- хирургические процедуры или беременность и роды у пациентов с врожденным дефицитом антитромбина III; недостаточный ответ или отсутствие ответа на гепарин;
- диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови или риск его развития (например, при сочетанной травме, септических осложнениях,
- шоке,
- преэклампсии и других нарушениях,
- связанных с острой коагулопатией потребления);
- тромбоз или риск его развития у больных с нефротическим синдромом;
- тромбоз или риск его развития у больных с воспалительными заболеваниями кишечника;
- хирургическое вмешательство или кровотечение у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью, особенно у пациентов, получающих лечение концентратами факторов свертывания.
от 71 650 рублей
Антитромбин III человеческий: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена
Латинское название: Antithrombinum III
Действующее вещество/Аналог: Антитромбин III
Код АТХ: B01AB Гепарины
Производитель: ООО «Такеда Фармасьютикалс»
Рецептурное: Да
Предназначение: Для крови
Оцените материал:
Торговое название: Антитромбин III человеческий (Antithrombinum III)
Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Антитромбин III
Регистрационный номер: П N016179/01
Лекарственная форма Антитромбина
Антитромбин III человеческий: лиофилизат для приготовления раствора для инфузий
Классификация
Фармакотерапевтическая группа: антикоагулянтное средство прямого действия
КОД АТХ: АТХ:B01AB Гепарины
Фармакологические свойства
Фармакодинамика и Фармакокинетика
Антитромбин III (антитромбин принадлежит к суперсемейству серпинов (ингибиторов сериновых протеаз). В наибольшей степени ингибирует такие факторы как тромбин и фактор Xa, а также факторы контактной активации внутреннего механизма системы свертывания и комплекс фактор VIIa/тканевой фактор. Фармакокинетические свойства. По данным фармакокинетических исследований средний период полувыведения антитромбина составляет приблизительно 3 дня. При сопутствующем лечении гепарином период полувыведения антитромбина может снижаться до приблизительно 1,5 дней.
Показания к применению
Применение препарата Антитромбин III человеческий показано пациентам, имеющим врожденную или приобретенную недостаточность антитромбина, с активностью антитромбина в плазме менее 70 % от нормальной с целью профилактики и лечения тромботических и тромбоэмболических осложнений.
Введение антитромбина также показано в следующих случаях:
Противопоказания
Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата. Гепарин-индуцированная тромбоцитопения в анамнезе. Относительным противопоказанием является детский возраст младше шести лет в связи с отсутствием данных контролируемых клинических исследований для этой возрастной группы.
Применение Антитромбина при беременности
Безопасность препарата Антитромбин III человеческий при применении у беременных или кормящих женщин в контролируемых клинических исследованиях не установлена.
Антитромбин III человеческий может вводиться беременным или кормящим женщинам только по жизненным показаниям.
Антитромбин III, инструкция по применению
Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции лекарственное средство Антитромбин III человеческий предназначено для приема по следующей схеме: при врожденной недостаточности дозу следует подбирать для каждого пациента индивидуально.
Лечение следует начинать под контролем врача, имеющего опыт лечения пациентов с недостаточностью антитромбина. Дозы.
Доза и частота введения всегда должны основываться на клинической эффективности и результатах лабораторных исследований в каждом конкретном случае.
Начальная доза рассчитывается по следующей формуле: Необходимая доза (МЕ) = масса тела (кг) х (целевой уровень – исходный уровень активности [%]) х 0,5.
Начальная целевая активность антитромбина зависит от клинической ситуации. Обычно начальная доза при врожденной недостаточности составляет 30-50 МЕ/кг.
Впоследствии дозу, интервал между введениями и длительность лечения необходимо корректировать с учетом результатов биохимических исследований и клинической ситуации.
Применение антитромбина III у детей младше 6 лет изучено недостаточно.
Режим дозирования
Побочные действия
При проведении клинических исследований нежелательных реакций отмечено не было.
Приведенные далее нежелательные эффекты основаны на пост-маркетинговом опыте для данного типа препаратов.
Нарушения со стороны сердца: тахикардия.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота. Общие расстройства и нарушения в месте введения: чувство жжения и покалывания в области введения. Сообщалось о развитии лихорадки.
Нарушения со стороны нервной системы: головная боль, беспокойство, ощущение покалывания в теле, тремор.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: свистящее дыхание.
Нарушения со стороны сосудов: покраснение кожных покровов, снижение артериального давления, приливы крови к коже лица. Со стороны системы кроветворения: гепарин-индуцированная тромбоцитопения с антителами (тип II) может возникать в очень редких случаях.
Наблюдалось количество тромбоцитов менее 100000/мкл или снижение количества тромбоцитов на 50 % от исходного показателя. Безопасность в отношении передачи инфекционных агентов описана в разделе «Особые указания и предупреждения». Перечень всех побочных эффектов представлен в инструкции по медицинскому применению.
Передозировка
Симптомы передозировки антитромбина не описаны.
Взаимодействие
Гепарин: заместительная терапия антитромбином при совместном применении гепарина в терапевтических дозах увеличивает риск кровотечения. Действие антитромбина значительно усиливается гепарином. Антитромбин III человеческий не должен смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Особые указания
В случае шока необходимо провести противошоковую терапию согласно действующим медицинским стандартам. При применении лекарственных препаратов, изготовленных из крови или плазмы крови человека, возможность передачи инфекционных агентов не может быть полностью исключена. Это также относится к неизвестным или новым вирусам и другим патогенным организмам. Принимаемые меры считаются эффективными в отношении оболочечных вирусов, таких как ВИЧ, вирус гепатита В и вирус гепатита С. Принимаемые меры могут быть недостаточными в отношении безоболочечных вирусов, таких как парвовирус В19. Инфекция парвовируса В19 может представлять серьезную опасность для беременных женщин (инфицирование плода) и для лиц, страдающих иммунодефицитом или увеличенным эритропоэзом (например, гемолитической анемией). Пациентам, которые регулярно или повторно получают препараты антитромбина, полученные из плазмы человека, рекомендуется вакцинация против гепатитов A и В. Настоятельно рекомендуется при каждом применении препарата Антитромбин III человеческий регистрировать название и номер серии препарата, вводимого каждому конкретному пациенту.
Влияние на управление автомобилем
Влияния на способность управлять автомобилем и сложной техникой не наблюдалось.
Условия хранения Антитромбина III
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 2° до 8°С; не замораживать.
Срок годности Антитромбина III
Срок годности - 3 года. Не использовать после истечения срока годности указанного на упаковке.
Условия продажи
Отпускают по рецепту.
Цена Антитромбина III, где купить
Цена Антитромбин III человеческий в аптеках: от 14 800 рублей до 59 600 рублей
Информация о производителе Антитромбин III человеческий
Контакты для обращений
|
119048 г. Москва, ул. Усачева, дом 2, стр. 1, бизнес-центр "Фьюжн Парк", 4 и 5 этаж. |
|
Телефон: +7 (495) 933-55-11 |
|
russia@takeda.com |
|
https://www.takeda.com/ru-ru |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!
