Индапамид МВ ШТАДА: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Индапамид МВ ШТАДА 

Торговое название: Индапамид МВ ШТАДА

Международное непатентованное название (МНН): Индапамид (indapamidum)

Регистрационный номер: ЛС-000610

Состав

Одна таблетка Индапамид МВ ШТАДА содержит:

Действующеевещество: индапамид –1,50 мг. 

Вспомогательные вещества: гипромеллоза (гипромеллоза 4000) –42,00-78,40 мг; лактозы моногидрат -168,50-132,10 мг; кремния диоксид коллоидный–1,00 мг;магния стеарат –2,00 мг; 

Оболочка:гипромеллоза –5,94 мг;макрогол (полиэтиленгликоль 4000) –1,29 мг; тальк –0,48 мг; титана диоксид –1,29 мг.

Лекарственная форма Индапамид мв штада: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой.

Описание лекарственной формы

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Идентификация и классификация

Фармакотерапевтическая группа: диуретическое средство.

Код АТХ: С03ВА11 Сульфонамиды нетиазидные диуретики

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Гипотензивное  средство  (диуретик,  вазодилататор).  По  фармакологическим  свойствам близок к тиазидным диуретикам (нарушает реабсорбцию ионов натрия в кортикальном сегменте петли Генле). Увеличивает выделение с мочой ионов натрия, хлора и в меньшей степени  ионов  калия  и  магния,  что  сопровождается  усилением  диуреза. Обладая способностью  селективно  блокировать  "медленные"  кальциевые  каналы,  повышает эластичность стенок артерий и снижает общее периферическое сосудистое сопротивление.Способствует  уменьшению  гипертрофии  левого желудочка  сердца.  Не  влияет  на содержание липидов в плазме крови (триглицеридов, липопротеинов низкой плотности, липопротеинов высокой плотности); не влияет на углеводный обмен (в том числе у больных с сахарным диабетом). Снижает чувствительность сосудистой стенки к норадреналину и ангиотензину II, стимулирует синтез простагландина Е2 и простациклина PGI2, снижает продукцию свободных и стабильных кислородных радикалов.Индапамид  оказывает  гипотензивное  действие  в  дозах,  не  обладающих  выраженным диуретическим эффектом.  Гипотензивный  эффект  развивается  к  концу  первой  недели, сохраняется в течение 24 часов на фоне однократного приема.

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта; биодоступность –высокая (93%). Прием пищи несколько замедляет скорость абсорбции, но не влияет на количество всосавшегося вещества. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 12 часов после приема внутрь. При повторных приемах колебания концентрации  препарата  в  плазме  крови  в  интервале  между  приемами  двух  доз уменьшаются. Равновесная  концентрация  устанавливается  через  7  дней  регулярного приема.  Период полувыведения -18 часов, связь с белками плазмы крови –около 79%. Связывается также с эластином гладких мышц сосудистой стенки. Имеет высокий объем распределения, проходит через гистогематические барьеры (в том числе плацентарный), проникает в грудное молоко.Метаболизируется  в  печени.  Почками  выводится  60-80%  в  виде  метаболитов  (в неизмененном виде выводится около 5%), через кишечник –20%. У больных с почечной недостаточностью фармакокинетика не меняется. Не кумулирует.

Показания к применению

Артериальная гипертензия.

Противопоказания

Повышенная  чувствительность  к  индапамиду  и  другим  производным сульфонамида, тяжелая  почечная недостаточность  (стадия  анурии),  выраженная  печеночная недостаточность (в том числе с энцефалопатией), гипокалиемия; беременность, период лактации;  возраст  до  18  лет  (эффективность  и  безопасность  не установлены); непереносимость   лактозы,   галактоземия,   синдром   нарушения   всасывания глюкозы/галактозы (препарат содержит лактозу).Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

С осторожностью

Нарушение  функции  печении/или  почек,  нарушение  водно-электролитного  баланса, гиперпаратиреоз;  удлинение интервала  QT  или  одновременный  прием  лекарственных средств,  удлиняющих  интервал  QT  (см. “Взаимодействие  с  другими  лекарственными средствами”);  сахарный  диабет  в  стадии  декомпенсации, гиперурикемия  (особенно сопровождающаяся подагрой и уратным нефролитиазом).

Если у Вас одно из перечисленных заболеваний, перед приемом препарата обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Применение при беременности и лактации

Индапамид МВ  ШТАДА  не  рекомендуется  принимать  в период  беременности.  Приём диуретиков  может  вызывать фетоплацентарную  ишемию  и  приводить  к нарушению развития плода.В связи с тем, что индапамид выделяется с грудным молоком, не рекомендуется назначение препарата  в  период  грудного  вскармливания.  В  случае необходимости применения препарата  Индапамид  МВ  ШТАДА  в  период  лактации,    кормление  грудью следует прекратить.

Индапамид мв, Инструкция по применению (Способ и дозировка)

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Индапамид МВ  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь предпочтительнее в утренние часы, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Суточная доза препарата –1 таблетка Индапамида МВ ШТАДА (1,5 мг) один раз в день. Увеличение дозы препарата не приводит к усилению гипотензивного действия.

Побочное действие

Определение частоты побочных реакций: очень часто -10% и более; часто -1% и более, менее 10%; нечасто -0,1% и более, менее 1%; редко -0,01% и более, менее 0,1%; очень редко -менее 0,01%.

Со стороны сердечно-сосудистой системы:очень  редко –аритмия,  ортостатическая гипотензия,  сердцебиение,  изменения  на  электрокардиограмме (ЭКГ),  характерные  для гипокалиемии.

Со  стороны  органов  кроветворения:очень  редко –тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, аплазия костного мозга.

Со стороны центральнойи периферической нервной системы:редко –головокружение, головная  боль,  парестезии,  повышенная возбудимость,  астения,  сонливость,  вертиго, бессонница,  депрессия,  повышенная  утомляемость,  недомогание, спазм  мышц конечностей, напряженность, раздражительность, тревожность. У пациентов с печеночной недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии.

Со стороны пищеварительной системы:нечасто –рвота; редко –тошнота, запор, сухость слизистой оболочки полости рта; очень редко – панкреатит, анорексия, боль в животе, диарея. 

Со стороны мочеполовой системы:очень редко –почечная недостаточность, никтурия, инфекции, полиурия.Со стороны дыхательной системы: кашель, фарингит, синусит, ринит.

Аллергические реакции:часто –макуло-папулезная сыпь; нечасто –пурпура, очень редко –ангионевротический  отек  и/или крапивница,  геморрагический  васкулит,  токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, кожный зуд.
Прочие:отдельные сообщения -обострение системной красной волчанки (СКВ), реакции фоточувствительности.

Лабораторные  данные:
снижение  уровня  калия  и  развитие  гипокалиемии  (особенно выраженное  у  больных,  относящихся  к  группе риска).  В  клинических  исследованиях гипокалиемия (содержание калия в плазме крови менее 3,4 ммоль/л) наблюдалась у 10% пациентов и 3,2 ммоль/л -у 4% пациентов после 4–6 недель лечения. После 12 недель терапии содержание калия в плазме крови снижалось, в среднем на 0,23 ммоль/л. Очень редко –гиперкальциемия; возможна гипонатриемия, сопровождающаяся гиповолемией и ортостатической  гипотензией.  Одновременная  потеря  ионов хлора  может  приводить  к компенсаторному метаболическому алкалозу, однако частота развития метаболического алкалоза  и  его  выраженность  незначительны;  гиперурикемия  и  гипергликемия (неуточненной   частоты),   повышение   концентрации   азота   мочевины   крови, гиперкреатининемия, глюкозурия.

Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются или вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка 

Симптомы:

выраженное  снижение  артериального  давления,  водно-электролитные нарушения (гипонатриемия, гипокалиемия), тошнота, рвота, судороги, головокружение, сонливость, заторможенность, спутанность сознания, угнетение дыхания, полиурия или олигурия вплоть до анурии (вследствие гиповолемии). У пациентов с циррозом печени возможно развитие печеночной комы. 

Лечение: 

промывание   желудка,   коррекция   водно-электролитного   баланса, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие 

Если Вы принимаете любые другие препараты, то перед началом лечения следует проконсультироваться с врачом.Не рекомендуемые комбинацииПри одновременном применении с препаратами лития возможно повышение концентрации ионов лития в плазме крови вследствие снижения выведения его из организма почками, сопровождающееся появлением признаков передозировки (нефротоксическое действие), так  же  как  и  при  соблюдении  бессолевой  диеты  (снижение  выведения  ионов  лития почками). В случае одновременного приема с препаратами лития необходимы тщательный контроль концентрации лития в плазме крови и коррекция дозировки.

Комбинации, требующие особого внимания
Препараты,  при  одновременном  применении  с  которыми  повышается  вероятность возникновения  аритмий  по типу  «пируэт»  ("torsades  de  pointes"): антиаритмические средства IА класса (хинидин, гидрохинидин, дизопирамид), антиаритмические средства III класса  (амиодарон,  дофетилид,  ибутилид,  бретилия  тозилат),  соталол, некоторые нейролептики: фенотиазины (хлорпромазин, циамемазин, левомепромазин, тиоридазин, трифлуоперазин), бензамиды  (амисульприд,  сульпирид,  сультоприд,  тиаприд), бутирофеноны  (дроперидол,  галоперидол),  прочие (бепридил,  цизаприд,дифеманил, эритромицин  (внутривенное  введение  (в/в)), галофантрин,  мизоластин, пентамидин, спарфлоксацин, моксифлоксацин, винкамин (в/в), астемизол.Одновременное применение с любым из этих препаратов, особенно на фоне гипокалиемии, повышает риск возникновения желудочковых аритмий по типу «пируэт». Перед началом комбинированной  терапии  индапамидом  и  указанными  выше  препаратами  следует контролировать содержание калия в плазме крови и при необходимости откорректировать его.  Рекомендуется  проводить  контроль клинического  состояния  пациента,  а  так  же содержания электролитов плазмы крови и ЭКГ. У пациентов с гипокалиемией необходимо применять препараты, не провоцирующие развитие аритмии типа «пируэт». При одновременном  назначении нестероидных  противовоспалительных  препаратов(НПВП)   (при   системном   применении),   включаяселективные   ингибиторы циклооксигеназы-2  (ЦОГ-2),  высокие  дозы  салициловой  кислоты (3  г/сут  и  более), возможно:  уменьшение  антигипертензивного  эффекта  индапамида,  развитие  острой почечной недостаточности  у  обезвоженных  пациентов  (вследствие  снижения  скорости клубочковой  фильтрации).  В начале терапии  индапамидом  необходимо  восстановить водно-электролитный баланс и контролировать функцию почек. Ингибиторы  ангиотензинпревращающего  фермента  (АПФ)при  одновременном применении  с  индапамидом  у пациентов  с  гипонатриемией  (особенно  у  пациентов  со стенозом  почечной  артерии)  увеличивают  риск развития  внезапной  артериальной гипотензии  и/или  острой  почечной  недостаточности.  Пациентам  с артериальной гипертензией и сниженным вследствие приема диуретиков содержанием ионов натрия в плазме крови необходимо за 3 дня до начала лечения ингибиторами АПФ прекратить прием диуретиков. В дальнейшем, при необходимости, прием диуретиков возобновить. Терапию ингибиторами  АПФ  следует  начинать  с  низких  доз,  с последующим  постепенным увеличением дозы в случае необходимости. При хронической сердечной недостаточности лечение следует начинать с низких доз ингибиторов АПФ, предварительно снизив дозу диуретиков. Во всех случаях в первую неделю приема ингибиторов АПФ необходимо контролировать функцию почек (содержание креатинина в плазме крови). Препараты, повышающие  риск развития гипокалиемии:амфотерицин В (в/в); глюко-и минералокортикостероиды  (при  системном  назначении),  тетракозактид,  слабительные средства, стимулирующие  моторику  кишечника.  При  одновременном  приеме  с индапамидом  вышеуказанных  препаратов увеличивается  риск  развития  гипокалиемии (аддитивный  эффект).  При  необходимости  следует  контролировать  и корректировать содержание ионов калия в плазме крови. Одновременная терапия с баклофеномусиливает антигипертензивный эффект индапамида.Сердечные  гликозиды:гипокалиемия  увеличивает  токсическое  действие сердечных гликозидов (гликозидная интоксикация). При одновременном применении индапамидаи сердечных гликозидов следует контролировать содержания ионов калия в плазме крови, показатели ЭКГ, и при необходимости, корректировать терапию. Комбинацияс калийсберегающими диуретиками(амилорид, спиронолактон, триамтерен)  может быть эффективна у некоторой категории больных, однако, при этомполностью не исключается  возможность  развития гипо-или  гиперкалиемии,  особенно  у  больных сахарным  диабетом  и  почечной  недостаточностью.В  таких случаях  следует контролировать уровень калия в плазме крови, параметры ЭКГ и, при необходимости, корректировать терапию.При  одновременном  применении  диуретиков  и метформинавозможно  появление молочнокислого ацидоза, который связан, по-видимому, с развитием функциональной почечной  недостаточности,  обусловленной действиемдиуретиков  (в  большей  степени «петлевых»). Не рекомендуется применять метформин в комбинации с индапамидом при уровне креатинина более 15 мг/л (135 мкмоль/л) у мужчин и 12 мг/л (110 мкмоль/л) у женщин.При применении йодсодержащих рентгеноконтрастных препаратовследует  иметь  в виду,  что  диуретический  эффект индапамида  увеличивает  риск  развития  почечной недостаточности.  Этот  риск  особенно  высок  при использовании  йодсодержащих рентгеноконтрастных  веществ  в  высоких  дозах.  Перед  применением йодсодержащих рентгеноконтрастных веществ больным необходимо восстановить потерю жидкости.Трициклические антидепрессанты и нейролептикиусиливают гипотензивный эффект и повышают риск развития ортостатической гипотензии (аддитивный эффект).Препараты,  содержащие соли кальция,увеличивают  риск  развития гиперкальциемии вследствие снижения выведения ионов кальция почками.При  одновременном применении циклоспорина итакролимусавозможно  увеличение содержания креатинина в плазме крови (без изменения концентрации циркулирующего циклоспорина), что наблюдается даже при нормальном содержании воды и ионов натрия. Глюкортикостероидные  препараты,  тетракозактид  (при  системном  применении) снижают гипотензивный эффект (задержка ионов натрия и жидкости). Снижает  эффект непрямых антикоагулянтов(производных  кумарина  или индандиона) вследствие  повышения  концентрации  факторов  свертывания  в  результате  уменьшения объема циркулирующей крови и повышения их продукции печенью (может потребоваться коррекция дозы).  Усиливает блокаду нервно-мышечной  передачи,  развивающуюся  под  действием недеполяризующих миорелаксантов.

Особые указания 

При недостаточной эффективности через 4-8 недель целесообразно к терапии добавить антигипертензивное лекарственное средство с иным механизмом действия. Дозу препарата повышать не рекомендуется (при отсутствии существенного увеличения гипотензивного эффекта повышается риск развития побочных эффектов).У  больных, принимающих  сердечные  гликозиды,  слабительные  средства,  на  фоне гиперальдостеронизма, а также у лиц пожилого возраста показан регулярный контроль содержания ионов калия и креатинина.На фоне приема индапамида следует систематически контролировать концентрацию ионов калия, натрия, магния в плазме крови (могут развиться электролитные нарушения), рH, концентрацию глюкозы, мочевой кислоты и остаточного азота. Определение содержания ионов  натрия  в  плазме  крови  рекомендуется  проводить  доначала  лечения.  Первое измерение концентрации ионов калия в плазме крови следует провести в течение первой недели от начала лечения.Наиболее тщательный контроль показан у больных ишемической болезнью сердца, сердечной недостаточностью, циррозом печени (особенно с отеками или асцитом -риск развития метаболического алкалоза, усиливающего проявления печеночной энцефалопатии), ослабленных больных или получающих сочетанную медикаментозную терапию.К  группе повышенного  риска  также  относятся  больные  с  увеличенным интервалом QТ наэлектрокардиограмме (врожденным или развившимся на фоне какого-либопатологического  процесса)  и  больные,  принимающие,  наряду с индапамидом, лекарственные  средства,  удлиняющие  интервал  QT  (см.  “Взаимодействие  с другими лекарственными средствами”). Тиазидные диуретики могут уменьшать выведение ионов кальция с мочой, что приводит к незначительной  и  временной  гиперкальциемии.  Выраженная  гиперкальциемия  на  фоне приема   индапамида   может   быть   следствием   ранее   недиагностированного гиперпаратиреоза.  Следует  отменить  прием диуретических  препаратов  перед исследованием функции паращитовидной железы. При  назначении  тиазидных диуретиков  пациентам  с  печеночной  недостаточностью возможно развитие печеночной энцефалопатии. В таких случаях прием препарата следует немедленно прекратить.У больных сахарным диабетом крайне важно контролировать уровень глюкозы в крови, особенно при наличии гипокалиемии. Значительная дегидратация может привести к развитию острой почечной недостаточности (снижение клубочковой фильтрации). Больным необходимо компенсировать потерю воды и в начале лечения тщательно контролировать функцию почек.Индапамид может датьположительный результат при проведении допинг-контроля. У  больных  с  высоким  уровнем  мочевой  кислоты  в  плазме  крови  на  фоне терапии индапамидом может увеличиваться частота возникновения приступов подагры. Производные  сульфонамидов могут  обострять  течение системной  красной  волчанки (необходимо иметь в виду при назначении индапамида). Влияние на способность управлять транспортным средством и другими сложными механизмамиУ некоторых пациентов, преимущественно в начале лечения или при добавлении другого антигипертензивного  средства, могут  возникать  сонливость,  головокружение  и  другие побочные эффекты со стороны нервной системы. При их возникновении пациент должен соблюдать особые меры предосторожности при управлении транспортным средством и работе со сложными механизмами. 

Форма выпуска

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг.По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По  3  контурных  ячейковых упаковкивместе  с  инструкцией  по  применению  в  пачку картонную.

Условия хранения Индапамид мв

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Индапамид мв

3 года. 
Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Цена Индапамид мв в аптеках: от 98 рублей до 158 рублей. (1,5 мг / 30 таблеток)

Информация о производителе: Индапамид МВ Штада

Контакты для обращений: STADA (Германия)

г. Москва, ул. Большая Ордынка д. 44, стр. 4

Телефоны: +7 495 797‑31-10,  8 800 250 5000

Электронный адрес: med@stada.ru

https://www.stada.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!