Юниспаз Н: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Международное непатентованное название (МНН): Парацетамол + Дротаверин

Регистрационный номер № ЛСР-000858/10 от 10.02.10

О препарате Юниспаз Н 

Юниспаз Н назначают при болевом синдроме, вызванный спазмами гладкой мускулатуры.

Состав

Таблетки	1 таб.
парацетамол	500 мг
дротаверина гидрохлорид	40 мг

Форма Юниспаз Н

Таблетки

Описание лекарственной формы

Продолговатые таблетки, имеющие розово-коричневый цвет с вкраплениями.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

6 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.

Классификация

Клинико-фармакологическая группа: Спазмоанальгетик

Фармако-терапевтическая группа: Анальгезирующее средство (анальгетик опиоидный+анальгетик ненаркотический+спазмолитик)

Код АТХ N02BE51 Анальгетики и антипиретики

Фармакологическое действие

Юниспаз-Н - комбинированный препарат, оказывающий анальгетическое и спазмолитическое действие.

Парацетамол - анальгетик-антипиретик, обладает слабо выраженным противовоспалительным действием, механизм которого связан с ингибированием синтеза простагландинов в ЦНС, и в меньшей степени - путем периферического действия, блокирования простагландинов и других активных веществ, стимулирующих болевые рецепторы.

Дротаверин - производное изохинолина, обладающее спазмолитическим действием в отношении гладкой мускулатуры (ингибирование фермента фосфодиэстеразы IV, увеличение концентрации цАМФ, который инактивируя фермент - миозинкиназу, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры сосудов, ЖКТ, желчевыводящих путей а также органов мочеполовой системы.

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается в верхних отделах ЖКТ и распределяется в большинство органов и тканей. T1/2 составляет от 1.25 до 3 ч. 

Метаболизируется преимущественно путем конъюгации с последующим выведением метаболитов через почки. 

Около 85% принятой внутрь дозы выводится в течение 24 ч, в основном, в виде соединений глюкуронида с небольшим количеством других соединений и остатков препарата.

Дротаверина гидрохлорид быстро абсорбируется после приема внутрь. 

Подвергается биотрансформации в печени до монофенольных соединений, которые, в свою очередь, конъюгируют с глюкуроновой кислотой. T1/2 составляет 16-22 ч, при этом с мочой выводится около половины дозы, с калом - от 10 до 30%.

Показания препарата

Болевой синдром, вызванный спазмами гладкой мускулатуры:

• ЖКТ (спастические запоры, синдром раздраженной толстой кишки);
• желчевыводящих путей (желчнокаменная болезнь, холециститы, холангиты);
• мочевыводящих путей (мочекаменная болезнь, пиелиты, циститы);
• сосудов головного мозга (головные боли);
• при заболеваниях женских половых органов (дисменорея, аднексит);
• миалгии, 
• артралгии, 
• невралгии, 
• ишиалгии;
• зубная боль.

Применение Юниспаз Н при беременности 

 
Препарат противопоказан при беременности и в период лактации.

Влияние Юперио на репродуктивную функцию

Клинически значимые данные отсутствуют. 

Дополнительные исследования не проводились.

Противопоказания 

• гиперчувствительность к компонентам препарата;
• тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• тяжелая сердечная недостаточность;
• AV-блокада I и III степени;
• дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• хронический алкоголизм и наркомания;
• внутричерепная гипертензия;
• тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз;
• лечение ингибиторами МАО (в течение 14 дней);
• одновременный прием других препаратов, содержащих парацетамол;
• детский возраст (до 6 лет);
• беременность;
• период лактации.

С осторожностью

• больным с конституциональной гипербилирубинемией (синдромом Жильбера), 
• пациентам пожилого возраста  
• при артериальной гипотензии.
  

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелой печеночной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена.

Для пожилых пациентов

С осторожностью назначают препарат пациентам пожилого возраста.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

Юниспаз Н, инструкция по применению

Способ применения и режим дозирования конкретного препарата зависят от его формы выпуска и других факторов. 

Оптимальный режим дозирования определяет врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Для приема внутрь.

Препарат рекомендуется применять по 1-2 таб. за один прием, при необходимости можно повторить прием через 8 ч.

Максимальная суточная доза составляет не более 6 таблеток, при длительном курсе она не должна превышать 4 таблетки в сутки.

Для достижения быстрого эффекта препарат не следует принимать вместе с пищей.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией печени и почек коррекции дозы препарата не требуется.

При тяжелом нарушении функции печени и почек доза препарата должна быть снижена. 

При скорости клубочковой фильтрации менее 10 мл/мин время, проходящее между приемом 2 доз, должно быть более 12 ч. У данной категории пациентов допускается лишь эпизодическое применение препарата.

Максимальная продолжительность лечения без консультации врача - 3 дня.

Юниспаз Н детям, инструкция

Противопоказан детям до 6 лет.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет препарат назначают в разовой дозе 1/2-1 таблетки.

Повторное применение препарата возможно через 10-12 ч, максимальная доза составляет 2 таблетки в сутки.

Побочные действия

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия, тахикардия, приливы.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, запор; редко (при применении высоких доз) - токсическое поражение печени.

Со стороны системы кроветворения: редко - агранулоцитоз, тромбоцитопения.

Аллергические реакции: кожная сыпь; очень редко - бронхоспазм, отек слизистой оболочки носа.

Передозировка

Симптомы

Бледность кожных покровов, тошнота, рвота, токсическое поражение печени, вплоть до развития некрозов, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение протромбинового времени. 

При явлениях передозировки срочно обратиться к врачу.

Лечение 

Промывание желудка с последующим назначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метионина и N- ацетилцистеина.

Особые указания

При необходимости применения препарата более 3 дней необходимо проконсультироваться с врачом.

При приеме препарата запрещается потребление алкогольных напитков.

При почечной и печеночной недостаточности доза должна устанавливаться индивидуально.

При применении препарата свыше 3 дней и/или в высоких дозах необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени (число лейкоцитов, тромбоцитов, а также уровень креатинина и активность печеночных ферментов в крови).

Клинические и лабораторные симптомы гепатотоксического эффекта начинают проявляться в течение 48-72 ч после приема больших доз препарата.

Влияние на управление автотранспортом

Вопрос о возможности занятий видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, следует решить после оценки индивидуальной реакции пациента на препарат.

Взаимодействие

Дротаверин снижает действие леводопы (могут усиливаться тремор и ригидность).

При применении парацетамола вместе с препаратами, вызывающими индукцию ферментов печени (салициламид, барбитураты, противоэпилептические, трициклические антидепрессанты, алкоголь, рифампицин), повышается концентрация токсических метаболитов парацетамола.

При применении парацетамола одновременно с хлорамфениколом возрастает период полувыведения последнего и увеличивается его токсичность.

Одновременное применение парацетамола с доксирубицином увеличивает риск развития нарушений функции печени.
Парацетамол снижает эффект урикозурических препаратов.

Метоклопрамид и домперидон усиливают абсорбцию парацетамола, а колестирамин ее уменьшает.

При длительном применении препарата повышается риск кровотечений за счет присутствия парацетамола.

Условия хранения Юниспаз Н

Хранить при температуре не выше 30°С в сухом месте. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности Юниспаз Н

Срок годности - 3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия продажи

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Цена Юниспаз Н, где купить

Цена Юниспаз Н в аптеках: от 90 рублей до 135 рублей.

Информация о производителе Юниспаз Н

Контакты Юник Фармасьютикал Лабораториз

Адрес: Москва, ул. Шаболовская, 31Г, 3 подъезд, 2 этаж

Тел./факс: +7 (495) 642-82-34, +7 (495) 642-82-35

E-Mail: secretary@jbcpl.ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!