Докси-Хем: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Докси-Хем

Торговое название препарата: Докси-Хем^® (Doxi-Hem) 500 мг 

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Кальция добезилат

Регистрационный номер: П №0126627/01-020610

Состав

1 капсула Докси-Хем содержит:

 Действующее вещество:кальция добезилат (в форме кальция добезилата моногидрата 521,51 мг)–500,00 мг

Вспомогательные вещества:кукурузный крахмал–25,164 мг, магния стеарат–8,326 мг;

Капсула No 0:
корпус: титана диоксид Е171 -0,8640 мг, краситель железа оксид желтый Е172-0,1440 мг; крышечка: краситель железа оксид черный Е 172 -0,1920 мг, краситель индигокармин Е132 -0,1728 мг, титана диоксид Е171 -0,4800 мг, краситель железа оксид желтый Е172 -0,5760 мг, желатин до 96 мг.

Лекарственная форма Докси-Хем: Капсулы

Описание
Твердая желатиновая капсула No 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета.Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белогоцвета.Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Идентификация и классификация

Фармакологическая группа: Ангиопротекторное средство.

Код ATX: С05ВХ01 Прочие склерозирующие препараты

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Фармакокинетика
Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25 %. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер.Выводится почками (около 50 %) и через кишечник (около 50 %) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10 % -в виде метаболитов. Период полувыведения -5 ч.В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Показания к применению

Сосудистые поражения с повышенной хрупкостью и проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями. Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (предварикозное состояние с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматозом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени,геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 13 лет).

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в случае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода.При назначениив период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Способ применения и режим дозирования

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Докси-Хем предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь, не разжевывая, во время еды.

Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. 

При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день.

Курс лечения -от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Побочное действие

Классификация побочных реакций по частоте развития: часто -1-10 %, нечасто -0,1-1 %, редко -0,01-0,1 %, очень редко, включая отдельные случаи -< 0,01 %.

-Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.Редко: тошнота, диарея, рвота.

-Нарушения со стороны кожи иподкожных тканей.Редко: аллергические реакции (зуд, сыпь).

-Общие расстройства.Редко: лихорадка, озноб.

-Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.Редко: артралгия.

-Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.В отдельных случаях: агранулоцитоз. Реакция обратима и исчезает после прекращения терапии.

Передозировка

Случаев передозировки не отмечалось.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и БАД

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Особые указания и меры предосторожности

Препарат можно назначать профилактически. При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта) следует немедленно обратиться к врачу и провести клинический анализ крови.Кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами

Препарат неоказывает неблагоприятного влияния на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами.

Форма выпуска

Капсулы Докси-Хем 500 мг. По 10 капсул в блистер из ПВХ/АЛ. По 3 блистера с инструкцией по применению в пачку картонную.

Условия хранения
При температуре не выше25°С в потребительской упаковке.Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
5 лет. 
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель  
Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, 
Сербия. 15000, г. Шабац, ул. Хайдук Велькова бб.

Цена Докси - Хем в аптеках: от 250 рублей до 890 рублей. (за упаковку 90 капсул)

Организация, принимающая претензии: Докси-Хем (Doxi-Hem)

Контакты для обращений: STADA (Германия)

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!