Зовиракс таблетки фото
    от 235 рублей

    Зовиракс таблетки: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

    Латинское название: Zovirax

    Действующее вещество/Аналог: Ацикловир Acyclovir

    Код АТХ: J05AB Нуклеозиды и нуклеотиды

    Производитель: Глаксосмиткляйн Трейдинг

    Рецептурное: Да

    Предназначение: Противовирусные

    Оцените материал:


    О Зовираксе


    Зовиракс таблетки, для лечения инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес. 

    Зовиракс применяется при лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса.


    Состав


    Каждая таблетка Зовиракс 200 мг содержит активного вещества

    • ацикловир

    Перечень вспомогательных веществ

    • лактозы моногидрат,
    • натрия крахмала гликолат,
    • повидон К30,
    • магния стеарат,
    • целлюлоза микрокристаллическая.

    Форма Зовиракс


    Таблетки.

    Описание лекарственной формы


    Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки с выдавленной с одной стороны надписью «GXCL3» и гладкие с другой стороны.

    Классификация


    Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство.

    Код АТХ: ЈО5АВО1 Нуклеозиды и нуклеотиды

    Фармакологическое действие


    Ацикловир — это синтетический аналог пуринового нуклеозида, который обладает способностью ингибировать in vitro и in vivo вирусы герпеса человека, включая вирус простого герпеса (ВПГ) 1-го и 2-го типов, вирус ветряной оспы и опоясывающего герпеса (варицелла-зостер вирус, Varicella zoster virus (ВЗВ)), вирус Эпштейна-Барр (ЭБВ) и цитомегаловирус (ЦМВ). 

    В культуре клеток ацикловир обладает наиболее выраженной противовирусной активностью в отношении ВПГ-1, далее в порядке убывания активности следуют ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ.

    Фармакодинамика


    Ингибирующее действие ацикловира на вирусы герпеса (ВПГ- 1 , ВПГ-2, ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ) имеет высокоизбирательный характер. 

    Ацикловир не является субстратом для фермента тимидинкиназы неинфицированных клеток, поэтому ацикловир малотоксичен для клеток млекопитающих. 

    Однако тимидинкиназа клеток, инфицированных вирусами ВГЩ ВЗВ, ЭБВ и ЦМВ превращает ацикловир в ацикловира монофосфат аналог нуклеозида, который затем последовательно превращается в дифосфат и трифосфат под действием клеточных ферментов. 

    Включение ацикловира трифосфата в цепочку вирусной ДК и последующий обрыв цепи блокируют дальнейшую репликацию вирусной ДК.

    У пациентов с выраженным иммунодефицитом длительные или повторные курсы терапии ацикловиром могут приводить к появлению резистентных штаммов, поэтому дальнейшее лечение ацикловиром может быть неэффективным. 


    У большинства выделенных штаммов со сниженной чувствительностью к ацикловиру отмечалось относительно низкое 
    содержание вирусной тимидинкиназы, а также нарушение структуры вирусной тимидинкиназы или ДНК-полимеразы. 

    Воздействие ацикловира на штаммы вируса простого герпеса (ВПГ) in vitro также может приводить к образованию менее чувствительных к нему штаммов. 

    Не установлена корреляция между чувствительностью штаммов вируса простого герпеса (ВПГ) к ацикловиру in vitro и клинической эффективностью препарата.

    Фармакокинетика


    Абсорбция

     
    Ацикловир только частично абсорбируется из кишечника. После приема 200 мг ацикловира каждые 4 часа средняя максимальная равновесная концентрация в плазме крови (Cssmax) составляла 3,1 мкм (0,7 мкг/мл), а средняя равновесная минимальная концентрация в плазме крови (Cssmin) 1 мкм (0,4 мкг/мл). 

    При приеме внутрь 400 мг и 800 мг ацикловира каждые 4 часа Cssmax составляла 5,3 мкм (1,2 мкг/мл) и 8 мкм (1,8 мкг/мл) соответственно, а Cssrmn 2,7 мкм (0,6 мкг/мл) и 4 мкм (0,9 мкг/мл), соответственно.

    Распределение


    Концентрация ацикловира в спинномозговой жидкости составляет приблизительно 50 % от его концентрации в плазме крови.

    С белками плазмы крови ацикловир связывается в незначительной степени (9—33 94), поэтому лекарственные взаимодействия вследствие вытеснения из участков связывания с белками плазмы крови маловероятны.


    Элиминация

    У взрослых после приема ацикловира внутрь период полувыведения из плазмы крови составляет около З ч. Большая часть препарата выводится почками в неизмененном виде. 


    Почечный клиренс ацикловира значительно превышает клиренс креатинина, что свидетельствует о выведении ацикловира посредством не только клубочковой фильтрации, но и канальцевой секреции. 9-карбоксиметокси-метилгуанин является основным метаболитом ацикловира и составляет около 10—15 % дозы, выводимой с мочой. 

    При назначении ацикловира через 1 ч после приема 1 г пробенецида период полувыведения ацикловира и AUC (площадь под фармакокинетической кривой концентрация — время) увеличивались на 18 и 40 94, соответственно.

    При почечной недостаточности


    У пациентов с хронической почечной недостаточностью период полувыведения ацикловира составлял в среднем 19,5 ч. При проведении гемодиализа средний период полувыведения ацикловира составлял 5,7 ч. Концентрация ацикловира в плазме крови во время диализа снижалась приблизительно на 60 0/0.


    Пациентам пожилого возраста


    У пожилых пациентов общий клиренс ацикловира с возрастом снижается параллельно со снижением клиренса креатинина, однако период полувыведения ацикловира изменяется незначительно.


    Ацикловир для ВИЧ инфицированных


    При одновременном введении ацикловира и зидовудина ВИЧ инфицированным пациентам фармакокинетические характеристики обоих препаратов практически не изменялись.


    Показания к применению 


    Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес;

    Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом; 


    Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом; 

    Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса (раннее лечение опоясывающего герпеса ацикловиром оказывает анальгезирующий эффект и может снизить частоту возникновения постгерпетической невралгии).

    Противопоказания


    • Гиперчувствительность к ацикловиру или валацикловиру или любому из вспомогательных веществ,
    • редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы,
    • дефицит лактазы лопарей или глюкозо-галактозная мальабсорбция; 
    • детский возраст до З лет.

    С осторожностью


    • Беременность,
    • период грудного вскармливания,
    • пожилой возраст,
    • почечная недостаточность,
    • дегидратация,
    • одновременное применение с другими нефротоксичными препаратами.

    Применение Зовиракс при беременности


    Беременность

    В пострегистрационном реестре беременностей при лечении ацикловиром собраны данные об исходах беременности у женщин, принимавших ацикловир в разных лекарственных формах.

    При анализе данных реестра не было отмечено увеличения количества врожденных дефектов у новорожденных, матери которых принимали ацикловир во время беременности, по сравнению с общей популяцией.

    Выявленные врожденные дефекты не отличались единообразием или закономерностью, позволяющими предположить общую причину их возникновения.

    Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс женщинам в период беременности и оценивать предполагаемую пользу для матери и возможный риск для плода.

    Период грудного вскармливания

    После приема препарата Зовиракс внутрь в дозе 200 мг 5 раз в сутки ацикловир определялся в грудном молоке в концентрации, составляющей от 60 до 410 % плазменной концентрации.

    При таких концентрациях в грудном молоке дети, находящиеся на грудном вскармливании, могут получать ацикловир в дозе до 0,3 мг/кг/сут.

    Учитывая это, следует соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс кормящим женщинам.

    Влияние Зовиракс на репродуктивную функцию


    Нет данных о влиянии ацикловира на женскую фертильность.

    В исследовании с участием 20 пациентов мужского пола с нормальным количеством сперматозоидов было установлено, что применение ацикловира внутрь в дозе до 1 г в сутки в течение 6 месяцев не имело клинически значимого влияния на количество, подвижность или морфологию сперматозоидов.


    Зовиракс, инструкция по применению


    Принимают внутрь после еды.

    Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач.

    Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата Зовиракс показаниям к применению и режиму дозирования.

    Лечение инфекций кожи и слизистых оболочек, вызванных вирусом простого герпеса, включая первичный и рецидивирующий генитальный герпес

    Для лечения инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 5 дней, но может быть продлен при тяжелых первичных инфекциях.

    В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата Зовиракс, таблетки может быть увеличена до 400 мг.

    В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Зовиракс в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

    Лечение необходимо начинать как можно раньше после возникновения инфекции; при рецидивах препарат рекомендуется назначать уже в продромальном периоде или при появлении первых элементов сыпи.


    Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом
     
    Для профилактики рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).Многим пациентам подходит более удобная схема терапии 400 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).

    В ряде случаев оказываются эффективными более низкие дозы препарата Зовиракс: 200 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов) или 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).


    У некоторых пациентов может произойти обострение инфекции при приеме суммарной суточной дозы 800 мг.

    Лечение препаратом Зовиракс следует прерывать через каждые 6—12 месяцев для выявления возможных изменений в течении заболевания.

    Профилактика инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом

    Для профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с иммунодефицитом рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 200 мг внутрь 4 раза в сутки (каждые 6 часов).


    В случае выраженного иммунодефицита (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника доза препарата может быть увеличена до 400 мг внутрь. 

    В качестве альтернативы может быть рассмотрена возможность применения препарата Зовиракс в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

    Продолжительность профилактического курса терапии определяется длительностью периода, в течение которого существует риск инфицирования.


    Лечение ветряной оспы и опоясывающего герпеса

    Для лечения ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемая доза препарата Зовиракс составляет 800 мг внутрь 5 раз в сутки (каждые 4 часа, за исключением периода ночного сна). Курс лечения составляет 7 дней.

    Лечение опоясывающего герпеса следует начинать как можно раньше от момента первых проявлений заболевания, так как в этом случае лечение будет более эффективным.

    Лечение ветряной оспы у пациентов с нормальным иммунным статусом следует начать в течение 24 часов с момента появления высыпаний.

    У пациентов с тяжелым иммунодефицитом (например, после трансплантации костного мозга) или при нарушении всасывания из кишечника необходимо рассмотреть возможность назначения препарата Зовиракс в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для инфузий.

    Пациенты пожилого возраста

    Необходимо учитывать вероятность наличия почечной недостаточности у пациентов пожилого возраста, дозы должны быть скорректированы в соответствии со степенью почечной недостаточности.


    Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.


    Пациентам с нарушением функции почек


    Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата Зовиракс пациентам с нарушением функции почек.

    Необходимо обеспечить поддержание адекватного водного баланса.


    У пациентов с почечной недостаточностью прием ацикловира внутрь в рекомендуемых дозах с целью лечения и профилактики инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, не приводит к кумуляции препарата до концентраций, превышающих установленные безопасные уровни. 

    Однако у пациентов с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин дозу препарата Зовиракс рекомендуется снижать до 200 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов).


    При лечении ветряной оспы и опоясывающего герпеса рекомендуемые дозы препарата Зовиракс составляют:
    при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин — 800 мг внутрь 2 раза в сутки (каждые 12 часов); при клиренсе креатинина 10—25 мл/мин — 800 мг внутрь 3 раза в сутки (каждые 8 часов).


    Зовиракс таблетки детям, инструкция по применению


    Дети в возрасте от З лет и старше
     
    Лечение инфекций, вызванных вирусом простого герпеса: профилактика инфекций, у пациентов с иммунодефицитом 

    в возрасте от З лет и старше — такие же дозы, как для взрослых.

    Лечение ветряной оспы в возрасте от 6 лет и старше — 800 мг внутрь 4 раза в сутки; 

    в возрасте от З до 6 лет — 400 мг внутрь 4 раза в сутки.

    Более точно дозу можно определить из расчета 20 мг/кг массы тела (но не более 800 мг) внутрь 4 раза в сутки.

    Курс лечения составляет 5 дней.


    Профилактика рецидивов инфекций, вызванных вирусом простого герпеса, у пациентов с нормальным иммунным статусом: лечение опоясывающего герпеса.

    Данные о режиме дозирования отсутствуют.


    Режим дозирования


    Препарат Зовиракс можно принимать во время еды, поскольку прием пищи не нарушает в значительной степени его абсорбцию. 

    Таблетки следует запивать полным стаканом воды.

    Передозировка


    Симптомы

    Ацикловир лишь частично абсорбируется в желудочно-кишечном тракте. 


    Как правило, при случайном однократном приеме ацикловира в дозе до 20 г токсические эффекты не были зарегистрированы. 

    При повторных приемах внутрь в течение нескольких дней доз, превышающих рекомендованные, отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота) и нервной системы (головная боль и спутанность сознания).

    Иногда могут наблюдаться такие неврологические эффекты, как судорожные припадки, кома.


    Лечение


    Пациенты нуждаются в тщательном медицинском наблюдении с целью выявления возможных симптомов интоксикации. 


    Ацикловир выводится из организма с помощью гемодиализа, поэтому гемодиализ может быть использован для лечения передозировки.

    Побочные действия


    Для большинства нежелательных реакций необходимые данные для определения частоты встречаемости отсутствуют. 

    Кроме того, частота встречаемости нежелательных реакций может варьировать в зависимости от показания.

    Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с частотой встречаемости, определяемой следующим образом: очень часто (> 1/10), часто (> 1/100 и < 1/10), нечасто (> 1/1 000 и < 1/100), редко (> 1/10 000 и <1/1 000), очень редко (< 1/10 000).


    Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

    • анемия, 
    • лейкопения, 
    • тромбоцитопения. 

    Нарушения со стороны иммунной системы


    • анафилактические реакции

    Нарушения со стороны нервной системы  


    • головная боль, 
    • головокружение.
    • возбуждение, 
    • спутанность сознания, 
    • тремор, 
    • атаксия, 

    Редко 

    • дизартрия, 
    • галлюцинации, 
    • психотические симптомы, 
    • судороги, 
    • сонливость, 
    • энцефалопатия, 
    • кома.

    Обычно эти побочные эффекты наблюдались у пациентов с почечной недостаточностью или при наличии других провоцирующих факторов и были, в основном, обратимыми.

    Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки 

    • одышка.

    Желудочно-кишечные нарушения


    Часто            


    • тошнота, 
    • рвота, 
    • диарея, 
    • боль в животе.

    Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей


    Редко             


    • обратимое повышение концентрации билирубина и печеночных ферментов в крови.

    Очень редко    

    • гепатит, 
    • желтуха. 

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

    Часто                       


    • зуд, 
    • сыпь, 
    • в том числе фотосенсибилизация.

    Нечасто                 

    • крапивница, 
    • быстрое диффузное выпадение волос.

    Поскольку быстрое диффузное выпадение волос наблюдается при различных заболеваниях и при терапии многими лекарственными средствами, прямая связь его с приемом ацикловира не установлена.

    Редко                      

    • ангионевротический отек.

    Очень редко

    • токсический эпидермальный некролиз,
    • мультиформная экссудативная эритема.

    Нарушения со стороны почек и мочивыводящих путей

    Редко

    • повышение концентрации мочевины и креатинина в сыворотке крови.

    Очень редко

    • острая почечная недостаточность, 
    • почечная колика

    Почечная колика может быть связана с почечной недостаточностью и кристаллурией.

    Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу и по возможности, производителю Зовиракс.

    Взаимодействие 


    Никаких клинически значимых взаимодействий при применении препарата Зовиракс не отмечалось.
     
    Ацикловир выводится в неизмененном виде с мочой путем активной канальцевой секреции. 


    Все препараты с аналогичным путем выведения могут повышать плазменную концентрацию ацикловира. 

    Ацикловир повышает AUC теофиллина приблизительно на 50 % при одновременном приеме, поэтому рекомендуется измерять плазменные концентрации теофиллина при одновременном назначении ацикловира. 

    Пробенецид и циметидин увеличивают показатель AUC (площадь под кривой «концентрация — время») ацикловира и снижают его почечный клиренс. 

    Отмечалось увеличение показателя AUC в плазме крови для ацикловира и неактивного метаболита микофенолата мофетила, иммунодепрессанта, применяющегося в трансплантологии, при одновременном применении обоих препаратов. 

    Однако коррекции дозы не требуется вследствие широкого терапевтического индекса ацикловира.

    Особые указания 


    Доступных данных, полученных в результате проведенных клинических исследований, недостаточно, чтобы сделать вывод о том, что применение ацикловира снижает риск заболевания ветряной оспой у пациентов с нормальным иммунным статусом.
     
    Риск развития почечной недостаточности увеличивается при одновременном применении с другими нефротоксическими препаратами.


    Состояние гифатации

    Пациенты, принимающие высокие дозы препарата Зовиракс внутрь, должны получать достаточное количество жидкости.


    Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушением функции почек

    Поскольку ацикловир выводится почками, дозы должны быть уменьшены пациентам с почечной недостаточностью. 


    У пациентов пожилого возраста возможно снижение функции почек, следовательно, для данной группы пациентов также может потребоваться снижение дозы. 

    Как пожилые пациенты, так и пациенты с нарушением функции почек находятся в группе повышенного риска развития побочных эффектов со стороны нервной системы (обычно такие реакции обратимы в ответ на отмену препарата) и, соответственно, должны находиться под пристальным медицинским наблюдением.

    Пациенты с выраженным иммунодефицитом


    Длительные или повторные курсы лечения ацикловиром у пациентов с выраженным иммунодефицитом могут привести к появлению штаммов Всем пациентам, особенно при наличии клинических проявлений, следует соблюдать осторожность во избежание потенциальной возможности передачи вируса, а также пациентов необходимо информировать о случаях бессимптомного вирусоносительства.


    Влияние на управление автотранспортом


    Исследований влияния ацикловира на способность к управлению транспортными средствами или механизмами не проводилось. 

    Спрогнозировать негативное воздействие ацикловира на эти виды деятельности на основании фармакологических свойств действующего вещества не представляется возможным, но необходимо учитывать профиль побочного действия ацикловира.


    Форма выпуска


    По 5 таблеток в блистер из ПВХ/ПВДХ/А1/бумаги с защитой от вскрытия детьми.

    По 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную с контролем первого вскрытия.


    Условия хранения Зовиракс


    При температуре не выше 25 о с в защищенном от влаги месте.

    Срок годности Зовиракс


    5 лет.

    Условия продажи


    По рецепту врача.

    Цена Зовиракс таблетки, где купить


    Цена Зовиракс в таблетки в аптеках: от 235 рублей за упаковку 25 штук.

    Информация о производителе Зовиракс таблетки


    Контакты Глаксосмиткляйн


    125167 Москва

    Ленинградский пр-т, д. 37а, корп. 4

    БЦ "Аркус III"

    Тел.: (495) 777-89-00

    Факс: (495) 777-89-04

    ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!