Необутин Ретард: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Необутин Ретард 

Селективный ЖКТ спазмолитик с прокинетической активностью. Быстрое устранение боли, спазмов, колик.

Торговое название: Необутин^® Ретард

Международное непатентованное наименование: тримебутин 

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: ЛП-003209  от 22.09.15

Состав

Необутин Ретард содержит на одну таблетку:

Действующее вещество: тримебутина малеат 300,0 мг;

Вспомогательные вещества:

Ядро таблетки: лактозы моногидрат 180,0 мг, винная кислота 120,0 мг, гипромеллоза 120,0 мг, повидон К30 12,0 мг, кремния диоксид коллоидный 7,5 мг, магния стеарат 7,5 мг.

Оболочка:

 гипромеллоза 6,82 мг, тальк 1,35 мг, Опаспрей белый М-1-7111 [титана диоксид 30,0 %, этанол денатурированный (спирт метилированный) 10,0 %, гипромеллоза-2910 3,0 %, вода 57,0 %] 2,25 мг, кремниевый пеногаситель q.s.

Лекарственная форма: таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Описание

Необутин Ретард,   таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, продолговатой формы со скругленными концами. На поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета. При производстве «Самил Фарм. Ко., ЛТД», Республика Корея на одной стороне

таблетки методом тиснения дополнительно наносится маркировка «SR»

Дозировка 300 мг:
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой

Идентификация и классификация

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ

Фармакотерапевтическая группа: Спазмолитическое средство 

Код ATX: АОЗААО5 Синтетические холиноблокаторы-эфиры с третичной аминогруппой

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика

Тримебутин, действуя на энкефалинергическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Действуя на периферические 8-, р- и к-рецепторы, в том числе находящиеся непосредственно на гладкой мускулатуре на всем протяжении желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), он регулирует моторику без влияния на центральную нервную систему. Таким образом, тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики. Нормализуя висцеральную чувствительность, тримебутин обеспечивает анальгетический эффект при абдоминальном болевом синдроме. 

Фармакокинетика
Всасывание и распределение.После приема внутрь тримебутин быстровсасывается из желудочно-кишечного тракта, максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 1-2 часа. Биодоступность составляет 4-6%. Объем распределения (Vd) —88 л. Степень связывания с белками плазмы низкая —около 5%. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.Метаболизм и выведение.Тримебутин метаболизируется в печени и выводится через почки преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 часов). Период полувыведения (Т½) —около 12 часов. 

Показания к применению 

Взрослые и дети с 12 лет.

Симптоматическое лечение боли,  связанных с функциональными расстройствами ЖКТ и желчевыводящих путей спазмов и дискомфорта в области живота, ощущения вздутия (метеоризма), моторных расстройств кишечника с изменением частоты стула (диарея или запор), диспепсии, изжоги, отрыжки, тошноты, рвоты, связанных с функциональными заболеваниями органов желудочно-кишечного тракта и желчных путей (неэрозивная форма гастроэзофагеальной рефлюксной болезни; желчнокаменная болезнь; дисфункция желчевыводящих путей; синдром раздраженного кишечника; дисфункция сфинктера Одди, постхолецистэктомический синдром). Послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость илеуса и при подготовке к проведению рентгеновского и эндоскопического исследований.

Противопоказания 

Индивидуальная непереносимость к активному компоненту тримебутину малеату и другим компонентам, входящим в состав препарата. Детский возраст до 3 лет (для Необутин 100 мг). Беременность. Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания. 

Беременность
В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности тримебутина. Тем не менее, в связи с отсутствием необходимых клинических данных применение тримебутина в период беременности противопоказано.Период грудного вскармливания.Не рекомендуется применять тримебутин в период грудного вскармливания, в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата в этот период.При необходимости применения тримебутина в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить. 

Способ применения и режим дозирования

Согласно действующей инструкции по применению к препарату Необутин Ретард, принимают внутрь, до приема еды. 
Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Индивидуальный. 

Суточная доза для приема внутрь - до 300 мг, ректально - 100-200 мг. В/м или в/в разовая доза - 50 мг, частота и длительность применения зависят от клинической ситуации.

У детей дозу устанавливают в зависимости от возраста.

Взрослые и дети старше 12 лет: по 300 мг 2 раза в сутки

Для предупреждения рецидива синдрома раздраженного кишечника после проведенного курса лечения в период ремиссии рекомендуется продолжить прием препарата в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель.

Побочное действие 

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, неприятные вкусовые ощущения, диарея, диспепсия, тошнота, запор. 

Со стороны нервной системы: сонливость, усталость, головокружение, головная боль, беспокойство, чувство жара или холода. 

Возможны аллергические реакции: кожная сыпь. 

Прочие: нарушенияменструального цикла, болезненное увеличение грудных желез, задержка мочи. 

Передозировка 

До настоящего времени о случаях передозировки тримебутина не сообщалось. 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами. 

Лекарственное взаимодействие препарата Необутин Ретард не описано. 

Особые указания и меры предосторожности

Курс лечения синдрома раздраженного кишечника в острый период в дозе 600 мг в сутки в течение четырех недель и продолжение лечения после проведенного курса в дозе 300 мг в сутки в течение 12 недель позволяет избежать рецидива заболевания. 

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами 

Препарат не оказывает седативного действия, не влияет на скорость психомоторной реакции и может использоваться у лиц различных профессий, в том числе требующих повышенного внимания и координации движений. Однако учитывая возможные побочные действия, которые могут влиять на указанные способности (головокружение и другие), следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. 

Форма выпуска 

Таблетки пролонгированного действия 300мг 

По 5, 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 

По 1, 2, 3, 4 или 6 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Условия хранения
При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности 

3 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

Условия отпуска
Отпускают без рецепта.

Цена Необутин ретард в аптеках: от 399 рублей до 714 рублей.

Информация о производителе Необутин ретард

Контакты для обращений: АО «ФП «Оболенское»

115162, Москва, ул. Шаболовка д. 31, стр. 11, 4 этаж

Tел.:   +7 (495) 646-28-68

Электронная почта info@aliumpharm.ru

http://obolensk.ru/

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!