Афобазол: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое наименование: Афобазол

Международное непатентованное наименование (МНН): Фабомотизол

Регистрационный номер: ЛС-000861

Состав

Одна таблетка Афобазола содержит активного вещества

• фабомотизол (фабомотизола дигидрохлорид) – 5 мг и 10 мг.

Перечень вспомогательных веществ

• крахмал картофельный- 48 мг, 
• целлюлоза микрокристаллическая - 40 мг (для дозировки 5 мг) и 35 мг (для дозировки 10 мг), 
• лактозы моногидрат - 48,5 мг, 
• повидон среднемолекулярный (поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский, коллидон 25) - 7 мг, 
• магния стеарат - 1,5 мг.

Форма Афобазола

Таблетки, 5мг, 10мг

Описание лекарственной формы

таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические с фаской.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: анксиолитическое средство (транквилизатор).

Код АТХ: N05BX Прочие анксиолитики

Фармакологические свойства

Афобазол  - селективный небензодиазепиновый анксиолитик.

Фармакодинамика

Действуя на сигма-1-рецепторы в нервных клетках головного мозга, Афобазол стабилизирует ГАМК/бензодиазепиновые рецепторы и восстанавливает их чувствительность к эндогенным медиаторам торможения. 

Афобазол также повышает биоэнергетический потенциал нейронов и оказывает нейропротективное действие: восстанавливает и защищает нервные клетки.

Действие препарата реализуется преимущественно в виде сочетания анксиолитического (противотревожного) и легкого стимулирующего (активирующего) эффектов. 

Афобазол уменьшает или устраняет 

• чувство тревоги (озабоченность, плохие предчувствия, опасения), 
• раздражительность, 
• напряженность (пугливость, плаксивость, чувство беспокойства, неспособность расслабиться, бессонница, страх), 
• депрессивное настроение, 
• соматические проявления тревоги (мышечные, сенсорные, сердечно-сосудистые, дыхательные, желудочно-кишечные симптомы), 
• вегетативные нарушения (сухость во рту, потливость, головокружение), 
• когнитивные расстройства (трудности при концентрации внимания, ослабленная память),  
• при стрессорных расстройствах (расстройствах адаптации). 

Особенно показано применение препарата у лиц 

• с преимущественно астеническими личностными чертами в виде тревожной мнительности, 
• неуверенности, 
• повышенной ранимости,
• эмоциональной лабильности, 
• склонности к эмоционально-стрессовым реакциям.

Эффект препарата развивается на 5-7 день лечения. 

Максимальный эффект достигается к концу 4 недели лечения и сохраняется после окончания лечения в среднем 1-2 недели. 

Афобазол не вызывает мышечную слабость, сонливость и не обладает негативным влиянием на концентрацию внимания и память. 

При его применении не формируется привыкание, лекарственная зависимость и не развивается синдром отмены.

Фармакокинетика

После перорального приема Афобазол хорошо и быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта.
Максимальная концентрация препарата в плазме (Cmax) – 0,130+0,073 мкг/мл; время достижения максимальной концентрации (Тmax) – 0,85+0,13 ч.

Метаболизм 

Афобазол подвергается «эффекту первого прохождения» через печень, основными направлениями метаболизма являются гидроксилирование по ароматическому кольцу бензимидазольного цикла и окисление по морфолиновому фрагменту.

Афобазол интенсивно распределяется по хорошо васкуляризированным органам, для него характерен быстрый перенос из центрального пула (плазмы крови) в периферический (сильно васкуляризованные органы и ткани).

Период полувыведения Афобазола при приеме внутрь составляет 0,82+0,54 часа. 

Короткий период полувыведения обусловлен интенсивной биотрансформацией препарата и быстрым распределением из плазмы крови в органы и ткани. 

Препарат выводится преимущественно в виде метаболитов и частично в неизмененном виде с мочой и калом.

Показания к применению 

Принимают Афобазол при тревожных состояниях 

• генерализованные тревожные расстройства; 
• неврастения; 
• расстройства адаптации.

Применение Афобазола при тревожных расстройствах

Афобазол применяется у взрослых при тревожных состояниях 

• генерализованные тревожные расстройства, 
• неврастения, 
• расстройства адаптации, у больных с различными соматическими заболеваниями (бронхиальная астма, синдром раздраженного кишечника, системная красная волчанка, ишемическая болезнь сердца, гипертоническая болезнь, аритмии), 
• дерматологических, 
• онкологических и др. заболеваниях. 

Применение Афобазола при бессоннице

При лечении нарушений сна, связанных с тревогой, нейроциркуляторной дистонии, предменструального синдрома,
С.3 алкогольного абстинентного синдрома, для облегчения синдрома отмены при отказе от курения.

Применение Афобазола у детей 

Препарат Афобазол противопоказан детям до 18 лет.

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость действующего вещества фабомотизола или любого из вспомогательных компонентов в составе Афобазола. 

Непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция. 

Беременность, период лактации. 

Применение Афобазола при беременности 

Применение препарата Афобазол противопоказано при беременности. 

При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Влияние Афобазола на репродуктивную функцию

Клинически значимые данные отсутствуют. 

Дополнительные исследования не проводились.

При планировании беременности, следует учитывать данный фактор и сообщить об этом своему врачу.

Афобазол, инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лекарственное средство Афобазол  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме:
применяется внутрь, после еды.

Оптимальные разовые дозы - 10 мг; суточные - 30 мг, распределенные на 3 приема в течение дня. Длительность курсового применения препарата составляет - 2-4 недели.

При необходимости, по рекомендации врача, суточная доза препарата может быть увеличена до 60 мг, а длительность лечения до 3 месяцев.

Передозировка

При значительной передозировке и интоксикации возможно развитие седативного эффекта и повышенной сонливости без проявлений миорелаксации. 

В качестве неотложной помощи применяется кофеин 20% раствор в ампулах по 1,0 мл 2-3 раза в день подкожно.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

Редко – головная боль, которая обычно проходит самостоятельно и не требует отмены препарата.

Взаимодействие 

Афобазол не взаимодействует с этанолом и не оказывает влияния на гипнотическое действие тиопентала. 

Усиливает противосудорожный эффект карбамазепина. 

Вызывает усиление анксиолитического действия диазепама.

Влияние Афобазола на управление автомобилем

Препарат не оказывает отрицательного влияния на вождение автотранспорта и выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия хранения Афобазола

Хранить при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Афобазола

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Без рецепта.

Форма выпуска

Таблетки по 5 мг или 10 мг.

По 10, 20, 25 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку.

По 30, 50, 100 или 120 таблеток в банки полимерные.

Каждую банку или 3, 5 или 10 контурных упаковок по 10 таблеток, или по 1, 2, 3, 4 или 6 контурных упаковок по 20 таблеток, или 2 или 4 контурные упаковки по 25 таблеток, или 1, 2, 3 или 4 контурные упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Цена Афобазола, где купить

Цена Афобазол в аптеках: от 352 рублей до 680 рублей.

Информация о производителе Афобазол

Контакты Отисифарм

Москва, ул. Тестовская д.10

Телефоны: +7 495 221‑18-00, +7 495 221‑18-02

Электронный адрес: info@otcpharm.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!