Ксимелин: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Ксимелин

Торговое название препарата: Ксимелин (Xymelin)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Ксилометазолин (Xylometazoline)

Регистрационный номер: П N015643/02 

Состав 

1 мл препарата Ксимелина содержит: 

Количество для 0,05 % 0,1 %

Действующее вещество: 

Ксилометазолина гидрохлорид…………...0,5 мг....1 мг

Вспомогательные вещества: 

Динатрия эдетат……………………………........0,5 мг…0,5 мг

Натрия гидрофосфата дигидрат…………..2 мг…..2 мг

Натрия дигидрофосфата дигидрат……….2 мг…..2 мг

Натрия хлорид………………………….............7,4 мг…7,3 мг

Бензалкония хлорид ……………….……......0,1 мг.....0,1 мг

Вода очищенная…………………..…...........991,5 мг…991,1 мг

Лекарственная форма Ксимелина: спрей назальный

Описание формы

Прозрачная бесцветная жидкость.

Идентификация и классификация

Клинико-фармакологическая группа: Оториноларингология

Фармакотерапевтическая группа противоконгестивное cредство - альфа-адреномиметик 

Код АТХ: R01AA07 Симпатомиметики деконгестанты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Основной компонент Ксимелина входит в группу местных средств сосудосуживающего действия или деконгестантов, обладающих α-адреномиметическим эффектом. Его применение вызывает значительное сужение кровеносных сосудов в области слизистых носа, благодаря чему устраняется отёчность и гиперемия слизистых оболочек носоглотки. Помогает облегчить носовое дыхание во время лечения ринитов. Терапевтические концентрации препарата не вызывают раздражение слизистой и развитие гиперемии. Действие проявляется спустя несколько минут, сохраняясь в среднем 10-12 часов. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

Фармакокинетика

При местном применении практически не абсорбируется, концентрации в плазме настолько малы, что их невозможно определить современными аналитическими методами.

Показания к применению 

Острый ринит (в том числе на фоне острых респираторных заболеваний и аллергический ринит), поллиноз, синусит, евстахиит, средний отит (для уменьшения отека слизистой носоглотки). Подготовка больного к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, сухой ринит или атрофический ринит, гипертиреоз, состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, детский возраст до 2 лет (для Ксимелина 0,05 %); детский возраст до 6 лет (для Ксимелина 0,1 %). Не применять препарат при терапии ингибиторами моноаминооксидазы или трициклическими антидепрессантами, включая период 14 дней после их отмены

С осторожностью 

Cахарный диабет; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; заболевания сердечно-сосудистой системы в т.ч. ИБС, стенокардия III – IV функционального класса; гиперплазия предстательной железы; при повышенной чувствительности к адренергическим препаратам, сопровождающейся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления. 

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение препарата противопоказано. В период грудного вскармливания препарат должен применяться только после тщательной оценки соотношения пользы для матери и риска для ребенка, не допускается превышать рекомендуемую дозу.

Передозировка 

Ксилометазолин при местном введении чрезмерной дозы или при случайном приеме внутрь может вызывать сильное головокружение, повышенное потоотделение, сонливость, резкое снижение температуры тела, головную боль, брадикардию, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кому и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение.

Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача. Эти меры должны включать наблюдение за пациентом в течение нескольких часов. В случае тяжелого отравления с остановкой сердца реанимационные действия должны продолжаться не менее 1 часа. 

Ксимелин, Инструкция по применению 

Оптимальный режим дозирования определяет  лечащий врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Лекарственное средство Ксимелин (Xymelin) предназначено для интраназального применения по следующей схеме:

Интраназально. 

0,05 % спрей для детей от 2 до 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в день; не следует применять более 3 раз в день. 

0,1 % спрей для взрослых и детей старше 6 лет: по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход (при необходимости можно повторить); не следует применять более 3 раз в день. Препарат применяется не более 10 дней. 

Препарат у детей следует применять только под наблюдением взрослых. 

Одно впрыскивание Ксимелина 0,05% содержит около 35 мкг ксилометазолина гидрохлорида; одно впрыскивание Ксимелина 0,1% содержит около 140 мкг ксилометазолина гидрохлорида.

Побочные эффекты 

Классификация частоты возникновения нежелательных реакций: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, ˂ 1/10); нечасто (≥ 1/1000, ˂ 1/100); редко (≥ 1/10000, ˂ 1/1000); очень редко (˂ 1/10000).

Нарушения со стороны иммунной системы: 
Очень редко: реакция гиперчувствительности (ангионевротический отек, сыпь, зуд). 

Нарушения со стороны нервной системы: 
Редко: депрессия (при длительном применении в высоких дозах). Очень редко: беспокойство, усталость, головная боль, бессонница, галлюцинации и судороги (преимущественно у детей). 


Нарушения со стороны органа зрения: 
Очень редко: нарушение четкости зрительного восприятия. 
Нарушения со стороны сердца: 
Редко: ощущение сердцебиения, повышение артериального давления; Очень редко: тахикардия, аритмия. 
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: 
Часто: раздражение и/или сухость слизистой оболочки носа, жжение, покалывание, чихание, гиперсекреция слизистой оболочки носоглотки. Нечасто: заложенность носа (реактивная гиперемия), особенно после длительного и частого применения.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: 
Часто: тошнота. Редко: рвота, дискомфорт в желудке. 


Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. 

Взаимодействие

Ксилометазолин противопоказан больным, получающим ингибиторы МАОили трициклические антидепрессанты, включая период 14 дней после их отмены. Одновременное применение три- или тетрациклических антидепрессантов и симпатомиметических препаратов могут привести к увеличению симпатомиметического эффекта ксилометазолина, поэтому такого сочетания рекомендуется избегать.

Меры предосторожности

Не рекомендуется применять в непрерывном режиме более 10 дней. Не следует превышать рекомендованные дозы, особенно у детей и пожилых людей. Длительное (более 10 дней) или чрезмерное применение препарата может вызвать эффект «рикошета» (медикаментозный ринит) и/или атрофию слизистой оболочки носа. Если по истечении этого времени симптомы сохраняются, необходимо обратиться к врачу. 

Влияние на способность управлять автомобилем

Препарат в рекомендуемых дозах не влияет на способность управлять транспортными средствами.

Форма выпуска

Спрей назальный 0,05 % и 0,1 %. По 10 мл, 15 мл препарата во флакон темного стекла, снабженный мультидозовым распылителем с наконечником и с защитным колпачком из полиэтилена. С. 6 По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку. 

Условия хранения Ксимелин

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. 

Срок годности Ксимелин

2 года. Не использовать по истечении срока годности. 

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта

Цена Ксимелина, где купить

Цена Ксимелин спрей в аптеках России: от 76 рублей до 238 рублей

Информация о производителе: Ксимелин (Xymelin)

Контакты для обращений: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

119048 г. Москва, ул. Усачева, дом 2, стр. 1, бизнес-центр "Фьюжн Парк", 4 и 5 этаж.

Телефон: +7 (495) 933-55-11

russia@takeda.com

https://www.takeda.com/ru-ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!