Эффералган детский фото
    от 40 рублей

    Эффералган детский: инструкция по применению, отзывы, цена

    Латинское название: Efferalgan

    Действующее вещество/Аналог: Парацетамол

    Код АТХ: N02BE01 Анилиды

    Производитель: Бристол Майерс СКВИББ (США)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Жаропонижающее Противовоспалительные

    Оцените материал:

    Эффералган

    Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее средство

    Торговое наименование: Эффералган®  (Efferalgan)


    Международное непатентованное наименование (МНН): Парицитомол



    Состав


    Одна  Суппозитория Эффералгана содержит:

    Действующее вещество
    Вспомогательное вещество
    1 Суппозитория
    Парацитомол

    80 мг

    глицериды полусинтетические (твердый жир)
    920 мг.
    Парацитомол

    150 мг

    глицериды полусинтетические (твердый жир)
    850 мг
    Парацитомол

    300 мг

    глицериды полусинтетические (твердый жир)
    1000 мг



    Регистрационное удостоверение: 
    Супп. ректальные 300 мг: 12 шт.
    регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18

    Супп. ректальные 80 мг: 12 шт.
    регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18С

    Супп. ректальные 150 мг: 12 шт.
    регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18



    Лекарственная форма 


    Суппозитории ректальные 

    Описание

    Эффералган суппозитории белого цвета, гладкие, глянцевые

    Фармакотерапевтическая группа: Анальгетическое средство


    Код АТХ: N02BE01 Анилиды

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика


    Эффералган суппозитории содержат парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуют на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
    Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).


    Фармакокинетика


    Всасывание и распределение
    Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Степень связывания с белками плазмы низкая, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).


    Метаболизм и выведение
    Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона указанные метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.
    Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т1/2 составляет 4-5 часов.


    Показания к применению Эффералгана


    Эффералган назначают детям
    • в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся высокой температуры тела;
    • в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах, болевой синдром при ожогах.

    Противопоказания 


    • тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • заболевания крови;
    • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • ранний грудной возраст (до 3 месяцев);
    • недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения);
    • повышенная индивидуальная непереносимость к действующему веществу в составе Эффералган - парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или к вспомогательным веществам  компонента препарата.
    Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера (пигментный гепатоз), дегидратации, гиповолемии, а также анорексии, булимии или кахексии (недостаточный запас глутатиона в печени).

    Перед приемом препарата Эффералган необходимо получить консультацию  врача.


    При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин, не менее 6 ч - при КК более или равным 10 мл/мин.


    Не следует применять препарат, если у ребенка диарея.


    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени или декомпенсированном заболевании печени в активной стадии.
    Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

    Применение у детей

    Применение препарата Эффералган строго противопоказано в раннем грудном возрасте (до 3 месяцев).


    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.


    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.


    Со стороны свертывающей системы крови: снижение или увеличение протромбинового индекса.


    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).


    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
    Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.


    При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.


    Особые указания 


    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
    При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
    Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может приводить к серьезным повреждениям печени.
    Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени.
    Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Эффералган и других препаратов, содержащих парацетамол.
    Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата следует прекратить.


    Передозировка

    Симптомы: 


    признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
    Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.


    Лечение: 

    при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 8 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.
    Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
    При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

    Эффералган детский, Инструкция по применению (Способ и дозировка)


    Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции по применению к препарату Эффералган, применяются следующие дозирования:

    Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).

    Режим дозирования

    Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
    Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг 4 раза/сут (каждые 4-6 ч). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.


    Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.


    Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.


    Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.
    Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев - от 4 до 6 ч.


    Не следует применять более 4 свечей/сут.


    Продолжительность лечения


    В виду возможного локального токсического действия применение суппозиториев более 4 раз/сут не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.


    При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
    У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) и обезвоживанием или массой тела до 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемама. 


    Суточная доза не должна превышать 2 г.

    Взаимодействие 


    Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.
    Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
    Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
    Салициламид увеличивает Т1/2 парацетамола.
    Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
    Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган®при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.


    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Срок годности

    Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается без рецепта.


    Цена Эффералгана в аптеках:  от 92 рублей до 170 рублей


    Информация о производителе: Эффералган


    Контакты для обращений: Бристол Майерс СКВИББ (США)

    г. Москва, Земляной вал д. 9
    Телефоны:  +7 (495) 755 92 67,  8 800 2501212 
    Электронный адрес: medinfo.russia@bms.com
    https://www.bms.com/

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв