Низорал фото
    от 543 рублей

    Низорал: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: Nizoral

    Действующее вещество/Аналог: Кетоконазол

    Код АТХ: J02AB Производные имидазола противогрибковые

    Производитель: STADA (Германия)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Дерматология

    Оцените материал:


    НИЗОРАЛ

    Торговое название: НИЗОРАЛ® (Nizoral)


    Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Кетоконазол


    Регистрационный номер: П N011964/02


    Лекарственный шампунь

    Состав


    Активное вещество (на 1 г шампуня): кетоконазол, 20 мг.
    Вспомогательные вещества (на 1 г шампуня):  натрия лаурилсульфат 380 мг, динатрия лаурилсульфосукцинат 150 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 20 мг, коллагена гидролизат 10 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 5 мг, хлористоводородная кислота 4 мг, имидомочевина 2 мг, ароматизатор 2 мг, натрия гидроксид 1 мг, краситель «красный очаровательный» (Е 129) 30 мкг, вода до 1 г. 


    Лекарственная форма Низоралашампунь

    Описание
    Красно-оранжевая жидкость


    Идентификация и классификация

    Фармакотерапевтическая группа: Противогрибковое средство

    Код ATX - D01AC08


    Фармакологические свойства


    Фармакодинамика


    Активное вещество Кетоконазол в сотаве шампуня Низорал, является синтетическим производным имидазол-диоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton spp., Epidermophyton spp., Microsporum spp., и дрожжей, таких как Candida spp. и Malassezia spp. (Pityrosporum spp.). Низорал шампунь 2% оперативно уменьшает шелушение и зуд кожи, которые обычно сопутствуют себорейному дерматиту, перхоти, отрубевидному лишаю.


    Фармакокинетика


    Концентрации кетоконазола не определяются в плазме крови после местного нанесения Низорал шампуня 2% на волосистую часть кожи головы, однако определяются после местного нанесения шампуня на все тело в концентрации 11,2 нг/мл — 33,3 нг/мл. Маловероятно, что такие концентрации могут вызвать какие-либо лекарственные взаимодействия, однако возможно усиление аллергических реакций.

    Показания к применению


    Лечение и профилактика инфекций, вызванных дрожжами Malassezia spp. (Pityrosporum spp.), таких как отрубевидный лишай (локальный), себорейный дерматит и перхоть.

    Противопоказания


    Известная повышенная чувствительность к любому из компонентов шампуня.

    Применение при беременности и лактации


    Хотя при применении шампуня Низорал кетоконазол не проникает через кожу, адекватных и хорошо контролируемых исследований у беременных и кормящих женщин не проводилось. Плазменные концентрации кетоконазола не были обнаружены после местного применения препарата Низорал шампунь на кожу небеременных женщин. Неизвестны риски, связанные с применением шампуня Низорал 2% во время беременности и в период грудного вскармливания.
    Поскольку всасывание кетоконазола в системный кровоток пренебрежимо мало, каких-либо эффектов на беременных женщин и детей, находящихся на грудном вскармливании, не ожидается.
    При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.


    Низорал, Инструкция по применению (Способ и дозировка)


    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Низорал предназначено для наружного приема по следующей схеме: 

    Подростки с 12 лет и взрослые. На пораженные участки кожи нанести Низорал шампунь 2% на 3-5 минут, затем промыть водой.


    Лечение:

    • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 5 дней
    • себорейный дерматит и перхоть: два раза в неделю в течение 2-4 недель

    Профилактика: 

    • отрубевидный лишай: один раз в день в течение 3 дней (разовый курс лечения перед наступлением лета)
    • себорейный дерматит и перхоть: еженедельно или 1 раз в две недели
    Информация о наличии каких-либо неблагоприятных эффектов у детей отсутствует. Безопасность и эффективность применения препарата Низорал шампунь 2% у детей до 12 лет не установлены.

    Побочное действие


    Нежелательных реакций, наблюдавшихся у ≥1% пациентов после нанесения Низорал® шампунь 2% на волосистую часть головы или кожу, не выявлено. Приведенные ниже данные суммируют информацию по побочным эффектам, зарегистрированным в ходе клинических исследований, а также данные по профилю безопасности препарата, полученные в ходе его применения в клинической практике. Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией органов и систем органов MedDRA. Критерии оценки частоты возникновения побочных эффектов: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Поскольку в пострегистрационном периоде сообщения о побочных эффектах поступают в добровольном порядке из популяции неопределенного размера, достоверно оценить частоту их возникновения не представляется возможным, в связи с чем для данных побочных эффектов указано «частота неизвестна».
    Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто — фолликулит. 


    Со стороны иммунной системы:  редко — повышенная чувствительность. 


    Со стороны нервной системы:  редко — нарушение вкусовой чувствительности. 


    Со стороны органа зрения:  нечасто — повышенное слезотечение; редко — раздражение глаз. 


    Со стороны кожи и подкожной клетчатки:  нечасто — алопеция, сухость кожи, нарушение текстуры волос, сыпь, ощущение жжения; редко — угревая сыпь, контактный дерматит, повреждение кожи, шелушение кожи; частота неизвестна — изменение цвета волос, крапивница. 


    Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — эритема в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, кожный зуд в месте нанесения, кожные реакции в месте нанесения; редко — гиперчувствительность в месте нанесения, пустулы в месте нанесения; частота неизвестна — ангионевротический отек. 
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту следует немедленно сообщить об этом врачу. 


    Передозировка


    При использовании НИЗОРАЛ шампуня 2% развития передозировки не предполагается, так как препарат предназначен только для наружного применения. При случайном приеме внутрь следует назначить симптоматическую и поддерживающую терапию. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.


    Лекарственное взаимодействие 


    Данные по взаимодействию с другими лекарственными средствами отсутствуют.

    Меры предосторожности

    При использовании шампуня следует избегать попадания его в глаза. При попадании шампуня в глаза необходимо промыть их водой. 
    Для предотвращения синдрома отмены при длительном местном лечении кортикостероидами рекомендуется продолжать местное применение кортикостероидов в сочетании с НИЗОРАЛ® шампунем 2% с последующей постепенной отменой кортикостероидов в течение 2-3 недель. 
    Если лекарственное средство пришло в негодность или истек срок годности — не выливайте его в сточные воды и не выбрасывайте на улицу! Поместите лекарственное средство в пакет и положите в мусорный контейнер. Эти меры помогут защитить окружающую среду!


    Влияние на способность к управлению автомобилем


    НИЗОРАЛ шампунь 2% не оказывает воздействия на способность управлять автомобилем и работать с техникой.

    Форма выпуска


    Шампунь 2%. По 25, 60 или 120 мл препарата во флакон из полиэтилена высокой плотности с навинчивающейся крышкой. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

    Условия хранения Низорал


    Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.


    Срок годности Низорал


    3 года. Не применять после истечения срока годности.

    Условия отпуска


    Без рецепта


    Цена Низорала в аптеках: от 589 рублей до 1 384 рублей (2%/60 мл)


    Цена Низорал в аптеках: от 759 рублей до 1 489 рублей (2%/120 мл)

    Организация, принимающая претензии: Низорал

    Контакты для обращений: STADA (Германия)


    г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4
    Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000
    Электронный адрес: med@stada.ru
    https://www.stada.ru/

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНОЙ ДОБАВКИ!

    Добавить комментарий