Энкорат Хроно: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое название: Энкорат хроно

Международное непатентованное название (МНН): Вальпроевая кислота

Регистрационный номер: №: П N014475/01-2002 от 16.10.08

Форма выпуска, упаковка и состав Энкорат Хроно

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
Натрия вальпроат	133.5 мг
Вальпроевая кислота	58 мг,
что соответствует содержанию натрия вальпроата	66.5 мг

Вспомогательные вещества

• гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), 
• гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), 
• крахмал (высушенный), 
• тальк очищенный, 
• магния стеарат, 
• кремния диоксид коллоидный. 
  
  

Состав оболочки 

• сополимер метакрилата, 
• диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), 
• титана диоксид, 
• полиэтиленгликоль 6000, 
• натрия лаурилсульфат, 
• краситель солнечный закат желтый.

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые.

	1 таб.
натрия вальпроат	200 мг
вальпроевая кислота	87 мг,
что соответствует содержанию натрия вальпроата	100 мг

Вспомогательные вещества 

• гипромеллоза-К100М (метоцел-К100М), 
• гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), 
• крахмал (высушенный), 
• тальк очищенный, 
• магния стеарат, 
• кремния диоксид коллоидный. 
  
  

Состав оболочки

• сополимер метакрилата, 
• диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), 
• титана диоксид, 
• полиэтиленгликоль 6000, 
• натрия лаурилсульфат, 
• краситель солнечный закат желтый.

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

Таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые.

	1 таб.
натрия вальпроат	333 мг
вальпроевая кислота	145 мг,
что соответствует содержанию натрия вальпроата	167 мг

Вспомогательные вещества

• гипромеллоза -К100М (метоцел-К100М), 
• гипромеллоза-К15М (метоцел-К15М), 
• крахмал (высушенный), 
• тальк очищенный, 
• магния стеарат, 
• кремния диоксид коллоидный.
  
  

Состав оболочки

• сополимер метакрилата, 
• диметиламиноэтилметакрилата и бутилметакрилата (эудрагит Е100), 
• титана диоксид, 
• полиэтиленгликоль 6000, 
• натрия лаурилсульфат, 
• краситель солнечный закат желтый.
  
  

10 шт. - стрипы алюминиевые (3) - пачки картонные.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Противосудорожный препарат

Фармако-терапевтическая группа: Противосудорожное средство

Код АТХ: N03AG01 Вальпроевая кислота. Препараты для лечения заболеваний нервной системы

Фармакологическое действие

Натрия вальпроат увеличивает содержание GABA (гамма-аминобутировой кислоты) в головном мозге, что соответственно увеличивает содержание GABA в постсинаптических нейронах. 

Кроме того, натрия вальпроат влияет на перенос ионов калия через мембраны нейронов. 

Результатом подобного воздействия является подавление возникновения, а также распространения эпилептического возбуждения по нейронам.

Вальпроат обладает противосудорожной активностью при различных типах эпилепсии у людей. 

Препарат не обладает выраженным снотворным и седативным эффектами, а также не действует угнетающе на дыхательный центр. 

Энкорат Хроно не оказывает отрицательного действия на АД, ЧСС, функцию почек и температуру тела.

Фармакокинетика

Абсорбция препарата быстрая и полная. Cmax в плазме достигаются в течение 2-8 часов после перорального применения таблеток с контролируемым высвобождением.

80-90% препарата связывается белками плазмы крови, T1/2 составляет 8-22 часа. 

Терапевтическая эффективность проявляется при концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови 40-100 мг/л. 

В то же время, фармакологический и терапевтический эффекты данного препарата с контролируемым высвобождением не всегда зависят от его концентрации в плазме. Vd - 0.2 л/кг массы тела.

Препарат метаболизируется в печени и выводится с мочой. Для данного препарата не отмечено пресистемного метаболизма.

Показания препарата Энкорат Хроно

Лечение генерализованной или парциальной эпилепсии, особенно при следующих типах припадков:

• абсансы;
• миоклонические;
• тонико-клонические;
• атонические.

Парциальная эпилепсия:

• простые или комбинированные припадки;
• вторичные генерализованные припадки.

Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто)

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказано при выраженных нарушениях функции печени, остором гепатите.

Применение у пожилых пациентов

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. 

Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. 

Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. 

У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Применение у детей

Не следует применять Энкорат Хроно детям с массой тела до 20 кг.

Энкорат хроно, инструкция по применению

Принимают внутрь после еды.

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. 

Оптимальный режим дозирования определяет врач.

Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от возраста и веса пациента.

Монитерапия:

Взрослые: начальная доза - 600 мг/сут. Увеличивать дозировку на 200 мг каждые три дня до достижения оптимального эффекта.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. 

Принимать 1-2 раза в день. Максимально рекомендуемая доза 1-2 г.

Пациентам старше 65 лет

Пожилые пациенты: характерно, что объем распределения увеличивается, а объем плазмы снижается. 

Однако, при нормальной функции печени и почек данное увеличение количества свободного препарата клинически не значимо. 

Режим дозирования Энкорат Хроно у пожилых пациентов сходен с режимом дозирования у взрослых и подбирается индивидуально. 

У пациентов, у которых необходимый терапевтический эффект достигнут при терапии Энкорат таблетками, возможно применение Энкорат Хроно в соответствующей ежедневной дозировке.

Детям, инструкция по применению 

Дети с массой тела свыше 20 кг: начальная доза - 400 мг/день. 

Повышать постепенно дозировку до достижения оптимальной, обычно 20-30 мг/кг один раз в день или в двух раздельных дозах.

Дети с массой тела до 20 кг. 

Не следует применять Энкорат Хроно детям данной категории.

Побочное действие

В редких случаях сообщалось о возникновении следующих побочных эффектов:

• тошнота, рвота, 
• диарея и/или запор,
• гепатит,
• панкреатит,
• увеличение массы тела
• кожная сыпь, 
• зуд, 
• фотосенсибилизация,
• многоформная эритема, 
• синдром Стивена-Джонсона
• выпадение волос (у 2-12% пациентов)
• атаксия, 
• тремор, 
• нарушение сознания, 
• кома
• нарушения менструального цикла, 
• вторичная аменорея
• анемия, гипераммониемия, гиперкреатинемия, 
• тромбоцитопения, 
• нейтропения, 
• лейкопения, 
• снижение содержания фибриногена, 
• торможение агрегации тромбоцитов.
  

Противопоказания 

• индивидуальная непереносимость препарата;
• выраженные нарушения функции поджелудочной железы и печени;
• острый гепатит;
• беременность, лактация;
• порфирия;
• тромбоцитопения;
• детский возраст до 3-х лет.

Применение Энкорат хроно при беременности 

Назначение препарата беременным возможно только в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. 

В случае приема препарата при беременности обязательно проведение специализированного предродового наблюдения за плодом.

Применение вальпроата в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Особые указания

Следует соблюдать осторожность при работе с механизмами, так как препарат ослабляет внимание. 

Необходимо регулярное проведение контроля уровня трансаминаз, билирубина, тромбоцитов крови, амилазы (каждые 3 месяца).

Вальпроевая кислота ингибирует агрегацию тромбоцитов, что повышает риск увеличения времени свертывания крови при кровотечениях. 

Следует учитывать возможность развития осложнений, связанных с кровотечением у оперированных пациентов, получающих вальпроат. 

У пациентов, длительно принимающих вальпроат, возможно развитие спонтанных гематом и кровотечений. В таком случае следует немедленно прекратить прием препарата.

Вальпроат может вызвать лекарственный панкреатит и нарушение функции печени (обычно в первые 6 месяцев применения). 

В связи с этим необходимо в течение первых 6 месяцев лечения контролировать состояние поджелудочной железы, проводить печеночные пробы, следить за уровнем протромбина. 

Нарушение функции печени, печеночная недостаточность во время терапии вальпроатом иногда наблюдается у детей с эпилепсией и сочетанными метаболическими и дегенеративными заболеваниями, органической патологией мозговой ткани и замедленным умственным развитием. 

При возникновении таких симптомов, как выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата, выраженная слабость, летаргическое состояние, отечность, рвота и желтуха, следует немедленно прекратить применение препарата. 

Передозировка

Сообщалось о редких случаях случайной или преднамеренной передозировки препарата. 

При этом наблюдалась тошнота, рвота, головокружение, диарея, угнетение дыхания, гипорефлексия, коматозное состояние.

Первая помощь: промывание желудка, прием активированного угля. 

При необходимости - стационарное лечение с использованием симптоматической терапии, гемодиализа.

Взаимодействие

Вальпроат усиливает действие антипсихотических препаратов, противосудорожных средств и антидепрессантов.

В отличие от других противосудорожных препаратов, вальпроат не вызывает индукции печеночных ферментов, поэтому не снижает эффективности пероральных контрацептивов.

При совместном применении вальпроата и варфарина снижается процент связывания белками плазмы крови последнего.

Вальпроат изменяет плазменные концентрации фенитоина и ламотриджина.

В сочетании с антикоагулянтами и производными ацетилсалициловой кислоты увеличивается торможение агрегации тромбоцитов.

Условия хранения Энкорат Хроно

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше +25°С. 

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Энкорат Хроно

Срок годности - 3 года.

Условия продажи

По рецепту.

Цена Энкорат хроно, где купить

Цена Энкорат Хроно в аптеках: от 130 рублей за упаковку 30 штук.

Информация о производителе Энкорат Хроно

Контакты САН ФАРМАСЬЮТИКАЛ ИНДАСТРИЗ ЛТД. (Индия)

Представительство в Москве 129223 Москва Проспект Мира, д. 119, стр. 537/2 Тел.: (495) 234-56-11 Факс: (495) 234-56-19 http://www.sunpharma.com/russia

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!