Азафен: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Азафен

Торговое название: Азафен^®  (Azaphen)

Международное непатентованное название (МНН) или группировочное наименование: Пипофезин

Регистрационный номер: ЛС-000325

Состав 

Одна таблетка Азафена содержит:

Активное вещество–пипофезина дигидрохлорида моногидрат 25 мг;

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные  вещества–крахмал  картофельный  4,0  мг,  кремния  диоксид коллоидный  (аэросил)  1,75  мг,  целлюлоза  микрокристаллическая  45,0  мг,  лактозы моногидрат 22,0 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский) 1,25 мг, магния стеарат 1,0 мг

Лекарственная форма Азафена: Таблетки

Описание формы

Азафен выпускается в таблетках  плоскоцилиндрических  с  фаской,  желтовато-зеленоватого  цвета. 
Допускается наличие мраморности.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Неврология

Фармакотерапевтическая группа –антидепрессант.

Код АТХ: N06АХ. Прочие антидепрессанты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика 

Азафен (Azaphen) - трициклический антидепрессант из группы неизбирательных ингибиторов нейронального захвата моноаминов.Механизм  антидепрессивного  действия  связан  с  неизбирательным  ингибированием обратного  нейронального захвата  серотонина  и  норадреналина,  что  приводит  к увеличению их концентраций в ЦНС. Тимолептическое действие препарата сочетается с седативной активностью и анксиолитическим эффектом.Практически не обладает м-холиноблокирующей активностью,не влияет на активность моноаминоксидазы (МАО). Не оказывает кардиотоксического действия.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность -около 80%.  После  перорального приема  разовой  дозы  25  мг  Азафена  максимальная концентрация составляет  24,5нг/мл и  определяется  спустя 1-2  часа.  Связь  с  белками плазмы -90%. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. В исследовании invitroпоказано, что пипофезинне является субстратом изоферментов CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, а  преимущественно  метаболизируется  под  влиянием изофермента CYP1A2. Препарат  достаточно  быстро  выводится из  кровяного  русла,период  полувыведения составляет 4,3 часа. Выводится из организма преимущественно почками.

Показания к применению 

Депрессивные эпизоды легкой и средней степени тяжести  (в  т.ч. при хронических соматических заболеваниях).

Противопоказания

Индивидуальная непереносимость к  основному  и/или вспомогательным  компонентам  препарата Азафен (Azaphen); тяжелая  степень  печеночной и/или  почечной  недостаточности; одновременный  прием ингибиторов  МАО;  беременность;  период  лактации;  детский  возраст  до  18  лет (опыт медицинского применения у детей ограничен).
Редкие наследственные проблемы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (препарат содержит лактозу).

Азафен с осторожностью

Хроническая  сердечная  недостаточность,  инфаркт  миокарда,  ишемическая  болезнь сердца, состояние после инсульта, инфекционные заболевания, сахарный диабет(в связи с недостаточностью данных о безопасности применения).

Инструкция на Азафен (Способ и дозировка)

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Азафен предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь. 
Начальная  доза  для  взрослых –25-50  мг,  в 2  приема  (утром  и  в  обед).  При  хорошей переносимости дозу постепенно увеличивают до 150-200 мг/сут (в 3-4 приема,последний прием перед сном), в некоторых случаях –до 400 мг/сут. Оптимальная суточная доза –150-200 мг, максимальная –400-500 мг. 

При достижении желаемого эффекта переходят на поддерживающие дозы: 25-75 мг/сут. 

Курс лечения –до 1 года (не менее 1-1,5 мес).

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, аллергические реакции.В начале терапии возможно появление слабости, сонливости, нарушения концентрации внимания, сухости во рту, которые нивелируются без дополнительного лечения.

Передозировка

Сведения о передозировке отсутствуют.

Взаимодействие 

Усиливает  эффекты  этанола,  антигистаминных  препаратов и др.средств, угнетающих ЦНС,антикоагулянтов.Снижает эффективность противоэпилептических препаратов.В исследовании in  vitroпоказано, что Азафен не является ингибитором или индуктором изоферментов CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 и CYP3A4, поэтому маловероятно взаимодействие  с  лекарственными  средствами,  являющимися  субстратами  данных изоферментов. Флувоксамин,  пропафенон, мексилетин,  ципрофлоксацин  (ингибиторы изофермента CYP1A2)могут повышать концентрацию азафена в плазме крови.

Особые указания 

После  перевода  с  терапии ингибиторами  МАО на  Азафен необходим  интервал  в 1-2 недели.В период лечения следует воздерживаться от приема алкоголя.Любое депрессивное расстройство само по себе увеличивает риск суицида. Поэтому во время  лечения  за пациентами  должно  быть  установлено  наблюдение  с  целью  раннего выявления нарушений или изменений поведения, а также суицидальных наклонностей.

Влияние на способность управлять автомобилем

В  связи  с  возможным  снижением  концентрации  внимания  в  период  лечения  следует воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания ибыстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и др.).

Условия хранения Азафен

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Азафен

5 лет. Не использовать по окончании срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска

По рецепту.

Форма выпуска

Таблетки по 25 мг. По 10 или 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку.По 100, 200, 250, 300 таблеток в банки полимерные, закупоренные крышками. Банку полимерную или 3, 4, 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток или 1, 2, 3, 4 контурных  ячейковых  упаковок  по 14  таблеток  вместе  с  инструкцией  по  применению помещают в пачку из картона.

Цена Азафен, где купить

Цена Азафен в аптеках: от 171 рублей до 239 рублей

Информация о производителе: Азафен (Azaphen)

Контакты для обращений: STADA (Германия)

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!