Аэртал крем: инструкция по применению, отзывы, цена

Латинское название: Aertal

Действующее вещество/Аналог: Ацеклофенак

Код АТХ: M01AB Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Производитель: ОАО "Гедеон Рихтер" (Венгрия),

Рецептурное: Нет

Предназначение: Противовоспалительные

Оцените материал:

Аэртал

Нестероидный противовоспалительный препарат. Обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием.

Торговое наименование препарата: Аэртал® (Aertal)

Международное непатентованное наименование (МНН): ацеклофенак

Регистрационный номер: ЛП-001289

Состав

1 г крема Аэртал содержит:

Действующее вещество: ацеклофенак 100 % микронизированный 0,015 г.

Вспомогательные вещества: воск эмульсионный 0,1 г, парафин жидкий 0,04 г, метилпарагидроксибензоат 0,002 г, пропилпарагидроксибензоат 0,0005 г, вода 0,8425 г.

Лекарственная форма: крем для наружного применения.

Описание

Аэртал белый однородный крем.

Идентификация и классификация

Фармакотерапевтическая группа: нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Код АТХ: М01АВ16. Производные уксусной кислоты и родственные соединения

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ацеклофенак представляет собой нестероидный противовоспалительный препарат, обладающий противовоспалительным и анальгезирующим действием. Препарат подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления. Ацеклофенак подавляет образование простагландинов и лейкотриенов за счет обратимого подавления циклооксигеназы 1 и 2 типов. Установленная клиническая эффективность препарата дополняется хорошей переносимостью. Применение крема Аэртал® целесообразно у пациентов с травматическими повреждениями или воспалительными заболеваниями опорно-двигательного аппарата.

Фармакокинетика

Всасывание и Абсорбция.
После нанесения ацеклофенак всасывается из зоны нанесения, быстро достигая насыщения. Он накапливается в зоне всасывания, что способствует увеличению противовоспалительной активности, и постепенно поступает в системный кровоток в небольших количествах, в связи с чем риск побочного действия, в том числе на желудочно-кишечный тракт, минимизируется. Распределение Ацеклофенак распределяется по всему организму. Выведение Ацеклофенак метаболизируется в печени и выводится медленно почками и через кишечник, частично в неизмененном виде.

Показания к применению

Лечение местной боли вследствие травматических повреждений и воспалительных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в том числе спортивных травм. Препарат может использоваться для уменьшения воспаления сухожилий, связок, мышц и суставов в случаях растяжения, перенапряжения или ушибов, а также для лечения люмбаго, кривошеи и периартрита.

Противопоказания

Повышенная индивидуальная непереносимость к ацеклофенаку или каким либо из вспомогательных веществ в составе крема Аэртал.
Наличие в прошлом непереносимости НПВП, в том числе, диклофенака.
Наличие в прошлом приступов бронхиальной астмы,
Уртикарной сыпи или острого ринита на фоне приёма ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП.
Наличие инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер.
Период беременности.
Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения.

Детям
Крем Аэртал противопоказан к применению детям не достигшим 18 лет.

С осторожностью

Печеночная порфирия (обострение),
эрозивно-язвенные поражения ЖКТ (в фазе обострения),
тяжелые нарушения функции печени и почек, ХСН;
бронхиальная астма,
крапивница или острый ринит,
спровоцированные приемом АСК или других НПВП;
нарушения свертываемости крови (в т.ч. гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям),
пожилой возраст (лицам старше 65 лет)
период лактации. 2/6

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность Крем Аэртал противопоказан при беременности. Информация о применении крема Аэртал при беременности отсутствует.
Период грудного вскармливания Неизвестно, проникает ли ацеклофенак в грудное молоко.
Крем Аэртал не рекомендован к применению во время кормления грудью.

Способ применения и режим дозирования.

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лекарственное средство крем Аэртал предназначен только для наружного применения и не должен наноситься под окклюзионные повязки.
Аэртал следует наносить легкими массирующими движениями на пораженный участок три раза в день. Применяемая доза зависит от размера пораженного участка: 1,5-2 г крема Аэртал (приблизительно соответствует полоске крема длиной 5-7 см).

Применение у детей Опыт применения крема Аэртал у детей отсутствует, поэтому крем Аэртал противопоказан к применению у детей. (читайте выше "Противоказания")

Пожилые пациенты Коррекция режима дозирования у лиц пожилого возраста не требуется.

Побочное действие

Ниже представлены нежелательные явления, информация о которых была получена в клинических исследованиях и в ходе постмаркетингового наблюдения; нежелательные явления сгруппированы в соответствии с классами систем органов согласно Медицинскому словарю для нормативно-правовой деятельности (MedDRA) и частотой возникновения. Очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до< 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000).

Общие расстройства и нарушения в месте введения Нечасто: реакция фоточувствительности, эритема, кожный зуд. Редко: раздражение кожи.
Очень редко: буллезные реакции (в том числе, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз).

Известны очень редкие сообщения о тяжёлых кожных реакциях, иногда приводящих к смерти, включающие эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанные с применением НПВП.

Передозировка

Симптомы Случаи передозировки ацеклофенаком неизвестны. Точные симптомы передозировки ацеклофенаком неизвестны. В случае неправильного применения или случайного проглатывания могут развиваться артериальная гипотензия, почечная недостаточность, судороги, раздражение слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, а также угнетение дыхания. Лечение Проводится симптоматическая и поддерживающая терапия. Следует как можно скорее предотвратить всасывание препарата путем промывания желудка и назначения активированного угля. Форсированный диурез или гемоперфузия неэффективны вследствие высокой степени связывания ацеклофенака с белками плазмы крови и его интенсивным метаболизмом.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Несмотря на отсутствие данных о возможных взаимодействиях ацеклофенака с другими препаратами, необходимо соблюдать осторожность при назначении его пациентам, принимающим другие лекарственные препараты, в особенности те, в состав которых входят литий, дигоксин. Также следует соблюдать осторожность при сопутствующей терапии антикоагулянтами, диуретиками или обезболивающими препаратами

Особые указания и меры предосторожности

При развитии раздражения в месте нанесения крема Аэртал® необходимо прекратить его применение и провести соответствующее лечение.
После нанесения крема Аэртал необходимо вымыть руки, за исключением тех случаев, когда руки являются местом нанесения крема.
Крем Аэртал не следует наносить на глаза и рот.
Крем Аэртал нельзя применять для лечения открытых ран, слизистых оболочек, а также раздражения (экзематозного) кожи или в случаях, когда на коже в месте наложения крема имеется какой-либо другой патологический процесс.

Крем следует наносить только на неповрежденную кожу.

Данные относительно применения крема Аэртал® у детей отсутствуют.
Для предотвращения реакций фоточувствительности следует защищать участок, на который наносится крем, от воздействия солнечного света.

Индивидуальная непереносимость к ацеклофенаку или к любому из вспомогательных компонентов и возможные кожные реакции. Так же, как и другие НПВП, крем Аэртал в начале применения может вызывать аллергические реакции, в том числе, анафилактические/анафилактоидные реакции.

Имеются сообщения о возникновении в редких случаях серьезных кожных реакций, в том числе с летальным исходом, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, связанных с применением НПВП. Пациенты подвержены наиболее высокому риску подобных реакций в начале курса лечения, кожные реакции в большинстве случаев возникают в течение первого месяца лечения. При возникновении кожной сыпи, поражений слизистых оболочек или других проявлений гиперчувствительности лечение кремом Аэртал необходимо прекратить.

В редких случаях вирус варицелла-зостер может вызывать серьезные осложнения в форме инфекции кожи и мягких тканей. В настоящее время нельзя полностью исключить отрицательного влияния НПВП на течение данных инфекций.

В связи с этим, не рекомендуется применять ацеклофенак при инфекции, вызванной вирусом варицелла-зостер: вирус ветряно́й оспы или герпесвирус человека тип 3.

1 гр крема Аэртал содержит 0,002 г метилпарагидрокибензоата и 0,0005 г пропилпарагидроксибензоата, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе, отсроченные). Крем Аэртал® также содержит цетилстеариловый спирт. Он может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами

Крем Аэртал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.

Форма выпуска

Крем для наружного применения, 1,5 %. По 60 г крема помещают в алюминиевую тубу. По 1 тубе помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска из аптек

Отпускают без рецепта.

Цена Аэртал крем в аптеках: от 209 рублей до 3330 рублей.

Информация о производителе Аэртал крем

Контакты для обращений: "Гедеон Рихтер" (Венгрия)

Москва, 4-й Добрынинский переулок д. 8

Тел. +7 495 987-15-55. Телефон горячей линии: 8-800-555-59-80

Сайт: www.g-richter.ru

Для обращений: drugsafety@g-richter.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!