от 88 рублей

Купить

15 026

Каптоприл Сандоз: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Латинское название: Captopril

Действующее вещество/Аналог: Каптоприл Captopril

Код АТХ: С09АА01 Ингибиторы АПФ

Производитель: Салютас Фарма ГмбХ (Германия) / Сандоз

Рецептурное: Да

Предназначение: Сердечно-сосудистые

Оцените материал:

Описание лекарства
Отзывы

Международное непатентованное название (МНН): Каптоприл

Регистрационный номер: П N011001

Состав

1 таблетка Каптоприл Сандоз содержит:

Дозировка 12,5 мг

Действующее вещество:каптоприл – 12,5 мг.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 35,0 мг; крахмал кукурузный – 5,0 мг; лактозы моногидрат – 25,0 мг; стеариновая кислота – 2,5 мг.

Дозировка 25,0 мг

Действующее вещество:каптоприл – 25,0 мг.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 70,0 мг; крахмал кукурузный – 10,0 мг; лактозы моногидрат – 50,0 мг; стеариновая кислота – 5,0 мг.

Дозировка 50,0 мг

Действующее вещество:каптоприл – 50,0 мг.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 140,0 мг; крахмал кукурузный – 20,0 мг; лактозы моногидрат – 100,0 мг; стеариновая кислота – 10,0 мг.

Дозировка 100,0 мг

Действующее вещество:каптоприл – 100,0 мг.

Вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая – 280,0 мг; крахмал кукурузный – 40,0 мг; лактозы моногидрат – 200,0 мг; стеариновая кислота – 20,0 мг.

Форма Каптоприл

Таблетки.

Описание лекарственной формы

Для дозировки 12,5 мг

Белые, круглые таблетки с однородной поверхностью, выпуклые с одной стороны и с разделительной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).

Для дозировки 25 мг

Белые, круглые таблетки в форме четырехлистника с однородной поверхностью, с фаской и крестообразной риской на обеих сторонах.

Для дозировки 50 мг

Для дозировки 100 мг

Белые, круглые таблетки c однородной поверхностью, выпуклые с одной стороны и с крестообразной риской на другой стороне (делимая нажатием таблетка).

Фармакотерапевтическая группа

Клинико-фармакологическая группа: Кардиология

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ)

Код АТХ: С09АА01 Ингибиторы АПФ

Фармакологическое действие

Каптоприл Сaндоз оказывает гипотензивное воздействие.

Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента.

Уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I. Снижение содержания ангиотензина II ведет к прямому уменьшению выделения альдостерона. При этом снижается общее периферическое сосудистое сопротивление, артериальное давление, пост- и преднагрузка на сердце.

Расширяет артерии в большей степени, чем вены.

Вызывает уменьшение деградации брадикинина (один из эффектов ангиотензинпревращающего фермента) и увеличение синтеза простагландина. Гипотензивный эффект не зависит от активности ренина плазмы, снижение артериального давления отмечают при нормальном и даже сниженном уровне гормона, что обусловлено воздействием на тканевые ренин-ангиотензиновые системы. Усиливает коронарный и почечный кровоток.

При длительном применении снижает выраженность гипертрофии миокарда   и стенок артерий резистивного типа.

Улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда.

Уменьшает   агрегацию   тромбоцитов.

Способствует   снижению содержания ионов натрия у больных с сердечной недостаточностью.
Снижение артериального давления в отличие от прямых вазодилататоров (гидралазина, миноксидила и пр.) не сопровождается рефлекторной тахикардией и приводит к снижению потребности миокарда в кислороде.

При сердечной недостаточности в адекватной дозе не влияет на величину артериального давления.

Максимальное снижение артериального давления после перорального приема наблюдается через 60-90 минут.

Длительность   гипотензивного   эффекта дозозависима и достигает оптимальных значений в течение нескольких недель.

Временная отмена каптоприла не должна происходить резко, так как это может вызвать значительное повышение артериального давления.

Фармакокинетика

Абсорбция - быстрая, составляет около 75% от принятой дозы. Прием пищи снижает биодоступность на 30-40%. Связывается с белками плазмы - 25-30%, преимущественно с альбумином. Менее 0,002% от принятой дозы каптоприла секретируется с материнским молоком, не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Метаболизируется в печени с образованием дисульфидного димера каптоприла и каптоприл-цистеинсульфида. Метаболиты фармакологически неактивны.

Период полувыведения каптоприла составляет около 2-3 часов.

Около 95% выводится почками в течение первых суток, из них 40-50% в неизмененном виде, остальная часть - в виде метаболитов. Через 4 часа после однократного приема в моче содержится около 38% неизмененного каптоприла и 28% в виде метаболитов, через 6 часов - только в виде метаболитов; в суточной моче - 38% неизмененного каптоприла и 62% - в виде метаболитов.

В результате накопления каптоприла и его метаболитов в почках может возникнуть нарушение их функции. Период полувыведения при почечной недостаточности - 3,5 - 32 часа.

Кумулирует при хронической почечной недостаточности. Поэтому, пациентам с нарушенной функцией почек, дозу препарата следует уменьшить и/или увеличить интервал между приемом доз.

Показания препарата Каптоприл

Артериальная гипертензия, в т.ч. реноваскулярная.
Хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Нарушение функции левого желудочка после перенесенного инфаркта миокарда при клинически стабильном состоянии.
Диабетическая нефропатия на фоне сахарного диабета 1 типа (при альбуминурии более 30 мг/сутки).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к каптоприлу, другим компонентам препарата или другим ингибиторам АПФ (в т.ч. в анамнезе);
наследственный ангионевротический отек или идиопатический отек; ангионевротический отек (на фоне предшествующей терапии другими ингибиторами АПФ в анамнезе);
тяжелые нарушения функции почек, азотемия, гиперкалиемия, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз единственной почки с прогрессирующей азотемией, состояние после трансплантации почки, первичный гиперальдостеронизм;
беременность;
период грудного вскармливания;
непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;
одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушениями функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами»);
одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (APA II) у пациентов с диабетической нефропатией;
возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Каптоприл с осторожностью

Гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, заболевания соединительной ткани (особенно системная красная волчанка или склеродермия), угнетение костномозгового кровообращения (риск развития нейтропении и агранулоцитоза), цереброваскулярные заболевания, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет (повышен риск развития гиперкалиемии), диета с ограничением поваренной соли, состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе диарея, рвота, у пациентов, находящихся на гемодиализе), стеноз митрального клапана, стеноз устья аорты и аналогичные изменения, затрудняющие отток крови из левого желудочка сердца, ангионевротический отек в анамнезе, нарушение функции печени, хроническая почечная недостаточность, двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки, пациенты негроидной расы, хирургическое вмешательство/общая анестезия, гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69), десенсибилизирующая терапия, аферез липопротеинов низкой плотности (ЛПНП), прием калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей соли и лития, реноваскулярная гипертензия, пожилой возраст.

Каптоприл, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: принимают внутрь за 1 час до еды. Режим дозирования назначают индивидуально.

При артериальной гипертензии

Лечениеначинают с наименьшей эффективной дозы 12.5 мг 2 раза в день. Следует обратить внимание на переносимость первой дозы в течение 1-го часа. Если при этом развилась артериальная гипотензия, больного надо перевести в горизонтальное положение (такая реакция на первую дозу не должна служить препятствием к дальнейшей терапии). При необходимости постепенно увеличивают дозу (с интервалом 2-4 недели) до достижения оптимального эффекта.

При мягкой или умеренной степени артериальной гипертензии обычная поддерживающая доза составляет 25 мг 2 раза в сутки; максимальная доза может увеличиваться до приема по 50 мг 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза - 150 мг. У пожилых больных начальная доза составляет 6,25 мг 2 раза в сутки.

При хронической сердечной недостаточности

Назначают вместе с другими диуретиками и/или в комбинации с препаратами наперстянки (во избежание начального чрезмерного снижения артериального давления, перед назначением препарата отменяют прием диуретика или уменьшают дозу).

Начальная доза составляет 6,25 мг или 12.5 мг 3 раза в день, при необходимости дозу увеличивают. Средняя поддерживающая доза составляет 25 мг 2-3 раза в сутки, а максимальная – 150 мг в сутки.

В случае симптоматической гипотонии при сердечной недостаточности дозы диуретиков и/или других одновременно назначаемых вазодилататоров могут быть уменьшены для достижения устойчивого эффекта дозы каптоприла.

При нарушениях функции левого желудочка после инфаркта миокарда

У пациентов, находящихся в клинически стабильном состоянии, применение каптоприла можно начинать уже через 3 дня после инфаркта миокарда. Начальная доза составляет 6,25 мг в сутки, затем суточную дозу можно увеличивать до 37,5-75 мг за 2-3 приема (в зависимости от переносимости препарата) вплоть до максимальной - 150 мг в сутки.

Каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами при лечении инфаркта миокарда, такими как тромболитические средства, бета-блокаторы и ацетилсалициловая кислота.

Пациентам с сахарным диабетом I типа осложнённым нефропатией

Рекомендованная суточная доза каптоприла составляет 75 – 100 мг в 2-3 приема. При необходимости дальнейшего снижения артериального давления каптоприл может назначаться в комбинации с другими препаратами.

У пациентов с нарушенной почечной функцией

Следует корректировать дозу каптоприла: следует уменьшать дозу препарата или увеличивать интервалы приема. При необходимости, дополнительно назначают петлевые диуретики, а не диуретики тиазидного ряда.

Режим дозирования при нарушении функции почек

Рекомендуемая схема коррекции дозы каптоприла у пациентов с нарушенной функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин/1,75 м²)	Начальная дневная доза (мг)	Максимальная дневная доза (мг)
40 21 – 40 10 – 20 < 10	25 – 50 25 12,5 6,25	150 100 75 37,5

Пожилым пациентам

Каптоприл следует назначать в начальной дозе 6,25 мг два раза в сутки, для предотвращения нарушения почечной функции. Дозу каптоприла рекомендуется регулировать постоянно в зависимости от терапевтического ответа пациента и поддерживать на максимально возможном низком уровне.

Каптоприл при беременности и лактации

Применение препарата Каптоприл при беременности противопоказано.

Применение ингибиторов АПФ при беременности может приводить к заболеваемости и гибели плода и/или новорожденного.

Длительное применение каптоприла во втором и третьем триместрах является токсичным для плода (снижение функции почек, маловодие, задержка окостенения костей черепа) и новорожденных (неонатальная почечная недостаточность, артериальная гипотензия, гиперкалиемия).

Кроме того, применение ингибиторов АПФ в первом триместре беременности связано с потенциально повышенным риском развития врожденных дефектов плода.

Если пациентка получала препарат во время II и III триместра беременности, рекомендуется провести ультразвуковое исследование для оценки состояния костей черепа и функции почек плода.

Если беременность наступила во время применения препарата Каптоприл, применение препарата следует прекратить как можно скорее и регулярно проводить мониторинг развития плода.

Женщины, планирующие беременность, не должны применять ингибиторы АПФ (включая каптоприл). Женщины детородного возраста должны быть осведомлены о потенциальной опасности применения ингибиторов АПФ (включая каптоприл).

Приблизительно 1 % принятой дозы каптоприла обнаруживается в грудном молоке. В связи с риском развития серьезных нежелательных реакций у ребенка, следует прекратить грудное вскармливание или отменить терапию препаратом Каптоприл у матери на период грудного вскармливания.

Если применение ингибитора АПФ считается необходимым, пациентки, планирующие беременность, должны быть переведены на альтернативную гипотензивную терапию, имеющую установленный профиль безопасности для применения во время беременности.

Побочное действие

Со стороны крови и лимфатической системы

нейтропения; агранулоцитоз;
панцитопения, особенно у пациентов с нарушением функции почек;
анемия (в т.ч. апластическая, гемолитическая),
тромбоцитопения,
лимфоаденопатия,
эозинофилия,
аутоиммунные заболевания.

Со стороны обмена веществ и питания

снижение аппетита;
гиперкалиемия,
гипонатриемия,
гипогликемия.

Со стороны нервной системы

нарушения вкуса,
бессонница,
головокружение;
головная боль,
парестезия;
сонливость;
депрессия,
спутанность сознания,
цереброваскулярные нарушения,
включая инсульт,
обморок.

Со стороны органа зрения

нарушения остроты зрения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы

тахикардия,
ощущение сердцебиения,
стенокардия,
аритмия,
выраженное снижение артериального давления,
ортостатическая гипотензия,
синдром Рейно,
«приливы» крови к лицу,
бледность,
периферические отеки;
кардиогенный шок,
остановка сердца.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

сухой, раздражающий (непродуктивный) кашель,
одышка;
бронхоспазм,
ринит,
аллергический альвеолит,
эозинофильная пневмония.

Со стороны пищеварительной системы

сухость слизистой оболочки полости рта,
тошнота,
рвота,
боль в животе,
раздражение слизистой оболочки желудка,
диарея,
запор,
диспепсия,
пептическая язва;
стоматит,
афтозные язвы внутренней поверхности слизистой оболочки щек и языка,
ангионевротический отек тонкой кишки;
глоссит,
панкреатит,
нарушения функции печени,
холестаз,
желтуха,
гепатит,
некроз печени,
повышение активности «печеночных» ферментов,
повышение концентрации билирубина,
щелочной фосфатазы,
трасаминаз в сыворотке крови.

Со стороны кожи и подкожных тканей

зуд кожных покровов с высыпаниями и без,
кожная сыпь (макуло-папулезного, реже - везикулярного или буллезного характера),
облысение;
ангионевротический отек конечностей, лица, губ, слизистых оболочек, языка, глотки и гортани;
крапивница,
синдром Стивенса-Джонсона,
многоформная эритема,
фоточувствительность,
эксфолиативный дерматит,
пемфигоидные реакции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата

миалгия,
артралгия.

Со стороны мочеполовой системы

нарушение функции почек,
острая почечная недостаточность,
полиурия,
олигоурия,
увеличение частоты мочеиспускания;
нефротический синдром,
импотенция,
гинекомастия.

Общие нарушения и нарушения в месте введения

боль в груди,
повышенная утомляемость,
чувство общего недомогания,
астения;
лихорадка.

Лабораторные показатели

протеинурия,
гиперкалиемия,
гипонатриемия,
повышение концентрации азота мочевины и креатинина в плазме крови;
повышение активности «печеночных» трансаминаз,
повышение сывороточной концентрации билирубина,
снижение гемоглобина,
гематокрита,
лейкоцитов,
тромбоцитов,
увеличение скорости оседания эритроцитов (СОЭ),
метаболический ацидоз.

Прочие

симптомокомплекс,
включающий гиперемию лица,
тошноту,
рвоту и снижение АД.

Передозировка

Симптомы

Выраженное снижение артериального давления, вплоть до коллапса, ступор, брадикардия, нарушение водно-электролитного баланса, острая почечная недостаточность, инфаркт миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, тромбоэмболические осложнения.

Проводимое лечение

промывание желудка, применение абсорбирующих средств не позднее 30 минут после приема препарата; перевестипациента в положение «лежа» с приподнятыми ногами; меры, направленные на восстановление артериального давления, восполнение объема циркулирующей крови (например, внутривенное введение 0,9% раствора натрия хлорида).

При брадикардии или выраженных вагусных реакциях следует применять атропин. Возможно применение временного водителя ритма. Симптоматическая терапия.

Возможно применение гемодиализа; перитонеальный гемодиализ - не эффективен.

Взаимодействие

Двойная блокада РААС

Одновременное применение ингибиторов АПФ с другими препаратами, влияющими на РААС, например, содержащими алискирен, противопоказано у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренной или тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м² площади поверхности тела) и не рекомендуется у других пациентов. Одновременное применение ингибиторов АПФ с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) противопоказано у пациентов с диабетической нефропатией и не рекомендуется у других пациентов. Необходимо контролировать показатели артериального давления, функции почек, а также содержание электролитов плазмы крови при применении каптоприла с другими препаратами, влияющими на РААС.

Комбинированное применение с калийсберегающими диуретиками, препаратами калия, калиевыми добавками, заменителями соли (содержат значительные количества ионов калия) увеличивает риск развития гиперкалиемии. При необходимости их одновременного применения с каптоприлом следует контролировать плазменное содержание калия.

При применении высоких доз диуретиков (тиазидных диуретиков, «петлевых» диуретиков) одновременно с каптоприлом, вследствие уменьшенного объема циркулирующей крови увеличивается риск возникновения артериальной гипотензии, особенно в начале терапии каптоприлом.

Антигипертензивный эффект каптоприла потенцируется при одновременном применении с алдеслейкином, алпростадилом, бета-адреноблокаторами, альфа1-адреноблокаторами, центральными альфа2-адреномиметиками, диуретиками, кардиотониками, блокаторами «медленных» кальциевых каналов, миноксидилом, миорелаксантами, нитратами и вазодилататорами. Антидепрессанты, нейролептики, анксиолитики и снотворные средства также могут усиливать антигипертензивное действие каптоприла.

При длительном применении антигипертензивный эффект каптоприла ослабляют индометацин и другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), в т.ч. селективные ингибиторы циклооксигеназы-2 (задержка ионов натрия, снижение синтеза простагландинов, особенно на фоне низкой активности ренина) и эстрогены.

Было описано, что НПВП и ингибиторы АПФ оказывают аддитивный эффект на увеличение сывороточного содержания калия, при одновременном снижении функции почек. Эти эффекты обратимы. Редко может возникнуть острая почечная недостаточность, особенно у пациентов с предшествующим нарушением функции почек, у пациентов пожилого возраста или со сниженным объемом циркулирующей крови (при обезвоживании). Применение ингибиторов АПФ у пациентов, подвергающихся хирургическому вмешательству с применением общей анестезии, может привести к выраженному снижению АД, особенно при применении средств для общей анестезии, оказывающих антигипертензивное действие.

Замедляет выведение препаратов лития, повышая концентрацию лития в крови. При необходимости одновременного применения каптоприла и препаратов лития следует тщательно контролировать сывороточную концентрацию лития.
При применении каптоприла на фоне приема аллопуринола или прокаинамида, повышается риск развития синдрома Стивенса-Джонсона и нейтропении.

При одновременном применении ингибиторов АПФ и препаратов золота (в/в натрия ауротиомалат) описан симптомокомплекс, включающий гиперемию лица, тошноту, рвоту и снижение АД.

Симпатомиметики могут уменьшить антигипертензивный эффект каптоприла.
Инсулин и гипогликемические средства для приема внутрь увеличивают риск развития гипогликемии.

Одновременный приём каптоприла с пищей или антацидами замедляет всасывание каптоприла в желудочно-кишечном тракте (ЖКТ).

Антигипертензивный эффект каптоприла ослабляется эпоэтинами, эстрогенами и комбинированными пероральными контрацептивами, карбеноксолоном, глюкокортикостероидами и налоксоном.

Пробенецид уменьшает почечный клиренс каптоприла и повышает его сывороточные концентрации в крови.

Применение каптоприла у пациентов, принимающих иммунодепрессанты (например, азатиоприн или циклофосфамид), повышает риск развития гематологических нарушений.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме крови на 15-20%.
Увеличивает биодоступность пропранолола.

Циметидин, замедляя метаболизм в печени, повышает концентрацию каптоприла в плазме крови.

Клонидин снижает выраженность антигипертензивного эффекта.

Ингибиторы mTOR (mammalian Target of Rapamycin – мишень рапамицина в клетках млекопитающих), например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус- повышают риск развития ангионевротического отёка.

Ко-тримоксазол (триметоприм + сульфаметоксазол) может повысить риск развития гиперкалиемии.

Ингибиторы дипептидилпептидазы IV типа (ДПП IV) (глиптинами), например, ситаглиптином, саксаглиптином, вилдаглиптином, линаглиптином вероятно увеличение риска развития ангионевротического отёка.

С рацекадотрилом (ингибитор энкефалиназы, применяемый для лечения острой диареи) – увеличение риска развития ангионевротического отёка.

Взаимодействие ингибиторов АПФ с эстрамустином – увеличение риска развития ангионевротического отёка.

Каптоприл с алкоголем

Во время терапии каптоприлом не рекомендуется употребление этанола, поскольку этанол усиливает антигипертензивный эффект каптоприла.

Особые указания

Перед началом, а также регулярно в процессе лечения препаратом Каптоприл Сандоз следует регулярно контролировать артериальное давление и функцию почек. У пациентов с хронической сердечной недостаточностью препарат применяют под тщательным медицинским наблюдением.

Артериальная гипотензия

У пациентов с артериальной гипертензией при применении препарата Каптоприл Сандоз, выраженная артериальная гипотензия наблюдается лишь в редких случаях, вероятность развития этого состояния повышается при снижении объема циркулирующей крови и нарушении водно-электролитного баланса (например, после лечения высокими дозами диуретиков), у пациентов с хронической сердечной недостаточностью или находящихся на гемодиализе.

Пациенты с сердечной недостаточностью имеют более высокий риск развития гипотонии, терапию для таких пациентов рекомендуется начинать с более низкой стартовой дозы ингибитора АПФ. Величина падения АД наибольшая в начале лечения; уровень АД стабилизируется в пределах недели или двух и, как правило, возвращается к исходным уровням до лечения без снижения терапевтической эффективности в течение двух месяцев.

Следует проявлять осторожность при увеличении дозы каптоприла или диуретика у пациентов с сердечной недостаточностью.

Возможность резкого снижения артериального давления может быть сведена к минимуму при предварительной отмене (за 4-7 дней) диуретика или восполнении объема циркулирующей крови (примерно за неделю до начала применения), либо применении препарата Каптоприл в малых дозах (6,25-12,5 мг/сут) в начале лечения.

При применении антигипертензивных препаратов, выраженное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями мозгового кровообращения, сердечно-сосудистыми заболеваниями, может увеличить риск развития инфаркта миокарда или инсульта. Если артериальная гипотензия развилась, пациенту следует придать положение «лёжа» на спине с приподнятыми ногами. Иногда может потребоваться восполнение объема циркулирующей крови.

Младенцы, особенно новорожденные, могут быть более восприимчивы к неблагоприятным гемодинамическим эффектам каптоприла.

Сообщалось о чрезмерном, продолжительном и непредсказуемом снижении кровяного давления и связанных с ним осложнений, включая олигурию и судороги.

Реноваскулярная гипертензия

Существует повышенный риск развития артериальной гипотензии и почечной недостаточности у пациентов с двусторонним стенозом почечных артерий или стенозом артерии единственной почки при применении ингибиторов АПФ. Нарушение функции почек может произойти при умеренном изменении концентрации креатинина в сыворотке крови. У таких пациентов терапию следует начинать под пристальным медицинским наблюдением с малых доз, тщательно титруя и при контроле функции почек.

Применение ингибиторов АПФ - в том числе каптоприла - с алискиреном следует избегать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (СКФ менее 60 мл/мин/1,73 м²).

Протеинурия

У пациентов, особенно с нарушением функции почек или в сочетании с относительно высокими дозами ингибиторов АПФ, принимающих препарат Каптоприл Сандоз, может наблюдаться протеинурия. В большинстве случаев протеинурия уменьшалась или исчезала в течение 6 недель независимо от того, продолжалось лечение каптоприлом или нет. Параметры почечной функции такие, как остаточный азот крови и креатинин у пациентов с протеинурией изменялись редко.

Гиперкалиемия

В некоторых случаях при применении препарата Каптоприл Сандоз® наблюдается повышение содержания калия в сыворотке крови. Риск развития гиперкалиемии при применении ингибиторов АПФ повышен у пациентов с почечной недостаточностью, сахарным диабетом, гиперальдостеронизмом, а также принимающих калийсберегающие диуретики, препараты калия и другие препараты, вызывающие увеличение содержания калия в крови (например, гепарин или ко-тримоксазол, известный как триметоприм/сульфаметоксазол).

Следует избегать одновременного применения калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. С осторожностью применяют у пациентов, находящихся на малосолевой или бессолевой диете (повышенный риск развития артериальной гипотензии) и гиперкалиемии.

Нейтропения/агранулоцитоз

В первые 3 месяца терапии ежемесячно контролируют количество лейкоцитов в крови, далее - 1 раз в 3 месяца. Нейтропения/агранулоцитоз, анемия и тромбоцитопения были зарегистрированы у пациентов, принимающих ингибиторы АПФ, включая каптоприл. У пациентов с нормальной функцией почек и отсутствием других осложняющих факторов, нейтропения возникает редко.

Препарат Каптоприл Сандоз необходимо с большой осторожностью применять у пациентов с заболеваниями соединительной ткани и одновременно получающих иммуносупрессивную терапию (аллопуринол или прокаинамид), особенно при существующих нарушениях функции почек. У таких пациентов в первые 3 месяца контролируют клинический анализ крови через каждые 2 недели, затем - каждые 2 месяца. Если число лейкоцитов ниже 4,0 х 10⁹/л, показано проведение общего анализа крови раз в неделю, ниже 1,0 х 10⁹/л – применение препарата Каптоприл Сандоз прекращают. У таких пациентов могут развиваться тяжёлые инфекции, не поддающиеся интенсивной антибиотикотерапии.

Во время лечения все пациенты должны быть проинструктированы о том, что при возникновении признаков инфекции (например, боль в горле, лихорадка) следует сообщить лечащему врачу и выполнить клинический анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы. У большинства пациентов количество лейкоцитов при прекращении лечения каптоприлом быстро возвращается к норме.

Анафилактоидные реакции

У пациентов, принимающих препарат Каптоприл Сандоз на фоне проводимой десенсибилизирующей терапии ядом перепончатокрылых и т.п., повышен риск развития анафилактоидных реакций. Подобного можно избежать, если предварительно временно прервать прием препарата.

При проведении гемодиализа у пациентов, получающих препарат Каптоприл Сандоз, следует избегать использования диализных мембран с высокой проницаемостью (например, AN69^®), поскольку в таких случаях повышается риск развития анафилактоидных реакций.

В редких случаях у пациентов, получающих ингибиторы АПФ, при проведении афереза липопротеидов низкой плотности (ЛПНП) с использованием декстрана сульфата могут развиваться угрожающие жизни анафилактоидные реакции. Для предотвращения анафилактоидных реакций следует прекратить терапию ингибитором АПФ перед каждой процедурой афереза ЛПНП с применением высокопроточных мембран.

Ангионевротический отек

У пациентов, принимающих препарат Каптоприл Сандоз, при появлении боли в животе необходимо дифференцировать с интестинальным ангионевротическим отеком. В редких случаях у пациентов после приема ингибиторов АПФ отмечался ангионевротический отек кишечника, который сопровождался болями в брюшной полости (с тошнотой и рвотой или без них), иногда при нормальных значениях активности С-1-эстеразы и без предшествующего отека лица.

В случае развития ангионевротического отека препарат отменяют и обеспечивают тщательное медицинское наблюдение. Если отек локализуется на лице, губах, слизистых оболчках специального лечения обычно не требуется (для уменьшения выраженности симптомов могут быть применены антигистаминные препараты); в том случае, если отек распространится на язык, глотку или гортань и имеется угроза развития обструкции дыхательных путей и угроза жизни пациента, включая летальный исход, следует немедленно ввести эпинефрин (адреналин) подкожно (0,5 мл в разведении 1:1000), а также убедиться в свободной проходимости дыхательных путей.

Пациент с ангионевротическим отеком должен быть госпитализирован и проходить медицинское наблюдение не менее 12 часов до полного исчезновения симптомов.

У представителей негроидной расы случаи развития ангионевротического отека отмечались с большей частотой по сравнению с представителями других рас.

Рекомендуется прекратить прием ингибиторов АПФ, в том числе препарата Каптоприл Сандоз, за 12 ч до хирургического вмешательства, предупредив хирурга-анестезиолога о применении ингибиторов АПФ.

Пациенты, имеющие в анамнезе ангионевротический отек, не связанный с терапией ингибиторами АПФ, могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека при приеме ингибитора АПФ. Пациенты, принимающие одновременно ингибиторы АПФ и ингибиторы mTOR (например, сиролимус, эверолимус, темсиролимус), могут подвергаться повышенному риску развития ангионевротического отека (например, отек в дыхательных путях или языка с или без нарушения дыхания).

Кашель

Развитие непродуктивного, продолжительного кашля при применении ингибиторов АПФ носит обратимый характер и разрешается после отмены лечения.

Сахарный диабет

У пациентов с сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства для приема внутрь или инсулин, следует регулярно контролировать концентрацию глюкозы в крови в период первого месяца лечения препаратом Каптоприл Сандоз.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина ≤ 40 мл / мин) начальная доза каптоприла должна быть назначена в соответствии с клиренсом креатинина (см. раздел Способ применения и дозы), а затем скорректирована в зависимости от реакции пациента на терапию. Мониторинг показателей калия и креатинина является регулярным для наблюдения пациентов с почечной недостаточностью.

Функция почек у пациентов с сердечной недостаточностью: на фоне длительного применения каптоприла у некоторых пациентов наблюдается увеличение концентраций мочевины и креатинина сыворотки крови более чем на 20% по сравнению с нормой или исходным значением. Некоторым пациентам, особенно при тяжелых нефропатиях, требуется прекращение лечения из-за роста концентрации креатинина.

Нарушение функции печени

Во время терапии ингибиторами АПФ сообщалось о нескольких случаях нарушения функции печени с холестатической желтухой, фульминантным некрозом печени (в отдельных случаях) с летальным исходом.

Если на фоне терапии препаратом Каптоприл Сандоз развивается желтуха или повышается активность «печёночных» трансаминаз, препарат Каптоприл Сандоз следует немедленно отменить; пациент должен находиться под тщательным наблюдением и при необходимости получать соответствующую терапию.

Гипокалиемия

Одновременное применение ингибитора АПФ и тиазидного диуретика не исключает возможности возникновения гипокалиемии. Рекомендуется регулярно контролировать содержание калия в крови.

Хирургия/анестезия

Артериальная гипотензия может возникнуть у пациентов, перенесших обширные хирургические вмешательства или во время применения анестетиков, которые, как известно, снижают артериальное давление. При возникновении артериальной гипотензии рекомендуется восполнение объема циркулирующей крови.

Этнические различия

Ингибиторы АПФ, в том числе и препарат Каптоприл Сандоз, обладают менее выраженным антигипертензивным действием у пациентов негроидной расы, что, по-видимому, связано с частой встречаемостью низкой активности ренина у данной группы пациентов.

Лабораторные данные

Каптоприл может быть причиной ложно-положительного теста мочи на ацетон.

Влияние Каптоприл Сандоз на способность управлять автомобилем

В период лечения необходимо воздержаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, т.к. возможно головокружение, особенно после приема начальной дозы.

Условия хранения Каптоприл Сандоз

При температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Каптоприл Сандоз

Дозировка 25 мг/ 50 мг:3 года.

Дозировка 12,5 мг/ 100 мг:5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Отпускают по рецепту.

Форма выпуска

Таблетки 12,5 мг, 25 мг, 50 мг, 100 мг.

По 10 таблеток в блистер из ПВХ/Al или ПП/Al фольги.

По 1, 2, 3, 4, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Цена Каптоприл Сандоз, где купить

Цена Каптоприл Сандоз в аптеках: от 3 400 рублей до 5 500 рублей (48 млн. ЕД/0,5 мл шприц 0,5 мл)

Информация о производителе Каптоприл Сaндоз

Контакты Сандоз

125315, г. Москва
Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3
Российская Федерация
Тел.: +7 495 660 75 09
Факс: +7 495 660 75 10
sandoz.russia@sandoz.com

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!