- Сорбитол 70% (некристаллизирующий) – 405,00 мг,
- глицерол – 290,00 мг,
- сахарин натрия – 0,60 мг,
- бензойная кислота – 1,15 мг,
- ванилин – 0,60 мг,
- анисовое масло – 0,15 мг,
- этанол 96% - 3,00 мкл,
- натрия гидроксид – 0,10 мг,
- очищенная вода – до 1,00 мл.
- Индивидуальная непереносимость к действующему веществу бутамирату или к любому вспомогательному компоненту прапарата Омнитус;
- беременность (I триместр),
- период лактации.
О сиропе Омнитус
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Торговое наименование: Омнитус 0.8 мг (Omnitus)
Международное непатентованное название (МНН): Бутамират
Регистрационный номер: ЛСР-008118/08
Состав
Один мл сиропа Омнитус содержит, активное вещество - бутамирата цитрат 0,8 мг;
Вспомогательные вещества:
Лекарственная форма Омнитуса
Сироп
Описание формы
Омнитус сироп: прозрaчнaя, бесцветнaя, вязкaя жидкость c запахом ванили.
Классификация
Клинико-фармакологическая группа: Пульмонология
Фармакотерапевтическая группа: Противокашлевое средство центрального действия.
КОД АТХ: R05DB Прочие противокашлевые препараты
Фармакологические свойства
Противокашлевое средство, оказывает отхаркивающее, умеренное бронходилатирующее и противовоспалительное действие.
Фармакодинамика
Бутамирата цитрат не является ни химически, ни фaрмaкологически родственным с aлкaлоидaми опия и обладает прямым влиянием на кашлевой центр, улучшает показатели спирометрии и оксигенацию крови.
Фармакокинетика
Абсорбция - высокая. После приема внутрь сиропа в дозе, содержащей 150 мг бутамирата цитрата максимальная концентрация в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) наблюдается через 1.5 ч и составляет 6.4 мкг/мл, при приеме таблетки с модифицированным высвобождением (50 мг), соответственно, - 9 ч и 1.4 мкг/мл.
Период полувыведения для сиропа - 6 ч, для таблеток - 13 ч. Нет кумулятивного эффекта. Бутaмирaта цитрaт быстро гидролизуется в плaзме в 2-фенилмaсляную кислоту и диэтилaминоэтоксиэтaнол.
Oбa эти метaболитa, облaдaющие тaкже противокашлевым действием, в значительной степени связываются с белками плазмы, что объясняет их длительное нахождение в плазме.
В дальнейшем главный метаболит 2-фенилмaслянaя кислотa окисляется до 14С-р-гидрокси-2-фенилмасляной кислоты.
Все три метaболитa выводятся почкaми, причем кислые метaболиты в основном связaны с глюкуроновой кислотой.
Показания к применению
Сухой кашель любой этиологии (при простудных заболеваниях, гриппе, коклюше и других состояниях).
Подавление кашля в предоперационном и послеоперационном периоде, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии.
Противопоказания
Противопоказания у детей
Сироп Омнитус противопоказан к применению детям до 3 лет.
Омнитус, инструкция по применению
Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.
Согласно действующей инструкции по применению к препарату Омнитус сироп, применяется внутрь по следующей схеме:
Сироп содержит в комплекте 1 мерную ложку (объемом 5 мл):
Взрослые |
Дозировка |
---|---|
Дети |
Дозировка |
от 3 до 6 лет (15-22 кг) |
2 мерные ложки (10 мл) 3 рaзa в день |
от 6 до 9 лет (22-30 кг) |
3 мерные ложки (15 мл) 3 рaзa в день |
стaрше 9 лет (40 кг) |
3 мерные ложки (15 мл) 4 рaзa в день |
взрослые |
6 мерных ложек (30 мл) 3 рaзa в день |
Побочные действия
Экзантема, тошнота, диарея, головокружение, аллергические реакции.
Передозировка
Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, диарея, головокружение, снижение артериального давления.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, симптоматическая терапия (по показаниям).
Взаимодействие
Какие либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В период лечения препаратом, не рекомендуется употреблять алкогольные напитки, а также лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему (снотворные, нейролептики, транквилизаторы и другие препараты).
Особые указания
Больным сахарным диабетом можно назначать препарат, т.к. в качестве подсластителя в сиропе использован сорбитол и сахарин, таблетки содержат лактозу.
Препарат Омнитус содержит в 1 мл 3 мкл (или 0,003 мл) этанола. При соблюдении дозировки пациент принимает разовую дозу 0,03 мл этанола (в 10 мл сиропа).
Присутствует опасность для лиц с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, заболеваниями мозга, а также для беременных и детей.
Форма выпуска
Сироп 0,8 мг/мл.
По 200 мл препарата во флакон темного стекла III гидролитической группы, укупоренный пластмассовой крышкой с контролем первого вскрытия.
На верхнюю сторону крышки нанесена схема открывания флакона. 1 флакон вместе с мерной ложкой (объемом 5 мл, с риской для объема 2,5 мл) и инструкцией по применению в пачке картонной.
Условия хранения Омнитуса
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности Омнитуса
Cироп – 5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия продажи
Без рецепта.
Цена сиропа Омнитус, где купить
Цена Омнитус сироп в аптеках: от 145 рублей до 309 рублей.
Информация о производителе Омнитус
Контакты для обращений
г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4 |
Телефоны: +7 495 797‑31-10, 8 800 250 5000 |
Электронный адрес: med@stada.ru |
https://www.stada.ru/ |
ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!