Берлитион 300 инъекции: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Торговое наименование: Берлитион 300

Регистрационный номер: П N011434/01

О Берлитионе

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности.

Состав

В 1 ампуле (12 мл) содержится,

действующее вещество: этилендиаминовая соль тиоктовой (α-липоевой) кислоты 0,388 г (в пересчете на тиоктовую (α-липоевую) кислоту - 0,300 г);

вспомогательные вещества

• пропиленгликоль, 
• этилендиамин, 
• вода для инъекции.

Форма Берлитиона

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл.

Классификация

Фармакологическая группа: Гипохолестеринемическое, гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипогликемическое.

Код АТХ: А16АХ01 Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушения обмена веществ

Фармакологические свойства

Действующее вещество и его формула

α-липоевая (тиоктовая) кислота (thioctic acid), C₈H₁₄O₂S₂

Фармакодинамика

Тиоктовая кислота (α-липоевая) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. 

В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. 

Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. 

По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. 

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. 

Использование этилендиаминовой соли тиоктовой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

Обладает эффектом первого прохождения через печень. 

Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

Объем распределения - около 450 мл/кг. 

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%).

Показания к применению 

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
• Беременность, период грудного вскармливания (отсутствует достаточный опыт применения препарата).
• Детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).

Применение Берлитиона при беременности

В связи с неполными данными о безопасности применения Берлитиона беременными и кормящими женщинами, в эти периоды его назначение противопоказано.

Берлитион, инструкция по применению

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Берлитион предназначено для инъекций.

Суточная доза составляет 300-600 мг (1-2 ампулы). 1-2 ампулы препарата (12-24 мл раствора) разводят в 250 мл физиологического 0.9 % раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно в течение приблизительно 30 минут.

В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием тиоктовой кислоты внутрь в дозе 300-600 мг в сутки.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации - 10-11 мин, максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл.

Побочные действия

Обычно Берлитион 300 переносится хорошо. 

Очень редко возможны 

• судороги; 
• диплопия; 
• точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, 
• тромбоцитопатия; 
• геморрагическая сыпь (пурпура); 
• тромбофлебит; 

При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. 

Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. 

Возможны местные реакции в месте введения (жжение); аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). 

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Передозировка

Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

In vitro тиоктовая кислота реагирует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином), поэтому при одновременном применении Берлитиона 300 может снижать эффект цисплатина.

При одновременном применении Берлитион 300 усиливает действие инсулина и пероральных гипогликемических средств.

С молекулами сахаров тиоктовая кислота образует плохо растворимые комплексные соединения. Следовательно, инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, которые могут вступать в реакцию с соединениями SH-группами или имеющими дисульфидные связи.

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. 

В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Берлитион с алкоголем

Прием любых алкогольных напитков на фоне применения Берлитиона приводит к снижению эффективности проводимой терапии.

Алкоголь (этанол) снижает терапевтическую активность тиоктовой кислоты.

Форма выпуска

Раствор нужно защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. 

Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 часов.

Условия хранения Берлитион

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности Берлитион

Инъекционный Берлитион по 300 мг и 600 мг можно хранить на протяжении 3-х лет.

Условия продажи

По рецепту.

Цена Берлитиона, где купить

Цена Берлитион 300 в аптеках: от 565 рублей до 968 рублей.

Информация о производителе Берлитиона

Контакты Берлин-Хеми АГ

123317, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10.т  Телефон: + 7 (495) 785-01-00

Аналоги Берлитиона

• Липоевая Кислота;
• Альфа-Липон;
• Тиоктодар;
• Эспа-Липон;
• Октолипен;
• Диалипон;
• Тиогамма;
• Тиолипон;
• Липотиоксон;
• Липамид;
• Нейролипон и т.д.

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!