product-image

    Кардиомагнил: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Cardiomagnyl

    Действующее вещество: Ацетилсалициловая кислота (Acetylsalicylic acid) + Магния гидроксид (Magnesium hydroxide)

    Код АТХ: В01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключая гепарин

    Производитель: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Кардиологические

    Оцените материал:



    Кардиомагнил 


    Торговое название препарата: Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

    Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Ацетилсалициловая кислота + Магния гидроксид 

    Регистрационный номер: П N013875/01 


    Состав

    Одна таблетка Кардиомагнила содержит:

    Действующие вещества:
    Ацетилсалициловая кислота ……………………………………………..................75 мг / 150 мг
    Магния гидроксид ……………………………………………………….......................15,2 мг / 30,39 мг

    Вспомогательные вещества: 

    Крахмал кукурузный…………………………………………………...........................9,5 мг / 19,0 мг
    Целлюлоза микрокристаллическая………………………………...….................12,5 мг / 25,0 мг
    Магния стеарат…………………………………………………………............................150 мкг / 305 мкг
    Крахмал картофельный ……………………………………………….........................2,0 мг / 4,0 мг

    Оболочка Гипромеллоза (метилгидроксипропилцеллюлоза 15)………….460 мкг / 1,2 мг
    Пропиленгликоль……………………………………………………….............................90 мкг / 240 мкг
    Тальк………………………………………………………………….….................................280 мкг / 720 мкг

    Лекарственная форма Кардиомагнил (Cardiomagnyl): таблетки покрытые пленочной оболочкой 


    Описание 

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 75 мг/15,2 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета в форме стилизованного «сердца».
    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, содержащие 150 мг/30,39 мг ацетилсалициловой кислоты и магния гидроксида, соответственно: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, овальной формы с риской на одной стороне.


    Идентификация и классификация



    Фармакотерапевтическая группа: Антиагрегантное средство 

    КОД АТХ: В01AC30 Ингибиторы агрегации тромбоцитов исключая гепарин

    Фармакологические свойства 

    Фармакодинамика

    В основе механизма препарата Кардиомагнил (Cardiomagnyl) действия ацетилсалициловой кислоты (АСК) лежит необратимая ингибиция циклооксигеназы (ЦОГ-1), в результате чего блокируется синтез тромбоксана А2 и подавляется агрегация тромбоцитов.

    Ацетилсалициловая кислота представляет собой салициловый эфир уксусной (этановой) кислоты и обладает способностью купировать боль, снимать жар и воспаление, а также препятствовать агрегации тромбоцитов.
    Ацетилсалициловая кислота (АСК) необратимо подавляет фермент COX-1, в результате чего блокируется важный медиатор агрегации и дегрануляции тромбоцитов ТХА-2 и подавляется агрегация тромбоцитов.
    Принято считать, что АСК может подавлять агрегацию тромбоцитов и другими способами, благодаря чему ее можно применять при достаточно широком спектре заболеваний сосудовСчитают, что АСК имеет и другие механизмы подавления агрегации тромбоцитов, что расширяет область ее применения при различных сосудистых заболеваниях. АСК обладает также противовоспалительным, обезболивающим, жаропонижающим эффектом
    Содержащийся в состав Кардиомагнила гидроксид магния защищает слизистую пищеварительного канала от агрессивного действия АСК защищает слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта от воздействия ацетилсалициловой кислоты. 


    Фармакокинетика

    АСК всасывается из желудочно-кишечного тракта практически полностью. Период полувыведения АСК составляет около 15 минут, т.к. при участии ферментов АСК быстро гидролизуется в салициловую кислоту (СК) в кишечнике, печени и плазме крови. Период полувыведения СК составляет около 3 часов, но он может значительно увеличиваться при одновременном введении больших доз АСК (более 3,0 г) в результате насыщения ферментных систем. Биодоступность АСК составляет около 70%, но эта величина в значительной степени колеблется, поскольку АСК подвергается пресистемному гидролизу (слизистая желудочнокишечного тракта, печень) в СК под действием ферментов. Биодоступность СК составляет 80- 100%. Используемые дозы магния гидроксида не влияют на биодоступность ацетилсалициловой кислоты.

    Показания к применению 

    Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст). 
    Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов. 
    Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика). 
    Нестабильная стенокардия. 

    Противопоказания 

    Повышенная чувствительность к АСК, вспомогательным веществам препарата и другим НПВП, кровоизлияние в головной мозг; склонность к кровотечению (недостаточность витамина К, тромбоцитопения, геморрагический диатез); бронхиальная астма, индуцированная приемом салицилатов и НПВП; эрозивно-язвенное поражение желудочно-кишечного тракта (в фазе обострения); желудочно-кишечное кровотечение; тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.); беременность (I и III триместры); период лактации; дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы; одновременный прием с метотрексатом (более 15 мг в неделю); детский возраст до 18 лет. С осторожностью При подагре, гиперурикемии, наличии в анамнезе язвенных поражений желудочно-кишечного тракта или желудочно-кишечных кровотечений, почечной и/или печеночной недостаточности, бронхиальной астмы, сенной лихорадке, полипозе носа, аллергических состояниях, во II триместре беременности. 

    Применение во время беременности и в период грудного вскармливания 

    Применение больших доз салицилатов в первые 3 месяца беременности ассоциируется с повышенной частотой дефектов развития плода. Во II триместре беременности салицилаты можно назначать только с учетом строгой оценки риска и пользы. В последнем триместре беременности салицилаты в высокой дозе (более 300 мг/сутки) вызывают торможение родовой деятельности, преждевременное закрытие артериального протока у плода, повышенную кровоточивость у матери и плода, а назначение непосредственно перед родами может вызвать внутричерепное кровоизлияние, особенно у недоношенных детей. Назначение салицилатов в последнем триместре беременности противопоказано. Доступных клинических данных недостаточно для установления возможности или невозможности применения препарата в период грудного вскармливания. Перед назначением ацетилсалициловой кислоты в период кормления грудью следует оценить потенциальную пользу терапии препаратом относительно потенциального риска для детей грудного возраста. 

    Способ применения и режим дозирования 

    Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции лекарственное средство Кардиомагнил (Cardiomagnyl)  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: таблетки проглатывают целиком, запивая водой. 


    При желании таблетку можно разломить пополам, разжевать или предварительно растереть. 
    Первичная профилактика сердечно-сосудистых заболеваний, таких как тромбоз и острая сердечная недостаточность при наличии факторов риска (например, сахарный диабет, гиперлипидемия, артериальная гипертензия, ожирение, курение, пожилой возраст) 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 150 мг в первые сутки, затем по 1 таблетке Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 мг 1 раз в сутки. 
    Профилактика повторного инфаркта миокарда и тромбоза кровеносных сосудов 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки. 
    Профилактика тромбоэмболии после хирургических вмешательств на сосудах (аортокоронарное шунтирование, чрескожная транслюминальная коронарная ангиопластика) 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 - 150 мг 1 раз в сутки. 
    Нестабильная стенокардия 1 таблетка Кардиомагнила, содержащего АСК в дозе 75 -150 мг 1 раз в сутки.

    Побочное действие 

    Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась соответственно следующему: -очень часто  1/10; -часто > 1/100, 1/10; -иногда > 1/1000, 1/100; -редко > 1/10 000, 1/1000; -очень редко  1/10 000, включая отдельные сообщения.

    Аллергические реакции: крапивница (часто), отек Квинке (часто). Иммунная система: анафилактические реакции (иногда).

    Желудочно-кишечный тракт: тошнота (часто), изжога (очень часто), рвота (часто), болевые ощущения в области живота, язвы слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки (иногда), в том числе перфоративные (редко), желудочно-кишечные кровотечения (иногда), повышение активности «печеночных» ферментов (редко), стоматит (очень редко), эзофагит (очень редко), эрозивные поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта (очень редко), стриктурами (очень редко), колит (очень редко), обострение раздражения кишечника (очень редко). 


    Дыхательная система: бронхоспазм (часто)
    Система кроветворения: повышенная кровоточивость (очень часто), анемия (редко), гипопротромбинемия (очень редко), тромбоцитопения (очень редко), нейтропения, апластическая анемия (очень редко), эозинофилия (очень редко), агранулоцитоз (очень редко). 


    Центральная нервная система: головокружение (иногда), головная боль (часто), бессонница (часто), сонливость (иногда), шум в ушах, внутримозговое кровоизлияние (редко). 


    Передозировка

    Симптомы передозировки средней степени тяжести тошнота, рвота, шум в ушах, ухудшение слуха, головокружение, спутанность сознания. Лечение: промыть желудок, принять активированный уголь. Лечение симптоматическое. Симптомы передозировки тяжелой степени лихорадка, гипервентиляция, кетоацидоз, респираторный алкалоз, кома, сердечно-сосудистая и дыхательная недостаточность, выраженная гипогликемия. Лечение: немедленная госпитализация в специализированные отделения для проведения экстренной терапии - желудочный лаваж, определение кислотно-щелочного баланса, щелочной и форсированный щелочной диурез, гемодиализ, введение растворов, активированный уголь, симптоматическая терапия. При проведении щелочного диуреза необходимо добиться значений рН между 7,5 и 8. Форсированный щелочной диурез следует проводить, когда концентрация салицилатов в плазме составляет более 500 мг/л (3,6 ммоль/л) у взрослых и 300 мг/л (2,2 ммоль/л) у детей. 

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами 

    При одновременном применении АСК усиливает действие следующих лекарственных препаратов: метотрексата за счет снижения почечного клиренса и вытеснения его из связи с белками гепарина и непрямых антикоагулянтов за счет нарушения функции тромбоцитов и вытеснения непрямых антикоагулянтов из связи с белками тромболитических и антиагрегантных и антикоагулянтных препаратов (тиклопидина) дигоксина вследствие снижения его почечной экскреции гипогликемических средств для приема внутрь (производные сульфонилмочевины) и инсулина за счет гипогликемических свойств самой АСК в высоких дозах и вытеснения производных сульфонилмочевины из связи с белками плазмы крови вальпроевой кислоты за счет вытеснения ее из связи с белками.
    Одновременное применение АСК с 
    ибупрофеном приводит к снижению кардиопротективных эффектов АСК. Не рекомендуется принимать Кардиомагнил в комбинации с НПВП.
    АСК ослабляет действие урикозурических средств (бензбромарона) вследствие конкурентной тубулярной элиминации мочевой кислоты. Усиливая элиминацию салицилатов, системные глюкокортикостероиды (ГКС) ослабляют их действие. Антациды и колестирамин снижают всавывание препарата, ухудшают абсорбцию препарата.
    Поскольку Mg входит в состав препарата в небольших количествах, клиническое значение его взаимодействия с содержащейся в таблетках АСК минимально.
    В комбинации с Пробенецидом отмечается взаимное ослабление действия обоих лекарственных средств.
    ГКС, усиливая выведение производных салициловой кислоты, тем самым ослабляют их действие.


    Совместимость с алкоголем


    При одновременном приеме алкоголя и АСК наблюдается аддитивный эффект (состояние, возникающее при несовместимом употреблении алкоголя и лекарственных препаратов. Возникает в результате реакции компонентов лекарства и этилового спирта, при котором наблюдается ухудшение состояния человека по нескольким показателям. Реакция обусловлена последствиями, наступающими при комплексном подходе к устранению заболевания с последовательным применением нескольких препаратов и алкоголя. В результате возникновения происходит ряд процессов, нарушающих естественную работу организма, влекущих за собой тяжелое состояние и общее физическое недомогание).

    Особые указания и меры предосторожности

    Препарат следует применять по назначению врача. АСК может провоцировать бронхоспазм, а также вызывать приступы бронхиальной астмы и другие реакции повышенной чувствительности. Факторами риска являются наличие бронхиальной астмы в анамнезе, сенной лихорадки, полипоза носа, хронических заболеваний дыхательной системы, а также аллергических реакций на другие препараты (например, кожные реакции, зуд, крапивница). АСК может вызвать кровотечения различной степени выраженности во время и после хирургических вмешательств. За несколько дней до планируемого хирургического вмешательства должен быть оценен риск развития кровотечения по сравнению с риском развития ишемических осложнений у пациентов, принимающих низкие дозы АСК. Если риск развития кровотечения значительный, прием АСК должен быть временно прекращен. Сочетание АСК с антикоагулянтами, тромболитиками и антитромбоцитарными препаратами сопровождается повышенным риском развития кровотечений. АСК в низких дозах может спровоцировать развитие подагры у предрасположенных пациентов (имеющих сниженную экскрецию мочевой кислоты). Сочетание АСК с метотрексатом сопровождается повышенной частотой развития побочных эффектов со стороны органов кроветворения. Высокие дозы АСК оказывают гипогликемический эффект, что необходимо иметь в виду при назначении ее пациентам с сахарным диабетом, получающим гипогликемические средства для приема внутрь и инсулина. При сочетанном применении системных глюкокортикостероидов (ГКС) и салицилатов следует помнить, что во время лечения концентрация салицилатов в крови снижена, а после отмены системных глюкокортикостероидов (ГКС) возможна передозировка салицилатов. Не рекомендуется сочетание АСК с ибупрофеном у пациентов с повышенным риском сердечнососудистых заболеваний: при одновременном применении с ибупрофеном отмечается уменьшение антиагрегатного действия АСК в дозах до 300 мг, что приводит к снижению кардиопротекторных эффектов АСК. Превышение дозы АСК свыше рекомендуемых терапевтических доз сопряжено с риском желудочно-кишечного кровотечения. При длительном приеме низких доз АСК в качестве агрегантной терапии необходимо соблюдать осторожность у пожилых пациентов в связи с риском развития желудочнокишечного кровотечения. При одновременном приеме АСК с алкоголем повышен риск повреждения слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта и удлинения времени кровотечения.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами и движущимися механизмами 

    В период лечения препаратами АСК необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятиями потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

    Форма выпуска 

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой 75 мг +15,2 мг и 150 мг + 30.39 мг По 30 или 100 таблеток в стеклянные флаконы коричневого цвета, укупоренные навинчивающейся крышкой белого цвета (из полиэтилена), с вмонтированной съемной капсулой с силикагелем и кольцом, обеспечивающим контроль первого вскрытия. На каждый флакон наклеивают этикетку. Один флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

    Условия хранения 
    В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности 

    3 года. Не использовать после окончания срока годности.

    Условия отпуска из аптек 
    Отпускают без рецепта. 



    Цена  Кардиомагнил (Cardiomagnyl)в аптеках России: от 82 рублей до 499 рублей

    Цена Кардиомагнил (Cardiomagnyl) в аптеках Украины: от 85 гривен до 118 гривен.

    Информация о производителе: Кардиомагнил (Cardiomagnyl)

    Контакты для обращений: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

     119048 г. Москва, ул. Усачева, дом 2, стр. 1, бизнес-центр "Фьюжн Парк", 4 и 5 этаж.
    Телефон: +7 (495) 933-55-11
    russia@takeda.com
    https://www.takeda.com/ru-ru

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв