Эгитромб: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Состав

Clopidogrel)

В 1 таблетке Клопидогрела (Clopidogrel) гидросульфата 97,86 мг, что соответствует 75 мг клопидогрела. Целлюлоза кремниевая, гипролоза, касторовое масло, опадрий белый— вспомогательные компоненты.

Форма выпуска 

Таблетки в оболочке 75 мг.

Фармакологическое действие

Антиагрегантное.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Клопидогрель избирательно ингибирует связывание аденозин дифосфата с рецепторами тромбоцитов, угнетая их агрегацию. Необратимо связываясь с этими рецепторами, делает тромбоциты нефункциональными на протяжении их «жизненного» цикла. Торможение агрегации отмечается уже через 2 часа, а максимальное действие наблюдается через 5-7 дней. Не оказывает влияния на активность фосфодиэстеразы. При наличии атеросклероза сосудов головного мозга, сердца или периферических сосудов препарат препятствует развитию тромбоза.

Фармакокинетика

Абсорбция активного вещества высокая, но концентрация его в плазме невысокая. Связь с белками до 98%. Основной метаболит неактивен. Тmax его определяется через 1 ч. Около 50% выводится почками, остальная часть — с калом. T1/2 составляет 8 ч. При тяжелой почечной недостаточности концентрация метаболита в крови ниже, чем у здоровых лиц.

Показания к применению Эгитромба

• коронарный синдром (в комбинации с АСК);
• нестабильная стенокардия (после стентирования);
• профилактика тромботических осложнений при инфаркте миокарда, ишемическом инсульте и окклюзии периферических артерий.
• профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов с инфарктом миокарда (с давностью от нескольких дней до 35 дней), ишемическим инсультом (с давностью от 7 дней до 6 месяцев) или окклюзионной болезнью периферических артерий;
• профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме с подъемом сегмента ST при возможности проведения тромболитической терапии (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
• профилактика атеротромботических осложнений у взрослых пациентов при остром коронарном синдроме без подъема сегмента ST (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без зубца Q), в т.ч. у пациентов, подвергающихся стентированию (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой);
• профилактика атеротромботических и тромбоэмболических осложнений, включая инсульт, при фибрилляции предсердий у взрослых пациентов, имеющих, по крайней мере, один фактор риска развития сосудистых осложнений, которые не могут принимать непрямые антикоагулянты и имеют низкий риск развития кровотечений (в комбинации с ацетилсалициловой кислотой).

Противопоказания

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• тяжёлая печёночная недостаточность;
• кровотечение любого генеза;
• беременность и кормление грудью.

С осторожностью 

Следует применять препарат при умеренной печеночной недостаточности, хронической почечной недостаточности, при патологических состояниях, повышающих риск развития кровотечения (в т.ч. травма, операции), одновременном приеме ацетилсалициловой кислоты, НПВС (включая ингибиторы ЦОГ-2), варфарина, гепарина и ингибиторов гликопротеина IIb/IIIa, низкой активности изофермента CYP2C19 (у таких пациентов при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах образуется меньше активного метаболита клопидогрела и слабее выражено его антиагрегантное действие, в связи с чем при применении клопидогрела в рекомендуемых дозах при остром коронарном синдроме или чрескожном коронарном вмешательстве возможна более высокая частота сердечно-сосудистых осложнений, чем у пациентов с нормальной активностью изофермента CYP2C19).

Эгитромб, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Таблетки Эгитромб 75 мг принимают внутрь один раз в день.

После инфаркта миокарда лечение начинают через несколько дней после инфаркта и принимают до 35 дней.

При ишемическом инсульте начинают лечение через неделю после инсульта и принимают до полугода.

При остром коронарном синдроме назначается ударная доза 300 мг, с переходом на стандартную дозу — 75 мг раз в день.

Параллельно назначается препарат АСК и продолжается лечение до одного года. Лицам старше 75 лет назначают препарат в обычной дозе (без ударной).

При хирургических вмешательствах (включая стоматологическое) лечение прекращают за неделю до операции.

В период лечения постоянно контролируются показатели гемостаза и функция печени, при тяжелых нарушениях которой имеется риск геморрагического диатеза. Очень редко развивается тромбоцитопеническая пурпура, требующая лечения, в том числе и плазмаферез.

Побочные действия

Чаще встречаемые побочные реакции:

• кровотечение (особенно при одновременном приеме АСК и гепарина);
• геморрагический инсульт;
• диарея, боль в животе, язвенные поражения ЖКТ, гастрит, рвота, вздутие кишечника.

Реже встречаемые побочные реакции:

• гипотензия;
• головокружение, головная боль;
• панктеатит, стоматит, колит, гепатит;
• спутанность сознания, галлюцинации;
• тромбоцитопения, агранулоцитоз, нейтропения, лейкопения, анемия;
• зуд кожи, буллёзный дерматит, сыпь, ангионевротический отёк, крапивница;
• бронхоспазм;
• артралгия, миалгия, повышение температуры.

Передозировка

Передозировка проявляется удлинением времени кровотечения и различными геморрагическими осложнениями. Лечение заключается в своевременном переливании тромбоцитарной массы и остановке кровотечения.

Взаимодействие

Не рекомендуется одновременное применение варфарина, что может повысить риск кровотечения.

Усиливает антиагрегантное действие гепарина, ацетилсалициловой кислоты, тромболитиков, НПВС и увеличивает риск кровотечений из ЖКТ.

Одновременный прием с омепразолом не рекомендуется. Антацидные средства не влияют на всасывание. Не обнаружено взаимодействия с нифедипином, атенололом, теофиллином и дигоксином. Активность клопидогрела не изменяется при применении с фенобарбиталом, эстрогенами и циметидином.

Активный метаболит подавляет активность изофермента CYP2C9, поэтому могут незначительно повышаться концентрации толбутамида, фенитоина и НПВП.

Особые указания 

С осторожностью следует применять препарат у пациентов, с повышенным риском кровотечения при травме, хирургическом вмешательстве, у пациентов, имеющих повреждения, склонные к кровотечению (особенно желудочно-кишечные и внутриглазные), а также у пациентов, получающих ацетилсалициловую кислоту, НПВС (в т.ч. ингибиторы ЦОГ-2), гепарин или ингибиторы гликопротеина IIb/IIIa. За пациентами необходимо тщательно наблюдать для выявления любых признаков кровотечения, в т.ч. скрытого, особенно на протяжении первых недель применения препарата и/или после инвазивных процедур на сердце или хирургических операций. Одновременное применение клопидогрела и варфарина не рекомендуется, т.к. возможно усиление кровотечения.

В период лечения необходимо контролировать показатели системы гемостаза (АЧТВ, число тромбоцитов, тесты функциональной активности тромбоцитов); регулярно исследовать функциональную активность печени.

В случае хирургических вмешательств, если антиагрегантное действие нежелательно, курс лечения следует прекратить за 7 дней до операции.

Пациентов следует предупредить о том, что поскольку остановка возникающего на фоне применения клопидогрела (в сочетании с ацетилсалициловой кислотой или без нее) кровотечения требует большего времени, они должны сообщать врачу о каждом случае необычного кровотечения. Пациенты должны также информировать врача о приеме препарата, если им предстоят оперативные вмешательства и до приема любого нового препарата.

После приема клопидогрела тромботическая тромбоцитопеническая пурпура обнаруживалась очень редко, иногда после кратковременного применения. Это состояние характеризуется тромбоцитопенией и микроангиопатической гемолитической анемией в сочетании с неврологическими признаками, нарушением функции почек или лихорадкой. Тромботическая тромбоцитопеническая пурпура - потенциально смертельное состояние, требующее немедленного лечения, в т.ч. с применением плазмафереза.

Из-за отсутствия данных клопидогрел нельзя рекомендовать при острых (менее 7 дней) ишемических инсультах.
Опыт применения клопидогрела у пациентов с нарушением функции почек ограничен, поэтому данной категории больных клопидогрел следует назначать с осторожностью.

При тяжелых нарушениях функции печени следует учитывать риск развития геморрагического диатеза. Опыт применения препарата у пациентов с умеренным нарушением функции печени ограничен, поэтому данной категории больных клопидогрел следует назначать с осторожностью.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не влияет или незначительно влияет на способность управления транспортными средствами и механизмами.

Условия хранения Эгитромб

Температура 15-25°С.

Срок годности Эгитромб

5 лет.

Условия продажи

Отпускается по рецепту.

Цена Эгитромба, где купить

Цена Эгитромб в аптеках от 796 рублей до 1 060 рублей

Информация о производителе: Эгитромб

Контакты для обращений: ООО "ЭГИС-РУС"

121108 г. Москва, ул.Ивана Франко, 8

Телефон.: +7(495) 363-39-66

Электронная почта: moscow@egis.ru

http://egis.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!