Кальций-Д3 Никомед Форте: инструкция по применению, аналоги, отзывы, цена

Кальций-Д3 Никомед Форте 

Торговое название препарата: Кальций-Д3 Никомед Форте (Calcium-D3 Nycomed Forte)

Международное непатентованное название  (МНН) или группировочное наименование: Кальция карбонат+Колекальциферол 

Регистрационный номер: П N013355/01 от 19.09.11

Состав 

1 таблетка Кальций-Д3 Никомед Форте содержит: 

Активные компоненты: кальция карбонат – 1250 мг (эквивалентно элементарному кальцию – 500 мг), колекальциферол (витамин D3) – 10,0 мкг* (400 МЕ) в виде концентрата ** колекальциферола – 4,0 мг * . 

Перечень вспомогательных веществ

Вспомогательные компоненты: сорбитол – 390 мг, ароматизатора лимонного гранулят*** – 50,7 мг, повидон – 36,4 мг, магния стеарат – 6,00 мг, аспартам – 1,00 мг. * количество колекальциферола (витамина D3), включая 10 % избыток, составляет – 11,0 мкг, в виде концентрата колекальциферола – 4,4 мг. **концентрат колекальциферола содержит, включая 10 % избыток: колекальциферол – 0,011 мг, альфа-токоферол – 0,044 мг, крахмал кукурузный модифицированный – 3,214 мг, сахароза – 0,77 мг, натрия аскорбат – 0,176 мг, триглицериды среднецепочные – 0,134 мг, кремния диоксид – 0,053 мг. ***ароматизатора лимонного гранулят содержит: изомальт – 49,9 мг, ароматизатор лимонный – 0,76 мг, моно- и диглицериды жирных кислот – 0,0006 мг. 

Лекарственная форма Кальций-Д3 Никомед Форте: таблетки жевательные (лимонные) 

Описание 

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета с ароматом лимона. Могут иметь небольшие вкрапления сероватого цвета и неровные края. 

Идентификация и классификация

Клинико-фармакологическая группа: Препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора

Фармакотерапевтическая группа Кальциево-фосфорного обмена регулятор  

Код АТХ: А12АХ Поливитамины с минеральными веществами

Фармакологические свойства 

Фармакодинамика 

Комбинированный препарат, регулирующий обмен кальция и фосфора в организме (костях, зубах, ногтях, волосах, мышцах). Снижает резорбцию (рассасывание) и увеличивает плотность костной ткани, восполняя недостаток кальция и витамина D3 в организме, необходим для минерализации зубов. 

Кальций участвует в регуляции нервной проводимости, мышечных сокращений, выработки гормонов и является компонентом системы свертывания крови. Адекватное потребление кальция особенно важно в период роста, беременности и лактации. Витамин D3 увеличивает всасываемость кальция в кишечнике. 

Применение кальция и витамина D3 препятствует увеличению выработки паратиреоидного гормона (ПТГ), который является стимулятором повышенной костной резорбции (вымывания кальция из костей). 

Фармакокинетика 

Кальций 

Всасывание: Обычно количество кальция, всасываемого в желудочно-кишечном тракте, составляет примерно 30 % от принятой дозы. Распределение и метаболизм: 99 % кальция в организме сосредоточено в жесткой структуре костей и зубов. Оставшийся 1 % находится во внутри- и внеклеточных жидкостях. Около 50 % от общего содержание кальция в крови находится в физиологически активной ионизированной форме, из них примерно 10 % в комплексе с цитратом, фосфатом или другими анионами, остальные 40 % связаны с белками, в первую очередь с альбумином. 

Выведение: кальций выводится кишечником, почками и потовыми железами. Почечное выведение зависит от клубочковой фильтрации и канальцевой реабсорбции кальция. Витамин D3 Всасывание: Витамин D3 легко всасывается в тонкой кишке (около 80 % от принятой дозы). 

Распределение и метаболизм: колекальциферол и его метаболиты циркулируют в крови связанные со специфическим глобулином. Колекальциферол преобразуется в печени путем гидроксилирования до 25-гидроксиколекальциферола. Затем преобразуется в почках в активную форму 1,25-гидроксиколекальциферол. 1,25-гидроксиколекальциферол 3 является метаболитом, ответственным за увеличение всасывания кальция. Неметаболизированный витамин D3 депонируется в жировой и мышечной ткани. 

Выведение: Витамин D3 выводится кишечником и почками. 

Показания к применению 

 Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. 

 Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). 

Противопоказания 

•   Гиперкальциемия (повышенная концентрация кальция в крови). 

•   Гиперкальциурия (повышенное содержание кальция в моче). 

•   Нефролитиаз. 

•   Гипервитаминоз D. 

•   Повышенная чувствительность к компонентам препарата. 

•   Повышенная чувствительность к сое или арахису. 

•   Тяжелая почечная недостаточность. 

•   Активный туберкулез. 

•   Саркоидоз. 

Препарат в лекарственной форме таблетки не применяется у детей в возрасте до 3-х лет. 

Кальций-Д3 Никомед Форте содержит аспартам, который в организме трансформируется в фенилаланин. Поэтому препарат не должны принимать пациенты с фенилкетонурией. 

Препарат содержит сорбитол, изомальт и сахарозу, поэтому его применение не рекомендовано пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы, глюкозогалактозной мальабсорбцией или сахаразо-изомальтазной недостаточностью. 

С осторожностью 

Беременность, период лактации, почечная недостаточность. 

Применение при беременности и в период грудного вскармливания 

Кальций-Д3 Никомед Форте применяют при беременности для восполнения дефицита кальция и витамина D3 в организме. Общее суточное поступление при беременности не должно превышать 2500 мг кальция и 4000 МЕ витамина D. Гиперкальциемия на фоне 4 передозировки в период беременности может оказывать неблагоприятное воздействие на развивающийся плод. Кальций-Д3 Никомед Форте применяют в период лактации. Кальций и витамин D3 могут проникать в грудное молоко, поэтому необходимо учитывать поступление кальция и витамина D из других источников у матери и ребенка. 

Способ применения и режим дозирования

Оптимальный режим дозирования определяет лечащий  врач. Следует строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы конкретного препарата показаниям к применению и режиму дозирования.

Согласно действующей инструкции лекарственное средство Кальций-Д3 Никомед Форте (Calcium-D3 Nycomed Forte)  предназначено для перорального (внутреннего) приема по следующей схеме: внутрь. 

Таблетки можно разжевывать или рассасывать и принимать во время еды. 

Профилактика и лечение дефицита кальция и/или витамина D3. 

Взрослым и детям старше 12 лет – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день. 

Детям с 3 до 12 лет – по 1 таблетке в день или по назначению врача. Дополнение к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей). Взрослым – по 1 таблетке 2 раза в день, или 2 таблетки один раз в день. 

Особые группы пациентов Пациенты с нарушением функции печени: Коррекции дозы не требуется. Пациенты с нарушением функции почек: 

Не следует применять препарат Кальций-Д3 Никомед Форте при тяжелой почечной недостаточности. 

Пожилые пациенты: Доза такая же, как и для взрослых. Следует учитывать возможное снижение клиренса креатинина. 

Продолжительность лечения При применении для профилактики и лечения дефицита кальция и/или витамина D3 средняя продолжительность курса лечения не менее 4–6 недель. 

Количество повторных курсов в течение года определяют индивидуально. 

При применении для дополнения к специфической терапии и профилактике остеопороза и его осложнений (переломы костей) длительность лечения определяется врачом индивидуально. 

Побочное действие 

Частота побочных эффектов препарата расценивается следующим образом: Очень частые:  1/10 5 Частые:  1/100,  1/10 Нечастые:  1/1000,  1/100 Редкие:  1/10 000,  1/1000 Очень редкие:  1/10 000 Частота неизвестна (не может быть подсчитана по имеющимся данным) 

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: Нечастые: гиперкальциемия и гиперкальциурия. Очень редкие: Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта). Обычно отмечается только при передозировке (читайте раздел «Передозировка»). 

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: Редко: запор, метеоризм, тошнота, боль в животе, диарея, диспепсия. 

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки: Очень редко: зуд, сыпь, крапивница. Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности, такие как ангионевротический отек или отек гортани. 

Передозировка 

Передозировка может привести к гиперкальциемии и гипервитаминозу D. Симптомы передозировки (гиперкальциемии): анорексия, жажда, полиурия, мышечная слабость, тошнота, рвота, запор, боль в животе, повышенная утомляемость, боли в костях, психические расстройства, полидипсия, нефрокальциноз, мочекаменная болезнь и, в тяжелых случаях, сердечные аритмии. При длительном применении избыточных доз (свыше 2500 мг кальция) – повреждения почек, кальциноз мягких тканей. Молочно-щелочной синдром (синдром Бернетта) может возникать у пациентов при приеме внутрь большого количества кальция и всасываемой щелочи. В случае обнаружения признаков передозировки необходимо прекратить прием кальция и витамина D3, а также тиазидных диуретиков и сердечных гликозидов, и обратиться к врачу. Лечение: промывание желудка, восполнение потери жидкости, применение петлевых диуретиков (например, фуросемида), глюкокортикостероидов, кальцитонина, бисфосфонатов. Необходимо контролировать содержание электролитов в плазме крови, функцию почек и диурез. 6 В тяжелых случаях необходимо измерение центрального венозного давления (ЦВД) и контроль электрокардиограммы (ЭКГ). 

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами 

 Гиперкальциемия может потенцировать токсические эффекты сердечных гликозидов при одновременном применении с препаратами кальция и витамина D. Необходим контроль ЭКГ и содержания кальция в сыворотке крови. 

 Препараты кальция могут уменьшать всасывание тетрациклинов из желудочнокишечного тракта. Поэтому препараты тетрациклинового ряда следует принимать не менее чем за 2 часа до или через 4-6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте. 

 Для предотвращения снижения всасывания препаратов бисфосфонатов их рекомендуется принимать не менее чем за час до приема Кальций-Д3 Никомед Форте. 

 Глюкокортикостероиды уменьшают всасываемость кальция, поэтому лечение глюкокортикостероидами может потребовать увеличения дозы Кальций-Д3 Никомед Форте. 

 При одновременном применении диуретиков тиазидного ряда увеличивается риск возникновения гиперкальциемии, т.к. они увеличивают канальцевую реабсорбцию кальция. При одновременном применении тиазидных диуретиков следует регулярно контролировать содержание кальция в сыворотке крови. 

 Кальций снижает эффективность левотироксина, уменьшая его всасывание. Период времени между приемами левотироксина и Кальций-Д3 Никомед Форте должен составлять не менее 4-х часов. 

 Всасывание антибиотиков группы хинолона снижается при одновременном применении с препаратами кальция. Поэтому антибиотики группы хинолона следует принимать за 2 часа до или через 6 часов после приема Кальций-Д3 Никомед Форте. 

 Соли кальция могут уменьшить всасывание железа, цинка и стронция ранелата. Поэтому препараты железа, цинка или стронция ранелата следует принимать не менее чем за два часа до или через два часа после приема Кальций - Д3 Никомед Форте. Лечение орлистатом может потенциально нарушать всасывание жирорастворимых витаминов (например, витамина D3). Особые указания 

 При длительной терапии, следует контролировать содержание кальция и креатинина в сыворотке крови. Наблюдение особенно важно у пациентов пожилого возраста при 7 одновременном лечении сердечными гликозидами и диуретиками (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами») и у пациентов с повышенной склонностью к образованию камней в почках. В случаях гиперкальциемии или признаков нарушения функции почек следует уменьшить дозу или прекратить лечение. 

 Витамин D3 следует принимать с осторожностью пациентам с почечной недостаточностью. В этом случае необходимо контролировать содержание кальция и фосфатов в сыворотке крови. Также необходимо учитывать риск возникновения кальциноза мягких тканей. 

 Во избежание передозировки, необходимо учитывать дополнительное поступление витамина D и кальция из других источников. 

 Кальций и витамин D3 должны с осторожностью применяться у иммобилизированных пациентов с остеопорозом в связи с риском развития гиперкальциемии. 

 Одновременное применение с антибиотиками группы тетрациклина или хинолона обычно не рекомендуется, или должно осуществляться с осторожностью (читайте раздел «Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и пищевыми продуктами»). 

Влияние на способность управлять автотранспортом и технически сложными механизмами 

Нет данных относительно воздействия препарата Кальций-Д3 Никомед Форте на способность управлять транспортными средствами и механизмами. 

Форма выпуска 

Таблетки жевательные (лимонные), 500 мг + 400 МЕ. По 30, 60 или 120 таблеток во флакон из полиэтилена высокой плотности, укупоренный навинчивающейся крышкой, под которой находится кольцо для отрыва уплотняющей прокладки, обеспечивающей контроль первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 

Срок годности 

2,5 года. Не использовать по истечении срока годности. 

Условия хранения 

Хранить флакон плотно закрытым при температуре не выше 25 °C. 8 Хранить в недоступном для детей месте! 

Условия отпуска 

Отпускают без рецепта. 

Цена Кальций-Д3 Никомед Форте в аптеках России: от 570 рублей до 656 рублей

Цена Кальций-Д3 Никомед в аптеках Украины: от 145 гривен до 180 гривен.

Информация о производителе: Кальций-Д3 Никомед Форте (Calcium-D3 Nycomed Forte)

Контакты для обращений: ООО «Такеда Фармасьютикалс»

119048 г. Москва, ул. Усачева, дом 2, стр. 1, бизнес-центр "Фьюжн Парк", 4 и 5 этаж.

Телефон: +7 (495) 933-55-11

russia@takeda.com

https://www.takeda.com/ru-ru

ИНФОРМИРУЙТЕ ВРАЧА О ПОЯВЛЕНИИ У ВАС ЛЮБЫХ, В ТОМ ЧИСЛЕ НЕ УПОМЯНУТЫХ В ДАННОЙ ИНСТРУКЦИИ, НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ И ОЩУЩЕНИЯХ! А ТАКЖЕ ОБ ИЗМЕНЕНИИ ЛАБОРАТОРНЫХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ НА ФОНЕ ПРИЕМА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА!