Реслип: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Реслип - способствует наступлению сна, нормализует глубину, фазность, длительность сна.

Торговое наименование препарата: Реслип (Reslip)

Международное непатентованное наименование: доксиламин

Регистрационный номер: ЛП-001991
 

Состав

Одна таблетка Реслип содержит:

Активная субстанция: доксиламина сукцинат 15мг;

Перечень вспомогательных веществ

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 50,0мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,5мг, целлюлоза микрокристаллическая 27,7мг, натрия кроскармллоза 5,0мг, повидон 0,8мг, магния стеарат 1,0мг.

вспомогательные вещества для оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 1,8мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) 0,6мг, титана диоксид 0,6мг.

Лекарственная форма Реслипа

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Описание формы

Реслип, это таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами, с риской. На поперечном разрезе внутренний слой белого или почти белого цвета.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: антагонист Н1-гистаминовых рецепторов.

Код АТХ: R06AA09. Аминоалкильные эфиры

Фармакологические свойства

Блокатор H1-гистаминовых рецепторов из группы этаноламинов.

Фармакодинамика

Оказывает снотворное, антигистаминное, седативное и м-холиноблокирующее действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, не изменяет фазы сна. Длительность действия – 6-8 ч.

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме крови (Сmax) в среднем достигается через 2 часа после приема внутрь. Период полувыведения доксиламина (Т1/2) составляет около 10 часов. Абсорбция высокая, метаболизируется в печени. Хорошо проникает через гистогематические барьеры, включая гематоэнцефалический барьер. Выводится на 605 почками в неизмененном виде, частично – через желудочно-кишечный тракт (ЖКТ)

Фармакокинетика препарата у особых групп пациентов

Необходимо принять во внимание, что у пациентов старше 65 лет, а также при печеночной и почечной недостаточности период полувыведения может удлиняться. При повторении курсов лечения стабильная концентрация препарата и его метаболитов в плазме крови достигается позже и наиболее высоком уровне.

Показания к применению 

Преходящие нарушения сна.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к действующему веществу к доксиламину, и другим компонентам препарата в качестве вспомогательных компонентов, или к другим антигистаминным средствам; 

• закрытоугольная глаукома или семейный анамнез закрытоугольной глаукомы; 
• заболевания уретры и предстательной железы, сопровождающиеся нарушением оттока мочи; 
• непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; 
• детский и подростковый возраст до 15 лет.

С осторожностью

Необходимо с осторожностью принимать препарат Реслип пациентам со случаями апноэ в анамнезе— в связи с тем, что доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне). 

Пациентам старше 65 лет— в связи с возможными головокружениями и  замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных), а также в связи с возможным увеличением периода полувыведения. 

Пациентам с почечной и печеночной недостаточностью (период полувыведения может увеличиваться).

Применение Реслипа при беременности

На основании адекватных и хорошо контролируемых исследований доксиламин может использоваться у беременных женщин на протяжении всего периода беременности.

Применение препарата Реслип в период грудного вскармливания противопоказано.  

При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, кормление грудью следует прекратить.

Реслип, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции по применению к препарату Реслип, препарат принимается внутрь. По ½ - 1 таблетке вдень, запивая небольшим количеством жидкости, за 15-30 мин до сна.

Если лечение неэффективно, по рекомендации врача доза может быть увеличена до двух таблеток.
Продолжительность лечения от 2 до 5 дней; если бессонница сохраняется, необходимо обратиться к врачу.

Применение у особых групп пациентов

Пациенты с почечной и печеночной недостаточностью:

В связи сданными об увеличении концентрации в плазме крови и уменьшении плазменного клиренса доксиламина рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Применение у пациентов старше 65 лет:

Блокаторы Н1-гистаминовых рецепторов следует с осторожностью назначать данной группе пациентов в связи с возможными головокружениями и замедленными реакциями с опасностью падений (например, при ночных пробуждениях после приема снотворных). 

Ввиду данных об увеличении концентрации в плазме крови, уменьшении плазменного клиренса и увеличении времени полувыведения рекомендуется коррекция дозы в сторону уменьшения.

Побочные действия

Со стороны желудочно-кишечного тракта:запор, сухость во рту.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:ощущение сердцебиения.

Со стороны органа зрения: нарушения зрения иаккомодации, нечеткое зрение.

Со стороны нервной системы: сонливость вдневное время (вэтом случае доза препарата должна быть уменьшена), спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны почек и мочевыводящих путей:задержка мочи.

Со стороны лабораторных показателей:увеличение уровня креатин-фосфокиназы.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: рабдомиолиз.

Если любые из указанных в инструкции нежелательных реакций усугубляются или Вы заметили любые другие нежелательные явления, неуказанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

Симптомы

Дневная сонливость, возбуждение, расширение зрачка (мидриаз), нарушения аккомодации, сухость во рту, покраснение кожи лица и шеи (гиперемия), повышение температуры тела (гипертермия), синусовая тахикардия, расстройство сознания, галлюцинации, снижение настроения, тревога, нарушение координации движений, дрожь (тремор), непроизвольные движения (атетоз), судороги (эпилептический синдром), кома.

Непроизвольные движения иногда являются предвестниками судорог, что может свидетельствовать о тяжелой степени отравления. Даже при отсутствии судорог тяжелые отравления доксиламином могут вызвать развитие рабдомиолиза, который часто сопровождается острой почечной недостаточностью. В таких случаях показана стандартная терапия с постоянным контролем уровня креатинфосфокиназы.

При появлении симптомов отравления следует немедленно обратиться к врачу.

Лечение

Симптоматическое (м-холиномиметики идр.), в качестве средства первой помощи показан прием активированного угля (вколичестве 50г— для взрослых и1г/кг массы тела для детей).

Взаимодействие 

При одновременном приеме препарата Реслип с седативными антидепрессантами (амитриптилин, доксепин, миансерин, миртазапин, тримипрамин), барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, производными морфина (анальгетики, противокашлевые препараты), нейролептиками, анксиолитиками, седативными Н1— антигистаминовыми препаратами, центральными антигипертензивными препаратами, талидомидом, баклофеном, пизотифеном усиливается угнетающее действие нацентральную нервную систему (ЦНС). 

При одновременном приеме см-холиноблокирующими средствами (атропин, имипраминовые антидепрессанты, антипаркинсонические препараты, атропиновые спазмолитики, дизопирамид, фенотиазиновые нейролептики) повышается риск возникновения таких побочных эффектов, как задержка мочи, запор, сухость во рту.

Реслип с алкоголем

Так как алкоголь усиливает седативный эффект большинства антагонистов Н1-гистаминовых рецепторов, вт.ч. и препарата Реслип , необходимо избегать его одновременного употребления с алкогольными напитками и лекарственными препаратами, содержащими алкоголь.

Особые указания

Следует принимать во внимание, что бессонница может быть вызвана рядом причин, при которых нет необходимости в назначении данного лекарственного препарата.

Препарат Реслип оказывает седативное действие, подавляет когнитивные способности и замедляет психомоторные реакции. Первое поколение Н1-антигистаминовых препаратов может оказывать м-холиноблокирующий, анти-альфа-адренергический и антисеротониновый эффекты, что может вызвать сухость во рту, запор, задержку мочи, нарушения аккомодации и зрения.

Как все снотворные или седативные препараты, доксиламин может усугублять синдром ночного апноэ (внезапная остановка дыхания во сне), увеличивая число и продолжительность приступов апноэ.

Водной таблетке препарата содержится 50мг лактозы моногидрата, что следует принимать во внимание у пациентов с редкой врожденной непереносимостью галактозы дефицитом лактазы Лаппа или глюкозо-галактозной мальабсорбцией.

Влияние на управление автотранспортом

В связи с возможной сонливостью в дневное время суток следует избегать управления автотранспортом, работы с механизмами и иных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 15мг.

По 10, 14, 28 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3, 4 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения Реслипа

Хранить при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Реслипа

3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Отпускают по рецепту.

Цена Реслипа, где купить

Цена Реслип в аптеках: от 178 рублей до 423 рублей.

Информация о производителе Реслип

Контакты для обращений

115162, Москва, ул. Шаболовка д. 31, стр. 11, 4 этаж

Tел.:   +7 (495) 646-28-68

Электронная почта info@aliumpharm.ru

http://obolensk.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!