product-image

    Эффералган детский: инструкция, отзывы, цена

    Латинское название: Efferalgan

    Действующее вещество: Парацетамол

    Код АТХ: N02BE01 Анилиды

    Производитель: Бристол Майерс СКВИББ (США)

    Рецептурное: Нет

    Предназначение: Жаропонижающее Противовоспалительные

    Оцените материал:

    Эффералган

    Противовоспалительное, жаропонижающее, обезболивающее средство


    Торговое наименование: Эффералган®  (Efferalgan)

    Международное непатентованное наименование (МНН): Парицитомол




    Состав

    Одна  Суппозитория Эффералгана содержит:

    Действующее веществоВспомогательное вещество1 Суппозитория
    Парацитомол
    80 мг

    глицериды полусинтетические (твердый жир)
    920 мг.
    Парацитомол
    150 мг

    глицериды полусинтетические (твердый жир)
    850 мг
    Парацитомол
    300 мг

    глицериды полусинтетические (твердый жир)
    1000 мг



    Регистрационное удостоверение: 

    Супп. ректальные 300 мг: 12 шт.
    регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18
    Супп. ректальные 80 мг: 12 шт.
    регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18С
    Супп. ректальные 150 мг: 12 шт.
    регистрационное удостоверение №: П N011549/03 от 01.07.08 - БессрочноДата перерегистрации: 19.04.18


    Лекарственная форма: суппозитории ректальные 

    Описание

    Эффералган суппозитории белого цвета, гладкие, глянцевые

    Фармакотерапевтическая группа: Анальгетическое средство

    Код АТХ: N02BE01 Анилиды


    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика


    Эффералган суппозитории содержат парацетамол, который блокирует циклооксигеназу (ЦОГ)-1 и ЦОГ-2 преимущественно в центральной нервной системе (ЦНС), воздействуют на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствие противовоспалительного эффекта.
    Отсутствие блокирующего влияния на синтез простагландинов в периферических тканях обусловливает отсутствие у него отрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка натрия и воды) и слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта (ЖКТ).


    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение
    Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. Cmax в плазме достигается через 2-3 ч после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Степень связывания с белками плазмы низкая, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).


    Метаболизм и выведение
    Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона указанные метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.
    Т1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т1/2 составляет 4-5 часов.


    Показания к применению

    Эффералган назначают детям
    • в качестве жаропонижающего средства при острых респираторных заболеваниях, гриппе, детских инфекциях, постпрививочных реакциях и других инфекционно-воспалительных заболеваниях, сопровождающихся высокой температуры тела;
    • в качестве обезболивающего средства при болевом синдроме слабой или умеренной интенсивности, в том числе: головной и зубной боли, боли в мышцах, невралгии, боли при травмах, болевой синдром при ожогах.

    Противопоказания к применению

    • тяжелые нарушения функции печени или декомпенсированное заболевание печени в активной стадии;
    • тяжелые нарушения функции почек;
    • заболевания крови;
    • дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
    • ранний грудной возраст (до 3 месяцев);
    • недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения);
    • повышенная индивидуальная непереносимость к действующему веществу в составе Эффералган - парацетамолу, пропацетамолу гидрохлориду (пролекарство парацетамола) или к вспомогательным веществам  компонента препарата.
    Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера (пигментный гепатоз), дегидратации, гиповолемии, а также анорексии, булимии или кахексии (недостаточный запас глутатиона в печени).

    Перед приемом препарата Эффералган необходимо получить консультацию  врача.


    При нарушении функции почек временной интервал между приемами препарата должен составлять не менее 8 ч при клиренсе креатинина (КК) менее 10 мл/мин, не менее 6 ч - при КК более или равным 10 мл/мин.


    Не следует применять препарат, если у ребенка диарея.


    Применение при нарушениях функции печени

    Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции печени или декомпенсированном заболевании печени в активной стадии.
    Препарат следует применять с осторожностью при нарушенной функции печени, синдроме Жильбера.

    Применение при нарушениях функции почек

    Противопоказано применение препарата при тяжелых нарушениях функции почек.

    Применение у детей

    Применение препарата Эффералган строго противопоказано в раннем грудном возрасте (до 3 месяцев).


    Побочное действие


    Со стороны пищеварительной системы: боль в животе, диарея, тошнота, рвота, тенезмы.

    Со стороны печени и желчевыводящих путей: печеночная недостаточность, некроз печени, гепатиты, повышение активности печеночных ферментов.


    Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, анемия, лейкопения, нейтропения.


    Со стороны свертывающей системы крови: снижение или увеличение протромбинового индекса.


    Со стороны кожи и подкожной клетчатки: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке, острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).


    Со стороны иммунной системы: анафилактический шок, снижение АД (как симптом анафилаксии).
    Местные реакции: раздражение слизистой оболочки прямой кишки, раздражение в области анального прохода.


    При появлении побочных реакций следует прекратить прием препарата и обратиться к врачу.



    Особые указания и меры предосторожности


    Перед приемом препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
    При применении препарата более недели необходим контроль функционального состояния печени и картины периферической крови.
    Прием парацетамола в дозах, превышающих рекомендованные, может приводить к серьезным повреждениям печени.
    Существует риск развития передозировки у пациентов, страдающих заболеваниями печени, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (в связи с низким уровнем запасов глутатиона в гепатоцитах) и у пациентов, получающих индукторы микросомальных ферментов печени.
    Во избежание риска передозировки не рекомендуется одновременный прием препарата Эффералган и других препаратов, содержащих парацетамол.
    Парацетамол может вызывать серьезные кожные реакции, такие как острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, которые могут быть летальными. При первом проявлении сыпи или других реакций гиперчувствительности использование препарата следует прекратить.



    Передозировка

    Симптомы: 
    признаками острого отравления парацетамолом являются тошнота, рвота, анорексия, боль в эпигастральной области, потливость, бледность кожных покровов, появляющиеся в первые 24 ч после приема. Прием парацетамола в дозе 140 мг/кг массы тела у детей вызывает разрушение клеток печени, приводящее к полному и необратимому гепатонекрозу, печеночной недостаточности, метаболическому ацидозу, энцефалопатии, что, в свою очередь, может привести к развитию комы и летальному исходу.
    Через 12-48 ч после приема могут наблюдаться увеличение уровня трансаминаз печени (АЛТ, ACT), лактатдегидрогеназы и билирубина с одновременным снижением уровня протромбина. Клиническая картина повреждения печени обычно выявляется через 1 или 2 дня и достигает максимума через 3-4 дня.


    Лечение: 

    при появлении симптомов отравления рекомендуется прекращение приема препарата и немедленная госпитализация. Следует взять образцы крови для начального определения уровня парацетамола в плазме крови. Проводится промывание желудка в случае перорального приема препарата, прием энтеросорбентов (активированный уголь, лигнин гидролизный), введение антидота ацетилцистеина (в/в или перорально) в сроки до 8 ч после приема препарата. Ацетилцистеин может быть эффективен даже спустя 16 ч после передозировки. Также проводят симптоматическое лечение.
    Печеночные тесты следует проводить в начале лечения и затем - каждые 24 ч. В большинстве случаев активность печеночных трансминаз нормализуется в течение 1-2 недель. В очень тяжелых случаях может потребоваться пересадка печени.
    При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

    Способ применения и режим дозирования

    Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

    Согласно действующей инструкции по применению к препарату Эффералган, применяются следующие дозирования:

    Суппозитории по 80 мг применяются у детей с массой тела от 6 до 8 кг (в возрасте от 3 до 5 месяцев), суппозитории по 150 мг применяются у детей с массой тела от 10 до 14 кг (в возрасте от 6 месяцев до 3 лет), суппозитории по 300 мг применяются у детей с массой тела от 20 до 30 кг (в возрасте от 5 до 10 лет).

    Режим дозирования

    Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).
    Средняя разовая доза Эффералгана зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг 4 раза/сут (каждые 4-6 ч). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.


    Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.
    Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.
    Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.
    Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев - от 4 до 6 ч.
    Не следует применять более 4 свечей/сут.
    Продолжительность лечения
    В виду возможного локального токсического действия применение суппозиториев более 4 раз/сут не рекомендуется, продолжительность применения должна быть максимально короткой: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней в качестве болеутоляющего средства.


    При отсутствии терапевтического эффекта следует прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.
    У пациентов с хроническими или компенсированными активными заболеваниями печени, особенно у пациентов с гепатоцеллюлярной недостаточностью, хроническим алкоголизмом, хронической недостаточностью питания (недостаточным запасом глутатиона в печени) и обезвоживанием или массой тела до 50 кг доза препарата должна быть уменьшена или увеличен интервал между приемама. 


    Суточная доза не должна превышать 2 г.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами


    Фенитоин снижает эффективность парацетамола и увеличивает риск развития гепатотоксичности. Пациентам, принимающим фенитоин, следует избегать частого применения парацетамола, особенно в высоких дозах. Пациентов следует мониторировать для исключения гепатотоксичности.
    Пробенецид почти в 2 раза снижает клиренс парацетамола, ингибируя процесс его конъюгации с глюкуроновой кислотой. При одновременном применении следует рассмотреть вопрос о снижении дозы парацетамола.
    Следует соблюдать осторожность при одновременном применении парацетамола и индукторов микросомальных ферментов печени (например, этанол, барбитураты, изониазид, рифампицин, карбамазепин, антикоагулянты, зидовудин, амоксициллин + клавулановая кислота, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты).
    Длительное применение барбитуратов снижает эффективность парацетамола.
    Салициламид увеличивает Т1/2 парацетамола.
    Следует проводить мониторинг международного нормализованного отношения (МНО) во время и после окончания одновременного применения парацетамола, (особенно в высоких дозах и/или в течение продолжительного времени) и кумаринов (например, варфарина), т.к. парацетамол при приеме в дозе 4 г в течение не менее 4 суток может усиливать действие непрямых антикоагулянтов.
    Следует информировать лечащего врача о применении препарата Эффералган®при проведении анализов на определение мочевой кислоты и уровня глюкозы в крови.


    Условия хранения

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C.

    Срок годности

    Срок годности - 3 года. Не использовать препарат после даты окончания срока годности, указанной на упаковке.

    Условия реализации

    Препарат отпускается без рецепта.


    Цена Эффералган в аптеках:  от 92 рублей до 170 рублей

    Информация о производителе Эффералган


    Контакты для обращений: Бристол Майерс СКВИББ (США)

    г. Москва, Земляной вал д. 9
    Телефоны:  +7 (495) 755 92 67,  8 800 2501212 
    Электронный адрес: medinfo.russia@bms.com
    https://www.bms.com/

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!

    Добавить отзыв