Эффералган детский: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее средство

Торговое наименование: Эффералган  (Efferalgan)

Международное непатентованное наименование (МНН): Парицитомол

Состав

Одна  Суппозитория Эффералгана содержит:

Действующее вещество	Вспомогательное вещество	1 Суппозитория
Парацитомол		80 мг
	глицериды полусинтетические (твердый жир)	920 мг.
Парацитомол		150 мг
	глицериды полусинтетические (твердый жир)	850 мг
Парацитомол		300 мг

глицериды полусинтетические (твердый жир)

1000 мг

Регистрационное удостоверение: 

Супп. ректальные 300 мг: 12 шт. регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18

Супп. ректальные 80 мг: 12 шт. регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18С

Супп. ректальные 150 мг: 12 шт. регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18

Лекарственная форма Эффералгана

Суппозитории ректальные 

Описание формы

Эффералган суппозитории белого цвета, гладкие, глянцевые.

Классификация

Фармакотерапевтическая группа: Анальгетическое средство

Код АТХ: N02BE01 Анилиды

Фармакологические свойства

Эффералган суппозитории содержат парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуют на центры боли и терморегуляции.

Фармакодинамика

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.

Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).

Фармакокинетика

Всасывание и распределение

Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. C_max в плазме достигается через 2-3 ч после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Степень связывания с белками плазмы низкая, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона указанные метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

Т_1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т_1/2 составляет 4-5 часов.

Показания к применению 

Эффералган назначают детям

• в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся высокой температуры тела;
• в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах, болевой синдром при ожогах.

Противопоказания

• тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;
• тяжелые нарушения функции почек;
• заболевания крови;
• дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• ранний грудной возраст (до 3 месяцев);
• недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения);
• повышенная индивидуальная непереносимость к действующему веществу в составе Эффералган - парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или к вспомогательным веществам  компонента препарата.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера (пигментный гепатоз), дегидратации, гиповолемии, а также анорексии, булимии или кахексии (недостаточный запас глутатиона в печени).

Перед приемом препарата Эффералган необходимо получить консультацию  врача.

При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин, не менее 6 ч - при КК более или равным 10 мл/мин.

Не следует применять препарат, если у ребенка диарея.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени или декомпенсированном заболевании печени в активной стадии.

Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

Применение у детей

Применение препарата Эффералган строго противопоказано в раннем грудном возрасте (до 3 месяцев).

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.

Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.

Со стороны свертывающей системы крови: снижение или увеличение протромбинового индекса.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).

Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.

При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.

Особые указания

Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.

Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может приводить к серьезным повреждениям печени.
Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени.

Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Эффералган и других препаратов, содержащих парацетамол.

Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата следует прекратить.

Передозировка

Симптомы: признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.

Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.

Лечение: при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 8 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.

Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

Эффералган, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции по применению к препарату Эффералган, применяются следующие дозирования:

Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).

Режим дозирования

Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг 4 раза/сут (каждые 4-6 ч). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.
Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев - от 4 до 6 ч.

Не следует применять более 4 свечей/сут.

Продолжительность лечения

В виду возможного локального токсического действия применение суппозиториев более 4 раз/сут не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.

При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) и обезвоживанием или массой тела до 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемама. 

Суточная доза не должна превышать 2 г.

Взаимодействие 

Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.

Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.

Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).

Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.

Салициламид увеличивает Т_1/2 парацетамола.

Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.

Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.

Условия хранения Эффералгана

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

Срок годности Эффералгана

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

Условия продажи

Препарат отпускается без рецепта.

Цена Эффералгана, где купить

Цена Эффералгана в аптеках: от 99 рублей до 190 рублей

Информация о производителе Эффералган

Контакты для обращений

г. Москва, Земляной вал д. 9

Телефоны:  +7 (495) 755 92 67,  8 800 2501212

Электронный адрес: medinfo.russia@bms.com

https://www.bms.com/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!