product-image

    Вацирекс: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Vacirexs

    Действующее вещество: Валацикловир

    Код АТХ: J05AB11 Нуклеозиды и нуклеотиды

    Производитель: АО «ФП «Оболенское»

    Рецептурное: Да

    Предназначение: Дерматология Противовирусные

    Оцените материал:

    Вацирекс 


    Противовирусный препарат для лечения заболеваний кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом герпеса


    Торговое название препарата: Вацирекс (Vacirexs)

    Международное непатентованное название (МНН): Валацикловир

    Регистрационный номер: ЛСР-009166/09


    Состав


    Одна таблетка Вацирекса содержит:
    активное вещество: валацикловира гидрохлорида в объеме 556 мг
    (эквивалентно 500 мг валацикловира)


    Перечень вспомогательных веществ

    вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный),кремния диоксид коллоидный (аэросил), мальтодекстрин, крахмал картофельный, гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза),натрия лаурилсульфат, кросповидон (Коллидон CL) магния стеарат


    вспомогательные вещества для оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза), полиэтиленгликоль 6000 (макрогол 6000), титана диоксид


    Идентификация и классификация


    Фармакологическая группа: Противовирусный препарат
    Код АТХ: J05AB11 Нуклеозиды и нуклеотиды

    Фармакологические свойства 

    Фармакодинамика 


    Противовирусный препарат. Специфический ингибитор ДНК-полимеразы вирусов герпеса. Блокирует синтез вирусной ДНК и репликацию вирусов. В организме человека превращается в ацикловир и L-валин; в результате фосфорилирования из ацикловира образуется активный ацикловира трифосфат, который конкурентно подавляет вирусную ДНК-полимеразу. Первый этап фосфорилирования происходит под влиянием вирусоспецифического фермента (для вирусов Herpes simplex, Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр - вирусная тимидинкиназа, которую обнаруживают только в клетках, инфицированных вирусом). Для цитомегаловируса ЦМВ селективность препарата обусловлена тем, что фосфорилирование частично опосредовано продуктом гена фосфотрансферазы UL97.
    Активен in vitro в отношении вирусов Herpes simplex 1 и 2 типов, вируса Varicella zoster , вируса Эпштейна-Барр, ЦМВ и человеческого вируса герпеса 6 типа.


    Фармакокинетика

    Всасывание
    Абсорбция - высокая, быстро и практически полностью превращается в ацикловир и L -валин. Биодоступность ацикловира при приеме 1 г валацикловира - 54% (в 3-5 раз выше, чем при приеме ацикловира внутрь). После применения валацикловира в дозе 1 г 4 раза/сут AUC примерно равна AUC при в/в введении ацикловира в дозе 5 мг каждые 8 ч. Cmaxпосле однократного приема 1 г - 15-25 мкмоль/мл, время достижения Cmax- 1.6-2.1 ч; через 3 ч неметаболизированный валацикловир в плазме не определяется.

    Распределение
    Связывание с белками плазмы валацикловира - 13-18%, ацикловира - 9-33%.
    Ацикловир широко распределяется в тканях и жидкостях организма, включая головной мозг, почки, легкие, печень, слезную жидкость, кишечник, мышцы, селезенку, матку, слизистую оболочку и секрет влагалища, сперму, амниотическую жидкость, спиномозговую жидкость (50% от концентрации в плазме), жидкость герпетических пузырьков. Наиболее высокие концентрации создаются в почках, печени и кишечнике. Проникает через плаценту и в грудное молоко.

    Выведение
    T1/2валацикловира - менее 30 мин; ацикловира - 2.5-3.3 ч, при терминальной стадии почечной недостаточности - 14 ч, у пожилых пациентов (65-83 лет) - 3.3-3.7 ч.
    Выводится с мочой (45.6%), преимущественно в виде ацикловира и его метаболита 9-карбоксиметоксиметилгуанина, менее 1% - в неизмененном виде и с калом (47.12%) в течение 96 ч.


    Показания к применению

    У взрослых:

    — опоясывающий 
    герпес;
    — заболевания кожи и слизистых оболочек, вызванные вирусом Herpes simplex (в т.ч. генитальный герпес);
    — профилактика рецидивов заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex.


    У взрослых и детей с 12 лет:
    — профилактика цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов.


    Способ применения и режим дозирования

    Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
    Согласно действующей инструкции по применению к препарату Вацирекс, принимается внутрь.

    Для лечения опоясывающего герпесаназначают по 1 г 3 раза/сут в течение 7 дней; длялечения инфекций, вызванных Herpes simplex,- по 500 мг 2 раза/сут.
    Прирецидивах заболеваний, вызванных вирусом Herpes simplex, лечение начинают в продромальный период или сразу после появления первых симптомов в течение 5 дней; при необходимости на первом этапе длительность лечения увеличивают до 10 дней.
    При хронической почечной недостаточности дозу снижают: приопоясывающем герпесе- по 1 г каждые 12 ч при КК 30-49 мл/мин; 1 раз/сут при КК 10-29 мл/мин; по 500 мг 1 раз/сут при КК менее 10 мл/мин; припростом (включая генитальный) герпесе- по 500 мг каждые 12 ч при КК 30-49 мл/мин или 1 раз/сут приКК менее 30 мл/мин; в случае гемодиализа препарат назначается после него.


    Побочное действие

    Со стороны пищеварительной системы:тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита, повышение активности ACT.
    Со стороны ЦНС:головокружение, головная боль, чрезмерная утомляемость;
    Прочие:почечная недостаточность, микроангиопатия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения (у пациентов с выраженным иммунодефицитом, получавших валацикловир в высоких дозах (8 г/сут) и длительное время).


    Противопоказания

    — трансплантация костного мозга;
    — трансплантация почки;
    — клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции;
    — непереносимость лактозы, дефицит лактазы, синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы;
    — детский возраст (до 12 лет - для профилактики цитомегаловирусной инфекции при трансплантации органов, до 18 лет - по другим показаниям);
    — индивидуальная непереносимость к валацикловиру или любому другому вспомогательному компоненту в составе препарата Вацирекс.


    С осторожностью следует назначать препарат при печеночной и/или почечной недостаточности, при беременности и в период лактации.


    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Имеются ограниченные данные по применению валацикловира при беременности. Применение возможно только в тех случаях, когда потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода.
    Валацикловир в неизмененном виде не определялся в плазме матери, грудном молоке. Ацикловир, основной метаболит валацикловира, выделяется с грудным молоком. Учитывая это, следует с осторожностью назначать Вацирекс матери в период лактации.


    Особые указания и меры предосторожности

    У пациентов с нормальным иммунитетом вирусы с пониженной чувствительностью встречаются исключительно редко; относительно чаще эти вирусы обнаруживаются у лиц с выраженным иммунодефицитом (у реципиентов внутренних органов или костного мозга, пациентов, получающих химиотерапию по поводу злокачественных новообразований, инфицированных ВИЧ). Пониженная чувствительность вирусов к препарату обусловлена фенотипическим дефицитом тимидинкиназы в клетках, инфицированных вирусом, в то время как вирулентность таких вирусов близка к таковой "диких" вирусов.
    Пациентам пожилого возраста в период лечения необходимо увеличить объем потребляемой жидкости.
    При отсутствии выраженных нарушений функции почек коррекции режима дозирования не требуется.
    При лечении генитального герпеса следует избегать половых контактов, т.к. препарат не предохраняет от передачи инфекции.
    Прием препарата в высоких дозах в течение длительного времени при состояниях, сопровождающихся выраженным иммунодефицитом (трансплантация костного мозга, клинически выраженные формы ВИЧ-инфекции, трансплантация почки), приводил к развитию тромбоцитопенической пурпуры и гемолитикоуремическому синдрому, вплоть до летального исхода.
    Использование в педиатрии
    Опыт применения препарата у детей недостаточен.


    Передозировка

    Симптомы:отложение препарата в почечных канальцах.
    Лечение:гемодиализ (при острой почечной недостаточности и анурии).


    Взаимодействие с другими лекарственными средствами 

    Циметидин и блокаторы канальцевой секреции уменьшают эффект валацикловира (снижают скорость, но не полноту превращения в ацикловир).
    Нефротоксические лекарственные средства повышают риск развития нефротоксичности и нарушений со стороны ЦНС.


    Форма выпуска

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг.
    По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
    По 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия и сроки хранения

    . Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 


    Срок годности 

     2 года.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.


    Цена Вацирекс в аптеках: от 556 рублей до 789 рублей.

    Информация о производителе 
    Вацирекс

    Контакты для обращений: АО «ФП «Оболенское»


    115162, Москва, ул. Шаболовка д. 31, стр. 11, 4 этаж
    Tел.:   +7 (495) 646-28-68
    Электронная почта info@aliumpharm.ru
    http://obolensk.ru/

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв