Миролют: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое наименование: Миролют^® 
Регистрационный номер: ЛС-001766

Состав

Активное вещество

Миролют (содержит 0,2 мг мизопростола в пересчете на 100% вещество, гипромеллозу) - 20 мг.

Вспомогательные  вещества

Целлюлоза микрокристаллическая,  кремния  диоксид коллоидный, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Лекарственная форма Миролюта: таблетки

Описание формы
Таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

Классификация

Код ATX - G02AD06

Фармакотерапевтическая группа

ПГЕ1 аналог синтетический

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Мизопростол - синтетическое производное простагландина Е₁. Мизопростол   индуцирует   сокращение   гладких   мышечных   волокон   миометрия  и расширение шейки матки. Способность мизопростола стимулировать сокращения матки облегчает раскрытие шейки и удаление содержимого полости матки.
Препарат оказывает слабое стимулирующее действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта.
Мизопростол не имеет  клинически  значимого  действия на пролактин,  уровень гонадотропинов, тиреотропного гормона, гормона роста, тироксина,   кортизола, креатинина, на агрегацию тромбоцитов, функцию легких и сердечно-сосудистую систему.

Фармакокинетика

При пероральном применении быстро и полно абсорбируется (пища снижает абсорбцию).
 В стенках желудочно-кишечного тракта и печени метаболизируется до фармакологически активной мизопростоловой  кислоты.  Время достижения  максимальной  концентрации  мизопростоловой кослоты - 9-15  минут,  максимальная концентрация мизопростола составляет 1 мкг/л. Период полувыведения мизопростоловой кислоты 20-40 мин. Связь с белками плазмы – 85%. При нарушении функции почек C_max может повышаться почти в 2 раза, удлиняться Т_1/2.
Не кумулирует.

Показание к применению

Прерывание беременности ранних сроков (до 42 дней аменореи) в сочетании с мифепристоном.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
• Сердечно-сосудистые заболевания;
• Заболевания печени и почек;
• Заболевания, связанные с простагландиновой зависимостью или противопоказания к применению простагландинов: глаукома, бронхиальная астма, артериальная гипертензия;
• Эндокринопатии и заболевания эндокринной системы, в том числе сахарный диабет, дисфункция надпочечников;
• Гормонозависимые опухоли;
• Анемия;
• Период лактации;
• Применение внутриматочных контрацептивов (перед применением необходимо удалить ВМК);
• Подозрение на внематочную беременность;
• Детский возраст до 15 лет.

Миролют при беременности и лактации

Мизопростол может применяться в период беременности только с целью ее прерывания. Мизопростол не должен применяться, если маточная беременность не подтверждена или женщина не уверена, что хочет прервать беременность.
Необходимо проинформировать пациенток о потенциальной опасности Миролюта (тератогенное действие).
Грудное вскармливание следует прекратить на 7 дней после проведения медикаментозного аборта (начиная с момента приема мифепристона).

Побочное действие

Боль  в нижней части живота, головокружение, головная боль, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, вялость, «приливы» крови к лицу, повышение температуры тела, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек).

Передозировка

Симптомы: 

сонливость, заторможенность, тремор, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, сердцебиение, снижение артериального давления, брадикардия.

Лечение: 

симптоматическое, гемодиализ неэффективен.

Способ применения Миролюта

В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача акушера-гинеколога, и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической  и гемотрансфузионной помощи. Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других мероприятий, сопутствующих аборту.
Внутрь, через 36-48 часов после приема 600 мг (3 таблетки) мифепристона назначают 400 мкг (2 таблетки) препарата Миролют.

Взаимодействие

При сочетании c магнийсодержащими антацидами возможно усиление диареи. Прием пиши, антациды уменьшают концентрацию мизопростоловой кислоты в плазме (клинически незначимо).
Мизопростол не оказывает клинически значимого влияния на абсорбцию, концентрацию в крови и антиагрегантный эффект ацетилсалициловой кислоты, при приеме последней в терапевтических дозах, а также на фармакокинетику диклофенака и ибупрофена.

Особые указания

При применении для прерывания беременности на ранних сроках мизопростол должен применяться только в сочетании с мифепристоном. В сочетании с мифепристоном мизопростол должен применяться только по назначению и под наблюдением врача и только в специализированных лечебных учреждениях, располагающих возможностями оказания экстренной хирургической гинекологической и гемотрансфузионной помощи.
 Применение препарата требует предупреждения резус-конфликта и других общих мероприятий, сопутствующих аборту.
Перед назначением мизопростола пациентка должна быть подробно проинформирована о действии и возможных побочных эффектах препарата.
 Пациентка должна наблюдаться в условиях лечебного учреждения в течение 2-3 часов после приёма препарата. Во время и после приёма препарата пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь в случае массивного кровотечения или развития других осложнений.
После приёма препарата у пациентов, как правило, возникает небольшое вагинальное кровотечение, у части женщин весьма продолжительное. В случае  массивного кровотечения или развития других осложнений пациентке должна быть оказана своевременная медицинская помощь. В 80% случаев самопроизвольный аборт происходит в течение 6 часов, а в 10 % - в течение 1 недели. При очень раннем сроке беременности самопроизвольный аборт возможен уже после приема одного мифепристона, однако в этом случае все равно необходим прием мизопростола для оптимизации медикаментозного воздействия.
Через  10-14 дней пациентке необходимо пройти повторное обследование в том же лечебном учреждении. При необходимости проводят ультразвуковое исследование (УЗИ) или определение уровня хорионического гонадотропина в сыворотке крови. . При подозрении на неполный аборт или сохранение беременности, оцениваемые на 10-14 день после приема мифепристона, проводят вакуумаспирацию с последующим гистологическим исследованием аспирата.

Условия хранения Миролют

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Миролют

3 года.
Не использовать после окончания срока годности.

Условия отпуска

Отпуск только для специализированных лечебно-диагностических учреждений.

Форма выпуска

Таблетки 200 мкг. По 4 или 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 4, 10, 20 или 30 таблеток в банку полимерную. В банку помещают пакет или в крышке банки фиксируют контейнер с силикагелем. По 1 банке или 1, 2, 3, 4, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.

Цена Миролюта, где купить

Цена Миролют в аптеках: от  рублей до  рублей.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!