L-Тироксин 75 Берлин-Хеми: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Регистрационный номер: ЛСР-001294/08 от 28.02.2008

Международное непатентованное название: Левотироксин натрия 

Торговое наименование: L-Тироксин 75 Берлин-Хеми

Состав

В одной таблетке L-Тироксин 75 содержится, действующее вещество: левотироксин натрия - 0,075 мг.

Вспомогательные вещества: 

• кальция гидрофосфат 2-водный; 
• целлюлоза микрокристаллическая; 
• карбоксиметилкрахмала натриевая соль, тип А; 

декстрин: 

глицериды длинноцепные парциальные.

Форма L-Тироксина

Таблетки

Классификация

Фармакологическая группа: лекарственные препараты, влияющих на функции щито­видной железы

Код АТХ: H03AA03 Гормоны щитовидной железы

Фармакологические свойства

Действующее вещество и его формула

Левотироксин натрия (levothyroxine sodium), C₁₅H₁₀I₄NNaO₄

Фармакодинамика

Синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на развитие и рост тканей, на обмен веществ. 

В малых дозах обладает анаболическим действием на белковый и жировой обмен. 

В средних дозах стимулирует рост и развитие, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и центральной нервной системы.

В больших дозах угнетает выработку тиротропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. 

Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Фармакокинетика

При приеме внутрь левотироксин всасывается почти исключительно в верхнем отделе тонкой кишки. 

Всасывается до 80% принятой дозы препарата. 

Прием пищи снижает всасываемость левотироксина. 

Максимальная концентрация в сыворотке крови достигается примерно через 5-6 часов после приема внутрь. После всасывания более 99% препарата связывается с белками сыворотки (тироксин-связывающим глобулином, тироксин-связывающим преальбумином и альбумином). 

В различных тканях происходит монодейодирование примерно 80 % левотироксина с образованием трийодтиронина (Т₃) и неактивных продуктов. 

Тиреоидные гормоны метаболизируются главным образом в печени, почках, головном мозге и в мышцах. 

Небольшое количество препарата подвергается дезаминированию и декарбоксилированию, а также конъюгированию с серной и глюкуроновыми кислотами (в печени). 

Метаболиты выводятся с мочой и желчью. Период полувыведения препарата составляет 6-7 дней. 

При тиреотоксикозе период полувыведения укорачивается до 3-4 дней, а при гипотиреозе удлиняется до 9-10 дней.

Показания к применению 

• гипотиреоз;
• эутиреоидный зоб;
• в качестве заместительной терапии и для профилактики рецидива зоба после резекции щитовидной железы;
• рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
• диффузный токсический зоб: после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками (в виде комбинированной или монотерапии);
• в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

• Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату;
• Нелеченный тиреотоксикоз;
• Острый инфаркт миокарда, острый миокардит;
• Нелеченная недостаточность надпочечников.

С осторожностью

Следует назначать препарат при заболеваниях сердечно-сосудистой системы: 

ИБС (атеросклероз, стенокардия, инфаркт миокарда в анамнезе), артериальной гипертензии, аритмии, при сахарном диабете, тяжелом длительно существующем гипотиреозе, синдроме мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Применение L-Тироксина при беременности

В период беременности и грудного вскармливания терапия левотироксином, назначенным по поводу гипотиреоза, должна продолжаться. 

В период беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связываюшего глобулина. 

Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения высокими дозами препарата), не достаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка. 

Применение препарата в комбинации с тиреостатиками при беременности противопоказано, так как прием левотироксина может потребовать увеличение доз тиреостатиков. 

Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз. 

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах под наблюдением врача.

L-Тироксин, инструкция по применению

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.L-Тироксин 75 Берлин-Хеми в суточной дозе принимают внутрь утром натощак, по крайней мере, за 30 минут до приема пищи, запивая таблетку небольшим количеством жидкости (полстакана воды) и не разжевывая.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных моложе 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний L-Тироксин 75 Берлин-Хеми назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или с сердечно-сосудистыми заболеваниями - 0,9 мкг/кг массы тела. 

При значительном ожирении расчёт следует делать на идеальный вес.

Начальный этап заместительной терапии при гипотиреозе
Больные без сердечно-сосудистых заболеваний моложе 55 лет	Начальная доза: женщины - 75-100 мкг/сут, мужчины - 100-150 мкг/сут
Больные с сердечно-сосудистыми заболеваниями или старше 55 лет	• Начальная доза - 25 мкг в день • Увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 месяца до нормализации уровня ТТГ в крови • При появлении или ухудшении кардиальных симптомов провести коррекцию кардиальной терапии

Рекомендуемые дозы тироксина для лечения врождённого гипотиреоза
Возраст	Суточная доза тироксина (мкг)	Доза тироксина в расчёте на массу тела (мкг/кг)
0-6 месяцев	25-50	10-15
6-24 месяцев	50-75	8-10
2-10 лет	75-125	4-6
10-16 лет	100-200	3-4
> 16 лет	100-200	2-3

Показания	Рекомендуемые дозы (L-Тироксин 50/75/100/125/150 БХ, мкг/сут)
Лечение эутиреоидного зоба	75-200
Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба	75-200
В комплексной терапии тиреотоксикоза	50-100
Супрессивная терапия рака щитовидной железы	150-300
Тест тиреоидной супрессии	недели до теста	4	3	2	1
	доза L–тироксина БХ	75 мкг/сут	75 мкг/сут	150-200 мкг/сут	150-200 мкг/сут

Для точной дозировки препарата использовать наиболее подходящую дозировку препарата L-тироксин Берлин-Хеми (50, 75, 100, 125 или 150 мкг.)

Грудным детям суточную дозу L-Тироксин 75 БХ дают в один прием за 30 минут до первого кормления. 

Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси, которую готовят непосредственно перед приемом препарата. 

У пациентов с тяжелым длительно существующим гипотиреозом лечение следует начинать с особой осторожностью, с малых доз - с 25,0 мкг/сут, дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 25,0 мкг/сут каждые 2 недели и чаще определяют уровень ТТГ в крови. 

При гипотиреозеL-Тироксин 75 БХ принимают, как правило, в течение всей жизни. 

При тиреотоксикозе L-Тироксин 75 БХ используют в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяет врач.

Передозировка

При передозировке препарата наблюдаются симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, повышение аппетита, снижение массы тела, диарея. 

В зависимости от выраженности симптомов врачом может быть рекомендовано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Побочные действия

При правильном применении под контролем врача побочные эффекты не наблюдаются.

При повышенной чувствительности к препарату могут наблюдаться аллергические реакции.

Особые указания 

При гипотиреозе, обусловленном поражением гипофиза, необходимо выяснить, имеется ли одновременно недостаточность коры надпочечников. 

В данном случае заместительную терапию глюкокортикостероидами следует начинать до начала лечения гипотиреоза тиреоидными гормонами во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности. 

Препарат не оказывает влияния на профессиональную деятельность, связанную с вождением транспортных средств и управлением механизмами.

Взаимодействие 

Левотироксин усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксином может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах. Более частый контроль уровня глюкозы крови рекомендуется проводить в периоды начала лечения левотироксином, а также при изменении дозы препарата.

Левотироксин снижает действие сердечных гликозидов. 

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают плазменную концентрацию левотироксина за счет торможения всасывания его в кишечнике.

При одновременном применении с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких доза повышается содержание не связанного с белками плазмы крови левотироксина и Т₄.

Соматотропин при одновременном применении с левотироксином может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксина и потребовать повышения дозы.

Эстрогены повышают концентрацию связанной с тиреоглобулином фракции, что может привести к снижению эффективности препарата.

Амиодарон, аминоглутетимид, парааминосалициловая кислота (ПАСК), этионамид, антитиреоидные лекарственные средства, бета-адреноблокаторы, карбамазепин, хлоралгидрат, диазепам, леводопа, допамин, метоклопрамид, ловастатин, соматостатин оказывают влияние на синтез, секрецию, распределение и метаболизм препарата.

Условия хранения L-Тироксина

Список Б. При температуре не выше 25 °С.

Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности L-Тироксина

2 года.

Условия продажи

По рецепту.

Цена L-Тироксина, где купить

Цена L-Тироксин 75 Берлин-Хеми в аптеках: от 106 рублей до 133 рублей.

Информация о производителе L-Тироксина

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!