препаратов:
    • метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками,
    сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения;
    • наркотических анальгетиков, других НПВП;
    • гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками плазмы крови;
    • тромболитических, антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина);
    • дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции;
    • гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой ацетилсалициловой кислоты в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови;
    • вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками плазмы крови.
    Одновременное применение ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.
    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антиагрегантами сопровождается повышенным риском развития кровотечения. Одновременный прием с ацетилсалициловой кислотой повышает концентрацию барбитуратов и солей лития в плазме крови.
    Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды ослабляют их действие.
    Глюкокортикостероиды, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают негативное воздействие на слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта и повышают риск развития желудочно-кишечных кровотечений.
    При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с этанолом наблюдается усиление токсического действия этанола на центральную нервную систему. Ацетилсалициловая кислота ослабляет действие урикозурических препаратов – бензбромарона, пробеницида (снижение урикозурического эффекта, вследствие конкурентного подавления почечной канальцевой экскреции мочевой кислотой), ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (отмечается дозозависимое снижение скорости клубочковой фильтрации в результате ингибирования простагландинов, обладающих сосудорасширяющим действием, и, соответственно, ослабление гипотензивного действия), диуретиков (при совместном применении с ацетилсалициловой кислотой в высоких дозах отмечается снижение скорости клубочковой фильтрации в результате снижения синтеза простагландинов в почках).
    Антациды и колестирамин снижают всасывание ацетилсалициловой кислоты.


    Если Вы применяете вышеперечисленные или другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные), перед применением препарата Тромбитал проконсультируйтесь с врачом.

    Особые указания

    Лекарственный препарат Тромбитал,  следует применять по назначению врача.
    Ацетилсалициловая кислота может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, аллергических состояний, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
    Ацетилсалициловая кислота может вызывать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты. Если риск кровотечения значительный, прием ацетилсалициловой кислоты должен быть временно прекращен.
    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений.
    Ацетилсалициловая кислота в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов с печеночной недостаточностью (класс А по шкале Чайлд-Пью), с почечной недостаточностью (КК более 30 мл/мин).
    Сочетание ацетилсалициловой кислоты с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения.
    Высокие дозы ацетилсалициловой кислоты оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулин.
    При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов возможна передозировка салицилатов.
    Не рекомендуется сочетание ацетилсалициловой кислоты с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний: при одновременном применении c ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегантного действия ацетилсалициловой кислоты в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротективных эффектов ацетилсалициловой кислоты.Следует соблюдать осторожность при одновременном приеме препарата с наркотическими анальгетиками, НПВП и производными салициловой кислоты в больших дозах.
    Повышение дозы ацетилсалициловой кислоты свыше терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения.
    Следует соблюдать осторожность при применении препарата при наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений.
    При длительном приеме низких доз ацетилсалициловой кислоты в качестве антиагрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочно-кишечного кровотечения.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата с дигоксином (вследствие снижения его почечной экскреции), вальпроевой кислотой (за счет ее вытеснения из связи с белками плазмы крови), препаратами лития (вследствие повышения их концентрации в плазме крови), сульфаниламидами, ингибиторами карбоангидразы, селективными ингибиторами обратного захвата серотонина.
    При одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.
    При длительном применении препарата следует периодически делать общий анализ крови и анализ кала на скрытую кровь.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
    • период лечения препаратами ацетилсалициловой кислоты необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторной реакции.

    Форма выпуска
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75мг+15,20 мг.
    По 30 или 100 таблеток в банке темного стекла укупоренные навинчевающейся крышкой белого стекла


    Условия хранения
    При температуре не выше 250С. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    2 года. Не принимать по истечению срока годности.

    Условия отпуска
    Без рецепта.

    Цена Тромбитал в аптеках: от 66 рублей до 300 рублей.


    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв