Эпинепта: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Эпинепта

Международное непатентованное название (МНН): Эпинастатин

Регистрационный номер: ЛП-005127 от 22.10.18

Состав

Капли глазные в виде прозрачного, бесцветного раствора.

	1 мл
эпинастина гидрохлорид	0.5 мг

Вспомогательные вещества[/i]: бензалкония хлорид (50% раствор) - 0.2 мг, динатрия эдетат - 0.5 мг, натрия хлорид - 5 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 7.8 мг, натрия гидроксид - 1 мг, хлористоводородная кислота для доведения рН, натрия гидроксид для доведения рН, вода д/и - до 1 мл.

Форма Эпинепта

Капли глазные.

Описание лекарственной формы

Прозрачный, бесцветный раствор.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Противоаллергический препарат для местного применения в офтальмологии

Фармако-терапевтическая группа: Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ: S01GX10 Препараты для лечения заболеваний глаз

Фармакологическое действие

Активное вещество препарата - Эпинастин - это прямой антагонист Н1-гистаминовых рецепторов для местного применения. 

Эпинепта, характеризует высокая степень сродства к Н1-гистаминовым рецепторам, в то время как с Н2-гистаминовыми рецепторами он связывается в 400 раз слабее.

Эпинастин может дополнительно связываться с α1- и α2-адренорецепторами и серотониновыми 5-НТ2-рецепторами. кроме того, слабо связывается с холинергическими, дофаминергическими и другими рецепторами.

Эпинастин не проходит через гематоэнцефалический барьер и, таким образом, не вызывает побочных эффектов со стороны центральной нервной системы, не оказывает седативного действия.

В ходе проведенных лабораторных исследований в продолжительный период времени, при местном применении на животных эпинастин продемонстрировал антигистаминное действие, модулирующее влияние на скопление клеток воспаления и стабилизацию тучных клеток.

В исследованиях провокационной пробы с аллергеном у людей применение эпинастина сопровождалось ослаблением аллергических глазных реакций после сенсибилизации глаз аллергеном. 

Результатом данных был получен эффект Эпинепта, который продолжался до 8 часов.

Фармакокинетика

Средняя максимальная концентрация (Сmах) в плазме крови составляет 0,042 нг/мл и достигается через 2 часа после применения.  

При применении глазных капель Эпинепта, по 1 капле в каждый глаз 2 раза в день. 

Объем распределения эпинастина - 417 л. 

Связывание с белками плазмы крови - 64%.

Клиренс эпинастина - 928 мл/мин, конечный период полувыведения (Т1/2) - около 8 часов. Менее 10% эпинастина подвергается метаболизму.

Большая часть выводится почками в неизмененном виде, в основном в результате активной канальцевой секреции.

Доклинические исследования in vitro и in vivo показывают, что Эпинастин связывается с меланином и накапливается в пигментированных тканях глаз кроликов и обезьян. 

Данные исследований in vitro показывают, что связывание эпинастипа с меланином умеренное и обратимое.

Показания к применению 

Терапия симптомов и проявлений сезонного аллергического конъюнктивита.

Эпинепта детям

Показан к применению у детей старше 12 лет.

В ходе клинических исследованиях была установлена безопасность и эффективность препарата у пациентов старше 
12 лет.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к эпинастину или другим вспомогательным веществам Эпинепта,
  
• детский возраст, младше 12 лет.

С осторожностью

• беременность, 
• период лактации.

Применение Эпинепта при беременности

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания.

Применение возможно только под контролем врача и в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Влияние Эпинепта на репродуктивную функцию

Клинически значимые данные отсутствуют. 

Дополнительные исследования не проводились.

При планировании беременности, следует учитывать данный фактор и сообщить об этом своему врачу.

Эпинепта, инструкция по применению

Принимают местно.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов.

Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Взрослым и детям старше 12 лет.

Рекомендуемая доза - по 1 капле в каждый пораженный глаз 2 раза в день.

Препарат применяют до исчезновения симптомов и проявлений аллергического конъюнктивита.

Курс лечения не более 8 недель.

Передозировка

Симптомы

После закапывания 0,3% глазных капель эпинастина 3 раза в день (что в 9 раз превышает рекомендуемую дозу) наблюдалось обратимое сужение зрачков, которое не влияло на остроту зрения и другие функции глаз.

Сообщений о случаях передозировки препаратом не было.

После инстилляции препарата в глаз передозировка маловероятна.

Лечение 

Если произойдет передозировка, лечение должно быть симптоматическим.

Побочные действия

В зависимости от частоты возникновения выделяют следующие группы побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000). очень редко (< 1/10000, включая отдельные сообщения).

Нарушения со стороны нервной системы: нечасто - головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения 

Часто 

• ощущение жжения, 
• раздражение глаз; 

Нечасто  

• гиперемия конъюнктивы или глаз, 
• выделения из глаз, 
• сухость глаз, 
• зуд глаз, 
• нарушение зрения, 
• повышенное слезоотделение, 
• боль в глазах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения 

Нечасто  

• астма, 
• раздражение слизистой оболочки носа, 
• ринит.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта 

Нечасто  

• дисгевзия.
  
  

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и по возможности, производителю Эпинепта.

Взаимодействие

Специальных исследований по взаимодействию глазных капель эпинастина с другими лекарственными средствами не проводилось.

При комплексной терапии применении нескольких офтальмологических препаратов местного действия интервалы между их применением должны быть не менее 10 минут.

Особые указания 

Следует не допускать контакта капельницы флакона с любыми поверхностями для предотвращения загрязнения глаз и раствора.

Капли не следует применять во время ношения гидрофильных (мягких) контактных линз в связи с присутствием в каплях консерванта бензалкония хлорида, который может абсорбироваться контактными линзами и оказывать неблагоприятное воздействие на ткани глаза, а также вызывать обесцвечивание контактных линз. 

Перед закапыванием препарата контактные линзы следует снять и снова установить через 10-15 минут после закапывания.

В состав препарата в качестве консерванта входит бензалкония хлорид, который в очень редких случаях может вызывать точечную кератопатию и/или токсическую язвенную кератопатию.

Влияние на управление автотранспортом

При применении препарата может развиться кратковременное затуманивание зрения (ощущение пелены перед глазами), поэтому до исчезновения этого эффекта необходимо воздерживаться от управления транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами.

Форма выпуска

5 мл - флаконы-капельницы из полиэтилена высокой плотности (1) - пачки картонные с завинчивающимся колпачком с контролем первого вскрытия.

По 1 флакону-капельнице в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Условия хранения Эпинепта

При температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Эпинепта

2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке

Условия продажи

По рецепту врача.

Цена Эпинепта, где купить

Цена Эпинепта в аптеках: от 475 рублей.

Информация о производителе Эпинепта

Контакты САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. (Индия)

Представительство в Москве 129223 Москва Проспект Мира, д. 119, стр. 537/2 Тел.: (495) 234-56-11 Факс: (495) 234-56-19 http://www.sunpharma.com/russia

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!